Инструкция по применению: информация для пользователя

Согенекс 40 мг/5 мл сироп однодозовый, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Согенекс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Согенекса
Как принимать Согенекс
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Согенекс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Согенекс и для чего он применяется

Согенекс содержит действующее вещество — соберол. Соберол относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Эти препараты разжижают густые гиперсекреции слизи (мокроту) и способствуют её выведению.
Согенекс показан для облегчения удаления избыточной слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. Что следует знать перед приемом Согенекс

Не принимайте Согенекс

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Согенекс (перечислены в разделе 6);
детям в возрасте младше 2 лет;
детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорожных припадков.

Особая осторожность:
Данный препарат содержит соберол, который в избыточных дозах может вызвать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не превышайте продолжительность лечения более чем 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Согенекс.
Дети и подростки
Применение Согенекса противопоказано детям в возрасте до 2 лет. Муколитические средства могут вызывать обструкцию бронхов (способность к выведению бронхиального секрета у детей младше 2 лет ограничена из-за анатомо-физиологических особенностей дыхательных путей).
Другие лекарственные препараты и Согенекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не используйте Согенекс одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, α-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Во время беременности и/или грудного вскармливания препарат Согенекс следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Согенекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Согенекс 40 мг/5 мл сироп содержит малтиол, натрий и гидроксибензоат
Сироп Согенекс 40 мг/5 мл содержит сахар, называемый малтиол; пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы (сахара) не следует принимать этот препарат.
Согенекс содержит натрий (0,29 ммоль натрия в 5 мл, то есть более 1 ммоль натрия в 20 мл), что необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету.
Многодозовый сироп также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

3. Как принимать Согенекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза: 10 мл 2 раза в день.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза: 10–20 мл 2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго применять
Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения
в их характере.
Как принимать
Используйте деления, указанные на мерной чашке-дозаторе.
Если вы приняли Согенекс в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Согенекса немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Согенекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Согенексом
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, в основном представляют собой желудочные расстройства и тошноту.
С неизвестной частотой может возникнуть бронхиальная обструкция.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Согенекса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 28 дней (обязательно укажите дату первого вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке).
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Согенекс
Согенекс 40 мг/5 мл сироп однодозовый
Одна однодозовая упаковка:

действующее вещество: соберол 40 мг;
вспомогательные вещества: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, одноосновный фосфат натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Согенекс 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

действующее вещество: соберол 40 мг;
вспомогательные вещества: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, одноосновный фосфат натрия, гидроксид натрия, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Согенекса и содержимое упаковки
Согенекс 40 мг/5 мл выпускается в виде сиропа.
Содержимое упаковок: 20 однодозовых контейнеров и 1 флакон объемом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Производитель:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Настоящий листок-вкладыш обновлен