Rosuvastatina y ezetimiba PensA: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatina/ezetimiba
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa
Cómo tomar Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa y para qué se utiliza

Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa contiene dos principios activos diferentes en un comprimido. Uno de los principios activos es la rosuvastatina, perteneciente al grupo de las llamadas estatinas; el otro principio activo es el ezetimibe.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa es un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterolemia total, del colesterol "malo" (colesterol LDL) y de las sustancias grasas denominadas triglicéridos en sangre.
Además, también aumenta los niveles de colesterol "bueno" (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos formas: disminuye la absorción del colesterol en el tracto digestivo y reduce, asimismo, la producción de colesterol por parte del propio organismo.
En la mayoría de las personas, el colesterol elevado no influye en cómo se sienten, ya que no produce ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, lo que puede interrumpir el flujo sanguíneo hacia el corazón o al cerebro, causando un infarto o un accidente cerebrovascular. Al reducir los niveles de colesterol, es posible disminuir el riesgo de sufrir un infarto, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa se utiliza en pacientes cuyos niveles de colesterol no pueden controlarse únicamente mediante una dieta baja en colesterol. Debe continuar con su dieta baja en colesterol mientras toma este medicamento.
Su médico puede recetarle Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa si ya está tomando rosuvastatina y ezetimibe por separado a la misma dosis.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa se utiliza en los siguientes casos:

niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria)
enfermedades cardíacas: Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular, intervenciones quirúrgicas para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o ingresos hospitalarios por dolor en el pecho.

Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa no ayuda a perder peso.

2. Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa

No tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa:

si es alérgico a la rosuvastatina, a la ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si padece enfermedades hepáticas
si padece problemas renales graves
si experimenta dolores musculares repetidos e inexplicables (miopatía)
si está tomando una combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección viral del hígado denominada hepatitis C)
si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos)
si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa, suspenda inmediatamente el medicamento y consulte a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo mientras estén tomando Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa, utilizando métodos anticonceptivos adecuados
si ha presentado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa u otros medicamentos relacionados.

Además, no tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 40 mg/10 mg (la dosis más alta):

si padece problemas renales moderados (en caso de duda, consulte a su médico)
si tiene la tiroides con funcionamiento alterado (hipotiroidismo)
si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares o antecedentes previos de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir el colesterol
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol
si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio)
si está tomando otros medicamentos denominados fármacos fibratos para reducir el colesterol (véase el apartado «Otros medicamentos y Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa»).

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o si tiene dudas), consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa si:

tiene problemas renales.
tiene problemas hepáticos.
ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares o antecedentes previos de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta dolores musculares inexplicables, especialmente si se encuentra mal o tiene fiebre. También debe informar a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico deberá elegir la dosis adecuada de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa para usted.
está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones, incluyendo la infección por VIH o hepatitis C, como lopinavir, ritonavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir y/o pibrentasvir. Véase el apartado «Otros medicamentos y Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa».
padece insuficiencia respiratoria grave.
está tomando otros medicamentos denominados fármacos fibratos para reducir el colesterol. Véase el apartado «Otros medicamentos y Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa».
debe someterse a una intervención quirúrgica. Puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa.
bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol.
tiene la tiroides con funcionamiento alterado (hipotiroidismo).
tiene más de 70 años (ya que su médico debe elegir la dosis más adecuada de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa para usted).
está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis).
está tomando regorafenib (un medicamento utilizado para tratar el cáncer).
padece o ha padecido miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular general que en algunos casos afecta a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar ocasionalmente esta afección o provocar su aparición (véase el apartado 4).

Si alguna de las condiciones anteriores le afecta (o si tiene dudas): consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa.
En un pequeño número de personas, las estatinas pueden causar efectos sobre el hígado. Esto se detecta mediante un análisis sanguíneo sencillo que busca niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre. Por este motivo, su médico realizará periódicamente este análisis de sangre (prueba de función hepática) durante el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa. Es importante acudir a las revisiones programadas por su médico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa. Debe suspender el uso de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa y consultar inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico le controlará cuidadosamente si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes es muy alto si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso o si tiene presión arterial elevada.
Niños y adolescentes
El uso de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras trasplantes de órganos para prevenir el rechazo del órgano trasplantado. El efecto de la rosuvastatina aumenta si se utiliza junto con ciclosporina). No tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa durante el tratamiento con ciclosporina.
Anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar si se toman simultáneamente con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa), ticagrelor o clopidogrel.
Otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fármacos fibratos, que también corrigen los niveles de triglicéridos en sangre (por ejemplo, gemfibrozilo y otros fibratos). Durante el uso combinado, el efecto de la rosuvastatina aumenta.
Colestiramina (un medicamento para reducir el colesterol), ya que influye en la forma en que actúa la ezetimiba.
Medicamentos para la dispepsia que contienen aluminio y magnesio (utilizados para neutralizar el ácido estomacal; reducen el nivel plasmático de rosuvastatina). Este efecto puede reducirse si toma este tipo de medicamento 2 horas después de tomar rosuvastatina.
Eritromicina (un antibiótico). El efecto de la rosuvastatina disminuye con su uso combinado.
Ácido fusídico. Si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá suspender temporalmente este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa. La toma combinada de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad muscular, dolor o sensibilidad (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, véase el apartado 4.
Un anticonceptivo oral (la píldora). Aumentan los niveles de hormonas sexuales absorbidas por la píldora.
Terapia hormonal sustitutiva (aumento de los niveles hormonales en sangre).
Regorafenib (utilizado para tratar el cáncer)
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo la infección por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (véase el apartado «Advertencias y precauciones»): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, voxilaprevir.

Si es hospitalizado o recibe tratamiento para otra enfermedad, informe al personal médico de que está tomando Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa y alcohol
No tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 40 mg/10 mg (la dosis más alta) si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Embarazo y lactancia
No tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada. Si queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa, suspenda inmediatamente el medicamento e informe a su médico. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa.
No tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa no debería afectar a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos tras tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa. Si tiene mareos, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa contiene lactosa
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa contiene un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe continuar con una dieta baja en colesterol y hacer ejercicio físico mientras toma Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa.
La dosis diaria recomendada para adultos es una comprimido con la concentración indicada.
Tome Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa una vez al día.
Puede tomarlo en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Trague cada comprimido entero con un sorbo de agua.
Tome el comprimido todos los días a la misma hora.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa no es adecuado para iniciar un tratamiento. El inicio del tratamiento o el ajuste de la dosis, si fuera necesario, deben realizarse únicamente administrando los principios activos por separado; una vez establecidas las dosis adecuadas, puede pasarse a Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa con la concentración apropiada.
Si su médico le ha recetado Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa junto con otro medicamento hipocolesterolemiante que contenga el principio activo colestiramina o cualquier otro medicamento que contenga un secuestrante de ácidos biliares, debe tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa al menos 2 horas antes o 4 horas después de esos medicamentos.
Controles regulares del colesterol
Es importante que se realice controles regulares de los niveles de colesterol con su médico, para asegurarse de que el colesterol alcance y mantenga el nivel adecuado.
Si toma más Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa de lo que debe
Póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría necesitar asistencia médica.
Si olvida tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa
Si olvida tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa
Consulte a su médico si desea dejar de tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa. Sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar si interrumpe el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Es importante estar informado sobre los posibles efectos adversos.
Deje de tomar Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa y pida ayuda médica inmediatamente
si presenta alguno de los siguientes síntomas:

si siente dolores musculares inusuales, sensibilidad o debilidad que duren más de lo esperado,

ya que los problemas musculares, incluida la rotura, podrían derivar en daño renal, que puede ser grave y potencialmente mortal (rabdomiólisis). Esto es raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).

reacción alérgica grave (angioedema). Los signos incluyen: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para respirar y tragar, y picor intenso de la piel (con aparición de protuberancias). Esto es raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
úlceras graves o ampollas en la piel, boca, ojos y genitales. Estas erupciones cutáneas graves podrían estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson). La frecuencia no se conoce (no puede estimarse con los datos disponibles).
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
rotura muscular.
si presenta un síndrome similar al lupus (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Otros efectos adversos conocidos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) :

dolor de cabeza
estreñimiento
sensación de malestar
dolor muscular
sensación de debilidad
mareo
diabetes. Esto es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico lo controlará mientras esté tomando este medicamento.
dolor de estómago
diarrea
flatulencia (exceso de gas en el tracto intestinal)
sensación de fatiga
aumento de algunos valores en análisis de sangre para evaluar la función hepática (transaminasas)
aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que normalmente vuelve a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa (solo para rosuvastatina 40 mg).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupción cutánea, picor, urticaria
aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que normalmente vuelve a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa (solo rosuvastatina 10 mg y 20 mg)
aumento de algunos análisis de sangre relacionados con la función muscular (prueba de creatina quinasa)
tos
indigestión
acidez
dolor articular
espasmos musculares
dolor de cuello
disminución del apetito
dolor
dolor en el pecho
sofocos
presión arterial elevada
sensación de hormigueo
boca seca
inflamación del estómago
dolor de espalda
debilidad muscular
dolor en brazos y piernas
hinchazón, especialmente en manos y pies.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reducción de plaquetas en sangre, que podría causar moretones/sangrado
inflamación del páncreas, que provoca un dolor intenso en el estómago que puede extenderse a la espalda
síndrome similar al lupus (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas)
rotura muscular.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
inflamación del hígado (hepatitis)
presencia de sangre en la orina
daño en los nervios de brazos y piernas (como entumecimiento)
pérdida de memoria
agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

falta de aliento
edema (hinchazón)
trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
problemas sexuales
depresión
problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre
lesión del tendón
debilidad muscular persistente
cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor de estómago, náuseas, vómitos)
miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, en algunos casos también de los músculos implicados en la respiración)
miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares)
sensibilidad muscular
Erupción cutánea roja elevada, a veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme).

Consulte a su médico si nota debilidad en brazos o piernas que empeore tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o falta de aliento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto adverso que no esté mencionado en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rosuvastatina y Ezetimiba Pensa

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación a temperatura ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa
Los principios activos son rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y ezetimiba.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 5 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalentes a 5 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 10 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalentes a 10 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 20 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalentes a 20 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 40 mg/10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 41,60 mg de rosuvastatina cálcica (equivalentes a 40 mg de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido (igual para todas las concentraciones):
Celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572), povidona (E1201), croscarmelosa sódica (E468), laurilsulfato sódico (E487), lactosa monohidrato, hipromelosa (E464).

Recubrimiento:
Opadry Amarillo (comprimidos de 5 mg/10 mg) que contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172).
Opadry Beige (comprimidos de 10 mg/10 mg) que contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b).
Vivacoat Yellow (comprimidos de 20 mg/10 mg) que contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b).
Opadry Blanco (comprimidos de 40 mg/10 mg) que contiene: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521).

Descripción del aspecto de Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa y contenido del envase
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, biconvexos con un diámetro de aproximadamente 10 mm y con la inscripción "EL 5" grabada en un lado.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos, biconvexos con un diámetro de aproximadamente 10 mm y con la inscripción "EL 4" grabada en un lado.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos con un diámetro de aproximadamente 10 mm y con la inscripción "EL 3" grabada en un lado.
Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos con un diámetro de aproximadamente 10 mm y con la inscripción "EL 2" grabada en un lado.
Envases de 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia

Productores:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Avenida Marathonos, 95
Pikermi Attiki 19009
Grecia
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O Box 3012 Zona Industrial de Larissa,
41500, Larissa
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Rosuvastatina y Ezetimibe Pensa
República Checa: Rosuvastatina/Ezetimiba Alvion

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