Тербинафин Альтер

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Тербинафин Альтер 250 мг таблетки

Тербинафин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тербинафин Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Тербинафин Альтер
3. Как принимать Тербинафин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тербинафин Альтер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тербинафин Альтер и для чего он применяется

Тербинафин Альтер содержит тербинафин — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками, которые подавляют рост грибков. Этот препарат показан для лечения следующих микотических инфекций кожи и ногтей:
Tinea corporis (стригущий лишай туловища)
Tinea cruris (стригущий лишай паха)
Tinea pedis (стригущий лишай стоп)
Онихомикоз (грибковое поражение ногтя).

2. Что необходимо знать перед приемом Тербинафин Альтер

Не принимайте Тербинафин Альтер:

• если у вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Предостережения и меры предосторожности: Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тербинафин Альтер:
• если вы принимаете другие лекарственные средства;
• если у вас были проблемы с печенью или почками;
• если у вас есть или ранее были покрытые серебристой чешуей красные высыпания (псориаз) или сыпь на лице, боль в суставах, проблемы с мышцами, лихорадка (красная волчанка кожная и системная). Тербинафин может усугубить эти состояния;
• если у вас иммунодефицит;
• пероральный прием тербинафина неэффективен при Pityriasis versicolor и при инфекциях кожи, вызванных грибком Кандида;
• если вы кормите грудью;
• если вы беременны или планируете забеременеть.

Дети и подростки
Применение Тербинафин Альтер не рекомендуется у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тербинафин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая оральные контрацептивы и лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые другие лекарственные средства могут взаимодействовать с Тербинафин Альтер. К ним относятся:

• рифампицин — используется для лечения инфекций
• циметидин — используется для лечения заболеваний желудка, таких как расстройство желудка или язва желудка
• циклоспорин — используется для подавления иммунной системы после трансплантации
• антидепрессанты — включая трициклические антидепрессанты, такие как дезипрамин, СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или МАО-ингибиторы (ингибиторы моноаминоксидазы)
• оральные контрацептивы (поскольку у женщин могут возникнуть нарушения менструального цикла)
• противогрибковые препараты — используются для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол или кетоконазол
• бета-блокаторы или антиаритмические средства — используются для лечения сердечных заболеваний, такие как метопролол, пропафенон или амиодарон
• декстрометорфан — лекарственное средство, применяемое при кашле
• кофеин — используется как обезболивающее или средство от простуды.

Тербинафин Альтер и пища, напитки
Таблетки можно принимать во время или вне еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Тербинафин проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время лечения этим препаратом не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и использование механизмов
Тербинафин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов во время лечения Тербинафин Альтер отмечалось головокружение. Если у вас появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Тербинафин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Дозу определяет врач.
Рекомендуемая доза — одна таблетка (250 мг) один раз в день.

Применение у детей и подростков
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта применения в данной возрастной группе.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывать. Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Грибковые поражения кожи
Рекомендуются следующие сроки лечения:

• Tinea pedis (микоз стопы — межпальцевый, подошвенный/типа «мокасин»): от 2 до 4 недель. При необходимости курс лечения может быть продлён до 6 недель
• Tinea corporis (стригущий лишай): от 2 до 4 недель
• Tinea cruris (паховый лишай): от 2 до 4 недель
• Онхомикоз (грибковое поражение ногтей)

Большинству пациентов требуется от 6 до 12 недель эффективного лечения.
Онихомикоз кистей
Шести недель лечения достаточно в большинстве случаев поражения ногтей пальцев рук.
Онихомикоз стоп
Двенадцати недель лечения достаточно в большинстве случаев поражения большого пальца ноги.
Пациентам с медленным ростом ногтей могут потребоваться более длительные сроки лечения.
Симптомы инфекции могут полностью не исчезать в течение нескольких недель (кожа) или нескольких месяцев (ногти) после уничтожения грибка, вызвавшего инфекцию.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Применение не рекомендуется в данной группе пациентов.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Применение не рекомендуется в данной группе пациентов.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если вы приняли больше Тербинафина Альтер, чем нужно
При случайном приёме избыточного количества таблеток немедленно обратитесь к врачу.
Основные симптомы острого отравления: тошнота, боли в желудке, головокружение или головная боль. При появлении любого из этих симптомов или других необычных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тербинафин Альтер
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тербинафином Альтер
При любых вопросах, касающихся применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Очень важно немедленно сообщить врачу, если:

• у вас возникла инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например, боль в горле/фарингит/проблемы с полостью рта или затруднения при мочеиспускании. Вам следует немедленно обратиться к врачу. Это лекарственное средство может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови, и ваша устойчивость к инфекциям может снизиться.

Будет проведен анализ крови для проверки наличия снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу, что вы принимаете это лекарственное средство.

• появляется прогрессирующая кожная сыпь. Немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу.
• вы заметили, что ваша кожа или белки глаз приобрели желтоватый оттенок, моча стала темнее, а кал — светлее. Немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу.
• у вас развивается боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом, незначительные или аномальные кровотечения, любые серьезные проблемы с кожей, а также усталость, головокружение, депрессия, тревожность или головокружение.
• у вас появляются такие симптомы, как необъяснимая и постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная усталость или ощущение слабости во время лечения этим лекарственным средством.
• у вас возникают симптомы ангионевротического отека, такие как: отек лица, языка или гортани, затруднение при глотании; или крапивница и затруднение дыхания — немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу.

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Тербинафин Альтер:

Очень часто (могут проявляться у 1 из 10 человек):

• ощущение тяжести, потеря аппетита, расстройства желудка (диспепсия), тошнота, незначительные боли в животе и диарея.
• аллергические реакции кожи, такие как раздражающая сыпь или крапивница, боли в суставах или мышцах.

Часто (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль

Нечасто (могут проявляться у более чем 1 из 100 человек):

• потеря вкуса, которая обычно проходит спустя несколько недель после окончания лечения этим лекарственным средством.
• снижение потребления пищи, которое в очень редких тяжелых случаях может привести к значительной потере веса.

Редко (могут проявляться у более чем 1 из 1 000 человек):

• онемение или покалывание.
• снижение чувствительности.
• головокружение.
• проблемы с печенью.

Очень редко (могут проявляться у более чем 1 из 10 000 человек):

• тяжелые поражения печени,
• тяжелые кожные реакции (внезапное появление, могут повторяться, могут распространяться, могут проявляться в виде возвышающихся папул, могут сопровождаться зудом и лихорадкой), ухудшение псориаза, снижение числа некоторых типов клеток крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), выпадение волос, усталость,
• тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, глаз или языка, затруднение глотания, тошнота и рвота, слабость, головокружение, затруднение дыхания),
• обострение и усиление кожного и системного красного волчанки.

Также были зарегистрированы нарушения менструального цикла (кровотечения и нерегулярный цикл) у пациенток, принимающих тербинафин одновременно с оральными контрацептивами (см. раздел 4.5).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, точная частота которых не установлена, поэтому они классифицируются как имеющие неизвестную частоту:

• снижение количества эритроцитов,
• аллергические реакции,
• тревожность, депрессия,
• потеря обоняния,
• нарушение слуха, шум в ушах,
• пожелтение кожи и глаз,
• повышенная чувствительность кожи к свету,
• выход мышечных клеток в кровоток,
• симптомы, напоминающие грипп, лихорадка,
• потеря веса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Тербинафин Альтер

Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке и на блистере после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тербинафин Альтер

• Действующее вещество — тербинафин. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: карбоксиметиламил натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (Е464), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния (Е572).

Описание внешнего вида Тербинафина Альтер и содержимое упаковки
Таблетки Тербинафин Альтер 250 мг — белые продолговатые таблетки, гравированные с обеих сторон, в упаковках по 8, 14, 28 и 42 таблетки. Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORI ALTER S.r.L.
Виа Эгади, 7
20144 Милан
ИТАЛИЯ

Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Авда. Миралькампо, № 7, Пол. Инд. Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
ИСПАНИЯ

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах Европейского экономического пространства:

• Португалия: Termycol 250 mg Comprimidos
• Чехия: Terfimed 250
• Эстония: Terbinafine Olainfarm 250 mg
• Франция: Terbinafine Liconsa 250 mg comprimé sécable
• Германия: Terbinafin Heumann 250 mg Tabletten
• Нидерланды: Terbinafine Liconsa 250 mg Tablet
• Венгрия: Terbinafine Liconsa 250 mg Tabletta
• Ирландия: Terbinafine Liconsa 250 mg
• Италия: Terbinafin Alter 250 mg Compresse
• Латвия: Terbinafine Olainfarm 250 mg
• Словения: Ferbitan 250 mg tablete
• Словакия: Terfimed 250

Дата последнего обновления настоящей инструкции: