Таргин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Таблетки с пролонгированным высвобождением Таргин 2,5 мг/1,25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением 15 мг/7,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг/15 мг

Оксикодон гидрохлорид/налоксон гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Таргин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Таргина
3. Как принимать Таргин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Таргин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Таргин и для чего он применяется

Таргин содержит гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона в качестве действующих веществ.
Эти таблетки предназначены только для применения у взрослых.
Таргин используется для лечения сильной боли, которую невозможно адекватно контролировать без применения
опиоидных анальгетиков.

Как действует Таргин
Гидрохлорид оксикодона обеспечивает обезболивающий эффект препарата Таргин и является мощным анальгетиком (обезболивающим средством), относящимся к группе опиоидов.
Второе действующее вещество Таргина — гидрохлорид налоксона — направлено на борьбу с запорами. Нарушения функции кишечника (например, запоры) являются типичным побочным эффектом при лечении опиоидными анальгетиками.

2. Что Вы должны знать перед применением Таргин

НЕ применяйте Таргин:

• если у Вас аллергия на гидрохлорид оксидона, гидрохлорид налоксона или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если дыхание не обеспечивает достаточное поступление кислорода в кровь и выведение образующейся углекислоты (дыхательная депрессия),
• если у Вас тяжелое заболевание лёгких, связанное со сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь лёгких или ХОБЛ),
• если у Вас диагностировано так называемое лёгочное сердце. При этом состоянии правая часть сердца увеличивается вследствие повышения давления в сосудах лёгких и т.д. (например, как следствие ХОБЛ — см. выше),
• если у Вас тяжёлый бронхиальный астма,
• если у Вас паралитическая кишечная непроходимость (вид кишечной непроходимости), не вызванная опиоидами,
• если у Вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Таргин:

• если Вы пожилой или ослабленный пациент,
• если у Вас паралитическая кишечная непроходимость (вид кишечной непроходимости), вызванная опиоидами,
• если у Вас нарушена функция почек,
• если у Вас слабо выражена печеночная недостаточность,
• если у Вас тяжёлое поражение лёгких (например, снижение дыхательной функции),
• если у Вас микседема (заболевание щитовидной железы, при котором кожа становится сухой, холодной и отёчной, особенно на лице и конечностях),
• если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов (гипотиреоз или недостаточность щитовидной железы),
• если надпочечники вырабатывают недостаточно гормонов (надпочечниковая недостаточность или болезнь Аддисона),
• если у Вас психические расстройства, сопровождающиеся (частичной) потерей чувства реальности (психоз), вызванные алкоголем или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
• если у Вас желчнокаменная болезнь или любое другое заболевание желчевыводящих путей (заболевание желчных протоков, желчного пузыря и т.д.),
• если Ваша простатическая железа аномально увеличена (гиперплазия простаты),
• если у Вас алкоголизм или делирий тременс,
• если Ваш поджелудочный орган воспалён (панкреатит),
• если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия),
• если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия),
• если у Вас уже имеются сердечно-сосудистые заболевания,
• если у Вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения внутричерепного давления),
• если у Вас эпилепсия или склонность к судорожным припадкам,
• если Вы принимаете ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если Вы принимали такие препараты в течение последних 2 недель, например, содержащие трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид, линезолид.

Нарушения дыхания во сне
Таргин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная с ним гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если Вы или кто-либо другой наблюдаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Сообщите врачу, если у Вас ранее были подобные состояния. Также сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из перечисленных нарушений во время приёма Таргин.
Наиболее серьёзным последствием передозировки опиоидов является дыхательная депрессия (медленное и поверхностное дыхание). Это может также привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обмороки и т.п.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо проглатывать целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксидона из таблеток с пролонгированным высвобождением. Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки. Приём разломанных, разжёванных или раздавленных таблеток может привести к всасыванию потенциально смертельной дозы гидрохлорида оксидона (см. раздел 3 « Если Вы приняли больше Таргин, чем нужно»).
Если в начале лечения возникает сильная диарея, это может быть связано с действием налоксона. Это может быть признаком того, что кишечная функция возвращается к норме. Диарея может возникать в первые 3–5 дней лечения. Если диарея продолжается более 3–5 дней или вызывает у Вас беспокойство, обратитесь к врачу.
При переходе на лечение Таргин, если ранее Вы принимали высокие дозы других опиоидов, вначале могут возникнуть симптомы абстиненции, например, беспокойство, приступы потливости и мышечные боли. При возникновении таких симптомов может потребоваться тщательное наблюдение врача.

Толерантность, зависимость и злоупотребление
Этот препарат содержит оксидон, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.
Этот препарат содержит оксидон, который является опиоидным лекарственным средством. Повторный приём опиоидных обезболивающих средств может снижать их эффективность (Вы привыкаете к препарату — это явление известно как толерантность). Повторный приём Таргин может также вызывать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном приёме.
Зависимость или злоупотребление могут вызывать у Вас ощущение потери контроля над тем, сколько препарата Вы принимаете и как часто. Вы можете чувствовать необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. У Вас может быть повышенный риск зависимости или привыкания к Таргин, если:

• Вы или кто-либо из членов Вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или нелегальными наркотиками («зависимость»);
• Вы курите;
• У Вас были нарушения настроения (депрессия, тревожность или расстройства личности) или Вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Таргин появляются следующие признаки, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:
Вам необходимо принимать препарат дольше, чем прописал врач;

• Вам необходимо принимать дозу, превышающую рекомендованную;
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «для улучшения сна»;
• Вы неоднократно пытались прекратить или контролировать приём препарата, но безуспешно;
• При прекращении приёма препарата Вы чувствуете недомогание, которое исчезает после возобновления приёма («симптомы абстиненции»).
  Если появляются какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучшую терапевтическую стратегию для Вас, включая момент прекращения лечения и безопасный способ его завершения (см. раздел 3 «Если Вы прекратите приём Таргин»).

Обратитесь к врачу, если у Вас возникает сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.
Сообщите врачу, если у Вас рак с перитонеальными метастазами или начавшаяся кишечная непроходимость на поздних стадиях опухолей желудочно-кишечного тракта и таза.
Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что Вы принимаете Таргин.
Подобно другим опиоидам, оксидон может влиять на нормальную выработку гормонов организма, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном приёме высоких доз. Если у Вас возникают стойкие симптомы, такие как общее недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, нарушения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение полового влечения, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться проверка уровня Ваших гормонов.
Этот препарат может повышать Вашу чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите врачу, если это происходит. Может потребоваться снижение дозы или смена препарата.
Остатки таблеток с пролонгированным высвобождением могут обнаруживаться в кале. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (гидрохлорид оксидона и гидрохлорид налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и всосались в организм.

Неправильное использование Таргин
Таргин не предназначен для лечения абстиненции.
Никогда не злоупотребляйте Таргин, особенно если у Вас уже есть зависимость от наркотиков. Если Вы зависимы от таких веществ, как героин, морфин или метадон, при злоупотреблении Таргин могут возникнуть тяжёлые симптомы абстиненции, поскольку препарат содержит налоксон. Существующие симптомы абстиненции могут усугубиться.
Не следует неправильно использовать таблетки с пролонгированным высвобождением, растворяя их и вводя внутривенно (например, в кровеносный сосуд). В частности, они содержат тальк, который может вызвать местное разрушение тканей (некроз) и изменения в лёгочной ткани (лёгочные гранулёмы). Такое злоупотребление может иметь и другие серьёзные последствия и быть смертельным.
Приём Таргин может дать положительный результат при антидопинговых тестах.
Использование Таргин в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговых тестах.

Другие лекарственные средства и Таргин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Риск нежелательных эффектов возрастает при одновременном приёме антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидоном, и у Вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Одновременный приём опиоидов, включая гидрохлорид оксидона, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичных лекарств, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае отсутствия альтернативных методов лечения.
Однако, если врач назначил Вам Таргин вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены Вашим врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованные дозы. Полезно сообщить друзьям и родственникам, чтобы они обращали внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов. Примеры седативных препаратов или аналогичных лекарств включают:

• другие сильные обезболивающие (опиоиды);
• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
• препараты для сна и транквилизаторы (седативные, включая бензодиазепины, гипнотики, анксиолитики);
• препараты для лечения депрессии;
• препараты, применяемые при аллергии, укачивании или тошноте (противорвотные или антигистаминные);
• другие препараты для лечения психических или психиатрических заболеваний (антипсихотики, включая фенотиазины и нейролептики);
• миорелаксанты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если Вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарственными средствами, эффект этих таблеток или других препаратов может изменяться, как указано ниже.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови к свёртыванию (кумариновые производные): время свёртывания крови может ускоряться или замедляться;
• антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
• противогрибковые азолы (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
• определённый тип лекарственных средств, известных как ингибиторы протеаз, применяемых для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
• карбамазепин (применяется для лечения эпилептических припадков, судорог и при некоторых видах боли);
• фенитоин (применяется для лечения эпилептических припадков, судорог);
• растительное средство, известное как зверобой (также известное как Hypericum perforatum);
• хинидин (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма).
  Не ожидается взаимодействия между Таргин и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или налтрексоном.

Таргин с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма Таргин может вызывать сонливость или увеличивать риск серьёзных нежелательных эффектов, таких как одышка, с риском дыхательной депрессии и потери сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма Таргин.
Во время приёма Таргин следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Таргин следует по возможности избегать во время беременности. При длительном применении во время беременности гидрохлорид оксидона может вызывать симптомы абстиненции у новорождённых. Если гидрохлорид оксидона применяется во время родов, у новорождённого может возникнуть дыхательная депрессия (медленное и поверхностное дыхание).

Лактация
Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения Таргин. Гидрохлорид оксидона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксона в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для грудного ребёнка, особенно при приёме нескольких доз Таргин.

Управление транспортными средствами и механизмами
Таргин может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В частности, это наиболее вероятно в начале терапии Таргин, после увеличения дозы или при переходе с другого препарата. Однако эти нежелательные эффекты исчезают после стабилизации дозы Таргин.
Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Таргин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Таргин

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Таргина, когда и как долго его нужно принимать, когда следует обращаться к врачу и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекращаете приём Таргина»).
При отсутствии иных указаний врача рекомендуемая доза следующая:

Взрослым
Обычная начальная доза — 10 мг гидрохлорида оксикодона / 5 мг гидрохлорида налоксона каждые 12 часов.
Врач определит, сколько Таргина вам нужно принимать каждый день, и как следует разделить суточную дозу между утренним и вечерним приёмом. Врач также будет решать, требуется ли коррекция дозы в ходе лечения. Доза подбирается индивидуально в зависимости от уровня боли и чувствительности организма. Вам должна быть назначена минимальная эффективная доза, необходимая для облегчения боли. Если ранее вы уже получали лечение опиоидами, начальная доза Таргина может быть выше.

Максимальная суточная доза Таргина составляет 160 мг гидрохлорида оксикодона и 80 мг гидрохлорида налоксона. Если требуется более высокая доза, врач может назначить дополнительные дозы гидрохлорида оксикодона без гидрохлорида налоксона. Однако максимальная суточная доза гидрохлорида оксикодона не должна превышать 400 мг. При этом терапевтический эффект гидрохлорида налоксона на кишечную функцию может снижаться при применении более высоких доз гидрохлорида оксикодона без дополнительного введения гидрохлорида налоксона.

Если вы переходите с Таргина на другой опиоидный препарат для лечения боли, функция кишечника, вероятно, ухудшится.

Если вы ощущаете боль между приёмами доз Таргина, может потребоваться обезболивающее с быстрым наступлением действия. Таргин не подходит для этих целей. В таком случае обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие Таргина слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пожилые пациенты
Как правило, коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек и/или печени.

Нарушение функции почек или печени
Если у вас нарушена функция почек или имеется незначительное нарушение функции печени, врач будет назначать Таргин с особой осторожностью. При умеренном или тяжёлом нарушении функции печени применение Таргина не допускается (см. также раздел 2 «Не принимайте Таргин» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Дети и подростки младше 18 лет
Таргин не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Его безопасность и эффективность у данной возрастной группы не подтверждены. Поэтому применение Таргина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Таргин предназначен для приёма внутрь.

Проглатывайте пролонгированные таблетки целиком (не разжёвывая), запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана воды). Пролонгированные таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов по фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).

Таблетку пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из таблетки.

Таблетки нельзя делить, разжёвывать или разламывать.

Проглатывание разломанных, разжёванных или измельчённых таблеток может привести к всасыванию потенциально смертельной дозы гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Таргина, чем нужно»).

Продолжительность применения
Как правило, вы не должны принимать Таргин дольше, чем это необходимо. При длительном лечении врач должен регулярно оценивать, нуждаетесь ли вы в дальнейшем применении Таргина.

Если вы приняли больше Таргина, чем нужно
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу.

Передозировка может вызвать:

• сужение зрачков
• медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия)
• сонливость (вплоть до потери сознания)
• снижение мышечного тонуса (гипотония)
• урежение пульса
• снижение артериального давления
• заболевание головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В тяжёлых случаях возможны потеря сознания (кома), накопление жидкости в лёгких и коллапс, которые в некоторых случаях могут привести к летальному исходу.
Избегайте ситуаций, требующих высокой степени концентрации внимания, например, вождения транспорта.

Если вы забыли принять Таргин
Или если вы приняли меньшую дозу, чем предписано, обезболивающий эффект может отсутствовать.
Если вы забыли принять дозу, выполните следующие инструкции:

• Если до следующего приёма дозы осталось 8 часов или более: немедленно примите пропущенную дозу, затем продолжайте приём по обычному графику.
• Если до следующего приёма дозы осталось менее 8 часов: примите пропущенную дозу, затем подождите не менее 8 часов до следующего приёма. Постарайтесь вернуться к исходному графику приёма (например, 8 утра и 8 вечера). Не принимайте более одной дозы в течение 8 часов.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Таргина
Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Если дальнейшее лечение не требуется, суточную дозу необходимо постепенно снижать после консультации с врачом. Это позволит избежать симптомов абстиненции, таких как тревожность, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Важные побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и что делать при их появлении:

Если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) является основной опасностью передозировки опиоидов. Это происходит преимущественно у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать сильное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов.

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

• боли в животе • ощущение недомогания • чувство
• запор • метеоризм слабости
• диарея • снижение аппетита до • усталость или истощение
• сухость во рту полной потери аппетита • кожный зуд
• нарушение пищеварения • головокружение или • кожные реакции / сыпь
• рвота (тошнота) «головокружение» кожная
• головная боль • повышенное потоотделение
• приливы жара • головокружение
• трудности со сном
• сонливость

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

• вздутие живота • сердцебиение • насморк
• необычные мысли • желчная колика • кашель
• тревожность • боль в груди • повышенная чувствительность /
• спутанность сознания • общее недомогание аллергические реакции
• депрессия • травмы вследствие • боль • повышенная потребность
• беспокойство • отек рук, несчастных случаев к мочеиспусканию, особенно если
• сдавленность в груди ног или стоп вы уже страдаете от
• судороги мышц • потеря веса • спазмы мышц сердечной болезни • трудности с концентрацией • мышечная боль
• снижение артериального • нарушение речи • проблемы со зрением давления • тремор • судороги
• симптомы абстиненции, такие • затрудненное дыхание как (особенно у людей с
• возбуждение • беспокойство эпилепсией или
• обморок • озноб склонностью к
• отсутствие энергии • повышение печеночных ферментов судорогам)
• изменение вкуса • повышение артериального давления
• снижение полового влечения

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• учащение сердцебиения • стоматологические нарушения • зевота
• увеличение массы тела
• лекарственная зависимость

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• эйфорическое настроение • галлюцинации • покалывание в коже
• сильная сонливость • поверхностное дыхание • отрыжка
• эректильная дисфункция • затруднение мочеиспускания • апноэ во сне (остановки дыхания во время сна)

Активное вещество — оксикодон гидрохлорид, если не используется в комбинации с налоксоном гидрохлоридом, может вызывать следующие побочные эффекты:

Оксикодон может вызывать нарушения дыхания (респираторную депрессию), сужение зрачка глаза, спазмы бронхиальных мышц и спазмы гладкой мускулатуры, а также угнетение кашлевого рефлекса.

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

• нарушения настроения и • снижение активности • затруднение мочеиспускания изменения личности (например, депрессия, чувство крайнего счастья) • повышение активности • икота

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

• нарушение • снижение чувствительности к • боль в деснах концентрации внимания боли или прикосновению • нарушения восприятия • нарушение координации (например,
• мигрень • изменения голоса галлюцинации,
• повышение мышечного (дисфония) дереализация) тонуса • задержка жидкости • покраснение кожи
• непроизвольные • нарушения слуха • обезвоживание сокращения мышц • язвы во рту • возбуждение
• состояние, при котором • затруднение глотания • снижение уровня кишечник перестает половых гормонов, функционировать что может повлиять на которые производство спермы у мужчин или менструальный цикл у женщин
• сухая кожа
• толерантность к препарату

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• кожная сыпь • повышение аппетита • кровотечение из десен
• зудящая сыпь (крапивница) • черный (дегтеобразный) стул
• инфекции, такие как герпес (может вызывать волдыри вокруг рта или половых органов)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• острые системные аллергические реакции (анафилактические реакции) • отсутствие менструаций • проблемы с оттоком желчи
• увеличение чувствительности к боли
• состояние, поражающее клапан кишечника, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)
• кариес зубов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочном эффекте напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Таргин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других лиц. Он может серьёзно навредить или даже привести к смерти у людей, которым он не был назначен.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Таргин
Действующие вещества: гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона
{Таргин 2,5 мг/1,25 мг}
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 2,5 мг гидрохлорида оксикодона, что эквивалентно 2,25 мг оксикодона, и 1,25 мг гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 1,37 мг дигидрата гидрохлорида налоксона и 1,13 мг налоксона.
{Таргин 15 мг/7,5 мг}
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 15 мг гидрохлорида оксикодона, что эквивалентно 13,5 мг оксикодона, и 7,5 мг гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 8,24 мг дигидрата гидрохлорида налоксона, что соответствует 6,75 мг налоксона.
{Таргин 30 мг/15 мг}
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 30 мг гидрохлорида оксикодона, что эквивалентно 27 мг оксикодона, и 15 мг гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 16,48 мг дигидрата гидрохлорида налоксона, что соответствует 13,5 мг налоксона.

Вспомогательные вещества:
{Таргин 2,5 мг/1,25 мг}
Ядро таблетки:
этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки:
частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).
{Таргин 15 мг/7,5 мг}
Ядро таблетки:
гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки:
частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, чёрный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).
{Таргин 30 мг/15 мг}
Ядро таблетки:
повидон К30, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки:
частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, чёрный оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Таргин и состав упаковки
Таргин выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, то есть его действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Длительность действия составляет 12 часов.
{Таргин 2,5 мг/1,25 мг}
Светло-жёлтые круглые таблетки номинальной длины 5 мм с пленочным покрытием.
{Таргин 15 мг/7,5 мг}
Серые продолговатые таблетки номинальной длины 9,5 мм с пленочным покрытием, маркированные с одной стороны «OXN», с другой — «15».
{Таргин 30 мг/15 мг}
Коричневые продолговатые таблетки номинальной длины 9,5 мм с пленочным покрытием, маркированные с одной стороны «OXN», с другой — «30».

Таблетки с пролонгированным высвобождением Таргин выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 штук или в больничной упаковке по 100 штук (10 × 10).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL – Виале Рестелли, 3/7, 20124 Милан, Италия

Производитель:
Mundipharma DC B.V.
Лойздеренд 16
3832 RC Леусден
Нидерланды

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства: