Силденафил Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Ратиофарм 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Силденафила Ратиофарм
Как принимать Силденафил Ратиофарм
Возможные нежелательные явления
Как хранить Силденафил Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Силденафил Ратиофарм
Силденафил Ратиофарм содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Этот препарат помогает поддерживать эрекцию в течение времени, необходимого для полноценного и удовлетворительного полового акта. Он снижает действие естественного химического вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Силденафил Ратиофарм будет действовать только при наличии сексуального возбуждения.
Для чего применяется Силденафил Ратиофарм
Силденафил Ратиофарм предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом Силденафила Ратиофарм

НЕ принимайте Силденафил Ратиофарм

если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Прием этих препаратов вместе с Силденафилом Ратиофарм может опасно повлиять на ваше артериальное давление. Сообщите врачу, если вы принимаете один из таких препаратов. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжёлое заболевание сердца;
если у вас недавно был инфаркт или сердечный приступ;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас тяжёлое заболевание печени;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если у вас ранее была потеря зрения, вызванная заболеванием глаз, известным как «инсульт глаза» (неартериальная ишемическая нейропатия зрительного нерва, НИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Силденафила Ратиофарм

если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью;
если у вас есть одно из следующих заболеваний или симптомов, поскольку у вас может быть повышен риск побочных эффектов:
- нарушение строения эритроцитов (серповидноклеточная анемия);
- онкологическое заболевание крови (лейкоз);
- опухоль костного мозга (множественная миелома);
- любое заболевание или деформация полового члена;
если у вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу, который тщательно оценит, подходит ли вам этот препарат:
- если у вас в настоящее время имеется язва желудка;
- если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у вас есть проблемы с почками или печенью, вы должны сообщить об этом врачу. В этом случае врач может решить назначить вам более низкую дозу.

НЕ следует принимать этот препарат

если вы уже принимаете другие средства для лечения эректильной дисфункции;
если вы уже принимаете препараты для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащие силденафил или другие ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5);
если у вас нет проблем с эректильной дисфункцией;
если вы женщина.

Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Силденафила Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В случае медицинской экстренной ситуации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Силденафил Ратиофарм.
НЕ следует принимать Силденафил Ратиофарм, если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Одновременный прием нитратов или оксида азота с Силденафилом Ратиофарм может опасно повлиять на артериальное давление.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.
Прием Силденафила Ратиофарм одновременно с некоторыми лекарствами может вызвать проблемы. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

ритонавир или саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
эритромицин (антибиотик);
циметидин (препарат для лечения изжоги и язв желудка);
альфа-блокаторы (группа препаратов для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты). У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы, могут возникать головокружение или ощущение «пустоты в голове» при вставании. Эти симптомы связаны с низким артериальным давлением, которое проявляется при быстром переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия). Эти симптомы обычно возникают в течение 4 часов после приема Силденафила Ратиофарм. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярном приеме альфа-блокаторов до начала приема Силденафила Ратиофарм;
препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности. Если вы принимаете один из этих препаратов, врач может назначить вам начальную дозу 25 мг Силденафила Ратиофарм. Если вы принимаете ритонавир, максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Силденафил Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Если вы принимаете этот препарат вместе с пищей, начало действия Силденафила Ратиофарм может наступить медленнее.
Прием алкогольных напитков может усугубить трудности с достижением эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления алкоголя перед его применением.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или нарушения зрения или слуха. Если у вас возникает головокружение или нарушения зрения или слуха после приема Силденафила Ратиофарм, не следует водить автомобиль и пользоваться механизмами.

Силденафил Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Принимайте 1 таблетку пленочного покрытия Силденафил Ратиофарм примерно за 1 час до половой активности.
Таблетку пленочного покрытия проглатывайте целиком, запивая стаканом воды.
Не принимайте больше таблеток пленочного покрытия, чем предписано вашим врачом.
Не принимайте Силденафил Ратиофарм более одного раза в день.
Этот лекарственный препарат поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Ратиофарм, может различаться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект от препарата может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Ратиофарм, чем следовало:
Если вы приняли слишком много Силденафил Ратиофарм, у вас могут усилиться побочные эффекты и возникнуть сильная мышечная боль. В случае передозировки сообщите об этом врачу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Силденафил Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто. Если боль возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Пrolongированные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухие или заложенные носовые ходы, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение тепла и усталости.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, но не все, у которых наблюдались эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до начала приема этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением препарата Силденафил Ратиофарм.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Силденафил Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на
блестерной упаковке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Ратиофарм

Действующее вещество — силденафил. Каждая пластифицированная таблетка содержит цитрат силденафила, соответствующий 25 мг силденафила.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, дигидрофосфат кальция, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, красный оксид железа.

Описание внешнего вида Силденафил Ратиофарм и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Силденафил Ратиофарм имеют продолговатую форму, белого или почти белого цвета, с насечкой.
Силденафил Ратиофарм поставляется в упаковках по 1, 2, 4, 8 или 12 пластифицированных таблеток в блистерах. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия

Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польша
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словакия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé ratiopharm — Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Финляндия Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900

Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Ратиофарм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Силденафил Ратиофарм
Как принимать Силденафил Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Силденафил Ратиофарм
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Силденафил Ратиофарм
Силденафил Ратиофарм содержит активное вещество — силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Этот препарат помогает поддерживать эрекцию в течение времени, необходимого для полноценного и удовлетворительного полового акта. Он снижает действие естественного химического вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Силденафил Ратиофарм начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения.

Для чего применяется Силденафил Ратиофарм
Силденафил Ратиофарм предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Данное состояние возникает, когда мужчина не способен достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Ратиофарм

НЕ принимайте Силденафил Ратиофарм

если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Прием таких препаратов вместе с Силденафил Ратиофарм может опасно снизить ваше артериальное давление. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжёлое заболевание сердца;
если у вас недавно был инфаркт или сердечный приступ;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас тяжёлое заболевание печени;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная заболеванием глаз, известным как «инсульт глаза» (неартериальная ишемическая нейропатия зрительного нерва, НИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Силденафил Ратиофарм

если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью;
если у вас есть одно из следующих заболеваний или симптомов, поскольку риск побочных эффектов может быть выше:
- аномалия эритроцитов (серповидноклеточная анемия);
- заболевание крови (лейкоз);
- опухоль костного мозга (множественная миелома);
- любое заболевание или деформация полового члена;
если у вас есть одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу, который тщательно оценит, подходит ли вам этот препарат:
- если у вас в настоящее время язва желудка;
- если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у вас есть проблемы с почками или печенью, вы должны сообщить об этом врачу. В этом случае врач может назначить более низкую дозу.

НЕ следует принимать этот препарат

если вы уже принимаете другие препараты для лечения эректильной дисфункции;
если вы уже принимаете препараты для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащие силденафил или другие ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5);
если у вас нет проблем с эректильной дисфункцией;
если вы женщина.

Если у вас внезапно ухудшилось зрение, немедленно прекратите прием Силденафил Ратиофарм и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Препарат Силденафил Ратиофарм не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Силденафил Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В случае медицинской экстренной ситуации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Силденафил Ратиофарм.
Вы НЕ должны принимать Силденафил Ратиофарм, если вы принимаете препараты, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Совместный прием нитратов или оксида азота с Силденафил Ратиофарм может опасно снизить артериальное давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат.
Прием Силденафил Ратиофарм вместе с некоторыми препаратами может вызвать проблемы. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

ритонавир или саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
эритромицин (антибиотик);
циметидин (препарат для лечения изжоги и язв желудка);
альфа-блокаторы (группа препаратов для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы). У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы, могут возникать головокружение или ощущение «пустоты в голове» при вставании. Эти симптомы связаны с низким артериальным давлением, которое развивается при быстром переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное (ортостатическая гипотензия). Эти симптомы обычно возникают в течение 4 часов после приема Силденафил Ратиофарм. Чтобы снизить риск их появления, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала приема Силденафил Ратиофарм;
препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности. Если вы принимаете один из этих препаратов, врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Ратиофарм в дозе 25 мг. Если вы принимаете ритонавир, максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Силденафил Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Если принимать этот препарат вместе с пищей, начало действия Силденафил Ратиофарм может наступить медленнее.
Употребление алкогольных напитков может усугубить трудности с достижением эрекции. Для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется избегать употребления алкоголя перед его применением.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или нарушения зрения или слуха. Если у вас возникает головокружение или нарушения зрения или слуха после приема Силденафил Ратиофарм, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Силденафил Ратиофарм содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Принимайте ½ или 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, Силденафил Ратиофарм в соответствии с предписанием врача примерно за 1 час до половой активности. Проглатывайте таблетку, покрытую пленочной оболочкой, целиком, запивая стаканом воды.
Не принимайте больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чем предписано врачом.
Не принимайте Силденафил Ратиофарм более одного раза в сутки.
Этот лекарственный препарат поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Ратиофарм, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от препарата может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Ратиофарм, чем следовало:
Если вы приняли слишком много Силденафил Ратиофарм, у вас могут усилиться побочные эффекты и появиться сильная мышечная боль. В случае передозировки Силденафил Ратиофарм сообщите об этом врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты, сообщаемые при применении силденафила, обычно имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём
Силденафил Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто. Если боль возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, волдыри во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль;
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, усиление яркости цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, мелькание огней, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или переполнение носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное уменьшение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, но не все, у которых наблюдались эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Силденафил Ратиофарм.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и
на блистере после надписи «Scad». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Ратиофарм

Действующее вещество — силденафил. Каждая пластифицированная таблетка содержит цитрат силденафила, что соответствует 50 мг силденафила.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гидрофосфат кальция, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, красный оксид железа.

Описание внешнего вида Силденафила Ратиофарм и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Силденафила Ратиофарм имеют продолговатую форму и цвет от белого до почти белого, с насечкой и разделительной линией с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные части.
Силденафил Ратиофарм поставляется в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12 или 24 пластифицированных таблетки в блистерах. Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ульм
Германия

Производитель Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Краков
Польша
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словацкая Республика

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгария Люксембург/Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Германия/Германия
Тел.: +49 73140202
Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117
Германия Нидерланды
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140202 Тел.: +31 8000228400
Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греция Австрия
Specifar А.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франция Португалия
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Тел.: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Исландия Словакия
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Финляндия Тел.: +421 257267911
Тел.: +358 201805900
Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кипр Швеция
Specifar А.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Инструкция по применению: информация для пациента

Силденафил Ратиофарм 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Силденафила Ратиофарм
Как принимать Силденафил Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Силденафил Ратиофарм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Ратиофарм и для чего он применяется

Для чего применяется Силденафил Ратиофарм
Силденафил Ратиофарм предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что Вы должны знать перед приемом Силденафил Ратиофарм

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Силденафил Ратиофарм

если у Вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Прием этих лекарств одновременно с Силденафил Ратиофарм может опасно повлиять на Ваше артериальное давление. Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из таких лекарств. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту;
если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, усиливают гипотензивное действие риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или у Вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у Вас тяжёлое заболевание сердца;
если недавно у Вас был инфаркт или сердечный приступ;
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас тяжёлое заболевание печени;
если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если ранее у Вас была потеря зрения, вызванная заболеванием глаз, известным как «инсульт глаза» (ишемическая нейропатия зрительного нерва, неартериитическая, ННИН).

если у Вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью;
если у Вас одно из следующих заболеваний или симптомов, поскольку у Вас может быть повышен риск побочных эффектов:
- аномалия эритроцитов (серповидноклеточная анемия);
- заболевание крови (лейкемия);
- опухоль костного мозга (множественная миелома);
- любое заболевание или деформация полового члена;
если у Вас одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу, который тщательно оценит, подходит ли Вам этот препарат:
- если у Вас в настоящее время имеется язва желудка;
- если у Вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у Вас есть проблемы с почками или печенью, Вы должны сообщить об этом врачу. В этом случае врач может назначить Вам более низкую дозу.

НЕ ДОЛЖНЫ принимать это лекарственное средство

если Вы уже принимаете другие препараты для лечения эректильной дисфункции;
если Вы уже принимаете препараты для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащие силденафил или другие ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5);
если у Вас нет проблем с эректильной дисфункцией;
если Вы — женщина.

Если у Вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Силденафил Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В случае медицинской чрезвычайной ситуации сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Силденафил Ратиофарм.
Вы не должны принимать Силденафил Ратиофарм, если Вы принимаете лекарства, содержащие нитраты (например, тринитрат глицерина) или донаторы оксида азота (например, амилнитрит, также известный как «попперсы»). Эти препараты часто используются для облегчения симптомов боли в груди (стенокардии). Совместный приём нитратов или оксида азота с Силденафил Ратиофарм может опасно повлиять на Ваше артериальное давление.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы уже принимаете риоцигуат.
Приём Силденафил Ратиофарм одновременно с некоторыми лекарствами может вызвать проблемы. Поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

ритонавир или саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
эритромицин (антибиотик);
циметидин (препарат для лечения изжоги и язв желудка);
альфа-блокаторы (группа препаратов для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы). У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы, могут возникать головокружение или ощущение пустоты в голове при вставании. Это симптомы низкого артериального давления, возникающие при быстром переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия). Эти симптомы обычно появляются в течение 4 часов после приёма Силденафил Ратиофарм. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, Вы должны уже находиться на регулярном приёме альфа-блокатора до начала приёма Силденафил Ратиофарм;
препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности. Если Вы принимаете один из этих препаратов, врач может назначить Вам начальную дозу Силденафил Ратиофарм в дозе 25 мг. Если Вы принимаете ритонавир, максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Силденафил Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем
Если Вы принимаете этот препарат вместе с пищей, начало действия Силденафил Ратиофарм может наступить медленнее.
Употребление алкогольных напитков может усугубить трудности с получением эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого препарата рекомендуется избегать употребления алкоголя перед его применением.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение или нарушения зрения или слуха. Если у Вас возникает головокружение или нарушения зрения или слуха после приёма Силденафил Ратиофарм, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как применять Силденафил Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Принимайте ½ или 1 таблетку Силденафил Ратиофарм в оболочке, как предписано врачом, примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. Проглотите таблетку в оболочке целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте больше таблеток в оболочке, чем предписано врачом.
Не принимайте Силденафил Ратиофарм более одного раза в день.
Этот лекарственный препарат поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для действия Силденафил Ратиофарм, может различаться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект от препарата может наступить позже, если вы недавно приняли обильную пищу.
Если этот лекарственный препарат не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Ратиофарм, чем следовало:
Если вы приняли слишком много Силденафил Ратиофарм, вы можете почувствовать усиление побочных эффектов, включая сильную мышечную боль. Если вы приняли больше Силденафил Ратиофарм, чем следовало, сообщите об этом врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении силденафила, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас появился один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём
Силденафил Ратиофарм и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто. Если боль возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не принимайте нитраты для лечения боли в груди.
Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, волдыри во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожные припадки или эпилептические приступы — возникают редко.

Другие побочные эффекты
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухие или заложенные носовые пазухи, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, но не все, у которых наблюдались эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Силденафил Ратиофарм.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на блистере после надписи «Скад». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Ратиофарм

Действующее вещество — силденафил. Каждая пластифицированная таблетка содержит цитрат силденафила, что соответствует 100 мг силденафила.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, дикальцийфосфат, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, красный оксид железа.

Описание внешнего вида Силденафила Ратиофарм и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Силденафила Ратиофарм имеют продолговатую форму, белого или почти белого цвета, с риской и разделительной линией на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные части.
Силденафил Ратиофарм выпускается в упаковках по 1, 2, 4, 8, 12, 24 или 48 пластифицированных таблеток в блистерах. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия

Производители
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Польша
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словакия

Бельгия/Бельгия/Бельгия
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +32 38207373

Литва
UAB Teva Baltics
Тел.: +370 52660203

Болгария
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585

Люксембург/Люксембург
ratiopharm GmbH
Германия/Германия
Тел.: +49 73140202

Чешская Республика
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Тел.: +420 251007111

Венгрия
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +36 12886400

Дания
Teva Denmark A/S
Тел.: +45 44985511

Мальта
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия
ratiopharm GmbH
Тел.: +49 73140202

Нидерланды
Teva Nederland B.V.
Тел.: +31 8000228400

Эстония
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии
Тел.: +372 6610801

Норвегия
Teva Norway AS
Тел.: +47 66775590

Греция
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Тел.: +30 2118805000

Австрия
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +43 1970070

Испания
Teva Pharma, S.L.U.
Тел.: +34 913873280

Польша
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 223459300

Франция
Teva Santé
Тел.: +33 155917800

Португалия
ratiopharm — Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +351 214767550

Хорватия
Pliva Hrvatska d.o.o.
Тел.: +385 13720000

Румыния
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +40 212306524

Ирландия
Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +44 2075407117

Исландия
Teva Finland Oy
Финляндия
Тел.: +358 201805900

Кипр
Specifar Α.Β.Ε.Ε.
Греция
Тел.: +30 2118805000

Латвия
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии
Тел.: +371 67323666

Словения
Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +386 15890390

Словакия
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 257267911

Финляндия/Финляндия
Teva Finland Oy
Тел.: +358 201805900

Италия
Teva Italia S.r.l.
Тел.: +39 028917981

Швеция
Teva Sweden AB
Тел.: +46 42121100

Великобритания (Северная Ирландия)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu