Тербинафин Текниген: подробная информация

Инструкция для пациента

Тербинафин Текниген 250 мг таблетки

Тербинафин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тербинафин Текниген и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед приемом Тербинафина Текниген.
Как принимать Тербинафин Текниген.
Возможные нежелательные эффекты.
Как хранить Тербинафин Текниген.
Состав упаковки и другая информация.
Что такое Тербинафин Текниген и для чего он применяется

Тербинафин Текниген содержит действующее вещество тербинафин, которое относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибковые средства». Тербинафин Текниген используется для лечения грибковых инфекций и действует, уничтожая широкий спектр грибов.
Таким образом, Тербинафин Текниген показан для лечения:

грибковых поражений ногтей, вызванных так называемыми дерматофитами;
стригущего лишая головы (tinea capitis) — грибкового поражения кожи головы;
грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) и дрожжеподобными грибами рода Кандида (Candida albicans), при которых врач посчитал необходимым назначить системную терапию перорально.

2. Что следует знать перед приемом Тербинафина Текниген

Не принимайте Тербинафин Текниген

если у вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если пациент — ребенок в возрасте младше 2 лет;
если у вас имеются заболевания печени (активное или хроническое заболевание печени).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тербинафина Текниген.
Сообщите врачу перед началом приема Тербинафина Текниген:

если у вас заболевание кожи, называемое псориаз, или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), поскольку при лечении Тербинафином Текниген может произойти ухудшение этих состояний;
если у вас имеются проблемы с почками.

Если вам пожилой возраст, врач оценит наличие заболеваний печени или почек перед назначением Тербинафина Текниген.
Особое внимание следует уделить во время лечения Тербинафином Текниген, и немедленно сообщите врачу, если:

у вас появляется тошнота, сохраняющаяся в течение длительного времени без известной причины, снижение аппетита, усталость, рвота, боли в животе, желтушность кожи, слизистых оболочек и глаз, темная моча и светлый кал — поскольку это признаки поражения печени. Врач оценит ваше состояние и примет решение о прекращении лечения Тербинафином Текниген;
у вас появляются кожные реакции (сыпь), которые прогрессивно ухудшаются. Врач оценит ваше состояние и примет решение о прекращении лечения Тербинафином Текниген;
у вас возникают изменения показателей крови, выявляемые при анализе крови (например, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов). Врач оценит ваше состояние и примет решение о корректировке дозы или прекращении лечения Тербинафином Текниген;
если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тербинафин Текниген»).

Во время лечения Тербинафином Текниген врач будет периодически проводить вам обследования функции печени.
Дети
Тербинафин Текниген не следует применять детям в возрасте младше 2 лет.
Другие лекарственные средства и Тербинафин Текниген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме Тербинафина Текниген со следующими лекарственными средствами:

циметидин (применяется при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
флуконазол и кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
амиодарон (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
антидепрессанты (применяются при лечении депрессии);
бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
антиаритмические средства (применяются при лечении нарушений сердечного ритма);
ингибиторы моноаминоксидазы В;
дезипрамин (применяется при лечении депрессии);
декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
кофеин (при внутривенном введении);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения при трансплантации органов).

Таблетки Тербинафина Текниген также оказывают незначительное взаимодействие с:

терфенадином (применяется при аллергии);
триазоламом (применяется для улучшения сна и уменьшения тревожности);
толбутамидом (применяется при лечении сахарного диабета);
оральными контрацептивами.

Тербинафин Текниген и пища, напитки
Вы можете принимать Тербинафин Текниген натощак или после еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, лекарственное средство может быть назначено только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Не принимайте Тербинафин Текниген во время грудного вскармливания, поскольку тербинафин может проникать в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Тербинафин Текниген может вызывать головокружение; в случае возникновения этого симптома избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.
Тербинафин Текниген содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Как принимать Тербинафин Текниген

Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Длительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Врач сообщит вам, в течение какого времени следует принимать Тербинафин Текниген.
Принимайте таблетки внутрь, запивая водой, натощак или после еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время.
Таблетки можно делить, чтобы обеспечить дозирование для детей в соответствии с их массой тела.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 250 мг 1 раз в день.
Применение у детей с массой тела более 20 кг
Таблетки 250 мг не подходят для лечения детей с массой тела менее 20 кг.
Рекомендуемые дозы приведены в таблице ниже.

Ежедневная доза
Масса тела	Доза
20–40 кг	125 мг 1 раз в день (половина таблетки 250 мг)
Более 40 кг	250 мг 1 раз в день (1 таблетка 250 мг)

Лечение грибковых поражений кожи
Рекомендуемая продолжительность лечения

Стадионный микоз (поражение между пальцами, на подошве и/или в виде «сандалии») — 2–6 недель
Стригущий лишай тела (Tinea corporis), стригущий лишай — 2–4 недели
Кандидоз кожи — 2–4 недели

Полное исчезновение признаков и симптомов заболевания может наступить спустя несколько недель после излечения от грибковой инфекции.
Лечение грибковых поражений волосистой части головы
Лечение стригущего лишая головы (Tinea capitis)
Принимайте Тербинафин Текниген в течение 2–4 недель.
Лечение грибковых поражений ногтей
Для большинства пациентов продолжительность лечения составляет от 6 до 12 недель:

Поражение ногтей на руках — 6 недель.
Поражение ногтей на ногах — 12 недель.

Некоторым пациентам с замедленным ростом ногтей может потребоваться продление терапии.
Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции наступает спустя несколько месяцев после прекращения лечения — до тех пор, пока не вырастет новый ноготь.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, обязательно проконсультируйтесь с врачом, который оценит наличие возможных нарушений функции печени или почек перед назначением Тербинафина Текниген.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
При наличии заболеваний печени Тербинафин Текниген принимать не следует (см. раздел «Не принимайте Тербинафин Текниген»).
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Применение Тербинафина Текниген у пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется.
Если вы случайно приняли больше Тербинафина Текниген, чем нужно
При случайном приеме чрезмерной дозы Тербинафина Текниген немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После приема чрезмерной дозы Тербинафина Текниген (до 5 г) отмечались следующие побочные эффекты:

головная боль;
тошнота;
боль в верхней части живота;
головокружение.

При приеме чрезмерной дозы врач будет лечить вас в зависимости от возникших симптомов.
Если вы забыли принять Тербинафин Текниген
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили лечение Тербинафином Текниген
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 человека из 10)

снижение аппетита;
головная боль;
ощущение вздутия живота;
затруднения при пищеварении;
тошнота;
боль в животе;
диарея;
кожная сыпь (rash);
крапивница;
боль в суставах и мышцах.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

депрессия;
снижение или потеря вкуса;
головокружение;
нарушение зрения;
снижение остроты зрения;
утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
тревожность;
покалывание и снижение чувствительности к раздражителям;
шум и звон в ушах;
кожные реакции на солнечный свет;
повышение температуры тела;
потеря веса вследствие снижения вкуса.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

печеночная недостаточность;
воспаление печени (гепатит);
желтушное окрашивание кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха);
застой желчи (холестаз);
повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови);
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов в крови);
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови);
панцитопения (снижение числа всех клеточных элементов крови);
тяжелые аллергические реакции, в том числе после первого приема (анafilактоидные реакции), и ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или гортани, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании);
кожный и системный красный волчаночный синдром — аутоиммунное заболевание;
различные аллергические реакции, в том числе тяжелые, характеризующиеся покраснением, зудом, потерей кожи и появлением пузырей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулезная экзантема, мультиформная эритема, токсическая сыпь, эксфолиативный дерматит и буллезный дерматит);
высыпания, схожие с псориазом, или усугубление псориаза;
выпадение волос.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые аллергические реакции, которые могут быть смертельными (анафилактические реакции и реакции, схожие с сывороточной болезнью);
снижение или потеря, в том числе постоянная, способности ощущать запахи;
снижение слуха;
нарушение слуха;
воспаление кровеносных сосудов;
воспаление поджелудочной железы;
лекарственная сыпь с высоким содержанием эозинофилов в крови и системными симптомами;
заболевания кожи, характеризующиеся повышенной чувствительностью к солнечному свету (фотодерматоз);
реакции на солнечный свет и кожная сыпь после пребывания на солнце;
тяжелое поражение мышц, связанное с разрушением мышечной ткани;
гриппоподобный синдром;
повышение в крови активности фермента, называемого креатинин-фосфокиназа.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

Условия хранения Тербинафина Текниген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тербинафин Текниген

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 281,250 мг тербинафина гидрохлорида, что соответствует 250 мг тербинафина в пересчете на основание.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза PH101, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тербинафин Текниген и содержание упаковки

Таблетки Тербинафин Текниген имеют круглую, плоскую форму, белого цвета, с риской с одной стороны.

Таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей блистер из ПВХ/алюминий, в котором 8 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

TECNIGEN S.r.l., via Galileo Galilei, 40, 20092 Cinisello Balsamo (MI), Италия.

Производитель

Atlantic Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n. 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия.