Ulotka: informacja dla użytkownika

SPASMOMEN 40 mg tabletki powlekane

bromek otilonium
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest SPASMOMEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SPASMOMEN
Jak stosować SPASMOMEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SPASMOMEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SPASMOMEN i do czego służy

SPASMOMEN zawiera substancję czynną otilonium bromek, która wykazuje działanie przeciwdrgawkowe
(tj. powoduje rozluźnienie mięśni) w stosunku do mięśni gładkich układu pokarmowego.
SPASMOMEN stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zespołu jelita drażliwego (zaburzenia jelitowego charakteryzującego się bólem brzucha);
objawów spastyczno-bólowych (silnych skurczów mięśni towarzyszących bólowi) w odcinku końcowym przewodu pokarmowego (jelita).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SPASMOMEN

Nie przyjmuj SPASMOMEN
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (otilonium bromek) lub dowolny inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SPASMOMEN.
Przyjmuj ostrożnie SPASMOMEN:

jeśli cierpisz na jaskrę (zwiększony wewnętrzny nacisk w oku);
w przypadku przerostu prostaty (zwiększona objętość prostaty);
w przypadku zwężenia zwieracza żołądka (choroba przewodu pokarmowego charakteryzująca się zwężeniem odnogi żołądka do jelita).

Dzieci i młodzież
Stosowanie SPASMOMEN nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Inne leki i SPASMOMEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj SPASMOMEN wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SPASMOMEN nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
SPASMOMEN 40 mg tabletki powlekane filmem zawierają laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
SPASMOMEN 40 mg tabletki powlekane filmem zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować SPASMOMEN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana filmem, podawana doustnie, 2–3 razy dziennie, zgodnie z oceną lekarza.
Czas trwania leczenia ustali lekarz.
Tabletki należy połykać całkite, wraz z szklanką wody, najlepiej przed posiłkami.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie Spasmomen nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u osób starszych
Brak dostępnych danych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
Brak dostępnych danych.
Jeśli zażyje więcej SPASMOMEN niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki SPASMOMEN należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
U zwierząt otilonium bromek okazał się pozbawiony toksyczności. Dlatego też u ludzi również nie powinny wystąpić szczególne problemy związane z przedawkowaniem.
W razie potrzeby zaleca się leczenie objawowe i wspierające.
Jeśli zapomni zażyć SPASMOMEN
Nie powinien zażywać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Suchość w ustach
Nudności
Ból żołądka lub w górnej części brzucha (ból brzucha w części górnej)
Świąd skóry
Zaczerwienienie skóry (rumień)
Zmęczenie
Odczucie osłabienia
Ból głowy
Zawroty głowy (uczucie kołysania się lub utraty równowagi)
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować pojawienie się na skórze swędzących, wypukłych zmian skórnych („koprzyca”), obrzęk podskórny, występujący głównie w twarzy, wargach, języku lub gardle, z trudnościami w połykaniu („obrzęk naczynioruchowy”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SPASMOMEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SPASMOMEN
Każda tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna: otilonium bromek 40 mg
Inne składniki:
Jądro: laktoza monohydrat, skrobia ryżowa, skrobia glikolian sodu typ A, stearynian magnezu.
Powłoka: hipromeloza, ditlenek tytanu, makrogol (polietylenoglikol 4000, polietylenoglikol 6000), talk.
Opis wyglądu SPASMOMEN i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe.
Blistery zawierające 30 tabletek powlekanych w pudełku z tektury.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencja.
Producent
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – L’Aquila
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – Florencja
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Berlin (Niemcy)