Folleto informativo: Información para el paciente

SELECOM 5 mg comprimidos

Selegilina clorhidrato
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es SELECOM y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar SELECOM
Cómo tomar SELECOM
Posibles efectos adversos
Cómo conservar SELECOM
Contenido del envase y demás información
Qué es SELECOM y para qué se utiliza

SELECOM es un medicamento que contiene como principio activo una sustancia denominada selegilina.
SELECOM bloquea la acción de una enzima llamada monoaminooxidasa (MAO) de tipo B, provocando así un aumento de las concentraciones de una sustancia denominada dopamina.
SELECOM está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (enfermedad del sistema nervioso central que se manifiesta, por ejemplo, con temblor, rigidez muscular, lentitud de movimientos, dificultad para mantener el equilibrio) y parkinsonismos sintomáticos (enfermedades con los mismos síntomas que la enfermedad de Parkinson pero con causa diferente).
SELECOM puede recetarse solo o en asociación con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Qué debe saber antes de tomar SELECOM

No tome SELECOM

si es alérgico a la selegilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece trastornos graves del movimiento no debidos a la carencia de dopamina (por ejemplo, temblor esencial, enfermedad de Huntington);
si está tomando:
o medicamentos para el tratamiento de la depresión y de ciertas enfermedades psiquiátricas como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
o medicamentos simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
o linezolid (antibiótico);
o opioides como petidina, medicamentos para tratar el dolor;
(véase el apartado “Otros medicamentos y SELECOM”).
si padece una lesión en el estómago o intestino (úlcera gástrica o duodenal activa).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar SELECOM si:

padece presión arterial alta (hipertensión),
padece trastornos del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca),
padece un dolor de pecho grave (angina de pecho grave),
padece un trastorno mental (psicosis),
ha padecido una lesión en el estómago (úlcera péptica), dado que puede producirse una empeoramiento de estas condiciones durante el tratamiento,
padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones (disfunción hepática o renal grave),
debe someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general,
está tomando sustancias o medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No existe ninguna indicación específica para el uso de SELECOM en pacientes menores de 18 años.
Otros medicamentos y SELECOM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Asociaciones contraindicadas

con simpaticomiméticos, clase de medicamentos que estimulan el sistema nervioso;
con petidina (también denominada meperidina), un medicamento utilizado para tratar el dolor;
con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN, por ejemplo venlafaxina), medicamentos utilizados para tratar la depresión y ciertas enfermedades de origen psiquiátrico;
con fluoxetina, un medicamento utilizado para tratar la depresión. Este último no debe utilizarse antes de 14 días desde la interrupción del tratamiento con selegilina. Debe transcurrir al menos 5 semanas entre la suspensión de la fluoxetina y el inicio del tratamiento con selegilina;
con antidepresivos tricíclicos (por ejemplo amitriptilina, imipramina, nortriptilina), medicamentos utilizados para tratar la depresión;
con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson;
linezolid, un antibiótico para tratar infecciones;
medicamentos utilizados para tratar los ataques de migraña (por ejemplo sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán, rizatriptán, lasmiditán).

Asociaciones no recomendadas

con anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
con digital, un medicamento utilizado para tratar el corazón débil;
con anticoagulantes, medicamentos capaces de ralentizar o interrumpir el proceso de coagulación sanguínea.

Asociaciones que requieren precaución

con levodopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), ya que los efectos adversos de la levodopa, como movimientos involuntarios y/o agitación, podrían aumentar.

En particular, informe a su médico si está tomando:

reserpina, un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales,
papaverina, un medicamento utilizado para tratar el dolor,
vitamina B6 (piridoxina), ya que disminuyen los efectos de la levodopa;

SELECOM con alimentos, bebidas y alcohol

si está tomando SELEGILINA e inhibidores no selectivos de la MAO o inhibidores selectivos de la MAO-A (medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), evite consumir alimentos que contengan cantidades elevadas de la sustancia tiramina, como queso curado y productos fermentados.
evite el uso concomitante de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
SELECOM no debería utilizarse durante el embarazo: por tanto, el médico evaluará cuidadosamente cualquier posible prescripción de SELECOM.
Lactancia
No se sabe si la selegilina está presente en la leche materna. Por tanto, SELECOM no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
Dadas las indicaciones específicas del producto, es improbable el uso de SELECOM en edad fértil.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Dado que SELECOM puede causar mareo, no conduzca ni utilice maquinaria si experimenta este efecto adverso durante el tratamiento.
SELECOM contiene lactosa
SELECOM contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar SELECOM

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma SELECOM como tratamiento único
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día por la mañana, en una sola toma o dividida en dos tomas diarias, mañana y tarde.
Si toma SELECOM en asociación con otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
La dosis inicialmente recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día por la mañana o dividida en dos tomas diarias, mañana y tarde.
La dosis recomendada en pacientes que presentan una reducción o pérdida de la capacidad para realizar movimientos automáticos (acinesia) o un movimiento anormal e incoordinado de los músculos (discinesias) y fases alternantes de la enfermedad (“on-off”) es de 2 comprimidos al día.
No existen datos disponibles sobre modificaciones de la dosis en pacientes con problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal y/o hepática leve, alteración renal, alteración hepática).
Si toma más SELECOM del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SELECOM, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Podría experimentar un aumento de la presión arterial (hipertensión).
Si olvida tomar SELECOM
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SELECOM
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. La frecuencia de los efectos adversos indicados a continuación se define según la siguiente convención:
Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

insomnio,
mareo,
dolor de cabeza (cefalea),
vértigo,
reducción de la frecuencia cardíaca (bradicardia),
náuseas,
ligero aumento, evidenciado mediante análisis de sangre, de los valores que indican la función hepática.

Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

alteración del estado de ánimo,
trastorno del sueño (leve y temporal),
frecuencia cardíaca elevada (taquicardia supraventricular),
boca seca.

Raro (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

disminución de la presión arterial al pasar de la posición sentado a de pie (hipotensión postural),
reacción cutánea.

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

retención de orina,
problemas en el control de los impulsos y comportamientos compulsivos (como compras compulsivas, juego patológico, alimentación o comportamiento sexual).

Si toma SELECOM y levodopa, los efectos adversos de la levodopa pueden aumentar
(inquietud, movimientos no coordinados, movimientos anormales, agitación, estado confusional, alucinaciones, disminución de la presión arterial al pasar de la posición sentado a de pie, trastornos del ritmo cardíaco).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Cómo conservar SELECOM

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y demás información

Qué contiene SELECOM

El principio activo es selegilina clorhidrato (l-deprenil) mg 5.
Los demás componentes son: lactosa (véase el apartado 2. SELECOM contiene lactosa), almidón de arroz, talco, estearato de magnesio, povidona.

Descripción del aspecto de SELECOM y contenido del envase
SELECOM se presenta en forma de comprimidos redondos, blancos o casi blancos, con una línea de fractura en un lado.
La línea de fractura no es funcional para la división del comprimido en dos dosis iguales.
SELECOM está disponible en envase de 50 comprimidos de 5 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
FULTON medicinali S.p.A., via Marconi 28/9 - Arese (MI).
Concesionario para la venta
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia
Productor
FULTON medicinali S.p.A., via Marconi 28/9 - Arese (MI).