Инструкция по применению: информация для пользователя

Рурик

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Тамсулозина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас

Сохраните инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рурик и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Рурика
Как принимать Рурик
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рурик
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рурик и для чего он применяется

Тамсулозин является блокатором альфа-адренорецепторов, который расслабляет мышечную ткань простаты и мочевыводящих путей.
Тамсулозин назначается для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты). За счёт расслабления мышечной ткани обеспечивается более лёгкое выделение мочи и, соответственно, облегчается мочеиспускание.

2. Что следует знать перед применением Рурик

Не принимайте Рурик:

Если у вас аллергия на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) (симптомы могут включать: отек лица и горла (ангионевротический отек));
Если у вас в анамнезе имеется падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывающее головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки;
Если у вас тяжелые заболевания печени.

Меры предосторожности и предупреждения:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Рурик,

если у вас появляются головокружение или ощущение пустоты в голове, особенно после перехода в вертикальное положение. Тамсулозин может снижать артериальное давление, вызывая эти симптомы. В таком случае необходимо сесть или лечь до исчезновения симптомов;
если у вас тяжелые нарушения функции почек. Обычная доза тамсулозина может оказаться недостаточно эффективной при нарушении нормальной функции почек;
если вам предстоит операция на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Может развиться состояние глаз, называемое синдромом «дрожащей радужки» (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Сообщите офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали тамсулозина гидрохлорид. В этом случае специалист может принять соответствующие меры предосторожности, касающиеся применения препарата и хирургических методик. Уточните у врача, следует ли временно отложить или прекратить прием этого лекарственного средства перед операцией по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).

Перед началом лечения тамсулозином врач должен провести осмотр, чтобы убедиться, что ваши симптомы действительно вызваны увеличением предстательной железы.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его эффективность у этой категории пациентов не установлена.
Другие лекарственные средства и Рурик

Тамсулозин может влиять на действие других лекарственных средств, и, наоборот, другие препараты могут влиять на действие тамсулозина. Поэтому важно сообщить врачу, если вы принимаете:
препараты для снижения артериального давления (например, верапамил и дилтиазем);
препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или саквинавир);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол);
препараты для разжижения крови (например, варфарин);
противовоспалительные препараты (например, диклофенак);
препараты для лечения инфекций (например, эритромицин, кларитромицин);
иммунодепрессанты (например, циклоспорин).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Прием Рурик с пищей и напитками
Принимайте тамсулозин, запивая капсулу стаканом воды, после первого приёма пищи или завтрака.
Беременность, лактация и фертильность
Тамсулозин не показан пациентам женского пола.
У мужчин могут наблюдаться нарушения эякуляции (расстройства эякуляции). Это означает, что сперма выделяется не через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объем эякулята уменьшен или отсутствует (недостаточная эякуляция).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Сведений о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами недостаточно. Имейте в виду, что этот препарат может вызывать головокружение и спутанность сознания; поэтому управляйте транспортными средствами или механизмами только в том случае, если вы чувствуете себя хорошо.
Рурик содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рурик

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза — одна капсула в день, которую следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня.
Проглатывайте капсулу целиком с полным стаканом воды, находясь в сидячем или стоячем положении (не лёжа).
Очень важно, чтобы вы не разламывали и не раздавливали капсулу, чтобы не повлиять на действие тамсулозина.
При лёгкой или умеренной печеночной или почечной недостаточности вы можете принимать обычную дозу тамсулозина.
Если вы приняли Рурик в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли тамсулозина больше, чем нужно, ваше кровяное давление может резко снизиться, и могут появиться головокружение, слабость, обмороки, рвота и диарея. Лягте, чтобы снизить риск последствий, связанных с низким кровяным давлением, и обратитесь к врачу. Врач может назначить вам лекарства для восстановления уровня кровяного давления и жидкости в организме, а также провести мониторинг функций организма. При необходимости врач может промыть вам желудок и назначить слабительное, чтобы удалить из организма тамсулозин, который ещё не успел всосаться в кровь.
Если вы забыли принять Рурик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Руриком раньше срока
Если прекратить лечение тамсулозином раньше, чем это было запланировано, исходные симптомы могут вновь появиться. Поэтому принимайте тамсулозин в течение всего срока, указанного врачом, даже если симптомы, возможно, уже исчезли. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете о прекращении терапии.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Не принимайте Тамсулозин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):
Головокружение • Нарушение эякуляции; ретроградная эякуляция; отсутствие эякуляции.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100):
Головная боль • Ощущение сердцебиения (тахикардия) • Понижение артериального давления в положении стоя, вызывающее головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки (ортостатическая гипотензия) • Отек и раздражение носа (ринит) • Запор • Диарея • Ощущение недомогания (тошнота) • Рвота • Сыпь • Крапивница • Ощущение слабости (астения) • Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000):
Внезапный отек одной или нескольких следующих частей тела: руки, ноги, губы, язык, горло, который может вызывать затруднённое дыхание и/или зуд, высыпания, обусловленные аллергической реакцией (ангионевротический отёк);
Обморок (синкопе).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):
Боль во время эрекции (приапизм).
Высыпания, воспаление и образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Размытое зрение • потеря зрения • носовые кровотечения • сухость во рту, тяжёлое воспаление и образование пузырей на коже, известное как мультиформная эритема.

Во время хирургического вмешательства на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома) может развиться состояние, называемое синдромом флаттерирующей радужной оболочки (IFIS): зрачок может недостаточно расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может колебаться во время операции. Более подробную информацию см. в разделе 2, Предупреждения и меры предосторожности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рурик

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи
«Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистеры в оригинальной упаковке.
Держите контейнер плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рурик

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: Капсула: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) дисперсия 30%, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк; Тело капсулы: желатин, индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Рурик и содержимое упаковки
Капсулы с модифицированным высвобождением оранжевого/оливково-зеленого цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета.
Выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 капсул с модифицированным высвобождением в блистерах или контейнерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим
Италия

Производитель
SYNTHON BV
Microweg 22, 6545 СМ Неймеген (Нидерланды)
SYNTHON HISPANIA S.L.
Castelló 1, Полигон Лас-Салинас, 08830 Сан-Буи-де-Лобрегат (Испания)

Наименования этого лекарственного препарата в странах-членах ЕЭЗ:
Италия: RURIK 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением
Финляндия: Tamsu-Anlini 0,4 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением
Польша: Tamur
Испания: TAMSULOSINA ALMUS 0,4 мг капсулы твердые с модифицированным высвобождением EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: