Инструкция по применению: информация для пользователя

Спазмомен 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

отилония бромид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Спазмомен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Спазмомена
Как принимать Спазмомен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Спазмомен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Спазмомен и для чего он применяется

Спазмомен содержит действующее вещество — бромид отилония, вещество со спазмолитическим действием (то есть, вызывает расслабление) гладкой мускулатуры пищеварительного тракта.
Спазмомен применяется у взрослых для лечения:

раздражённого кишечника (заболевание кишечника, характеризующееся болями в животе);
спастико-болевых проявлений (сильных сокращений мышц, сопровождающихся болью) дистального отдела кишечника.

2. Что Вы должны знать перед применением Спазмомен

Не принимайте Спазмомен
если у Вас аллергия на действующее вещество (отилония бромид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Спазмомен.
Принимайте Спазмомен с осторожностью:

если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение объёма простаты);
при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением привратника — клапана, расположенного между желудком и кишечником).

Дети и подростки
Применение Спазмомен не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Спазмомен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействий не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте Спазмомен только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Спазмомен не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Спазмомен 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит лактозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Спазмомен 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Спазмомен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка с пленочным покрытием, принимаемая внутрь 2–3 раза в день, по усмотрению врача.
Длительность лечения определяется врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно до еды.

Применение у детей и подростков
Применение Спазмомена не рекомендуется у пациентов младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Данные отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Данные отсутствуют.

Если вы приняли Спазмомен в большей дозе, чем необходимо
При случайном приеме/употреблении слишком большой дозы Спазмомена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У животных бромид отилония оказался нетоксичным. Следовательно, у человека при передозировке, как ожидается, не должны возникать серьезные проблемы.
В конкретных случаях рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Если вы забыли принять таблетку Спазмомен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Сухость во рту
Тошнота
Боль в желудке или в верхней части живота (боль в верхних отделах живота)
Зуд кожи
Покраснение кожи (эритема)
Усталость
Ощущение слабости
Головная боль
Головокружение (ощущение раскачивания или потери равновесия)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Аллергические реакции, признаки которых могут включать появление на коже зудящих возвышающихся высыпаний («крапивница»), подкожные отеки, локализующиеся преимущественно на лице, губах, языке или в горле, с затруднением глотания («ангиоотек»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Спазмомен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Спазмомен
Каждая пластина, покрытая пленкой, содержит:
Действующее вещество: бромид отилония 40 мг
Другие компоненты:
Ядро: лактоза моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолат типа А, магния стеарат.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000), тальк.
Описание внешнего вида Спазмомен и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Блистер, содержащий 30 таблеток, покрытых пленкой, в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренция.
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – Л’Акуила
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – Флоренция
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Берлин (Германия)