Инструкция по применению: информация для пользователя

Рупатадин Майлан Фарма 10 мг, таблетки

Рупатадин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рупатадин Майлан Фарма и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Рупатадина Майлан Фарма
Как принимать Рупатадин Майлан Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рупатадин Майлан Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рупатадин Майлан Фарма и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Рупатадин Майлан Фарма является рупатадин, антигистаминное средство.
Рупатадин Майлан Фарма облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Рупатадин Майлан Фарма также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической кожной сыпью), таких как зуд и волдыри (покраснение и отёк кожи в определённых местах).

2. Что следует знать перед приемом Рупатадин Майлан Фарма

Не принимайте Рупатадин Майлан Фарма

если вы аллергик на рупатадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.
При почечной или печеночной недостаточности проконсультируйтесь с врачом. Применение Рупатадин Майлан Фарма 10 мг таблеток не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Если у вас низкий уровень калия в крови и/или имеется нарушение ритма сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может проявляться при некоторых формах сердечных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Рупатадин Майлан Фарма не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадин Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Если вы принимаете Рупатадин Майлан Фарма, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (противогрибковое средство) или эритромицин (лекарство от бактериальных инфекций).
Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, статины (препараты, применяемые при повышенном уровне холестерина) или мидазолам (лекарство, используемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рупатадин Майлан Фарма.

Рупатадин Майлан Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Это лекарственное средство не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку этот напиток может повысить уровень рупатадина в организме. Прием Рупатадин Майлан Фарма в рекомендованной дозе не усиливает значимо действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Рупатадин Майлан Фарма во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда это четко предписано врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозе не известно негативного влияния Рупатадин Майлан Фарма на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при начале лечения Рупатадин Майлан Фарма следует соблюдать осторожность и оценить, как препарат на вас действует, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рупатадин Майлан Фарма содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рупатадин Майлан Фарма показан подросткам (старше 12 лет) и взрослым. Обычная доза — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение препаратом Рупатадин Майлан Фарма.
Если вы случайно приняли слишком много Рупатадин Майлан Фарма
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если случайно приняли слишком большую дозу препарата.
Если вы забыли принять Рупатадин Майлан Фарма
Примите таблетку как можно скорее, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 случая на 1 000 человек):
Реакции гиперчувствительности, включая аллергические (анафилактические) реакции, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании) и крапивницу (зуд с появлением красных прыщей/волн).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 случая на 10 человек):
Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 случая на 100 человек):
Повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, ощущение недомогания (тошнота), боль в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, отклонения в результатах анализов крови, увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 случая на 1 000 человек):
Ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рупатадин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после которой его применение запрещено.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рупатадин Майлан Фарма
Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, красный оксид железа (Е-172), желтый оксид железа (Е-172), стеарат магния.
Рупатадин Майлан Фарма выпускается в виде круглых таблеток светло-розового цвета, упакованных в блистеры по 20, 30, 50 или 100 штук.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Meiji Pharma Spain S.A, Avda de Madrid, 94, 28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид, Испания
Martin Dow, Goualle Le Puy, Champ de Lachaud, 19250 Меймак, Франция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Рупатадин Майлан Фарма
Португалия Рупатадин Майлан
Словакская Республика Рупатадин Майлан 10 мг