ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

SILDENAFIL DOC 25 mg tabletki powlekane, 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby wydają się podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest SILDENAFIL DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL DOC
Jak stosować SILDENAFIL DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SILDENAFIL DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SILDENAFIL DOC i do czego służy

SILDENAFIL DOC zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa rozkurczająco na naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. SILDENAFIL DOC pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego.
SILDENAFIL DOC jest leczeniem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do współżycia seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL DOC

Nie przyjmuj SILDENAFIL DOC

jeśli jesteś uczulony na sildenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmujesz leki znane jako donatory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak SILDENAFIL DOC, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza.
jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno miałeś udar lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentosą).
jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę wzroku spowodowaną niedokrwiennym zapaleniem nerwu wzrokowego (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem SILDENAFIL DOC

jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli masz problemy serca. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy stan Twojego serca pozwala na wysiłek związany z stosunkiem seksualnym.
jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilia).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować SILDENAFIL DOC i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować SILDENAFIL DOC w połączeniu z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować SILDENAFIL DOC w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego (NTP), zawierającymi sildenafil lub inne inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC, jeśli jesteś kobietą.
Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
SILDENAFIL DOC nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i SILDENAFIL DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Tabletki SILDENAFIL DOC mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjąłeś SILDENAFIL DOC i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj SILDENAFIL DOC w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować SILDENAFIL DOC, jeśli przyjmujesz leki znane jako donatory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ to połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riociguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę SILDENAFIL DOC (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub dezorientacji, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu SILDENAFIL DOC w połączeniu z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu SILDENAFIL DOC.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustalić regularną dawkę alfa-blokera przed rozpoczęciem leczenia SILDENAFIL DOC.
Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki SILDENAFIL DOC (25 mg).
SILDENAFIL DOC z jedzeniem, napojami i alkoholem
SILDENAFIL DOC można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Może jednak zauważyć, że początek działania SILDENAFIL DOC może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji.
Aby osiągnąć maksymalny efekt działania tego leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem SILDENAFIL DOC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
SILDENAFIL DOC nie jest wskazany dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SILDENAFIL DOC może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdami i użytkowaniem maszyn należy upewnić się, jak reagujesz na działanie SILDENAFIL DOC.
SILDENAFIL DOC zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
SILDENAFIL DOC zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować SILDENAFIL DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
SILDENAFIL DOC nie powinien być stosowany więcej niż jeden raz w ciągu dnia.
Nie należy przyjmować tabletek powlekanych filmem SILDENAFIL DOC w połączeniu z tabletkami orodyspersyjnymi zawierającymi sildenafil.
SILDENAFIL DOC należy przyjąć około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Jeśli uznasz, że działanie SILDENAFIL DOC jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
SILDENAFIL DOC pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie działania SILDENAFIL DOC różni się od osoby do osoby, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie SILDENAFIL DOC może wystąpić później, jeśli przed chwilą spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli SILDENAFIL DOC nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej SILDENAFIL DOC niż powinieneś:
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych oraz ich nasilenia. Dawkowanie wyższe niż 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż ta, którą przepisał Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem SILDENAFIL DOC są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek
SILDENAFIL DOC i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem:

Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną :

Jeśli ból wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:

Przejmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
Utrwalone, a czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli tego typu wzwód trwa nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko .
Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko . Objawy mogą obejmować silne odspajanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko .

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napływy gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odcienie barw w widzeniu, zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, mrowienie świateł, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie światła, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki nosowe, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów występuje oparzenie w klatce piersiowej), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe ograniczenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białka twardówki (część oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy sercowe.
Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z zastosowaniem SILDENAFIL DOC.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SILDENAFIL DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po słowie Ważny do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SILDENAFIL DOC
Substancją czynną jest sildenafil.

Każda tabletka SILDENAFIL DOC 25 mg zawiera 25 mg sildenafilu (jako sildenafilu cytrynian).
Każda tabletka SILDENAFIL DOC 50 mg zawiera 50 mg sildenafilu (jako sildenafilu cytrynian).
Każda tabletka SILDENAFIL DOC 100 mg zawiera 100 mg sildenafilu (jako sildenafilu cytrynian).
Pozostałe składniki to:
Jądro: croscarmelloza sodowa, wapń wodorofosforan (bezwodny), celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu.
Powleka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna.

Wygląd zewnętrzny i zawartość opakowania
Tabletki SILDENAFIL DOC 25 mg, 50 mg i 100 mg są białe, powlekane powłoką filmową, o kształcie owalnym. Tabletki są dostępne w blistrach PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici srl – Via Turati, 40 – 20121 Milano - Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Włochy