Инструкция по применению: информация для пациента

Селеком 5 мг таблетки

Селегилин гидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Селеком и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Селеком
Как принимать Селеком
Возможные побочные эффекты
Как хранить Селеком
Состав и другая информация
Что такое Селеком и для чего он применяется

Селеком — это лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества вещество, называемое селегилином.
Селеком блокирует действие фермента, называемого моноаминоксидазой (МАО) типа В, в результате чего повышается концентрация вещества, называемого дофамином.
Селеком показан взрослым пациентам для лечения болезни Паркинсона (заболевание центральной нервной системы, проявляющееся, например, тремором, мышечной ригидностью, замедлением движений, трудностями при сохранении равновесия) и симптоматических паркинсонизмов (заболеваний с теми же симптомами, что и болезнь Паркинсона, но с иной причиной).
Селеком может быть назначен как самостоятельное средство или в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения болезни Паркинсона.

Что следует знать перед приемом Селеком

Не принимайте Селеком

если вы аллергик на селегилин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые двигательные расстройства, не связанные с дефицитом дофамина (например, эссенциальный тремор, болезнь Хантингтона);
если вы принимаете:
o лекарственные средства для лечения депрессии и некоторых психических заболеваний, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н, например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
o симпатомиметики — класс лекарственных средств, стимулирующих нервную систему;
o линезолид (антибиотик);
o опиоиды, такие как петидин, лекарственные средства для лечения боли;
(см. раздел «Другие лекарственные средства и Селеком»).
если у вас имеется поражение желудка или кишечника (активная желудочная или двенадцатиперстная язва).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Селеком, если:

у вас повышенное артериальное давление (гипертония),
у вас нарушения сердечного ритма (сердечная аритмия),
у вас сильная боль в груди (тяжелая стенокардия),
у вас психическое расстройство (психоз),
у вас ранее была язва желудка (пептическая язва), поскольку ухудшение этих состояний может произойти во время лечения,
у вас тяжелое заболевание печени или почек (тяжелая печеночная или почечная недостаточность),
вам предстоит операция под общей анестезией,
вы принимаете вещества или лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Не существует данных о специфическом применении Селеком у пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Селеком
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Комбинации, противопоказанные к применению

с симпатомиметиками — классом лекарственных средств, стимулирующих нервную систему;
с петидином (также известным как меперидин) — лекарственным средством, применяемым для лечения боли;
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н, например, венлафаксин) — лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии и некоторых психических заболеваний;
с флуоксетином — лекарственным средством, применяемым для лечения депрессии. Его нельзя применять ранее чем через 14 дней после прекращения терапии селегилином. Между прекращением приема флуоксетина и началом терапии селегилином должно пройти не менее 5 недель;
с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин) — лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии;
с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) — лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
линезолидом — антибиотиком для лечения инфекций;
лекарственными средствами, применяемыми для лечения приступов мигрени (например, суматриптан, наратриптан, золмитриптан, ризатриптан, ласмидитан)

Комбинации, не рекомендуемые к применению

с оральными контрацептивами (противозачаточная таблетка);
с дигиталисом — лекарственным средством, применяемым для лечения сердечной недостаточности;
с антикоагулянтами — лекарственными средствами, способными замедлять или останавливать процесс свертывания крови.

Комбинации, требующие осторожности

с леводопой (лекарственное средство, применяемое для лечения болезни Паркинсона), поскольку побочные эффекты леводопы, такие как непроизвольные движения и/или возбуждение, могут усиливаться.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

резерпин — лекарственное средство, применяемое для лечения психических расстройств,
папаверин — лекарственное средство, применяемое для лечения боли,
витамин В6 (пиридоксин), поскольку они снижают эффекты леводопы;

Селеком с пищей, напитками и алкоголем

если вы принимаете селегилин и неселективные ингибиторы МАО или селективные ингибиторы МАО-А (лекарственные средства для лечения депрессии или болезни Паркинсона), избегайте употребления продуктов, содержащих высокое количество тирамина, таких как выдержанные сыры и дрожжевые продукты.
избегайте одновременного употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Селеком не должен применяться во время беременности: врач тщательно оценит необходимость назначения Селеком.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли селегилин в грудное молоко. Поэтому Селеком не должен применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Учитывая специфические показания к применению препарата, маловероятно применение Селеком в репродуктивном возрасте.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку Селеком может вызывать головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения у вас проявляется этот побочный эффект.
Селеком содержит лактозу
Селеком содержит лактозу (молочный сахар). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Как принимать Селеком

Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы принимаете Селеком как монотерапию
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день утром в одной дозе или разделенная на 2 приема — утром и днем.
Если вы принимаете Селеком в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения болезни Паркинсона
Рекомендуемая начальная доза — 1–2 таблетки в день утром или разделенная на 2 приема — утром и днем.
Рекомендуемая доза у пациентов с уменьшением или утратой способности выполнять автоматические движения (акинезия) или с аномальными, нескоординированными движениями мышц (дискинезии) и фазами заболевания «включено-выключено» — 2 таблетки в день.
Данные о коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек или печени (легкая почечная и/или печеночная недостаточность, нарушение функции почек, нарушение функции печени) отсутствуют.
Если вы приняли Селеком в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме чрезмерной дозы Селеком немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Может возникнуть повышение артериального давления (гипертония).
Если вы забыли принять Селеком
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Селеком
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов. Частота нижеуказанных побочных эффектов определяется по следующей классификации:
Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек)

бессонница,
головокружение,
головная боль (цефалгия),
головокружение (вертиго),
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия),
тошнота,
незначительное повышение, выявленное при анализах крови, показателей, указывающих на функцию печени.

Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек)

изменение настроения,
нарушение сна (незначительное и временное),
учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия),
сухость во рту.

Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

понижение артериального давления при переходе из положения сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия),
кожная реакция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

задержка мочи,
нарушения контроля импульсов и компульсивное поведение (такое как компульсивные покупки, азартные игры, переедание или сексуальное поведение).

Если вы принимаете Селеком и леводопу, побочные эффекты леводопы могут усиливаться (беспокойство, нескоординированные движения, аномальные движения, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, понижение артериального давления при переходе из положения сидя в положение стоя, нарушения сердечного ритма).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Как хранить Селеком

Это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и другая информация

Что содержит Селеком

Активное вещество: селегилин гидрохлорид (l-депренил) 5 мг.
Другие компоненты: лактоза (см. раздел 2. Селеком содержит лактозу), рисовый крахмал, тальк, стеарат магния, повидон.

Описание внешнего вида Селеком и состав упаковки
Селеком выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с риской на одной стороне.
Риска не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы.
Селеком выпускается в картонной упаковке по 50 таблеток 5 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
FULTON medicinali S.p.A., via Marconi 28/9 - Arese (MI).
Коммерческий дистрибьютор
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Italia
Производитель
FULTON medicinali S.p.A., via Marconi 28/9 - Arese (MI).