Prospecto: información para el paciente

Tript-OH 50 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras, 25 mg granulado para solución oral

L-5-hidroxitriptófano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Tript-OH y para qué se utiliza

Tript-OH contiene como principio activo L-5-hidroxitriptófano, una sustancia que media las reacciones químicas a nivel del cerebro y de la cual se deriva la serotonina, una sustancia natural presente en el organismo.
Tript-OH está indicado en el tratamiento del "mioclono posanóxico", es decir, una contracción violenta e involuntaria de un músculo o de un grupo de músculos que se produce tras una disminución o ausencia de oxígeno en el cerebro.

2. Qué debe saber antes de tomar Tript-OH

No tome Tript-OH

si es alérgico al L-5-hidroxitriptófano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si tiene una insuficiencia grave de la función renal.
si está embarazada o si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tript-OH.
El médico podría someterle a análisis para evaluar la función renal y cardíaca antes de recetarle
Tript-OH.
Como se ha señalado con suplementos dietéticos a base de L-triptófano, Tript-OH podría provocar una enfermedad que causa engrosamiento de la piel (síndrome esclerodérmico) o el aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos), acompañado de dolor muscular (síndrome de eosinofilia-mialgia).
Durante el tratamiento, el médico podría someterle periódicamente a controles clínicos y análisis de sangre para detectar precozmente la posible aparición de problemas musculares o el aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos) en sangre.
Informe al médico antes de tomar Tript-OH:

si tiene o ha tenido comportamientos autolésivos o pensamientos relacionados con el suicidio, ya que el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento con Tript-OH, porque este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar tendencias suicidas, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se modifica la dosis. El médico le mantendrá bajo control durante el tratamiento con Tript-OH.
si está tomando medicamentos para la depresión, como por ejemplo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o antidepresivos tricíclicos, ya que Tript-OH podría aumentar su efecto.

Informe al médico o avise a quien le cuida que informe al médico si durante el tratamiento con
Tript-OH observa:

un empeoramiento de su estado,
cambios en el comportamiento,
aparición de comportamientos o pensamientos relacionados con el suicidio.

Durante el tratamiento con Tript-OH no desarrollará ni tolerancia (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni dependencia.
Otros medicamentos y Tript-OH
Informe al médico o al farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe al médico si está tomando uno o más de los medicamentos siguientes, ya que le mantendrá bajo control durante el tratamiento con Tript-OH:

medicamentos utilizados para tratar la depresión: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS como citalopram y fluoxetina), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos
litio (medicamento utilizado para tratar los estados de excitación en los episodios maníacos e hipomaníacos y los estados depresivos)
carbidopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson)
alfa metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial)
metisergida (medicamento utilizado para tratar la migraña)

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Tript-OH si está embarazada, lo sospecha o si está amamantando con leche materna. Si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se han realizado estudios clínicos sobre fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Después de la toma de Tript-OH podría sentir somnolencia y mareo, lo que puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Tript-OH granulado para solución oral contiene sacarosa
Si el médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 5 g de sacarosa por dosis. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus. Puede ser perjudicial para los dientes.

3. Cómo tomar Tript-OH

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Si pade de trastornos renales, el médico podrá recetarle análisis para evaluar la función de sus
riñones antes de prescribirle Tript-OH.
La dosis recomendada es de 600-1000 mg al día, en 3 administraciones separadas.
Disuelva el contenido de un sobre en medio vaso de agua.
La duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y, en algunos casos, puede prolongarse durante varios meses. No debe interrumpir el tratamiento bruscamente ni sin haber consultado previamente al médico.
Si toma más Tript-OH del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Tript-OH, informe inmediatamente al médico o
acuda al hospital más cercano.
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis de Tript-OH.
Si olvida tomar Tript-OH
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tript-OH
No debe interrumpir el tratamiento bruscamente ni sin haber consultado previamente al médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

náuseas*
trastornos estomacales*
vómitos
dolores en la parte alta del abdomen
trastornos en todo el tracto gastrointestinal
diarrea
apetito reducido
saciedad precoz
somnolencia

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

aversión a la comida
insomnio
dolor de cabeza
vértigos
alteración del gusto
alteración del olfato
temblor
dificultad para realizar ciertos movimientos voluntarios (ataxia)
enrojecimiento
eructación
dolor abdominal
dificultad para digerir (dispepsia)
percepción del latido cardiaco (palpitaciones)
molestias en el pecho
aumento de peso

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Pensamientos suicidas
Comportamiento suicida

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones de la presión sanguínea (con retorno a la normalidad en 48 horas)

* El médico puede reducirle la dosis durante algunos días o recetarle medicamentos para reducir la acidez
estomacal o que actúen sobre el funcionamiento del aparato digestivo.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Tript-OH

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tript-OH
Tript-OH cápsulas duras

El principio activo es L-5-hidroxitriptófano. Cada cápsula contiene 50 mg o 100 mg o 200 mg de L-5-hidroxitriptófano.
Los demás componentes son almidón, manitol, estearato de magnesio.
La cápsula está compuesta por gelatina animal, indigotina (cápsulas de 50 mg y 200 mg), dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (cápsulas de 100 mg y 200 mg), eritrosina (cápsulas de 100 mg y 200 mg).

Tript-OH 25 mg granulado para solución oral

El principio activo es L-5-hidroxitriptófano. Cada sobre contiene 25 mg de L-5-hidroxitriptófano.
Los demás componentes son aroma de albaricoque, macrogol 4000, sacarosa.

Descripción del aspecto de Tript-OH y contenido del envase
Cada envase de Tript-OH 50 mg cápsulas duras contiene un blíster con 30 cápsulas duras.
Cada envase de Tript-OH 100 mg cápsulas duras contiene un blíster con 20 cápsulas duras.
Cada envase de Tript-OH 200 mg cápsulas duras contiene un blíster con 20 cápsulas duras.
Cada envase de Tript-OH 25 mg granulado para solución oral contiene 20 sobres de 5 g de granulado.

Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)