Технескан ПИП

Инструкция: информация для пациента

Технескан ПИП 20 мг

Набор для приготовления радиофармацевтического препарата
пиросфосфат натрия декагидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введён этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к специалисту по ядерной медицине, который проводит процедуру.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом специалисту по ядерной медицине.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Технескан ПИП и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Технескан ПИП
3. Как применяется Технескан ПИП
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Технескан ПИП
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Технескан ПИП и для чего он применяется

Препарат является радиофармацевтическим средством, предназначенным исключительно для диагностического применения.
Технескан ПИП используется при проведении сканирования для обследования:

• селезёнки,
• функции сердца,
• кровотока через органы,
• скрытого брюшного или кишечного кровотечения,
• объёма крови.

Препарат представляет собой нерадиоактивный порошок. При правильном приготовлении квалифицированным персоналом он используется для «оловянной загрузки» эритроцитов перед применением радиоактивного раствора натрия пертехнетата (^99mTc), необходимого для маркировки красных кровяных клеток.
После введения в организм препарат накапливается в определённых органах, например, в селезёнке или в эритроцитах.
Радиоактивное вещество можно обнаружить снаружи тела с помощью специальных приборов, которые создают изображение, называемое сканированием. Такое сканирование показывает распределение радиоактивности в органах и организме в целом. Кроме того, оно предоставляет врачу ценные сведения о структуре и функции исследуемого органа.
Применение Технескан ПИП в сочетании с натрия пертехнетатом (^99mTc) сопряжено с низким уровнем облучения. Ваш лечащий врач и специалист по ядерной медицине оценили, что клиническая польза, которую вы получите от данной процедуры с применением радиофармацевтического препарата, превышает риски, связанные с воздействием радиации.

2. Что следует знать перед применением Технескан ПИП

Технескан ПИП не должен применяться:

• При наличии аллергии на декагидрат пирофосфата натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Соблюдайте особую осторожность при применении Технескан ПИП:

• При наличии беременности или подозрении на беременность.
• При грудном вскармливании.
• При наличии заболеваний почек.

Перед введением Технескан ПИП необходимо:

• Пить много воды до начала исследования, чтобы как можно чаще мочиться в первые часы после процедуры.

Дети и подростки
Проконсультируйтесь со специалистом по ядерной медицине, если вам менее 18 лет.

Другие лекарственные средства и Технескан ПИП
Сообщите специалисту по ядерной медицине, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображений.
Следующие лекарственные средства/материалы могут повлиять на исследование с Технескан ПИП:

• Лекарственные средства для профилактики свёртывания крови, такие как, например, гепарин.
• Лекарственные средства на основе олова.
• Связывающие кислоту в желудке препараты на основе алюминия.
• Лекарственные средства для снижения артериального давления, такие как, например, празозин, метилдопа, гидралазин, верапамил, нифедипин.
• Лекарственные средства для лечения сердечных заболеваний, такие как, например:
  • хинидин
  • Лекарства, названия активных веществ которых оканчиваются на «-олол», например, пропранолол
  • дигитоксин или аналогичные препараты
  • нитраты, такие как, например, нитроглицерин
• Некоторые лекарственные средства для лечения рака, названия активных веществ которых, как правило, оканчиваются на «-рубицин»
• Контрастные средства на основе йода
• Катетеры из тефлона

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь со специалистом по ядерной медицине перед применением этого лекарственного средства.
Сообщите специалисту по ядерной медицине до введения Технескан ПИП, если существует вероятность беременности, у вас был пропущен менструальный цикл или вы кормите грудью.
Если у вас есть какие-либо сомнения, важно обратиться к специалисту по ядерной медицине, который проводит процедуру.

Если вы беременны
Специалист по ядерной медицине назначит препарат во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Если вы кормите грудью
Сообщите специалисту по ядерной медицине, поскольку он может посоветовать вам временно прекратить грудное вскармливание до тех пор, пока радиоактивность полностью не выведется из организма. Это занимает примерно 4–12 часов в зависимости от метода радиомаркировки.
Материнское молоко, полученное в этот период, должно быть утилизировано. Уточните у специалиста по ядерной медицине, когда можно возобновить грудное вскармливание.
Кроме того, может потребоваться избегать тесного контакта с ребёнком в течение двух часов после процедуры.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Технескан ПИП оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Технескан ПИП содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как используется Технескан ПИП

Существуют строгие законы, регулирующие применение, обращение и утилизацию радиофармацевтических препаратов. Препарат Технескан ПИП будет использоваться только в специально отведённых и контролируемых зонах. Этот лекарственный препарат будет готовиться и вводиться исключительно квалифицированным персоналом, обученным безопасному обращению с ним. Данный персонал обеспечит безопасное применение препарата и проинформирует вас о проводимых действиях. Специалист по ядерной медицине, отвечающий за проведение процедуры, определит необходимое количество Технескан ПИП и натрия пертехнетата (\textsuperscript{99m}Tc) для вашего случая. Будет использовано минимально необходимое количество, достаточное для получения требуемой информации.

Обычно рекомендуемая доза натрия пертехнетата (\textsuperscript{99m}Tc) для взрослых составляет от 1 до 925 МБк (мегабеккерель — единица измерения радиоактивности) при внутривенном введении. Введение может быть выполнено непосредственно (метод in vivo мечения эритроцитов) или после смешивания с образцом вашей крови (метод in vitro мечения эритроцитов).

Применение у детей и подростков
У детей и подростков доза будет корректироваться в зависимости от массы тела ребёнка.

Введение препарата Технескан ПИП и проведение процедуры
Препарат Технескан ПИП вводится путём внутривенной инъекции, а спустя 30 минут — инъекция натрия пертехнетата (\textsuperscript{99m}Tc) (метод мечения in vivo).

Технескан ПИП также может быть добавлен к образцу вашей крови и смешан с раствором натрия пертехнетата (\textsuperscript{99m}Tc). После этого меченные радиоактивным изотопом эритроциты вводятся обратно внутривенно.

Одной инъекции Технескан ПИП достаточно для выполнения теста, назначенного врачом.

Продолжительность процедуры
Специалист по ядерной медицине сообщит вам предполагаемую продолжительность процедуры.

После введения Технескан ПИП необходимо

• избегать тесного контакта с детьми и беременными женщинами в течение 2 часов после проведения радиомаркировки;
• часто мочиться, чтобы способствовать выведению препарата из организма.

Повторение процедуры не рекомендуется ранее чем через 3 месяца, поскольку оловянный компонент этого препарата сохраняется в эритроцитах в течение более длительного времени.

Специалист по ядерной медицине сообщит вам, нужно ли соблюдать особые меры предосторожности после введения препарата. По всем вопросам обращайтесь к специалисту по ядерной медицине, проводящему процедуру.

Если вам ввели больше Технескан ПИП, чем требовалось
Передозировка маловероятна, поскольку специалист по ядерной медицине, отвечающий за процедуру, вводит точно рассчитанную однократную дозу препарата.

Однако в случае передозировки врач назначит соответствующее лечение. В частности, специалист по ядерной медицине может порекомендовать пить большое количество жидкости и часто мочиться для ускоренного выведения радиоактивных следов из организма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата Технескан ПИП, обратитесь к специалисту по ядерной медицине, отвечающему за проведение процедуры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции:
  • приливы
  • генерализованный зуд, крапивница, покраснение
  • вазодилатация с понижением артериального давления
  • потливость
  • отек руки или лица
  • тошнота, рвота
  • учащенное сердцебиение
  • потеря сознания
  • одышка
  • затруднение при глотании
  • мышечные спазмы и боль
  • повышенное слезотечение
  • нарушения вкуса
• Вазовагальные реакции:
  • обморок
  • головная боль, головокружение
  • спутанность сознания
  • замедление сердцебиения
  • звон в ушах
  • дрожь, озноб
  • бледность
  • нечеткость зрения
  • нарушения чувствительности кожи, например, ощущение покалывания
• Местные и общие реакции:
  • боль в груди
  • местные кожные реакции в месте инъекции: кожная сыпь, зуд, боль, отек, воспаление и флегмона (инфекция кожи)

Если у вас возник один из этих симптомов, немедленно обратитесь к специалисту по ядерной медицине.
Данный радиофармацевтический препарат излучает низкие дозы ионизирующего излучения, что связано с очень низким риском развития рака и наследственных аномалий.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом специалисту по ядерной медицине. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Технескан ПИП.

5. Как хранится Технескан ПИП

Хранение этого лекарственного препарата не входит в ваши обязанности. Данный препарат хранится под ответственность специалиста в соответствующих местах. Хранение радиофармацевтических препаратов должно соответствовать национальным нормативам в отношении радиоактивных материалов.
Следующая информация предназначена исключительно для специалиста.
Не используйте Технескан ПИП после даты, указанной на этикетке после «EXP» («Срок годности»).
Не используйте Технескан ПИП, если вы заметили признаки видимого повреждения.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Технескан ПИП

• Действующее вещество — декагидрат пирофосфата натрия. Один флакон содержит 20 мг декагидрата пирофосфата натрия.
• Другие вспомогательные вещества: дигидрат хлорида олова, гидроксид натрия и соляная кислота.

Описание внешнего вида Технескан ПИП и содержимое упаковки
Технескан ПИП содержит порошок, находящийся во флаконе из стекла объемом 10 мл, с пробкой из бромобутиловой резины и запечатанный алюминиевой крышкой. Упаковка: 5 флаконов.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Петтен
Нидерланды
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Полный текст реферата лекарственного средства (РЛС) Технескан ПИП прилагается в виде отдельного документа в упаковке продукта с целью предоставления медицинским работникам дополнительной научной и практической информации о введении и применении данного радиофармацевтического препарата.
Следует обращаться к РЛС Технескан ПИП.