Силденафил Аккорд: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Силденафил Аккорд 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Силденафил Аккорд и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Силденафила Аккорд
Как принимать Силденафил Аккорд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Силденафил Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Аккорд и для чего он применяется

Силденафил Аккорд содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Аккорд поможет Вам достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции.
Силденафил Аккорд является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед применением Силденафил Аккорд

Не принимайте Силденафил Аккорд

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к силденафилу или любому из вспомогательных веществ препарата Силденафил Аккорд (см. раздел 6).
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для купирования приступов стенокардии (или «боли в груди»). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Доказано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Аккорд, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь — сообщите об этом врачу.
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если в прошлом у вас была потеря зрения, вызванная передней неартериальной ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН).

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед применением Силденафил Аккорд

Если у вас серповидноклеточная анемия (аномалия эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Силденафил Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.
Не следует применять Силденафил Аккорд одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Аккорд вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.
Не следует принимать Силденафил Аккорд, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Аккорд женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.
Дети и подростки
Силденафил Аккорд не следует применять лицам младше 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и Силденафил Аккорд:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Силденафил Аккорд может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Аккорд и когда именно. Не принимайте Силденафил Аккорд одновременно с другими лекарствами без разрешения вашего врача.
Не следует принимать Силденафил Аккорд, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для купирования приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Силденафил Аккорд, если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, например, для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Аккорд в минимальной дозе (25 мг) в начале лечения.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение «пустоты в голове», что может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Силденафил Аккорд и альфа-блокаторов. Это происходит чаще всего в течение 4 часов после приёма Силденафил Аккорд. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны принимать постоянную суточную дозу альфа-блокатора до начала лечения Силденафил Аккорд. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Аккорд в более низкой дозе (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.
Приём Силденафил Аккорд с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Аккорд можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Силденафил Аккорд.
Беременность, лактация и фертильность
Применение Силденафил Аккорд у женщин не показано.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Силденафил Аккорд может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или использованием механизмов убедитесь, как вы реагируете на Силденафил Аккорд.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата Силденафил Аккорд
Силденафил Аккорд содержит моногидрат лактозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом Силденафил Аккорд.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Аккорд

Принимайте Силденафил Аккорд строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Не принимайте Силденафил Аккорд более одного раза в день.
Принимайте Силденафил Аккорд примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Аккорд слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силденафил Аккорд поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Аккорд, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект может наступить позже, если вы недавно плотно поели.
Если Силденафил Аккорд не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Аккорд, чем следовало
Возможно усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем назначил вам врач.
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем было необходимо.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафила Аккорд, как правило, имеют легкую или
умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возникает один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Силденафила Аккорд и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто. Если возникает во время или после полового акта:
- Примите положение полусидя и постарайтесь расслабиться. Не используйте нитраты для купирования боли в груди.

Приапизм — удлиненные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000).
После приема Силденафила Аккорд иногда сообщалось о случаях удлиненных и иногда болезненных эрекций. Если
такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судороги или эпилептические припадки — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

покраснение лица
приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела)
тошнота
расстройство желудка
нарушения зрения (повышенная яркость цветов, нечеткость зрения)
заложенность носа
головокружение

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

рвота
кожная сыпь
раздражение глаз
покраснение глаз / красные глаза
боль в глазах
ощущение вспышек света
повышенная яркость света
светочувствительность
ощущение сильного сердцебиения
учащенное сердцебиение
повышенное артериальное давление
пониженное артериальное давление
мышечная боль, сонливость
снижение чувствительности при прикосновении
головокружение
шум в ушах
сухость во рту
заложенность носа или синусит
воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа)
боль в верхней части живота
гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу)
ощущение усталости
ощущение жара
боль в руках или ногах
кровотечение из носа
наличие крови в моче
слезотечение

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

сердечный приступ
нарушение ритма сердца
обморок
инсульт
временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга
ощущение сдавления горла
онемение во рту
кровоизлияние в заднюю часть глаза
двоение в глазах
снижение остроты зрения
необычное ощущение в глазу
отек глаз или век
видение мелькающих точек или пятен
расширение зрачка глаза
изменение цвета белой части глаза
кровотечение из полового члена
наличие крови в сперме
сухость носа
отек внутренней части носа
ощущение раздражительности
внезапное снижение или потеря слуха

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца)
и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство, но не все мужчины, у которых наблюдались эти
побочные эффекты, имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить,
были ли эти события непосредственно связаны с применением Силденафила Аккорд.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Силденафил Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте Силденафил Аккорд после даты, указанной на упаковке и алюминиевой фольге блистера после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Аккорд
Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила в виде
цитрата силденафила.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5 ср (Е464), магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза 15 ср (Е464), диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго-кармин (Е132) (см. раздел 2: Важная информация о некоторых компонентах Силденафила Аккорд)

Описание внешнего вида Силденафила Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки Силденафил Аккорд 25 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с выбитым на одной стороне «25» и гладкие с другой стороны.
Таблетки Силденафил Аккорд 50 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с выбитым на одной стороне «50» и гладкие с другой стороны.
Таблетки Силденафил Аккорд 100 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с выбитым на одной стороне «100» и гладкие с другой стороны.
Силденафил Аккорд выпускается в блистерах в упаковках по:
25 мг: 2, 4, 8 или 12 таблеток.
50 мг: 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
100 мг: 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины – Ламия,
Шиматари, 32009, Греция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Название страны | Название лекарственного препарата | |------------------|-------------------------------------| | Чехия | Sildenafil Accord 100mg | | Дания | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg | | Эстония | Sildenafil Accord 50mg/100mg | | Финляндия | Sildenafil Accord 50mg/100mg | | Франция | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg | | Ирландия | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg | | Италия | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg compresse rivestite con film | | Латвия | Sildenafil Accord 50mg/100mg | | Литва | Sildenafil Accord 50mg/100mg | | Швеция | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg | | Нидерланды | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg | | Великобритания | Sildenafil Accord 25mg /50mg/100mg |