Синкровер

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Синкровер 8 мг таблетки, 16 мг таблетки

Бетагистина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Синкровер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Синкровера
3. Как принимать Синкровер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Синкровер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Синкровер и для чего он применяется

Синкровер — это лекарственное средство, применяемое для лечения синдрома Меньера, симптомы которого могут включать головокружение, шум в ушах, потерю слуха и тошноту.

2. Что Вы должны знать перед применением Синкровера

Не используйте Синкровер

• если у Вас аллергия на бетагистин или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6;
• если у Вас феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников;
• если Вам еще нет 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Синкровера:

• если у Вас есть или ранее была язва желудка (пептическая язва);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас крапивница, кожная сыпь или аллергический ринит, поскольку эти состояния могут усугубиться;
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Если у Вас одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, можно ли Вам принимать бетагистин.
Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача в период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Синкровер
Под взаимодействием понимается влияние, которое лекарственные средства или вещества могут оказывать друг на друга в отношении действия или развития побочных эффектов при одновременном применении.
На данный момент не выявлено взаимодействий между бетагистином и другими лекарственными средствами.
Однако бетагистин может влиять на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные средства используются, в частности, для лечения аллергий, таких как сенная лихорадка, а также при укачивании. Если Вы одновременно принимаете антигистаминные препараты (противоаллергические средства), проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО. Ингибиторы МАО — это лекарственные средства, применяемые, в частности, для лечения депрессии.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, безопасно ли применение Синкровера во время беременности. По этой причине не следует применять это лекарственное средство во время беременности, если это не является строго необходимым.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу грудного вскармливания. Врач может помочь Вам принять решение, что лучше для Вас и Вашего ребенка, оценив потенциальные риски и пользу от применения этого препарата.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого или любого другого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Синкровер повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается бетагистин (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, связанная с синдромом Меньера), могут вызывать у Вас головокружение или недомогание и могут влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Синкровер содержит моногидрат лактозы
Если Вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Синкровер

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза:
Взрослым
Обычная начальная доза составляет 1 или 2 таблетки по 8 мг или половину одной таблетки по 16 мг
три раза в день. Поддерживающая доза, как правило, составляет от 24 до 48 мг в день.
Улучшение может наступить только через несколько недель.
Как использовать
Рекомендуется принимать таблетки во время еды.
Если вы приняли Синкровер в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки бетагистина в дозе до 640 мг могут быть от лёгкой до умеренной тяжести: тошнота, сонливость, рвота, расстройства пищеварения, боль в животе и нарушения координации. Приём более высоких доз бетагистина может вызвать более тяжёлые симптомы, такие как судороги, нарушения работы сердца или лёгких, и эпилептические припадки.
Если вы забыли принять Синкровер
Дождитесь следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Синкровера, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Синкровер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться чаще (у до 1 из 10 человек):
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота и диспепсия
Нервная система
Головная боль

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:
Кожа
Реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые), отек, кожная сыпь, зуд
Желудочно-кишечный тракт
Незначительные желудочно-кишечные расстройства (такие как рвота, боль в желудке, вздутие, тошнота, проблемы с пищеварением), которые обычно исчезают при приеме препарата во время еды. В качестве альтернативы возможно уменьшение дозы по указанию лечащего врача.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Синкровер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Не использовать после» или «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните Синкровер во внутренней упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Синкровер
Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина.
Одна таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.
Одна таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидная кремнекислота безводная, кросповидон и стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Синкровер и состав упаковки
Синкровер 8 мг, таблетки: цилиндрическая плоская белая таблетка с фаской с обеих сторон, с маркировкой «B8» на одной стороне и гладкая с противоположной стороны.
10 таблеток в блистере, 5, 10 или 12 блистеров в картонной пачке; или 14 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Синкровер 16 мг, таблетки: цилиндрическая плоская белая таблетка с фаской с обеих сторон, с маркировкой «B16» на одной стороне и разделительной риской на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
10 таблеток в блистере, 2, 5 или 6 блистеров в картонной пачке; или 14 таблеток в блистере, 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
Лабораторио Фармасевтико СТ С.р.л.
Страда Соларо, 75–77
18038 Сан-Ремо (ИМ)

Производитель, ответственный за выпуск серии
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse, 2 – Schorndorf (Германия)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Betahistine Sandoz 8 мг и 16 мг
Ирландия: By-Vertin 8 мг и 16 мг
Италия: Синкровер, таблетки 8 мг и 16 мг
Нидерланды: Betahistine.2HCI Disphar 8 и 16, tabletten 8 мг и 16 мг