Ulotka: informacja dla użytkownika

Rupatadina Mylan Pharma 10 mg tabletki

rupatadina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Rupatadina Mylan Pharma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Mylan Pharma
Jak stosować Rupatadina Mylan Pharma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Rupatadina Mylan Pharma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rupatadina Mylan Pharma i do czego służy

Substancją czynną Rupatadina Mylan Pharma jest rupatadyna, lek przeciwhistaminowy.
Rupatadina Mylan Pharma łagodzi objawy rinitis alergicznego, takie jak kichanie, ciekący nos, świąd oczu
i nosa.
Rupatadina Mylan Pharma stosuje się również do łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem skórnym), takimi jak świąd i plamy (zawężenie i obrzęk skóry w określonych miejscach).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Mylan Pharma

Nie przyjmuj Rupatadina Mylan Pharma

jeśli jest uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W przypadku niewydolności nerek lub wątroby skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rupatadina Mylan Pharma 10 mg tabletek nie jest zalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub nieregularny rytm serca (znanym wydłużeniem odstępu QTc w EKG), które mogą występować w niektórych postaciach chorób serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Rupatadina Mylan Pharma nie jest wskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rupatadina Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty.
Jeśli przyjmujesz Rupatadinę Mylan Pharma, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketokonazol (lek na infekcje grzybicze) lub erytromycynę (lek na infekcje bakteryjne).
Jeśli przyjmujesz leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, statyny (leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałej sedacji), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Rupatadina Mylan Pharma.
Rupatadina Mylan Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ ten napój może zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie. Rupatadina Mylan Pharma w zalecanej dawce nie zwiększa istotnie wpływu alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Rupatadina Mylan Pharma w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W dawce zalecanej nie znane są żadne istotne wpływy Rupatadina Mylan Pharma na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, na początku leczenia Rupatadina Mylan Pharma, należy zachować ostrożność i obserwować, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Rupatadina Mylan Pharma zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadinę Mylan Pharma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina Mylan Pharma jest wskazana u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Zwykła dawka to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz dziennie, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy przyjąć wraz z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Rupatadina Mylan Pharma.
Jeśli zażyjesz więcej Rupatadiny Mylan Pharma niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę leku.
Jeśli zapomnisz zażyć Rupatadiny Mylan Pharma
Zażyj pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne (anafilaktyczne), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu) oraz pokrzywka (świąd z towarzyszącymi wypryskami/czerwonymi plamami).
Inne możliwe działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenia.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zwiększone poczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (rinita), uczucie niedoboru (nudności), ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka skórna, ból pleców, ból stawów, bóle mięśni, pragnienie, ogólne uczucie niedoboru, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań krwi, przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zawroty serca, przyspieszenie akcji serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rupatadina Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rupatadina Mylan Pharma
Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (jako fumaran).
Inne składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia zaprawiona, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz stearynian magnezu.
Rupatadina Mylan Pharma dostępna jest w postaci tabletek okrągłych, jasnoróżowego koloru, opakowanych w paski foliowe zawierające 20, 30, 50 lub 100 tabletek.
Może nie być dostępnych wszystkie opakowania.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Mediolan, Włochy
Producent
Meiji Pharma Spain S.A, Avda de Madrid, 94, 28802 Alcala de Henares, Madryt, Hiszpania
Martin Dow, Goualle Le Puy, Champ de Lachaud, 19250 Meymac, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Rupatadina Mylan Pharma
Portugalia Rupatadina Mylan
Słowacka Republika Rupatadine Mylan 10 mg