Folleto informativo: información para el usuario

SOGENEX 40 mg/5 ml jarabe monodosis, 40 mg/5 ml jarabe

Sobrerol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es SOGENEX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar SOGENEX
Cómo tomar SOGENEX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar SOGENEX
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es SOGENEX y para qué se utiliza

SOGENEX contiene el principio activo sobrerolo. El sobrerolo pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Estos medicamentos actúan fluidificando y facilitando la eliminación de las secreciones mucosas excesivas y densas (catarro).
SOGENEX está indicado para facilitar la eliminación del exceso de moco en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de tomar SOGENEX

No tome SOGENEX

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de SOGENEX (indicados en el apartado 6).
en niños menores de 2 años.
en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Tenga especial precaución:
Este medicamento contiene sobrerol que, en dosis excesivas, puede provocar trastornos neurológicos como convulsiones en recién nacidos y niños.
No prolongue el tratamiento por más de 3 días debido a los riesgos asociados con la acumulación de derivados terpénicos en el organismo, incluido el cerebro, y en particular por los riesgos de trastornos neuropsicológicos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SOGENEX.
Niños y adolescentes
El uso de SOGENEX está contraindicado en niños menores de 2 años. Los mucolíticos pueden provocar oclusión de los bronquios (la capacidad de eliminación del moco bronquial en niños menores de 2 años es limitada debido a las características de sus vías respiratorias).
Otros medicamentos y SOGENEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No use SOGENEX si está tomando también otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo, alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, 20 terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y/o la lactancia, SOGENEX debe utilizarse solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
SOGENEX no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
SOGENEX 40 mg/5 ml jarabe contiene maltitol, sodio e hidroxibenzoato
SOGENEX 40 mg/5 ml jarabe contiene un azúcar llamado maltitol y los pacientes afectados por problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa (un tipo de azúcar) no deben tomar este medicamento.
SOGENEX contiene sodio (0,29 mmol de sodio en 5 ml, es decir, más de 1 mmol de sodio por 20 ml), lo cual debe tenerse en cuenta en personas que siguen una dieta baja en sodio.
El jarabe multidosis contiene también parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).

3. Cómo tomar SOGENEX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños mayores de 2 años
La dosis recomendada es: 10 ml 2 veces al día.
Uso en adultos
La dosis recomendada es: 10-20 ml 2 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: utilice SOGENEX solo durante períodos breves de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus
características.
Cómo
Utilice las marcas del vaso dosificador como referencia.
Si toma más SOGENEX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SOGENEX, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar SOGENEX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SOGENEX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos que pueden producirse son principalmente trastornos gastrointestinales y náuseas.
Puede producirse obstrucción bronquial con frecuencia desconocida.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOGENEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El período de validez tras la primera apertura del frasco es de 28 días (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal efecto en el estuche).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SOGENEX
SOGENEX 40 mg/5 ml jarabe unidosis
Un envase unidosis:

el principio activo es: sobrerolo 40 mg;
los demás componentes son: maltisorb ( maltitol 75%), glicerol 98%, fosfato monobásico de sodio, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

SOGENEX 40 mg/5 ml jarabe 200 ml
5 ml:

el principio activo es: sobrerolo 40 mg;
los demás componentes son: maltisorb ( maltitol 75%), glicerol 98%, fosfato monobásico de sodio, hidróxido de sodio, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de SOGENEX y contenido del envase
SOGENEX 40 mg/5 ml se presenta en forma de jarabe.
El contenido de los envases es de 20 envases unidosis y un frasco de 200 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Fabricante:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
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