Инструкция по применению: информация для пользователя

СОБРЕФРИ 40 мг/5 мл сироп однодозовый, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции :

Что такое СОБРЕФРИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом СОБРЕФРИ
Как принимать СОБРЕФРИ
Возможные нежелательные явления
Как хранить СОБРЕФРИ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Собрефри и для чего он применяется

Действующее вещество Собрефри — соберол, муколитик.
Этот препарат используется как средство для разжижения бронхиальных секреций при лечении
заболеваний дыхательных путей, характеризующихся гиперсекрецией густой и вязкой мокроты.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

2. Что следует знать перед применением Собрефри

Не принимайте Собрефри

если у вас аллергия на собрерол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у детей в возрасте младше 30 месяцев;
у детей с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог;
при беременности или в период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Собрефри проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:
Данное лекарственное средство содержит собрерол, который при превышении дозы может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, в частности — риска развития нейропсихологических нарушений.
Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и расстройств, связанных с передозировкой.
Дети
Не применять Собрефин у детей младше 30 месяцев, поскольку муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию (способность к выведению бронхиальной слизи у детей младше 30 месяцев ограничена из-за особенностей их дыхательных путей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Собрефри
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Собрефин одновременно с другими препаратами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, 20-терпинеол, терпину, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и грудное вскармливание
Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Собрефри не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сироп Собрефри 40 мг/5 мл содержит мальтитол, натрий и парабены
Мальтитол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
Натрий
Данное лекарственное средство содержит 26,74 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 20 мл. Это составляет 1,3 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослого человека.
Парабены
Многодозовый сироп также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

3. Как применять Собрефри

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
10–20 мл 2 раза в день.
Детям старше 30 месяцев
10 мл 2 раза в день.
Для отмеривания дозы используйте отметки на мерной чашке.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его течении.
Из-за содержания собрерола и в случае несоблюдения рекомендованных доз существует риск возникновения судорог у детей и новорождённых.
Если вы применили Собрефри в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Собрефри немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Собрефри
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (повышенная чувствительность), проявляющиеся зудом, кожной сыпью, крапивницей, отёком и одышкой;
бронхиальную обструкцию (временное сужение верхних дыхательных путей);
желудочные расстройства (в области желудка);
тошноту.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Собрефри.

5. Как хранить Собрефри

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 28 дней (отметьте дату первого открытия в специально отведённом для этого месте на коробке).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Собрефри
Собрефри 40 мг/5 мл сироп однодозовый
Одна однодозовая упаковка:

действующее вещество: соберолол 40 мг;
прочие компоненты: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, натрия фосфат однозамещённый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Собрефри 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

действующее вещество: соберолол 40 мг;
прочие компоненты: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, натрия фосфат однозамещённый, натрия гидроксид, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Собрефри и содержание упаковки
Собрефри 40 мг/5 мл выпускается в форме сиропа.
Содержимое упаковки: 20 однодозовых контейнеров и 1 флакон объёмом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Травальято (Брешия)
Производитель:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Фичано (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша