Розувастатин и эзетимиб Пенса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Розувастатин и эзетимиб Пенса 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

розувастатин/эзетимиб
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин и эзетимиб Пенса и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Розувастатина и эзетимиба Пенса
Как принимать Розувастатин и эзетимиб Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Розувастатин и эзетимиб Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин и эзетимиб Пенса и для чего он применяется

Розувастатин и эзетимиб Пенса содержит два различных активных вещества в одной таблетке. Одним из активных веществ является розувастатин, относящийся к группе так называемых статинов, другим — эзетимиб.
Розувастатин и эзетимиб Пенса — это лекарственное средство, применяемое для снижения уровня общего холестерина, «вредного» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, в крови.
Кроме того, препарат также повышает уровень «полезного» холестерина (ЛПВП). Это лекарственное средство действует двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте и снижает выработку холестерина самим организмом.
Для большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что может привести к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и вызвать инфаркт или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или других связанных с этим заболеваний.
Розувастатин и эзетимиб Пенса применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не может быть контролирован только с помощью диеты с низким содержанием холестерина. Вам необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина во время приема этого лекарственного средства.
Ваш врач может назначить вам Розувастатин и эзетимиб Пенса, если вы уже принимаете розувастатин и эзетимиб в одинаковых дозировках.
Розувастатин и эзетимиб Пенса применяется в следующих случаях:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия);
сердечно-сосудистые заболевания — Розувастатин и эзетимиб Пенса снижает риск инфаркта, инсульта, хирургических вмешательств для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Розувастатин и эзетимиб Пенса не способствует снижению массы тела.

2. Что следует знать перед приемом Розувастатин и эзетимиб Пенса

Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса:

если у вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас заболевания печени
если у вас тяжелые нарушения функции почек
если у вас повторяются необъяснимые боли в мышцах (миопатия)
если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С)
если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов)
если вы беременны или кормите грудью. При наступлении беременности во время приема Розувастатин и эзетимиб Пенса немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема Розувастатин и эзетимиб Пенса, используя надежные методы контрацепции
если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Розувастатин и эзетимиб Пенса или других схожих препаратов.

Кроме того, не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса 40 мг/10 мг (наиболее высокая доза):

если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом)
если у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз)
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина
если вы регулярно употребляете значительное количество алкоголя
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы)
если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Пенса»).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или если у вас есть сомнения), обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Розувастатин и эзетимиб Пенса, если:

у вас проблемы с почками.
у вас проблемы с печенью.
у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли в мышцах, особенно если вы чувствуете недомогание или у вас есть лихорадка. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц.
вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врач должен подобрать подходящую дозу Розувастатин и эзетимиб Пенса для вас.
вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, например, лопинавир, ритонавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир,

гразопревир, элбасвир, глепревир и/или пибрентасвир. См. раздел «Другие лекарственные средства и
Розувастатин и эзетимиб Пенса».

у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина. См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Пенса».
вам предстоит операция. Возможно, потребуется временно прекратить прием Розувастатин и эзетимиб Пенса.
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
у вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз).
вам больше 70 лет (поскольку вашему врачу необходимо подобрать наиболее подходящую дозу Розувастатин и эзетимиб Пенса).
вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Розувастатин и эзетимиб Пенса может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
вы принимаете регорафениб (препарат, используемый для лечения рака).
у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или способствовать развитию миастении (см. раздел 4).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам (или при наличии сомнений): проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин и эзетимиб Пенса.
У небольшого числа людей статины могут вызывать побочные эффекты со стороны печени. Это выявляется с помощью простого анализа крови на повышенный уровень печеночных ферментов. По этой причине врач будет регулярно проводить этот анализ крови (тест функции печени) во время лечения Розувастатин и эзетимиб Пенса. Важно посещать врача для прохождения назначенных лабораторных обследований.
При лечении Розувастатин и эзетимиб Пенса сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием Розувастатин и эзетимиб Пенса и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.
Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. Риск развития диабета особенно высок, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Применение Розувастатин и эзетимиб Пенса не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Розувастатин и эзетимиб Пенса
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Циклоспорин (например, после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата. Эффект розувастатина усиливается при совместном применении с циклоспорином). Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса во время приема циклоспорина.
Антикоагулянты, такие как варфарин, аценокумарол или флуйндинон (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут увеличиваться при одновременном приеме с Розувастатин и эзетимиб Пенса), тикагрелор или клопидогрел.
Другие препараты для снижения холестерина, называемые фибраты, которые также корректируют уровень триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты). При одновременном применении эффект розувастатина усиливается.
Колестирамин (препарат для снижения холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба.
Препараты при расстройствах пищеварения, содержащие алюминий и магний (используются для нейтрализации кислоты в желудке; снижают плазменный уровень розувастатина). Это влияние можно уменьшить, принимая такие препараты через 2 часа после приема розувастатина.
Эритромицин (антибиотик). Эффект розувастатина снижается при совместном применении.
Фузидиевая кислота. Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Розувастатин и эзетимиб Пенса. Прием Розувастатин и эзетимиб Пенса с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Оральный контрацептив (таблетка). Уровень половых гормонов, всасываемых из таблетки, повышается.
Гормональную заместительную терапию (повышение уровня гормонов в крови).
Регорафениб (используется для лечения рака)
любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, в том числе ВИЧ или гепатита С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир, софосбувир, воксилапревир.

При госпитализации или лечении другого заболевания сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Розувастатин и эзетимиб Пенса.
Розувастатин и эзетимиб Пенса и алкоголь
Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса 40 мг/10 мг (наиболее высокая доза), если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. При наступлении беременности во время приема Розувастатин и эзетимиб Пенса немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения Розувастатин и эзетимиб Пенса.
Не принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Розувастатин и эзетимиб Пенса не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема Розувастатин и эзетимиб Пенса может возникать головокружение. При головокружении не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Розувастатин и эзетимиб Пенса содержит лактозу
Розувастатин и эзетимиб Пенса содержит сахар под названием лактоза. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Розувастатин и эзетимиб Пенса содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Розувастатин и эзетимиб Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время приема Розувастатин и эзетимиб Пенса вы должны продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и регулярно заниматься физическими упражнениями.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна таблетка в указанной дозировке.
Принимайте Розувастатин и эзетимиб Пенса один раз в день.
Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи. Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время.
Розувастатин и эзетимиб Пенса не предназначен для начала лечения. Начало терапии или, при необходимости, корректировка дозы должны проводиться только с применением активных веществ по отдельности; после установления соответствующих дозировок можно перейти на Розувастатин и эзетимиб Пенса соответствующей концентрации.
Если врач назначил вам Розувастатин и эзетимиб Пенса вместе с другим гипохолестеринемическим препаратом, содержащим действующее вещество колестирамин, или с любым другим препаратом, содержащим связывающие желчные кислоты средства, вы должны принимать Розувастатин и эзетимиб Пенса не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после таких препаратов.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно проверять уровень холестерина у вашего врача, чтобы убедиться, что он достигает и сохраняется на нужном уровне.
Если вы случайно приняли больше Розувастатин и эзетимиб Пенса, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.
Если вы забыли принять Розувастатин и эзетимиб Пенса
Если вы забыли принять таблетку Розувастатин и эзетимиб Пенса, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Розувастатин и эзетимиб Пенса
Обратитесь к вашему врачу, если вы хотите прекратить приём Розувастатин и эзетимиб Пенса. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём этого препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно быть в курсе возможных побочных эффектов.
Прекратите прием Розувастатин и эзетимиб Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
если у вас появятся следующие симптомы:

если вы испытываете необычную мышечную боль, болезненность или слабость, которые длятся дольше, чем ожидалось,

поскольку проблемы с мышцами, включая их разрушение, могут привести к повреждению почек, которое может быть серьезным и потенциально смертельным (рабдомиолиз). Это редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).

тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек). Симптомы включают: отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания и глотания, а также сильный зуд кожи (с появлением волдырей). Это редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
тяжелые язвы или волдыри на коже, во рту, глазах и половых органах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
разрушение мышц.
если у вас развивается синдром, похожий на волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Другие известные побочные эффекты
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
запор
ощущение недомогания
мышечная боль
ощущение слабости
головокружение
сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.
боль в желудке
диарея
метеоризм (избыток газов в кишечнике)
ощущение усталости
повышение некоторых лабораторных показателей анализов крови, оценивающих функцию печени (трансаминазы)
повышение количества белка в моче, которое обычно возвращается к норме без необходимости прекращать прием Розувастатин и эзетимиб Пенса (только при дозе розувастатина 40 мг).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

кожная сыпь, зуд, крапивница
повышение количества белка в моче, которое обычно возвращается к норме без необходимости прекращать прием Розувастатин и эзетимиб Пенса (только при дозах розувастатина 10 мг и 20 мг)
повышение некоторых показателей крови, связанных с функцией мышц (тест на креатинкиназу)
кашель
расстройство пищеварения
изжога
боль в суставах
мышечные спазмы
боль в шее
снижение аппетита
боль
боль в груди
приливы жара
повышенное артериальное давление
ощущение покалывания
сухость во рту
воспаление желудка
боль в спине
мышечная слабость
боль в руках и ногах
отеки, особенно в руках и ногах.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

снижение количества тромбоцитов в крови, что может вызвать синяки/кровотечения
воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, которая может отдавать в спину
синдром, похожий на волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на клетки крови)
разрушение мышц.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

желтуха (пожелтение кожи и глаз)
воспаление печени (гепатит)
следы крови в моче
повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
потеря памяти
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

одышка
отек (набухание)
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
сексуальные проблемы
респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
повреждение сухожилий
постоянная мышечная слабость
желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в желудке, тошноту, рвоту)
тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании)
офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
болезненность мышц
покраснение кожи с возвышающимися высыпаниями, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Розувастатин и эзетимиб Пенса

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги и света.
Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения при комнатной температуре.
Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте это лекарство после даты, указанной на упаковке и блистере после НД.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин и эзетимиб Пенса
Действующие вещества — розувастатин (в форме розувастатина кальция) и эзетимиб.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 5 мг/10 мг:
Каждая пленочная таблетка содержит 5,20 мг кальция розувастатина (эквивалентно 5 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 10 мг/10 мг:
Каждая пленочная таблетка содержит 10,40 мг кальция розувастатина (эквивалентно 10 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 20 мг/10 мг:
Каждая пленочная таблетка содержит 20,80 мг кальция розувастатина (эквивалентно 20 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 40 мг/10 мг:
Каждая пленочная таблетка содержит 41,60 мг кальция розувастатина (эквивалентно 40 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты:
Ядро таблетки (одинаково для всех концентраций):
Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный диоксид кремния безводный (Е551), стеарат магния (Е572), повидон (Е1201), натрия кроскармеллоза (Е468), натрия лаурилсульфат (Е487), лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464).
Покрытие:
Opadry Yellow (таблетки 5 мг/10 мг), содержащее: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172), тальк (Е553b), оксид железа красный (Е171).
Opadry Beige (таблетки 10 мг/10 мг), содержащее: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172), тальк (Е553b).
Vivacoat Yellow (таблетки 20 мг/10 мг), содержащее: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172), тальк (Е553b).
Opadry White (таблетки 40 мг/10 мг), содержащее: лактозу моногидрат, гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521).
Описание внешнего вида Розувастатин и эзетимиб Пенса и содержимое упаковки
Розувастатин и эзетимиб Пенса 5 мг/10 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с маркировкой «EL 5» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 10 мг/10 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с маркировкой «EL 4» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 20 мг/10 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с маркировкой «EL 3» на одной стороне.
Розувастатин и эзетимиб Пенса 40 мг/10 мг, пленочные таблетки: пленочные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 10 мм, с маркировкой «EL 2» на одной стороне.
Упаковки по 28 и 30 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия
Производители:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
Пикерми Аттика 19009
Греция
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O Box 3012, промышленная зона Лариссы,
41500, Ларисса
Греция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Италия: Розувастатин и эзетимиб Пенса
Чешская Республика: Розувастатин/Эзетимиб Алвион
Настоящая инструкция была пересмотрена в последний раз в <{ММ/ГГГГ}>.