Инструкция: информация для пациента

Трипт-Ох 50 мг капсулы твёрдые, 100 мг капсулы твёрдые, 200 мг капсулы твёрдые, 25 мг гранулы для раствора для приёма внутрь

L-5-гидрокситриптофан
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Трипт-Ох и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Трипт-Ох
Как принимать Трипт-Ох
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Трипт-Ох
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трипт-Ох и для чего он применяется

Трипт-Ох содержит действующее вещество L-5-гидрокситриптофан — вещество, участвующее в химических реакциях на уровне головного мозга и являющееся предшественником серотонина, естественного вещества, присутствующего в организме.
Трипт-Ох показан для лечения «постгипоксического миоклонуса», то есть внезапного непроизвольного сокращения мышцы или группы мышц, возникающего после снижения или отсутствия поступления кислорода в мозг.

2. Что необходимо знать перед применением Трипт-Ох

Не принимайте Трипт-Ох

если у вас аллергия на L-5-гидрокситриптофан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас тяжелая почечная недостаточность
если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Трипт-Ох.
Врач может назначить вам анализы для оценки функции почек и сердца перед тем, как прописать вам
Трипт-Ох.
Как уже отмечалось при применении диетических добавок на основе L-триптофана, Трипт-Ох также может вызвать заболевание, характеризующееся утолщением кожи (склеродермоподобный синдром), или увеличение количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилов) в сочетании с мышечной болью (синдром эозинофилия-миалгия).
Во время лечения врач может периодически проводить клинические обследования и анализы крови, чтобы своевременно выявить возможное появление проблем с мышцами или повышение уровня определенного типа лейкоцитов (эозинофилов) в крови.
Сообщите врачу перед началом приема Трипт-Ох:

если у вас были или есть суицидальные мысли или поведение, связанное с самоповреждением, поскольку врач будет тщательно наблюдать за вами в ходе лечения Трипт-Ох, так как Трипт-Ох может увеличить риск развития суицидальных наклонностей, особенно в начале лечения и при изменении дозы. Врач будет тщательно наблюдать за вами во время лечения Трипт-Ох.
если вы принимаете лекарства от депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, поскольку Трипт-Ох может усиливать их действие.

Сообщите врачу или предупредите лицо, ухаживающее за вами, о необходимости сообщить врачу, если во время лечения
Трипт-Ох вы заметите:

ухудшение состояния,
изменения поведения,
появление суицидальных мыслей или поведения.

Во время лечения Трипт-Ох у вас не разовьется ни привыкание (снижение эффективности препарата со временем), ни зависимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Трипт-Ох
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарственных средств, поскольку врач будет наблюдать за вами во время лечения Трипт-Ох:

лекарства, применяемые при лечении депрессии: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как циталопрам и флуоксетин), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические и тетрациклические антидепрессанты
литий (лекарственное средство, применяемое при лечении маниакальных и гипоманиакальных состояний и депрессивных состояний)
карбидопа (лекарственное средство, применяемое при лечении болезни Паркинсона)
альфа-метилдопа (лекарственное средство, применяемое при лечении высокого артериального давления)
метисергид (лекарственное средство, применяемое при лечении мигрени)

Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Трипт-Ох, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью. Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Исследования по влиянию на фертильность не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Трипт-Ох вы можете ощущать сонливость и головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Трипт-Ох гранулы для перорального раствора содержат сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом до приема этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 5 г сахарозы на дозу. Учитывайте это при наличии сахарного диабета. Может быть вредным для зубов.

3. Как принимать Трипт-Ох

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам анализы для оценки состояния ваших
почек перед тем, как прописать Трипт-Ох.
Рекомендуемая доза составляет 600–1000 мг в день, разделённая на 3 приёма.
Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана воды.
Длительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента и в некоторых случаях может составлять несколько месяцев.
Не прекращайте лечение резко и без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли Трипт-Ох в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме чрезмерной дозы Трипт-Ох немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день случаев передозировки Трипт-Ох не сообщалось.
Если вы забыли принять Трипт-Ох
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Трипт-Ох
Не следует резко прекращать лечение без предварительной консультации с врачом. Если у вас возникнут какие-либо сомнения
по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Трипт-Ох может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота*
расстройства желудка*
рвота
боли в верхней части живота
нарушения со стороны всего желудочно-кишечного тракта
диарея
сниженный аппетит
раннее чувство насыщения
сонливость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

отвращение к пище
бессонница
головная боль
головокружение
нарушение вкуса
нарушение обоняния
тремор
трудности при выполнении некоторых произвольных движений (атаксия)
покраснение кожи
отрыжка
боль в животе
трудности с перевариванием пищи (диспепсия)
ощущение сердцебиения (палитации)
дискомфорт в груди
увеличение массы тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

мысли о самоубийстве
суицидальное поведение

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

колебания артериального давления (возвращение к норме в течение 48 часов)

* Врач может временно снизить дозу на несколько дней или назначить лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, либо препараты, влияющие на функцию пищеварительной системы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности препарата Трипт-Ох.

5. Как хранить Трипт-Ох

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Трипт-Ох
Твердые капсулы Трипт-Ох

Действующее вещество — L-5-гидрокситриптофан. Каждая капсула содержит 50 мг, или 100 мг, или 200 мг L-5-гидрокситриптофана.
Вспомогательные вещества: крахмал, маннитол, стеарат магния.
Состав капсулы: желатин животного происхождения, индигоцианин (капсулы 50 мг и 200 мг), диоксид титана, оксид железа желтый (капсулы 100 мг и 200 мг), эритрозин (капсулы 100 мг и 200 мг).

Трипт-Ох 25 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Действующее вещество — L-5-гидрокситриптофан. Каждый пакетик содержит 25 мг L-5-гидрокситриптофана.
Вспомогательные вещества: ароматизатор абрикос, макрогол 4000, сахароза.

Описание внешнего вида Трипт-Ох и содержимое упаковки
Каждая упаковка Трипт-Ох 50 мг твердых капсул содержит блистер с 30 твердыми капсулами.
Каждая упаковка Трипт-Ох 100 мг твердых капсул содержит блистер с 20 твердыми капсулами.
Каждая упаковка Трипт-Ох 200 мг твердых капсул содержит блистер с 20 твердыми капсулами.
Каждая упаковка Трипт-Ох 25 мг гранул для раствора для приема внутрь содержит 20 пакетиков по 5 г гранул.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)

Производитель
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)