Терайр

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Терайр 100 микрограмм/6 микрограмм на дозу, раствор под давлением для ингаляций

беклометазон дипропионат/формотерол фумарат дигидрат
лекарственное средство-аналог

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Терайр и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Терайра
3. Как применять Терайр
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Терайр
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Терайр и для чего он применяется

Терайр — это прессуризированный раствор для ингаляций, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.
Два активных вещества — бекламетазон дипропионат и формотерол фумарат дигидрат.
Бекламетазон дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием, уменьшая отёк и раздражение в лёгких.
Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и способствуют более лёгкому дыханию.
Оба активных вещества в сочетании облегчают дыхание, снимая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также помогают предотвратить симптомы астмы.

Астма
Терайр показан для регулярного лечения астмы у взрослых пациентов, у которых:

• астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров короткого действия «по необходимости», либо
• астма хорошо поддаётся лечению как кортикостероидами, так и бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ
Терайр также может применяться для лечения симптомов хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) тяжёлой степени у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей лёгких, в основном вызванное курением сигарет.
Терайр предназначен для применения у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Терайр

Не используйте Терайр:
если у вас аллергия на беклометазон дипропионат или формотерол фумарат дигидрат, или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Терайр:

• Если у вас есть заболевания сердца, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в груди), если у вас недавно был инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), пороки сердца или любые другие известные нарушения сердца, или если у вас диагностирована обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (также известная как ОГКМ, состояние, при котором сердечная мышца аномальна).
• Если у вас наблюдается сужение артерий (также известное как атеросклероз), высокое кровяное давление или если у вас диагностирован аневризм (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда).
• Если у вас нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс или сердцебиение, или если вам сообщали, что у вас аномальный кардиограмма.
• Если у вас повышенная активность щитовидной железы.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас диабет (при ингаляции высоких доз формотерола уровень сахара в крови может повышаться, поэтому может потребоваться дополнительное исследование крови для контроля уровня глюкозы в крови при начале применения этого ингалятора и периодически во время лечения).
• Если у вас опухоль надпочечников (так называемая феохромоцитома).
• Если вам предстоит анестезия. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить приём Терайр как минимум за 12 часов до анестезии.
• Если вы проходите или ранее проходили лечение от туберкулёза (ТБ), или если у вас известна вирусная или грибковая инфекция в грудной клетке.
• Если вы должны избегать алкоголя по любой причине.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, обязательно сообщите об этом врачу перед применением Терайр.
Если у вас есть или были какие-либо заболевания, аллергии или если вы не уверены, можно ли вам использовать Терайр, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лечение с применением бета-агониста, такого как формотерол, содержащийся в Терайр, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия).
Если у вас тяжёлая форма астмы, вы должны быть особенно внимательны. Это связано с недостатком кислорода в крови, а также с другими препаратами, которые вы можете принимать одновременно с Терайр, например, с диуретиками (мочегонными средствами), применяемыми при сердечных заболеваниях или гипертонии, или другими лекарствами от астмы, которые могут усугубить снижение уровня калия. По этой причине ваш врач может периодически контролировать уровень калия в вашей крови.
Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, вам может потребоваться дополнительное количество кортикостероидов в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям относятся госпитализация после травмы, серьёзная травма или операция. В этом случае ваш лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить стероиды в таблетках или стероиды для инъекций.
Если вы направляетесь в больницу, не забудьте взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Терайр, а также все лекарства или таблетки, приобретённые без рецепта, по возможности — в оригинальной упаковке.
Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Терайр не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет до тех пор, пока не будут получены дополнительные данные.

Другие лекарственные средства и Терайр
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные. Это связано с тем, что Терайр может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Терайр.
В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
Некоторые лекарства могут усиливать действие Терайр, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при их применении (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Бета-блокаторы. Бета-блокаторы — это лекарства, применяемые при лечении различных состояний, включая сердечные заболевания, гипертонию и глаукому (повышенное внутриглазное давление). Если вам необходимо применение бета-блокаторов, включая глазные капли, действие формотерола может быть ослаблено или формотерол может вообще не подействовать.
Бета-адренергические препараты (лекарства, действующие аналогично формотеролу) могут усиливать эффект формотерола.
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид).
Препараты, применяемые при аллергических реакциях (антигистаминные средства).
Препараты для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (L-допа).
Препараты для лечения гипотиреоза (L-тироксин).
Препараты, содержащие окситоцин (вызывающий сокращение матки).
Препараты для лечения психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая лекарства с аналогичными свойствами, например, фуразолидон и прокарбазин.
Препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин).
Другие препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
Диуретики.
Также сообщите врачу, если вам предстоит общая анестезия при операции или стоматологическом вмешательстве.

Беременность, лактация и фертильность
Клинические данные об использовании Терайр во время беременности отсутствуют.
Не принимайте Терайр, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Терайр влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Терайр содержит спирт
Этот препарат содержит 7 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что составляет 0,20 мг/кг при двойной дозе. Количество спирта в двух дозах этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Терайр

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Астма

Ваш врач будет регулярно проводить обследование, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Терайр.
Врач подберёт лечение на основе самой низкой дозы, которая наиболее эффективно контролирует ваши симптомы.

Терайр может быть назначен врачом двумя различными способами:

a) Ежедневное применение Терайр для лечения астмы в сочетании с ингалятором «по необходимости» для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящее дыхание и кашель

Взрослым и пожилым:

Рекомендуемая доза этого препарата — одна или две ингаляции два раза в день. Максимальная суточная доза — 4 ингаляции.

Помните: вы всегда должны иметь при себе ингалятор «по необходимости» с быстрым действием для купирования ухудшения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.

b) Ежедневное применение Терайр для лечения астмы и дополнительное применение Терайр для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящее дыхание и кашель

Взрослым и пожилым:

Рекомендуемая доза — одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером.
Вы должны использовать Терайр также в качестве ингалятора «по необходимости» для купирования внезапных симптомов астмы.
Если у вас появляются симптомы астмы, сделайте одну ингаляцию и подождите несколько минут.
Если вы не чувствуете улучшения, сделайте ещё одну ингаляцию.

Не принимайте более 6 ингаляций «по необходимости» в день.
Максимальная суточная доза Терайр как единственного ингалятора при астме — 8 ингаляций.
Если вы считаете, что вам нужно больше ингаляций в день для контроля симптомов астмы, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить терапию.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Дети и подростки в возрасте до 18 лет НЕ должны принимать этот препарат.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Взрослым и пожилым:
Рекомендуемая доза — две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты из группы риска
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Информация об использовании Терайр у пациентов с нарушением функции печени или почек отсутствует.

Терайр эффективен в лечении астмы при дозировке беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих беклометазон дипропионат. Если ранее вы использовали другой ингалятор на основе беклометазона дипропионата, ваш врач порекомендует вам точную дозу Терайр для лечения астмы.

Не увеличивайте дозу
Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, всегда обращайтесь к врачу перед увеличением дозы.

Если ваше дыхание ухудшается

• Если после ингаляции препарата у вас ухудшается одышка или появляется свистящее дыхание (слышимый свист), немедленно прекратите использовать Терайр и сразу же используйте свой ингалятор «по необходимости» с быстрым действием. Немедленно свяжитесь со своим врачом. Врач оценит ваши симптомы и, при необходимости, может назначить другой тип лечения. См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.

Если ваша астма ухудшается
Если ваши симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если вы чаще используете другой ингалятор «по необходимости» или Терайр как ингалятор «по необходимости»), или если ваш ингалятор «по необходимости» или Терайр не улучшают симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Астма может усугубиться, и врач может увеличить дозу Терайр или назначить альтернативное лечение.

Способ применения
Терайр предназначен для ингаляционного применения.
Этот препарат содержится в металлическом баллоне, помещённом в пластиковый корпус с мундштуком. На задней стороне ингалятора находится счётчик доз для упаковки по 120 доз и индикатор доз для упаковки по 180 доз, показывающий количество оставшихся доз.

Для упаковки по 120 доз каждый раз, когда вы нажимаете на баллон, высвобождается одна доза препарата, и счётчик уменьшается на единицу. Будьте осторожны, не роняйте ингалятор, так как это может привести к случайному срабатыванию счётчика доз.

Для упаковки по 180 доз индикатор доз показывает приблизительное количество оставшихся доз (впрысков) в баллоне. Окно индикатора доз показывает количество оставшихся впрысков группами по двадцать (например, 180, 120, 100, 80 и т.д.). Когда остаётся 20 доз, на дисплее появляется цифра 20, что указывает на приближение окончания срока службы баллона.
Когда произведено 180 впрысков, на дисплее появляется цифра 0.
Индикатор перестаёт двигаться при достижении «0».

Проверка работоспособности ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работоспособность, чтобы убедиться в правильной работе.

• Снимите защитный колпачок с мундштука.
• Держите ингалятор вертикально, мундштуком вниз.
• Отведите мундштук в сторону и нажмите на баллон, чтобы выпустить одну дозу.
• Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или более, нажмите на баллон один раз, чтобы выпустить одну дозу.
• Для упаковки по 120 доз проверьте счётчик доз. При первом использовании ингалятора счётчик должен показывать 120.
• Для упаковки по 180 доз проверьте индикатор доз. При первом использовании ингалятора индикатор должен показывать 180.

Как пользоваться ингалятором
По возможности, стойте или сидите прямо во время ингаляции.
Перед началом вдоха проверьте счётчик доз или индикатор доз, чтобы узнать, сколько доз осталось. Если счётчик доз или индикатор доз показывает «0», дозы закончились: утилизируйте ингалятор и получите новый.

1 2 3 4 5

1. Снимите защитный колпачок с мундштука и убедитесь, что мундштук чист и свободен от пыли, грязи или любых посторонних предметов (рисунок 1).
2. Медленно и как можно глубже выдохните (рисунок 2).
3. Держите баллон вертикально, корпусом распылителя вверх, и плотно обхватите губами мундштук. Не кусайте мундштук (рисунок 3).
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот и сразу же после начала вдоха решительно нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить дозу. Если у вас слабый хват, может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: положите указательные пальцы на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на нижнюю часть (рисунок 4).
5. Задержите дыхание как можно дольше, затем отведите ингалятор ото рта и медленно выдохните. Не выдыхайте в ингалятор (рисунок 5).

Если требуется вторая доза, подержите ингалятор вертикально около полминуты, затем повторите шаги с 2 по 5.
Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.
После использования закройте ингалятор защитным колпачком и проверьте счётчик доз (для упаковки по 120 доз) или индикатор доз (для упаковки по 180 доз).

Чтобы снизить риск грибковой инфекции полости рта и горла, полощите рот, делайте полоскания водой или чистите зубы каждый раз после использования ингалятора.

Когда заменять ингалятор
Получите новый ингалятор, когда счётчик доз покажет цифру 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик доз покажет 0, поскольку оставшиеся в устройстве дозы могут быть недостаточными для полной дозы, и начните использовать новый ингалятор.

Если после ингаляции вы наблюдаете «облако» аэрозоля, выходящее из ингалятора или из-под губ, это означает, что Терайр не достиг лёгких должным образом. Выполните ещё одну ингаляцию, следуя инструкциям, повторив шаги с 2.

Если вы считаете, что действие Терайр слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникают трудности с использованием ингалятора в момент начала вдоха, вы можете использовать дыхательный приставочный аппарат AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой по поводу этого устройства.

Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к приставочному аппарату AeroChamber Plus, и точно следовать рекомендациям по его использованию и чистке.

Очистка
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
При очистке не извлекайте баллон из распылителя и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Чтобы очистить ингалятор:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука, отведя его от ингалятора.
2. Протрите внутреннюю и наружную поверхность мундштука и ингалятора чистой сухой тканью или салфеткой.
3. Наденьте защитный колпачок обратно на мундштук.

Если вы приняли больше Терайр, чем нужно

• Приём избыточного количества формотерола может вызвать следующие эффекты: ощущение недомогания, недомогание, учащёненное сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, некоторые изменения на электрокардиограмме (кардиограмме), головная боль, дрожь, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови, повышенный уровень глюкозы в крови. Ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы.
• Избыточный приём беклометазона дипропионата может привести к временным нарушениям функции надпочечников. Эти нарушения исчезнут в течение нескольких дней, однако ваш врач может захотеть проверить уровень кортизола в сыворотке крови. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли принять Терайр:
Примите препарат, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Терайр:
Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте приём Терайр и не уменьшайте дозу. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно регулярно применять Терайр, даже если симптомы отсутствуют.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и при других ингаляционных методах лечения, существует риск ухудшения одышки и возникновения свистящего дыхания сразу после применения Терайра, и это состояние известно как парадоксальный бронхоспазм. Если это произойдёт, вы должны немедленно ПРЕКРАТИТЬ использование Терайра и сразу же использовать свой ингалятор «по необходимости» с быстрым действием для лечения симптомов одышки и свистящего дыхания. Вы должны немедленно обратиться к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки гиперчувствительности, такие как кожная аллергия, зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.

Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (рта и горла)
• головная боль
• охриплость
• боль в горле

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время приёма Терайра, поскольку они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• усиление кашля или ухудшение дыхания

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
сердцебиение, учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма
некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
гриппоподобные симптомы
синусит
ринит
воспаление уха
раздражение горла
кашель и продуктивный кашель
приступ астмы
грибковые инфекции влагалища
тошнота
нарушение вкуса или изменение вкусовых ощущений
жжение губ
сухость во рту
затруднение глотания
диспепсия
расстройства желудка
диарея
мышечные боли и судороги
покраснение лица и горла
повышение притока крови к некоторым тканям организма
чрезмерное потоотделение
дрожь
беспокойство
головокружение
сыпь или крапивница
изменения некоторых компонентов крови:
снижение количества лейкоцитов
повышение количества тромбоцитов в крови
снижение уровня калия в крови
повышение уровня сахара в крови
повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как «нечастые» у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ):
снижение количества кортизола в крови; это вызвано влиянием кортикостероидов на надпочечники
нарушение сердечного ритма

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
ощущение стеснения в груди
пропущенные удары сердца (вызванные преждевременным сокращением желудочков сердца)
снижение артериального давления
повышение артериального давления
воспаление почек
отёк кожи и слизистых оболочек, сохраняющийся в течение нескольких дней

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
одышка
ухудшение астмы
снижение количества тромбоцитов в крови
отёк рук и ног

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях вызывать системные эффекты. К ним относятся:
нарушения функции надпочечников (супрессия надпочечников)
снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
задержка роста у детей и подростков
повышение внутриглазного давления (глаукома)
катаракта

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
нарушения сна
депрессия или тревожность
нервозность
повышенная возбудимость или раздражительность.
Эти состояния более вероятны у детей, однако частота их возникновения неизвестна.
Расплывчатое зрение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Терайр

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Одиночная упаковка, содержащая дозатор на 120 доз или 180 доз
Для фармацевта
Хранить в холодильнике (2–8 °C) не более 18 месяцев.
Указать дату выдачи пациенту на наклейке-этикетке на упаковке и приклеить этикетку на ингалятор. Убедитесь, что между датой выдачи и датой истечения срока годности, указанной на упаковке, проходит не менее 3 месяцев.
Для пациентов
Не храните ингалятор при температуре выше 25 °C.
Не используйте Терайр более 3 месяцев с даты получения ингалятора от фармацевта и никогда не используйте после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на этикетке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Двойные или тройные упаковки, содержащие два или три дозатора по 120 доз
До использования: храните ингаляторы в холодильнике (при 2–8 °C).
После первого использования: храните ингаляторы не более трёх месяцев и при температуре не выше 25 °C.
Каждый раз, когда вы начинаете использовать ингалятор, укажите дату первого применения на наклейке-этикетке на упаковке и наклейте этикетку на ингалятор. Ингаляторы не должны использоваться более чем через 3 месяца после первого применения и никогда — после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на этикетке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
Если ингалятор подвергался воздействию сильного холода, перед использованием согрейте его в руках в течение нескольких минут. Никогда не нагревайте ингалятор с помощью искусственных источников тепла.
Внимание: ёмкость содержит под давлением сжиженный газ. Не подвергайте ёмкость воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте ёмкость.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Терайр
Активные вещества: беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дигидрат.
Каждое дозированное распыление содержит 100 микрограмм беклометазона дипропионата и 6
микрограмм формотерола фумарата дигидрата.
Это соответствует количеству вдыхаемого вещества, поступающего через орошение, — 84,6 микрограмма
беклометазона дипропионата и 5,0 микрограмма формотерола фумарата дигидрата.
Вспомогательные вещества: безводный этанол, концентрированная соляная кислота и норфлуран (HFA-134a).
Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту.
Каждый ингалятор на 120 распылений содержит 8,15 г HFA-134a, что эквивалентно 0,012 тонны
CO₂-эквивалента (потенциал глобального потепления GWP = 1 430).
Каждый ингалятор на 180 распылений содержит 11,2 г HFA-134a, что эквивалентно 0,016 тонны
CO₂-эквивалента (потенциал глобального потепления GWP = 1 430).

Описание внешнего вида Терайр и содержимое упаковки
Терайр — это под давлением находящаяся жидкость для ингаляции, содержащаяся в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, помещённым в пластиковое белое устройство для ингаляции, оснащённое счётчиком доз (упаковка на 120 распылений) или индикатором доз (упаковка на 180 распылений), с защитным колпачком из розового пластика.
Каждая упаковка содержит:
1 баллон под давлением (на 120 распылений) или
2 баллона под давлением (по 120 распылений каждый) или
3 баллона под давлением (по 120 распылений каждый) или
1 баллон под давлением (на 180 распылений).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica 26
84083 Castel San Giorgio (SA)
Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Beclometason/Formoterol Genetic S.p.A.
Италия Терайр

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Терайр 200 мкг/6 мкг на дозу, раствор под давлением для ингаляций

беклометазон дипропионат/формотерола фумарат дигидрат
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте данную инструкцию по применению. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Терайр и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Терайра
3. Как применять Терайр
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Терайр
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Терайр и для чего он применяется

Терайр — это прессуризированный раствор для ингаляций, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.
Эти два активных вещества — беклометазона дипропионат и формотерола фумарат дигидрат.
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые оказывают противовоспалительное действие, уменьшая отёк и раздражение в лёгких.
Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и способствуют более лёгкому дыханию.
Оба этих активных вещества в совокупности облегчают дыхание, снимая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с бронхиальной астмой, а также помогают предотвратить проявления астмы.
Терайр показан для лечения бронхиальной астмы у взрослых пациентов.
Если вам был назначен Терайр, вероятно, это связано с тем, что:

• ваша бронхиальная астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных глюкокортикостероидов и короткодействующих бронходилататоров «по необходимости», или
• ваша бронхиальная астма хорошо поддаётся лечению как глюкокортикостероидами, так и бронходилататорами длительного действия.

2. Что следует знать перед применением Терайр

Не используйте Терайр:
если у вас аллергия на беклометазон дипропионат или формотерол фумарат дигидрат, или на любой
из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Терайр:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в груди), сердечная недостаточность, сужение артерий, порок сердца или любые другие известные нарушения сердца.
• Если у вас высокое кровяное давление или если у вас диагностировано аневризма (патологическое расширение стенки кровеносного сосуда).
• Если у вас нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс или ощущение сердцебиения, или если вам сообщали, что ваша электрокардиограмма (ЭКГ) не в норме.
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы.
• Если у вас низкий уровень калия в крови.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас диабет (при ингаляции высоких доз формотерола уровень сахара в крови может повышаться. Когда вы начинаете применять это лекарство и время от времени в ходе лечения, может потребоваться дополнительная сдача анализов крови для контроля уровня сахара).
• Если у вас опухоль надпочечников (так называемая феохромоцитома).
• Если вам предстоит анестезия. В зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить приём Терайр как минимум за 12 часов до анестезии.
• Если вы проходите или ранее проходили лечение туберкулёза (ТБ), или если у вас есть известная вирусная или грибковая инфекция в грудной клетке.
• Если вам необходимо избегать употребления алкоголя по любой причине.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, обязательно сообщите об этом врачу до
начала применения Терайр.
Если у вас есть или были ранее какие-либо заболевания или аллергии, или если вы не уверены, можно ли вам использовать
Терайр, обратитесь к своему врачу, медсестре, специализирующейся на лечении астмы, или к фармацевту перед
применением ингалятора.
Врач может время от времени контролировать уровень калия в вашей крови, особенно если
астма протекает тяжело. Как и многие другие бронходилататоры, Терайр может вызывать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия). Это связано с тем, что недостаток кислорода в крови в сочетании с другими лекарствами, которые вы можете принимать одновременно с Терайр, может усугубить снижение уровня калия.
Если вы длительное время принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов,
вам может потребоваться дополнительное количество кортикостероидов в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям могут относиться госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или операция. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить таблетированные стероиды или стероиды для инъекций.
Если вам нужно поехать в больницу,
не забудьте взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Терайр, а также все лекарства или таблетки, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Терайр не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Терайр
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Поскольку Терайр может влиять на действие некоторых других препаратов.
Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Терайр.
В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих
препаратов:
Некоторые лекарства могут усиливать действие Терайр, и врач может захотеть тщательно наблюдать за вами при их приёме (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Бета-блокаторы. Бета-блокаторы — это лекарства, применяемые для лечения различных состояний, включая сердечные заболевания, артериальную гипертензию и глаукому (повышенное внутриглазное давление). Если вам необходимо применение бета-блокаторов, включая глазные капли, эффект формотерола может ослабнуть или формотерол может вообще не подействовать.
Бета-адренергические препараты (лекарства, действующие аналогично формотеролу), могут усиливать эффект формотерола.
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид).
Препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (антигистаминные).
Препараты для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины.
Препараты для лечения болезни Паркинсона (L-допа).
Препараты для лечения гипотиреоза (L-тироксин).
Препараты, содержащие окситоцин (вызывающий сокращение матки).
Препараты для лечения психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая лекарства со схожими свойствами, например фуразолидон и прокарбазин.
Препараты для лечения сердечных заболеваний (дигоксин).
Другие препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
Диуретики.
Сообщите врачу также, если вам предстоит общая анестезия при операции или стоматологическом вмешательстве.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Клинические данные об использовании Терайр во время беременности отсутствуют.
Не принимайте Терайр, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, если только ваш врач не посоветовал вам это сделать.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Терайр влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Терайр содержит спирт
Этот препарат содержит 9 мг спирта (этанола) в каждом дозировании, что эквивалентно 0,25 мг/кг при двойной дозе. Количество в двух дозах этого препарата соответствует менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Терайр

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач будет регулярно проводить контроль, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Терайра.
Врач подберёт лечение в минимальной дозе, которая наилучшим образом контролирует ваши симптомы.

Дозировка
Взрослым и пожилым пациентам
Рекомендуемая доза — два вдоха два раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 вдоха.

Важно: всегда носите с собой ингалятор «по требованию» с быстрым действием для лечения ухудшения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.

Пациенты из групп риска
Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов. Информация об использовании Терайра у пациентов с нарушением функции печени или почек отсутствует.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
Дети и подростки в возрасте до 18 лет НЕ ДОЛЖНЫ применять этот лекарственный препарат.

Терайр эффективен в лечении астмы при дозировке беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих это активное вещество. Если ранее вы использовали другой ингалятор на основе беклометазона дипропионата, ваш врач порекомендует точную дозу Терайра для лечения астмы.

Не увеличивайте дозу самостоятельно
Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, всегда обращайтесь к врачу перед увеличением дозы.

Если ваша астма ухудшается
Если ваши симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если вы чаще используете ингалятор «по требованию»), или если ингалятор «по требованию» не улучшает симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Астма может ухудшиться, и врач может изменить дозу Терайра или назначить альтернативное лечение.

Способ применения
Терайр предназначен для ингаляционного применения.

Этот препарат содержится в металлическом баллончике под давлением, помещённом в пластиковый корпус с мундштуком. На задней стороне ингалятора имеется счётчик доз для 120 доз и индикатор доз для 180 доз, который показывает количество оставшихся доз.

Для упаковки с 120 дозами каждый раз, когда вы нажимаете на баллончик, выделяется одна доза препарата, и счётчик уменьшается на единицу. Будьте осторожны, чтобы не уронить ингалятор, так как это может привести к случайному срабатыванию счётчика доз.

Для упаковки с 180 дозами индикатор доз показывает приблизительное количество оставшихся доз (впрысков). Окно индикатора дозы отображает количество оставшихся впрысков группами по двадцать (например, 180, 120, 100, 80 и т.д.). Когда остаётся 20 доз, на индикаторе появляется цифра 20, что означает, что баллончик скоро закончится.
После 180 впрысков на индикаторе появится цифра 0.
Индикатор остановится на «0».

Проверка работоспособности ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо проверить его работоспособность, чтобы убедиться в правильной работе.

• Снимите защитный колпачок с мундштука.
• Держите ингалятор вертикально, мундштуком вниз.
• Отведите мундштук ото рта и нажмите на баллончик, чтобы выделить одну дозу.
• Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, нажмите на баллончик один раз, чтобы выделить одну дозу.
• Для упаковки с 120 дозами проверьте счётчик доз. При первом использовании ингалятора он должен показывать 120.
• Для упаковки с 180 дозами проверьте индикатор доз. При первом использовании ингалятора он должен показывать 180.

Как использовать ингалятор
По возможности, стойте или сидите прямо во время вдоха.
Перед началом вдоха проверьте счётчик доз или индикатор доз, чтобы убедиться, сколько доз осталось. Если счётчик или индикатор показывает «0», доз больше нет: утилизируйте ингалятор и получите новый.

1 2 3 4 5

1. Снимите защитный колпачок с мундштука и убедитесь, что мундштук чист и не содержит пыли, грязи или посторонних предметов (Рисунок 1).
2. Медленно и глубоко выдохните (Рисунок 2).
3. Держите баллончик вертикально, корпусом распылителя вверх, и плотно обхватите губами мундштук. Не прикусывайте мундштук (Рисунок 3).
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот, и сразу после начала вдоха решительно нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выделить дозу. Если у вас слабый захват, может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: положите указательные пальцы на верхнюю часть ингалятора, а большие пальцы — на нижнюю часть (Рисунок 4).
5. Задержите дыхание как можно дольше, затем отведите ингалятор ото рта и медленно выдохните. Не выдыхайте в ингалятор (Рисунок 5). Если требуется второй вдох, подождите около 30 секунд, держа ингалятор вертикально, затем повторите шаги с 2 по 5. Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.

После использования закройте ингалятор защитным колпачком и проверьте счётчик доз (для упаковки с 120 дозами) или индикатор доз (для упаковки с 180 дозами).
Чтобы снизить риск грибковой инфекции ротовой полости и горла, полощите рот, делайте полоскания водой или чистите зубы каждый раз после использования ингалятора.

Когда заменить ингалятор
Позаботьтесь о новом ингаляторе, когда счётчик доз покажет 20. Прекратите использование ингалятора, когда счётчик доз покажет 0, поскольку оставшиеся в устройстве дозы могут быть недостаточны для полной дозы, и начните использовать новый ингалятор.

Если после вдоха вы видите «облако» аэрозоля, выходящее из ингалятора или из-за краёв рта, это означает, что Терайр не попал в лёгкие должным образом. Выполните повторное введение, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

Если вы считаете, что эффект Терайра слишком сильный или недостаточный, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возникают трудности с использованием ингалятора во время вдоха, вы можете использовать дистанционный адаптер AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой по поводу этого устройства.
Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к дистанционному адаптеру AeroChamber Plus, и точно следовать рекомендациям по его использованию и чистке.

Чистка
Ингалятор необходимо чистить один раз в неделю.
Во время чистки не извлекайте баллончик из распылителя и не используйте воду или другие жидкости для чистки ингалятора.

Чтобы почистить ингалятор:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Протрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука и ингалятора чистой сухой салфеткой или тканью.
3. Наденьте защитный колпачок обратно на мундштук.

Если вы приняли Терайр в дозе, превышающей рекомендованную

• Приём избыточного количества формотерола может вызвать следующие эффекты: ощущение недомогания, общее недомогание, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), головная боль, дрожь, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови, повышенный уровень глюкозы в крови. Ваш врач может назначить анализ крови для контроля уровня калия и глюкозы.
• Приём избыточного количества беклометазона дипропионата может вызвать временные нарушения функции надпочечников. Эти нарушения исчезнут в течение нескольких дней, однако врач может захотеть проверить уровень кортизола в крови. Сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли принять Терайр
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Терайром
Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте приём Терайра и не уменьшайте дозу. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно регулярно применять Терайр, даже если симптомы отсутствуют.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Как и при других ингаляционных методах лечения, существует риск ухудшения одышки и
хрипов сразу после применения Терайра, и это состояние известно как парадоксальный бронхоспазм.
Если это произойдёт, Вы должны НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ использование Терайра
и сразу же использовать свой ингалятор «по необходимости» с быстрым действием для
лечения симптомов одышки и хрипов. Вы должны немедленно обратиться к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся признаки гиперчувствительности, такие как
кожная аллергия, зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз,
лица, губ и горла.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (рта и горла)
• головная боль
• охриплость
• боль в горле

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
сердцебиение, учащённое сердцебиение и нарушения сердечного ритма
некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
повышение артериального давления
симптомы, схожие с гриппом
синусит
ринит
воспаление уха
раздражение горла
кашель и продуктивный кашель
обострение астмы
грибковые инфекции влагалища
тошнота
нарушение вкуса или изменение вкусовых ощущений
жжение губ
сухость во рту
затруднение глотания
диспепсия
желудочные расстройства
диарея
боли и мышечные спазмы
покраснение лица и горла
повышение притока крови к некоторым тканям организма
чрезмерное потоотделение
дрожь
беспокойство
головокружение
высыпания или крапивница
изменения некоторых компонентов крови:
снижение числа лейкоцитов
повышение числа тромбоцитов в крови
снижение уровня калия в крови
повышение уровня сахара в крови
повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови
Следующие побочные эффекты были описаны как «нечастые» у пациентов с
хронической обструктивной болезнью лёгких:
пневмония; сообщите врачу, если Вы заметите какие-либо из следующих симптомов:
увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, усиление кашля,
усиление дыхательных проблем
снижение количества кортизола в крови; это вызвано действием кортикостероидов на
надпочечники
нарушение сердечного ритма
Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):
ощущение сдавления в груди
пропущенные сердечные сокращения (вызванные преждевременным сокращением
желудочков сердца)
снижение артериального давления
воспаление почек
отёк кожи и слизистых оболочек, сохраняющийся в течение нескольких дней
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
одышка
ухудшение астмы
снижение числа тромбоцитов в крови
отёк рук и ног
Длительное применение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах может в очень редких случаях вызывать системные побочные эффекты.
К ним относятся:
нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников)
снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
замедление роста у детей и подростков
повышение внутриглазного давления (глаукома)
катаракта
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
нарушения сна
депрессия или тревожность
нервозность
повышенная возбудимость или раздражительность
Эти события более вероятны у детей, однако частота их возникновения неизвестна.
Расплывчатость зрения
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Терайра

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Одиночная упаковка, содержащая одно устройство дозирования на 120 доз или 180 доз
Фармацевту
Хранить в холодильнике (2–8 °С) не более 18 месяцев.
Указать дату выдачи препарат пациенту на наклейке-этикетке, прилагаемой к упаковке, и приклеить этикетку на ингалятор. Убедитесь, что между датой выдачи и датой истечения срока годности, указанной на упаковке, проходит не менее 3 месяцев.
Пациентам
Не храните ингалятор при температуре выше 25 °С.
Не используйте Терайр более 3 месяцев с даты получения ингалятора у фармацевта, а также никогда не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на этикетке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Двойные или тройные упаковки, содержащие два или три устройства дозирования по 120 доз
До начала применения: храните ингаляторы в холодильнике (при 2–8 °С).
После первого применения: храните ингаляторы не более трёх месяцев при температуре не выше 25 °С.
Каждый раз, когда вы начинаете использовать ингалятор, укажите дату первого применения на наклейке-этикетке, прилагаемой к упаковке, и приклейте этикетку на ингалятор. Ингаляторы нельзя использовать более чем через 3 месяца после первого применения, а также нельзя использовать после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на этикетке после надписи «Годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
Если ингалятор подвергался воздействию сильного холода, перед применением согрейте его в руках в течение нескольких минут. Никогда не согревайте ингалятор с помощью искусственных источников тепла.
Внимание: ёмкость содержит сжатую жидкость. Не подвергайте ёмкость воздействию температур выше 50 °С. Не прокалывайте ёмкость.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Терайр:
Действующие вещества: беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дигидрат.
Каждое распыление из дозирующего клапана содержит 200 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Это соответствует вдыхаемой дозе, поступающей из мундштука, 177,7 мкг беклометазона дипропионата и 5,1 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Вспомогательные вещества: норфторан (HFA-134a), этанол безводный, кислота соляная концентрированная.
Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, парниковые газы.
Каждый ингалятор с 120 распылениями содержит 10,35 г HFA-134a, что эквивалентно 0,015 тонны CO₂-эквивалента (потенциал глобального потепления GWP = 1430).
Каждый ингалятор с 180 распылениями содержит 14,24 г HFA-134a, что эквивалентно 0,020 тонны CO₂-эквивалента (потенциал глобального потепления GWP = 1430).

Описание внешнего вида Терайр и содержание упаковки:
Терайр — это под давлением находящийся раствор для ингаляции, помещённый в алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном, который помещён в пластиковый ингалятор белого цвета с дозиметром (упаковка 120 распылений) или индикатором доз (упаковка 180 распылений) и защитным колпачком из зелёного пластика.
Каждая упаковка содержит:
1 аэрозольный контейнер (на 120 распылений) или
2 аэрозольных контейнера (по 120 распылений каждый) или
3 аэрозольных контейнера (по 120 распылений каждый) или
1 аэрозольный контейнер (на 180 распылений).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Genetic S.p.A.
Via G. Della Monica 26
84083 Castel San Giorgio (SA)
Италия

Производитель:
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Beclometason/Formoterol Genetic S.p.A.
Италия Терайр