Sildenafilo Ratiopharm

Italia
Nombre comercial Sildenafilo Ratiopharm
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 042092
Sildenafilo Ratiopharm comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el paciente

Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm
  3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza

Qué es Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Este medicamento ayuda a mantener una erección durante el tiempo necesario para tener una relación sexual completa y satisfactoria. Reduce la acción de la sustancia química natural del organismo que impide la erección. Sildenafil ratiopharm solo funcionará si usted está estimulado sexualmente.

Para qué se utiliza Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces denominada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para tener una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm

NO tome Sildenafil ratiopharm

  • si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • si está tomando medicamentos que contienen nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también conocido como “poppers”). Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho). Tomar estos medicamentos junto con Sildenafil ratiopharm podría afectar peligrosamente su presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
  • si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el sildenafil, aumentan el efecto hipotensor de este fármaco. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
  • si tiene un problema grave en el corazón.
  • si ha sufrido recientemente un infarto o un ataque cardíaco.
  • si tiene la presión arterial baja.
  • si tiene un problema grave en el hígado.
  • si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinitis pigmentosa).
  • si ha tenido pérdida repentina de la visión en el pasado causada por una afección ocular conocida como “ictus del ojo” (neuropatía óptica isquémica no arterítica, NAION).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Sildenafil ratiopharm

  • si tiene problemas cardíacos. En este caso, su médico deberá evaluar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional que implica la actividad sexual.
  • si padece alguno de los siguientes trastornos o síntomas, ya que podría tener más efectos adversos:
    • una anomalía en los glóbulos rojos (anemia de células falciformes);
    • un tumor en la sangre (leucemia);
    • un tumor en la médula ósea (mieloma múltiple);
    • cualquier enfermedad o deformidad del pene.
  • si padece alguno de los siguientes trastornos, informe a su médico, quien evaluará cuidadosamente si este medicamento es adecuado para usted:
    • si actualmente tiene una úlcera gástrica.
    • si tiene trastornos de la coagulación (por ejemplo, hemofilia).
  • si tiene problemas en los riñones o en el hígado, debe informar a su médico. En este caso, su médico podría decidir administrarle una dosis más baja.

NO debe tomar este medicamento

  • si ya está tomando otros tratamientos para la disfunción eréctil.
  • si ya está tomando tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
  • si no tiene problemas de disfunción eréctil.
  • si es mujer.

Si experimenta una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafil ratiopharm y contacte con su médico inmediatamente.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Sildenafil ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En caso de emergencia médica, informe a quien le atienda que está tomando Sildenafil ratiopharm.
NO debe tomar Sildenafil ratiopharm si está tomando medicamentos que contengan nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también conocido como “poppers”).
Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho). La administración simultánea de nitratos u óxido nítrico con Sildenafil ratiopharm puede tener efectos peligrosos sobre la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
La toma de Sildenafil ratiopharm junto con ciertos medicamentos puede causar problemas. Por tanto, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ritonavir o saquinavir (medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH),
  • ketoconazol o itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas),
  • eritromicina (un antibiótico),
  • cimetidina (medicamento para el tratamiento de la acidez estomacal y úlceras gástricas),
  • alfa-bloqueantes (una categoría de medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta o del agrandamiento de la próstata [hiperplasia prostática benigna]). Algunos pacientes que toman alfa-bloqueantes pueden experimentar mareos o sensación de cabeza vacía al levantarse. Estos son síntomas de presión arterial baja que aparecen al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática). Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil ratiopharm. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar ya en tratamiento con una dosis estable de alfa-bloqueante antes de comenzar a tomar Sildenafil ratiopharm.
  • medicamentos que contienen sacubitrilo/valsartán, utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico podría iniciarle con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafil ratiopharm. Si está tomando ritonavir, no debe superar una dosis máxima de 25 mg de sildenafil en un período de 48 horas.

Sildenafil ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
Si toma este medicamento con alimentos, el inicio del efecto de Sildenafil ratiopharm puede ser más lento.
El consumo de bebidas alcohólicas puede empeorar la dificultad para lograr una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de alcohol antes de usarlo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar mareos o alterar la vista o la audición. Si experimenta mareos o alteraciones visuales o auditivas tras tomar Sildenafil ratiopharm, no conduzca ni utilice maquinaria.

Sildenafil ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
Tome 1 comprimido recubierto con película de Sildenafil ratiopharm aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual.
Trague el comprimido recubierto con película entero con un vaso de agua.
No debe tomar más comprimidos recubiertos con película de los recetados por su médico.
No debe tomar Sildenafil ratiopharm más de una vez al día.
Este medicamento le ayudará a tener una erección solamente si está estimulado sexualmente. El tiempo
necesario para que Sildenafil ratiopharm surta efecto varía de persona a persona, pero
generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de este medicamento podría tardar
más si acaba de tomar una comida abundante.
Si este medicamento no le ayuda a tener una erección o si la erección no dura el tiempo
suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil ratiopharm del que debe
Si toma demasiado Sildenafil ratiopharm, podría notar un aumento de los efectos adversos y
la aparición de dolor muscular intenso. Si toma más Sildenafil ratiopharm del que debe, informe
a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de sildenafil suelen ser
de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la ingestión de
Sildenafil ratiopharm y contacte inmediatamente con su médico:

  • Reacción alérgica: se produce con una frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
  • Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia poco frecuente. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
    • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
    • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
  • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
  • Pérdida repentina o disminución de la visión: ocurre raramente.
  • Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
  • Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (los
síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión,
intensificación de los colores a la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y
mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latidos cardíacos acelerados, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye ardor de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Tras la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres, aunque no todos, que presentaron estos efectos adversos ya padecían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de Sildenafil ratiopharm.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el
blíster después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sildenafil ratiopharm

  • El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de sildenafil, equivalente a 25 mg de sildenafil.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, fosfato cálcico dibásico, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de Sildenafil ratiopharm y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Sildenafil ratiopharm son oblongos y de color blanco a blanco-amarillento, con una muesca.
Sildenafil ratiopharm se presenta en envases de 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos recubiertos con película en blíster. Puede que no todos los envases comercializados estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania
Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
República Eslovaca
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Alemania Países Bajos
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
Francia Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Irlanda Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Islandia Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finlandia Tel: +421 257267911
Sími: +358 201805900
Italia Suomi/Finlandia
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Suecia
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

Folleto informativo: información para el paciente

Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm
  3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza

Qué es Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Este medicamento ayuda a mantener una erección durante el tiempo necesario para tener una relación sexual completa y satisfactoria. Reduce la acción de una sustancia química natural del organismo que impide la erección. Sildenafil ratiopharm solo funcionará si usted está estimulado sexualmente.

Para qué se utiliza Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces denominada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para tener una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm

NO tome Sildenafil ratiopharm

  • si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • si está tomando medicamentos que contienen nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también conocido como “poppers”). Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho). Tomar estos medicamentos junto con Sildenafil ratiopharm podría afectar peligrosamente su presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
  • si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el sildenafil, aumentan el efecto hipotensor de este fármaco. Si está tomando riociguat o si tiene dudas, informe a su médico.
  • si tiene un problema grave en el corazón.
  • si ha sufrido recientemente un infarto o un ataque cardíaco.
  • si tiene la presión arterial baja.
  • si tiene un problema grave en el hígado.
  • si padece una enfermedad hereditaria rara en los ojos (como la retinosis pigmentaria).
  • si ha tenido anteriormente una pérdida de la visión causada por una afección ocular conocida como “accidente cerebrovascular ocular” (neuropatía óptica isquémica no arterítica, NAION).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sildenafil ratiopharm

  • si tiene problemas cardíacos. En este caso, su médico deberá evaluar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional que supone la actividad sexual.
  • si padece alguno de los siguientes trastornos o síntomas, ya que podría tener más efectos adversos:
    • una anomalía en los glóbulos rojos (anemia de células falciformes);
    • un tumor de la sangre (leucemia);
    • un tumor de la médula ósea (mieloma múltiple);
    • cualquier enfermedad o deformidad del pene.
  • si padece alguna de las siguientes afecciones, informe a su médico, quien evaluará cuidadosamente si este medicamento es adecuado para usted:
    • si actualmente tiene una úlcera gástrica.
    • si tiene trastornos de la coagulación (por ejemplo, hemofilia).
  • si tiene problemas en los riñones o en el hígado, debe informar a su médico. En este caso, el médico podría decidir administrarle una dosis más baja.

NO debe tomar este medicamento

  • si ya está tomando otros tratamientos para la disfunción eréctil.
  • si ya está tomando tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
  • si no tiene problemas de disfunción eréctil.
  • si es una mujer.

Si experimenta una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafil ratiopharm y contacte con su médico inmediatamente.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Sildenafil ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En caso de emergencia médica, informe a quien le atienda que está tomando Sildenafil ratiopharm.
NO debe tomar Sildenafil ratiopharm si está tomando medicamentos que contengan nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también llamado “poppers”).
Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho).
La administración simultánea de nitratos u óxido nítrico junto con Sildenafil ratiopharm puede tener efectos peligrosos sobre la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
La toma de Sildenafil ratiopharm junto con ciertos medicamentos puede provocar problemas. Por tanto, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ritonavir o saquinavir (medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH),
  • ketoconazol o itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas),
  • eritromicina (un antibiótico),
  • cimetidina (medicamento para el tratamiento de la acidez y úlceras gástricas),
  • alfa-bloqueantes (clase de medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta o del agrandamiento de la próstata [hiperplasia prostática benigna]). Algunos pacientes que toman alfa-bloqueantes pueden experimentar mareos o sensación de desmayo al levantarse. Estos son síntomas de hipotensión que aparecen al ponerse de pie rápidamente desde una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática). Estos síntomas suelen aparecer dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil ratiopharm. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar ya en tratamiento con una dosis estable de alfa-bloqueante antes de comenzar a tomar Sildenafil ratiopharm.
  • medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán, utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico podría iniciarle con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafil ratiopharm. Si está tomando ritonavir, no debe superar una dosis máxima de 25 mg de sildenafil en un periodo de 48 horas.

Sildenafil ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
Si toma este medicamento con alimentos, el inicio del efecto de Sildenafil ratiopharm puede ser más lento.
El consumo de bebidas alcohólicas puede empeorar la dificultad para lograr una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de alcohol antes de usarlo.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos o alterar la visión o la audición. Si experimenta mareos o si su visión o audición se ven alteradas tras tomar Sildenafil ratiopharm, no conduzca ni utilice maquinaria.
Sildenafil ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本
La dosis recomendada es
Tome ½ o 1 comprimido recubierto con película de Sildenafil ratiopharm según lo indicado por su médico, aproximadamente 1
hora antes de la actividad sexual. Trague el comprimido recubierto con película entero con un vaso de
agua.
No debe tomar más comprimidos recubiertos con película de los recetados por su médico.
No debe tomar Sildenafil ratiopharm más de una vez al día.
Este medicamento le ayudará a tener una erección solo si está estimulado sexualmente. El tiempo
necesario para que Sildenafil ratiopharm haga efecto varía de persona a persona, pero
generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de este medicamento podría tardar
más tiempo si ha consumido recientemente una comida abundante.
Si este medicamento no le ayuda a lograr una erección o si la erección no dura el tiempo
suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil ratiopharm de lo que debe
Si toma demasiado Sildenafil ratiopharm, podría notar un aumento de los efectos adversos y la
aparición de dolor muscular intenso. Si toma más Sildenafil ratiopharm de lo indicado, informe
a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de sildenafil suelen
ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar
Sildenafil ratiopharm y consulte inmediatamente a su médico:

  • Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100). Los síntomas incluyen silbidos respiratorios repentinos, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
  • Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco frecuente. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
    • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
    • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
  • Erecciones prolongadas y, en ocasiones, dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe contactar inmediatamente con su médico.
  • Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
  • Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
  • Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza;
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, sensación de calor (los
síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión,
intensificación del color en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, destellos de luz, percepción aumentada de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento en la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón en los ojos o párpados, aparición de puntos o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y disminución repentina o pérdida de la audición.
Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres, aunque no todos, que presentaron estos efectos adversos ya sufrían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de Sildenafil ratiopharm.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el
blíster después de Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sildenafil ratiopharm

  • El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de sildenafil, equivalente a 50 mg de sildenafil.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilcelulosa sódica, estearato magnésico, fosfato cálcico dibásico, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de Sildenafil ratiopharm y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Sildenafil ratiopharm son oblongos y de color blanco a blanco-amarillento, con una muesca y una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Sildenafil ratiopharm se presenta en envases de 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos recubiertos con película en blíster. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
República Eslovaca

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +421 257267911
Sími: +358 201805900
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

Folleto informativo: Información para el paciente

Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm
  3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sildenafil ratiopharm y para qué se utiliza

Qué es Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este medicamento ayuda a mantener
una erección durante el tiempo necesario para tener una relación sexual completa y satisfactoria. Reduce
la acción de una sustancia química natural del organismo que impide la erección. Sildenafil
ratiopharm solo producirá efecto si usted está estimulado sexualmente.
Para qué sirve Sildenafil ratiopharm
Sildenafil ratiopharm es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil,
también conocida como impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o
mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm

NO tome Sildenafil ratiopharm

  • si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si está tomando medicamentos que contienen nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también conocido como “poppers”). Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho). Tomar estos medicamentos junto con Sildenafil ratiopharm podría afectar peligrosamente su presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
  • si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el sildenafil, aumentan el efecto hipotensor de este fármaco. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
  • si tiene un problema grave en el corazón.
  • si ha sufrido recientemente un infarto o un ataque cardíaco.
  • si tiene la presión arterial baja.
  • si tiene un problema grave en el hígado.
  • si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria).
  • si ha tenido pérdida de la visión en el pasado causada por una afección ocular conocida como “ictus del ojo” (neuropatía óptica isquémica no arterítica, NAION).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Sildenafil ratiopharm

  • si tiene problemas cardíacos. En este caso, su médico deberá evaluar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional que supone la actividad sexual.
  • si padece alguno de los siguientes trastornos o síntomas, ya que podría tener más efectos adversos:
    • una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme);
    • un tumor de la sangre (leucemia);
    • un tumor de la médula ósea (mieloma múltiple);
    • cualquier enfermedad o deformidad del pene.
  • si padece alguno de los siguientes trastornos, informe a su médico, quien evaluará cuidadosamente si este medicamento es adecuado para usted:
    • si actualmente tiene una úlcera gástrica.
    • si tiene trastornos de la coagulación (por ejemplo, hemofilia).
  • si tiene problemas en los riñones o en el hígado, debe informar a su médico. En este caso, el médico podría decidir administrarle una dosis más baja.

NO debe tomar este medicamento

  • si ya está tomando otros tratamientos para la disfunción eréctil.
  • si ya está tomando tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
  • si no tiene problemas de disfunción eréctil.
  • si es mujer.

Si experimenta una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafil ratiopharm y contacte con su médico inmediatamente.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Sildenafil ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En caso de emergencia médica, informe a quien le atienda que está tomando Sildenafil ratiopharm.
NO debe tomar Sildenafil ratiopharm si está tomando medicamentos que contengan nitratos (por ejemplo, trinitrato de glicerilo) o donadores de óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, también llamado “poppers”).
Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas del dolor de pecho (angina de pecho). La administración conjunta de nitratos u óxido nítrico con Sildenafil ratiopharm puede tener efectos peligrosos sobre la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
La toma de Sildenafil ratiopharm junto con ciertos medicamentos puede causar problemas. Por lo tanto, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ritonavir o saquinavir (medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH),
  • ketoconazol o itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas),
  • eritromicina (un antibiótico),
  • cimetidina (medicamento para el tratamiento de la acidez y de las úlceras gástricas),
  • alfa-bloqueantes (una categoría de medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta o del agrandamiento de la próstata [hiperplasia prostática benigna]). Algunos pacientes que toman alfa-bloqueantes pueden experimentar mareos o sensación de cabeza vacía al levantarse. Estos son síntomas de hipotensión que aparecen al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada (hipotensión postural). Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil ratiopharm. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar ya en tratamiento con una dosis estable de alfa-bloqueante antes de comenzar a tomar Sildenafil ratiopharm.
  • medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán, utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico podría iniciarle con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafil ratiopharm. Si está tomando ritonavir, no debe superar una dosis máxima de 25 mg de sildenafil en un periodo de 48 horas.

Sildenafil ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol
Si toma este medicamento con alimentos, el inicio del efecto de Sildenafil ratiopharm puede ser más lento.
El consumo de bebidas alcohólicas puede empeorar la dificultad para tener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de alcohol antes de usarlo.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos o alterar la vista o la audición. Si experimenta mareos o alteraciones visuales o auditivas tras tomar Sildenafil ratiopharm, no conduzca ni utilice maquinaria.

Sildenafil ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Sildenafil ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
Tome ½ o 1 comprimido recubierto con película de Sildenafil ratiopharm según lo prescrito por su médico, aproximadamente 1
hora antes de la actividad sexual. Trague el comprimido recubierto con película entero con un vaso de
agua.
No debe tomar más comprimidos recubiertos con película de los recetados por su médico.
No debe tomar Sildenafil ratiopharm más de una vez al día.
Este medicamento le ayudará a obtener una erección solamente si está estimulado sexualmente. El tiempo
necesario para que Sildenafil ratiopharm surta efecto varía de persona a persona, pero
generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de este medicamento podría tardar más
si ha consumido recientemente una comida abundante.
Si este medicamento no le ayuda a obtener una erección o si la erección no dura el tiempo suficiente
para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil ratiopharm del que debe
Si toma demasiado Sildenafil ratiopharm, podría notar un aumento de los efectos adversos y la aparición de dolor muscular intenso. Si toma más Sildenafil ratiopharm del que debe, informe a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de sildenafil suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar
Sildenafil ratiopharm y consulte inmediatamente a su médico:

  • Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100). Los síntomas incluyen silbidos al respirar de aparición repentina, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, de la cara, de los labios o de la garganta.
  • Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco común. Si aparece durante o después de la relación sexual:
    • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
    • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
  • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: se producen raramente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe consultar inmediatamente a su médico.
  • Disminución repentina o pérdida de la visión: se produce raramente.
  • Reacciones cutáneas graves: se producen raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
  • Crisis convulsivas o convulsiones: se producen raramente.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, sensación de calor (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación del color en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latidos cardíacos acelerados, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y disminución repentina o pérdida de la audición.
Tras la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardiaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres, aunque no todos, que han presentado estos efectos adversos ya padecían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de Sildenafil ratiopharm.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el
blíster después de Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sildenafil ratiopharm

  • El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de sildenafil, equivalente a 100 mg de sildenafil.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, fosfato básico de calcio, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de Sildenafil ratiopharm y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Sildenafil ratiopharm son oblongos y de color blanco a blanco pálido, con una muesca y una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Sildenafil ratiopharm se presenta en envases de 1, 2, 4, 8, 12, 24 o 48 comprimidos recubiertos con película en blíster. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
República Eslovaca

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

República Checa Hungría
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Alemania Países Bajos
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Estonia Noruega
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Grecia Austria
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

Francia Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550

Croacia Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Irlanda Eslovenia
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Islandia República Eslovaca
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finlandia Tel: +421 257267911
Sími: +358 201805900

Italia Finlandia/Suecia
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Chipre Suecia
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu