Ulotka: informacje dla użytkownika

SOGENEX 40 mg/5 ml syrop jednodawkowy, 40 mg/5 ml syrop

Sobrerolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest SOGENEX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SOGENEX
Jak stosować SOGENEX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SOGENEX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOGENEX i do czego służy

SOGENEX zawiera substancję czynną sobrerol. Sobrerol należy do grupy leków zwanych mukolitykami. Działają one na rzadzenie i ułatwienie eliminacji nadmiernych, gęstych wydzieliny śluzowych (kataru).
SOGENEX jest wskazany do ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SOGENEX

Nie przyjmuj SOGENEX

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku SOGENEX (wymienionych w punkcie 6),
u dzieci poniżej 2. roku życia,
u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych.

Zwróć szczególną uwagę:
Lek ten zawiera sobrerol, który w nadmiernych dawkach może wywoływać zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Nie przedłużaj leczenia dłużej niż przez 3 dni ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się pochodnych terpenowych w organizmie, w tym w mózgu, a w szczególności na ryzyko zaburzeń neuropsychicznych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SOGENEX.
Dzieci i młodzież
Stosowanie SOGENEX jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia. Środki mukolityczne mogą powodować obturację oskrzeli (zdolność usuwania śluzu z oskrzeli u dzieci poniżej 2. roku życia jest ograniczona z powodu cech ich dróg oddechowych).
Inne leki i SOGENEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj SOGENEX równolegle z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe (np. kamforę, cineol, niaouli, tymianek, 20 terpineol, terpinę, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z sosny, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej lub do dróg oddechowych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży i/lub karmienia piersią SOGENEX należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SOGENEX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Syrop SOGENEX 40 mg/5 ml zawiera maltitol, sod i hydroksybenzoesan
Syrop SOGENEX 40 mg/5 ml zawiera cukier zwany maltitolem; pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy (cukru) nie powinni przyjmować tego leku.
SOGENEX zawiera sód (0,29 mmola sodu w 5 ml, tj. więcej niż 1 mmol sodu w 20 ml), co należy brać pod uwagę u osób przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.
Wielodawkowy syrop zawiera ponadto metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować SOGENEX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Zalecana dawka to: 10 ml 2 razy dziennie.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to: 10–20 ml 2 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Kiedy i przez jaki czas
Uwaga: stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się wielokrotnie lub zauważono niedawne zmiany
w jej przebiegu.
Jak stosować
Używaj oznaczeń na strzykawce dozującej jako punkt odniesienia.
Jeśli wziąłeś więcej SOGENEX niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SOGENEX natychmiast powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć SOGENEX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie SOGENEX
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to głównie zaburzenia żołądkowe i nudności.
Z nieokreśloną częstością może wystąpić obturacja oskrzeli.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SOGENEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 28 dni (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednie pole na tece).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SOGENEX
SOGENEX 40 mg/5 ml syrop jednodawkowy
Jedna dawka jednostkowa:

substancja czynna: sobrerolo 40 mg;
inne składniki: maltisorb (maltitol 75%), glikol 98%, sodowy fosforan jednozasadowy, sodowy wodorotlenek, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

SOGENEX 40 mg/5 ml syrop 200 ml
5 ml:

substancja czynna: sobrerolo 40 mg;
inne składniki: maltisorb (maltitol 75%), glikol 98%, sodowy fosforan jednozasadowy, sodowy wodorotlenek, metylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu SOGENEX i zawartości opakowania
SOGENEX 40 mg/5 ml jest dostępny w postaci syropu.
Zawartość opakowań to 20 pojemników jednodawkowych oraz 1 butelka o pojemności 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Producent:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: