Силденафил Док: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

СИЛДЕНАФИЛ ДОК 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое СИЛДЕНАФИЛ ДОК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом СИЛДЕНАФИЛ ДОК
Как принимать СИЛДЕНАФИЛ ДОК
Возможные побочные эффекты
Как хранить СИЛДЕНАФИЛ ДОК
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Док и для чего он применяется

Силденафил Док содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Док поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Силденафил Док — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Док

Не принимайте Силденафил Док

если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Док, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат или если у вас есть сомнения;
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
если у вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда, либо если у вас низкое артериальное давление;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если у вас ранее была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Док

если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль кроветворных клеток) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Силденафил Док и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Док одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Док одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Док, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Док женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Док не следует назначать лицам младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Силденафил Док могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Док, и когда именно. Не принимайте Силденафил Док одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Силденафил Док, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Док, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Док в начальной дозе 25 мг.
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Док и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Док.
Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на стабильной дозе альфа-блокатора до начала лечения Силденафил Док.
Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Док в более низкой дозе (25 мг).

Силденафил Док с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Док можно принимать независимо от еды.
Однако вы можете заметить, что начало действия Силденафил Док может наступить медленнее, если вы принимаете его после обильного приема пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции.
Для достижения максимального эффекта от этого лекарства рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением Силденафил Док.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Док у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Силденафил Док может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и использованием механизмов вы должны быть уверены, как вы реагируете на Силденафил Док.

Силденафил Док содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Силденафил Док содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Силденафил Док не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте пластины с пленочным покрытием Силденафил Док в сочетании с ородисперсными таблетками силденафила.
Принимайте Силденафил Док примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Док слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Док поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для проявления эффекта Силденафил Док, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафил Док может наступить спустя более длительный промежуток времени, если вы недавно приняли обильную пищу.
Если Силденафил Док не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли Силденафил Док в дозе, превышающей рекомендованную:
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Силденафил Док может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафил Док, обычно носят легкий или умеренный характер и кратковременны.
Если у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Силденафил Док и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто :

Если боль возникает во время или после полового акта:

Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.
Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко .
Тяжелые кожные реакции — возникают редко . Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожные припадки или судороги — возникают редко .

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, помутнение зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухие или заложенные носовые ходы, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталость.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение белого цвета склер (части глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата.
Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Силденафил Док.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Док
Действующее вещество — силденафил.

Каждая таблетка Силденафил Док 25 мг содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Каждая таблетка Силденафил Док 50 мг содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Каждая таблетка Силденафил Док 100 мг содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Вспомогательные компоненты:
Ядро: кроскармеллоза натрия, дигидрофосфат кальция (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин.

Описание внешнего вида и содержимое упаковки
Таблетки Силденафил Док 25 мг, 50 мг и 100 мг — белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы.
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия по 2, 4 или 8 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici srl – Via Turati, 40 – 20121 Милан – Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяни (FR)
Италия