Rupatadina Mylan Pharma

Folleto informativo: información para el usuario

Rupatadina Mylan Pharma 10 mg comprimidos

rupatadina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Rupatadina Mylan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Rupatadina Mylan Pharma
3. Cómo tomar Rupatadina Mylan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rupatadina Mylan Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rupatadina Mylan Pharma y para qué se utiliza

El principio activo de Rupatadina Mylan Pharma es la rupatadina, un antihistamínico.
Rupatadina Mylan Pharma alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos, escurrimiento nasal, picor de ojos y de nariz.
Rupatadina Mylan Pharma también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una erupción cutánea alérgica), como picor y ronchas (enrojecimiento e hinchazón localizados de la piel).

2. Qué debe saber antes de tomar Rupatadina Mylan Pharma

No tome Rupatadina Mylan Pharma

• si es alérgico a la rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. No se recomienda el uso de Rupatadina Mylan Pharma 10 mg comprimidos en pacientes con afectación renal o hepática.
Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o presenta un patrón anómalo del ritmo cardíaco (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG), que puede manifestarse en ciertas formas de enfermedad cardíaca, consulte a su médico.
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Rupatadina Mylan Pharma no está indicado para niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y Rupatadina Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Si está tomando Rupatadina Mylan Pharma, no tome medicamentos que contengan ketoconazol (medicamento para infecciones fúngicas) ni eritromicina (medicamento para infecciones bacterianas).
Si está tomando medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, estatinas (medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de colesterol) o midazolam (medicamento utilizado para sedación de corta duración), consulte a su médico antes de tomar Rupatadina Mylan Pharma.
Rupatadina Mylan Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento no debe tomarse con zumo de pomelo, ya que esta bebida puede aumentar el nivel de rupatadina en el organismo. Rupatadina Mylan Pharma, tomado a la dosis recomendada, no aumenta significativamente el efecto del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Rupatadina Mylan Pharma durante el embarazo o la lactancia, salvo que su médico se lo indique expresamente.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se conocen efectos de Rupatadina Mylan Pharma sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, cuando comience el tratamiento con Rupatadina Mylan Pharma, debe tener precaución y observar cómo le afecta el tratamiento antes de conducir o utilizar maquinaria.
Rupatadina Mylan Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Rupatadina Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Rupatadina Mylan Pharma está indicado en adolescentes (mayores de 12 años) y adultos. La dosis
habitual es de una comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día, con el estómago lleno o vacío. Trague
el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Rupatadina Mylan Pharma.
Si toma más Rupatadina Mylan Pharma de la que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva del
medicamento.
Si olvida tomar Rupatadina Mylan Pharma
Tome la dosis tan pronto como sea posible y continúe con la dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con un médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas (anafilácticas), angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para respirar) y urticaria (picor con granos/ronchas rojas).
Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Somnolencia, dolor de cabeza, mareo, boca seca, sensación de debilidad y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Aumento del apetito, irritabilidad, dificultad de concentración, sangrado nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, garganta seca, rinitis, sensación de malestar (náuseas), dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular, dolores musculares, sed, sensación general de malestar, fiebre, resultados anormales en análisis de sangre, aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rupatadina Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rupatadina Mylan Pharma
El principio activo es la rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como fumarato).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, óxido de
hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172) y estearato de magnesio.
Rupatadina Mylan Pharma se presenta en forma de comprimidos redondos, de color salmón claro, empaquetados en blísters que contienen 20, 30, 50 o 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productor
Meiji Pharma Spain S.A., Avda de Madrid, 94, 28802 Alcalá de Henares, Madrid, España
Martin Dow, Goualle Le Puy, Champ de Lachaud, 19250 Meymac, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia Rupatadina Mylan Pharma
Portugal Rupatadina Mylan
República Eslovaca Rupatadine Mylan 10 mg