Розувастатин Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как принимать Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Возможные побочные эффекты
Как хранить Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Альтер, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Розувастатин Альтер относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам назначили Розувастатин Альтер 5 мг, потому что:

у вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин Альтер применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина. Вам назначили статин, потому что изменение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному улучшению уровня холестерина. Во время приема Розувастатина Альтер 5 мг вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями.

Или

у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миocard, инсульта или связанных с ними заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и связанные с ними заболевания могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклероз. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений внутри артерий.

Почему важно продолжать принимать Розувастатин Альтер 5 мг?
Розувастатин Альтер 5 мг используется для нормализации уровня жиров в крови, называемых липидами,
наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и
так называемый «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

Розувастатин Альтер 5 мг может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, способствуя блокировке выработки «плохого» холестерина в организме. Также он улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

Для многих людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает никаких симптомов.
Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, в стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, что приводит к их сужению.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает кровоток к сердцу или мозгу и приводит к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вы должны продолжать принимать Розувастатин Альтер 5 мг, даже если уровень холестерина вернулся к норме, чтобы избежать повторного его повышения, что может привести к образованию жировых отложений.
Однако вы должны прекратить прием Розувастатина Альтер 5 мг по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

Что вы должны знать перед приемом Розувастатина Альтер 5 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте Розувастатин Альтер, 5 мг:

если ранее у вас была аллергическая реакция на розувастатин или на любой из вспомогательных компонентов (перечисленных в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью. Если вы обнаружили, что беременны во время приема Розувастатина Альтер 5 мг, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время приема Розувастатина Альтер 5 мг, используя надежные методы контрацепции;
если у вас заболевание печени;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
если вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органов).

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), вы должны обратиться к врачу и сообщить ему об этом.
Кроме того, не принимайте Розувастатин Альтер 40 мг (наибольшая доза):

если у вас умеренные нарушения функции почек (если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу);
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), вы должны обратиться к врачу и сообщить ему об этом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Розувастатина Альтер 5 мг,

если у вас нарушения функции почек;
если у вас заболевания печени;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы ощущаете постоянную мышечную слабость.
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если вы ранее принимали другие препараты для лечения повышенного холестерина;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, ознакомьтесь с разделом Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
если вы принимаете антибиотики, содержащие фузидиновую кислоту, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дети и подростки

если пациент младше 6 лет: Розувастатин Альтер, 5 мг не должен применяться у детей младше 6 лет.
если пациент младше 18 лет: таблетки Розувастатина Альтер 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.
если вам больше 70 лет (врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер).
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или не уверены):

не принимайте Розувастатин Альтер 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина Альтер в любой дозе. У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине ваш врач может назначить вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Розувастатином Альтер 5 мг.

Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета повышен, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: циклоспорин (например, после трансплантации органов), варфарин (или любое другое средство, применяемое для разжижения крови), фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое средство для снижения холестерина (например, эзетимиб), средства от изжоги (применяемые для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), фузидиновую кислоту (антибиотик — пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»), оральный контрацептив (таблетки), гормональную заместительную терапию или ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром (применяются для лечения инфекций ВИЧ или гепатита С — ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»). Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Розувастатина Альтер 5 мг, или действие Розувастатина Альтер может изменяться под влиянием этих препаратов.
Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин Альтер, 5 мг, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы обнаружили, что беременны во время приема Розувастатина Альтер, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения Розувастатином Альтер, используя надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время приема Розувастатина Альтер 5 мг — препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых людей во время лечения Розувастатином Альтер 5 мг могут возникать головокружения. Если у вас возникают головокружения, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.
Розувастатин Альтер, 5 мг содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом Розувастатина Альтер 5 мг.
Полный перечень других компонентов смотрите в разделе Состав упаковки и другая информация.

3. Как принимать Розувастатин Альтер, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная дозировка для взрослых
Если вы принимаете Розувастатин Альтер, 5 мг при повышенном холестерине:
Начальная доза
Лечение Розувастатин Альтером следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина;
степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Розувастатин Альтер наиболее подходит именно вам.
Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

представитель азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
в возрасте старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска развития мышечных судорог и болей (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы с целью подобрать наиболее подходящую дозировку для вас.
Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может принять решение о её удвоении до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг), а затем до 40 мг (4 таблетки по 10 мг или 2 таблетки по 20 мг). Между каждой корректировкой дозы должно пройти не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Розувастатин Альтер составляет 40 мг (4 таблетки по 10 мг или 2 таблетки по 20 мг).
Такая доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при применении дозы 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг).
Если вы принимаете Розувастатин Альтер для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг). Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют один или несколько из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Обычная начальная доза составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до оптимальной для вас. Максимальная суточная доза составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг) для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимать препарат следует один раз в день.
Доза 40 мг не должна применяться у детей.
Способ применения таблеток
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Розувастатин Альтер следует принимать один раз в день. Принимать препарат можно в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина и убеждения в том, что он достиг и сохраняется на нужных показателях. Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальное количество Розувастатин Альтер для вас.
Если вы приняли Розувастатин Альтер 5 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для консультации.
Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по другим причинам, сообщите врачу больницы, что вы принимаете Розувастатин Альтер.
Если вы забыли принять Розувастатин Альтер 5 мг
Не паникуйте, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Розувастатин Альтер 5 мг
Сообщите врачу, если вы намерены прекратить приём Розувастатин Альтер 5 мг. При прекращении приёма Розувастатин Альтер 5 мг уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно знать, какие из этих побочных эффектов могут возникнуть. Обычно они незначительны и быстро проходят.
Прекратите прием Розувастатин Альтер 5 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с образованием волдырей).

Кроме того, прекратите прием Розувастатин Альтер 5 мг и немедленно обратитесь к врачу,
если у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, которые длятся дольше, чем можно было бы ожидать.
Симптомы со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, и в редких случаях они прогрессировали в заболевание, приводящее к повреждению мышц и потенциально смертельное — рабдомиолиз.

Возможные частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 10)

головная боль
боль в животе
запор
ощущение недомогания
боль в мышцах
ощущение слабости
головокружение
повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приема таблеток розувастатина (только при приеме дозы 40 мг)
сахарный диабет: вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет контролировать ваше состояние.

Возможные нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 100)

раздражение кожи, зуд и другие кожные реакции
повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только при приеме доз 5 мг, 10 мг и 20 мг)

Возможные редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 1 000)

тяжелые аллергические реакции — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с образованием волдырей). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите прием Розувастатин Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью
повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием Розувастатин Альтер и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, которые длятся дольше, чем можно было бы ожидать
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Возможные очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 10 000)

желтуха (пожелтение кожи и глаз)
гепатит (воспаление печени)
следы крови в моче
поражение нервов рук и ног (онемение)
боли в суставах
потеря памяти
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных), могут включать:

диарею (потерю жидких фекалий)
синдром Стивенса-Джонсона (проявляется образованием крупных пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
кашель
одышку
отеки (припухлость)
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
сексуальные проблемы
депрессию
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
повреждение сухожилий
постоянную мышечную слабость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДЕН.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — розувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг розувастатина.
Другие компоненты:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния тяжелый, кросповидон, стеарат кальция,
гипромеллоза, триацетин глицерина, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Розувастатин Альтер 5 мг и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Розувастатин Альтер — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие, без разделительной риски.
Розувастатин Альтер 5 мг выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 20, 28, 30, 60 и 90 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter srl
Via Egadi 7
20144 Милан
Италия

Производитель
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейской экономической зоны:
Италия — Розувастатин Альтер, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция — ROSUVASTATINE ALTER 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Португалия — Rosuvastatina Alter 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания — Rosuvastatina Alter 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Инструкция по применению: информация для пользователя

Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Розувастатина Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как принимать Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Альтер, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Розувастатин Альтер относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам был назначен Розувастатин Альтер, 10 мг, потому что:

ваш уровень холестерина повышен. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин Альтер применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина. Вам был назначен статин, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному улучшению уровня холестерина. Во время приема Розувастатина Альтер вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями. Или
у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз возникает из-за образования жировых отложений внутри артерий.

Почему важно продолжать принимать Розувастатин Альтер 10 мг?
Розувастатин Альтер 10 мг используется для нормализации уровня жиров в крови, называемых липидами,
наиболее распространенным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и
так называемый «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

Розувастатин Альтер 10 мг может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, способствуя блокировке выработки «плохого» холестерина в организме. Также он улучшает способность организма к выведению «плохого» холестерина из крови. У многих людей повышенный уровень холестерина не оказывает влияния на самочувствие, поскольку он не вызывает никаких симптомов. Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, блокируя кровоток к сердцу или мозгу,
что приводит к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск
развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вы должны продолжать принимать Розувастатин Альтер 10 мг, даже если уровень холестерина вернулся
в норму, чтобы избежать повторного его повышения, что может привести к образованию жировых отложений.
Однако вы должны прекратить прием Розувастатина Альтер 10 мг по рекомендации врача или при
беременности.

Что вы должны знать перед приемом Розувастатина Альтер, 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте Розувастатин Альтер 10 мг:

если у вас ранее была аллергическая реакция на розувастатин или на любой из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью. Если вы обнаружили, что беременны во время приема Розувастатина Альтер 10 мг, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатином Альтер 10 мг, используя соответствующие контрацептивные меры;
если у вас заболевание печени;
если у вас тяжелые проблемы с почками;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
если вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органа).

если у вас умеренные проблемы с почками (если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу);
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), вы должны обратиться к врачу и сообщить ему об этом.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Розувастатина Альтер 10 мг.

если у вас проблемы с почками;
если у вас проблемы с печенью;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы ощущаете постоянную мышечную слабость.
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций ВИЧ, например ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, прочитайте раздел Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
если вы принимаете антибиотики, содержащие фузидиновую кислоту, пожалуйста, прочитайте раздел Другие лекарственные средства и

Розувастатин Альтер, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дети и подростки

если пациент младше 6 лет: Розувастатин Альтер 10 мг не должен применяться у детей младше 6 лет.
если пациент младше 18 лет: таблетки Розувастатина Альтер 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.
если вам больше 70 лет (врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер для вас).
если у вас дыхательная недостаточность.
если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец). Врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер для вас.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или не уверены):

не принимайте Розувастатин Альтер 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина Альтер в любой дозе.

У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить
с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине
ваш врач назначит вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения
Розувастатином Альтер 10 мг.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас диабет или
не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета повышен, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов: циклоспорин (например, после трансплантации
органов), варфарин (или любое другое лекарство, используемое для разжижения крови), фибраты (такие как гемфиброзил,
фенофibrate) или любое другое лекарство для снижения холестерина (например, эзетимиб), средства от
изжоги (используемые для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), фузидиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, прочитайте раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), оральный контрацептив (таблетки), гормональную заместительную терапию или ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром (используемые для лечения инфекций ВИЧ или гепатита С — прочитайте раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Действие этих препаратов может быть изменено Розувастатином Альтер, 10 мг таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, или действие Розувастатина Альтер может быть изменено этими препаратами.
Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин Альтер 10 мг, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы обнаружили, что беременны во время приема Розувастатина Альтер, вы должны немедленно прекратить прием
и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатином Альтер, используя соответствующие контрацептивные меры. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять автомобилем и использовать механизмы во время приема
Розувастатина Альтер 10 мг — он не влияет на их способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Однако у некоторых людей во время лечения Розувастатином Альтер 10 мг могут возникать головокружения.
Если у вас возникают головокружения, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять автомобилем или использовать механизмы.
Розувастатин Альтер 10 мг содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним
перед приемом Розувастатина Альтер 10 мг.
Полный список других компонентов см. в разделе Состав упаковки и другая информация.

3. Как принимать Розувастатин Альтер, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная дозировка для взрослых
Если вы принимаете Розувастатин Альтер 10 мг для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение Розувастатином Альтер следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина;
степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Розувастатина Альтер наиболее подходит именно вам.
Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

имеете азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска развития мышечных спазмов и болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы с целью определения оптимальной дозы для вас.
Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг), а затем до 40 мг (4 таблетки по 10 мг, 2 таблетки по 20 мг). Между каждой корректировкой дозы должен быть интервал не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Розувастатина Альтер составляет 40 мг (4 таблетки по 10 мг, 2 таблетки по 20 мг).
Такая доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина недостаточно снизились при дозе 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг).
Если вы принимаете Розувастатин Альтер для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг). Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют один или несколько из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Обычная начальная доза составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до достижения наиболее подходящего дозирования для вас. Максимальная суточная доза составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг) для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимать один раз в день.
Доза 40 мг не должна применяться у детей.
Способ применения таблеток
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Розувастатин Альтер следует принимать один раз в день. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина и убедиться, что он достиг и сохраняет нужные значения. Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимального количества Розувастатина Альтер для вас.
Если вы приняли Розувастатин Альтер 10 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для консультации.
Если вы поступите в больницу или получаете лечение по другим причинам, обязательно сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Розувастатин Альтер.
Если вы забыли принять Розувастатин Альтер 10 мг
Не паникуйте — примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Розувастатином Альтер 10 мг
Обязательно сообщите врачу, если вы планируете прекратить приём Розувастатина Альтер 10 мг. При прекращении приёма препарата уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они незначительны и быстро проходят.

Прекратите прием Розувастатин Альтер 10 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с образованием волдырей).

Кроме того, прекратите прием Розувастатин Альтер 10 мг и немедленно обратитесь к врачу,
если у вас возникнут необычные приступы или мышечные боли, длящиеся дольше, чем можно ожидать.
Симптомы со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до развития заболевания, вызывающего повреждение мышц, потенциально смертельное — так называемой рабдомиолиз.

Возможные побочные эффекты, встречающиеся часто (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):

головная боль
боль в животе
запор
ощущение недомогания
боль в мышцах
ощущение слабости
головокружение
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приёма таблеток розувастатина (только при приёме дозы 40 мг)
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим лекарством врач будет контролировать ваше состояние.

Возможные побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов):

раздражение кожи, зуд и другие кожные реакции
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только при приёме доз 5 мг, 10 мг и 20 мг).

**Возможные побочные эффект游戏副本

5. Как хранить Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и на коробке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — розувастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг розувастатина.
Другие компоненты:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния тяжелый, кросповидон, стеарат кальция,
гипромеллоза, триацетин глицерина, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Розувастатин Альтер 10 мг и содержимое упаковки
Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Розувастатин Альтер 10 мг поставляется в упаковках, содержащих блистеры по 20, 28, 30, 60 и 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter s.r.l.
Виа Эгади, 7
20144 Милан
Италия

Производитель
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Матео Инуррия, 30
28036 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Розувастатин Альтер, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция ROSUVASTATINE ALTER 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Rosuvastatina Alter 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания Rosuvastatina Alter 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Как принимать Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Возможные побочные эффекты
Как хранить Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Розувастатин Альтер относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам назначили Розувастатин Альтер 20 мг, потому что:

ваш уровень холестерина повышен. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин Альтер применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина. Вам назначили статин, потому что изменение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному улучшению уровня холестерина. Во время приема Розувастатина Альтер вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и заниматься физическими упражнениями.

Или

у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз возникает из-за отложения жировых бляшек в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Альтер 20 мг?
Розувастатин Альтер 20 мг используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами,
наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший»
холестерин (ЛПВП-ХС).

Розувастатин Альтер 20 мг может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, подавляя выработку «плохого» холестерина в организме, а также улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

Для многих людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает никаких симптомов.
Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных
сосудов, что приводит к их сужению.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведет к прекращению кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вы должны продолжать прием Розувастатина Альтер 20 мг, даже если уровень холестерина вернулся к норме, чтобы избежать повторного его повышения, что может привести к образованию жировых отложений.
Однако вы должны прекратить прием Розувастатина Альтер 20 мг по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

Что вы должны знать перед приемом Розувастатина Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Розувастатин Альтер 20 мг:

если у вас ранее была аллергическая реакция на розувастатин или на любой из вспомогательных компонентов (перечисленных в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью. Если вы обнаружили, что беременны, во время приема Розувастатина Альтер, 20 мг, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема Розувастатина Альтер 20 мг, используя надежные методы контрацепции;
если у вас заболевание печени;
если у вас тяжелые заболевания почек;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
если вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органов).

если у вас умеренные нарушения функции почек (при наличии любых сомнений обратитесь к врачу);
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина;
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
если вы принимаете другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами.

если у вас нарушения функции почек;
если у вас заболевания печени;
если у вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы ощущаете постоянную мышечную слабость.
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у вас нарушена функция щитовидной железы;
если вы принимаете другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если вы ранее принимали другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения инфекций ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, ознакомьтесь с разделом Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
если вы принимаете антибиотики, содержащие фусидиновую кислоту, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дети и подростки

если пациенту менее 6 лет: Розувастатин Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не должен применяться у детей младше 6 лет.
если пациенту менее 18 лет: таблетки Розувастатина Альтер 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.
если вам более 70 лет (врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер для вас).
если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врачу необходимо подобрать наиболее подходящую начальную дозу Розувастатина Альтер для вас.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или не уверены):

не принимайте Розувастатин Альтер 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина Альтер в любой дозировке.

У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине ваш врач назначит вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Розувастатином Альтер 20 мг.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Другие лекарственные средства и Розувастатин Альтер, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов: циклоспорин (например, после трансплантации органов), варфарин (или любой другой препарат, используемый для разжижения крови), фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб), средства от изжоги (используемые для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик), фусидиновую кислоту (антибиотик — пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»), оральные контрацептивы (таблетки), гормональную заместительную терапию или ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир (используемые для лечения инфекций ВИЧ или гепатита С — ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»). Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Розувастатина Альтер 20 мг, или действие Розувастатина Альтер может изменяться под влиянием этих препаратов.
Беременность и лактация
Не принимайте Розувастатин Альтер 20 мг, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы обнаружили, что беременны, во время приема Розувастатина Альтер, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Розувастатином Альтер, используя надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять автомобилем и пользоваться механизмами во время приема Розувастатина Альтер 20 мг — препарат не влияет на их способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых людей во время лечения Розувастатином Альтер 20 мг могут возникать головокружения.
Если у вас возникают головокружения, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять автомобилем или механизмами.
Розувастатин Альтер 20 мг содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом Розувастатина Альтер 20 мг.
Полный перечень других компонентов см. в разделе Состав упаковки и другая информация.

3. Как принимать Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки с пленочным покрытием

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете Розувастатин Альтер 20 мг для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение Розувастатином Альтер следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

уровня вашего холестерина;
степени риска развития сердечного приступа или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.

являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска по возникновению мышечных спазмов и болей (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы с целью подбора оптимальной дозы для вас.
Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг), а затем до 40 мг (4 таблетки по 10 мг, 2 таблетки по 20 мг). Между каждой корректировкой дозы должно пройти не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Розувастатина Альтер составляет 40 мг (4 таблетки по 10 мг, 2 таблетки по 20 мг).
Такая доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при применении дозы 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг).
Если вы принимаете Розувастатин Альтер для снижения риска развития сердечного приступа, инсульта или
связанных с этим заболеваний: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг). Однако врач может принять решение о назначении более низкой дозы, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Обычная начальная доза составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до достижения наиболее подходящей для вас. Максимальная суточная доза составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг) для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимать препарат следует один раз в день. Доза 40 мг не должна применяться у детей.
Способ применения таблеток
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Розувастатин Альтер следует принимать один раз в день. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приеме препарата.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина и убедиться, что уровень холестерина достиг и сохраняется в пределах нормы. Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимальной для вас.
Если вы случайно приняли больше Розувастатина Альтер 20 мг, чем нужно
Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для консультации.
Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по другим причинам, обязательно сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Розувастатин Альтер.
Если вы забыли принять Розувастатин Альтер 20 мг
Не паникуйте — примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили прием Розувастатина Альтер 20 мг
Сообщите врачу, если вы планируете прекратить прием Розувастатина Альтер 20 мг. Если вы прекратите прием Розувастатина Альтер 20 мг, уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно знать, какие из этих побочных эффектов могут возникнуть. Обычно они слабо выражены и быстро проходят.
Прекратите прием Розувастатин Альтер 20 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с образованием волдырей).

Кроме того, прекратите прием Розувастатин Альтер 20 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать. Симптомы со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые в редких случаях могли перейти в заболевание, приводящее к повреждению мышц и потенциально смертельному состоянию, известному как рабдомиолиз.

Возможные частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 10):

головная боль
боль в животе
запор
ощущение недомогания
боль в мышцах
ощущение слабости
головокружение
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращать прием таблеток розувастатина (только при приеме дозы 40 мг)
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет контролировать ваше состояние.

Возможные нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 100):

раздражение кожи, зуд и другие кожные реакции
повышение количества белка в моче — обычно показатели возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращать лечение таблетками розувастатина (только при приеме доз 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 1 000):

тяжёлые аллергические реакции — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с образованием волдырей). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите прием Розувастатин Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью
повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием Розувастатин Альтер и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать
сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Возможные очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 пациента из 10 000):

желтуха (пожелтение кожи и глаз)
гепатит (воспаление печени)
следы крови в моче
поражение нервов рук и ног (онемение)
боли в суставах
потеря памяти
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

диарею (потерю жидких каловых масс)
синдром Стивенса-Джонсона (проявляется появлением крупных пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
кашель
одышку
отёк (припухлость)
нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
сексуальные расстройства
депрессию
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
повреждение сухожилий
постоянную мышечную слабость

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Розувастатин Альтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: розувастатин.
Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина.
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния тяжелый, кросповидон, стеарат кальция,
гипромеллоза, триацетин глицерина, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Розувастатин Альтер 20 мг и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, белые, круглые, двояковыпуклые, с риской в виде креста с одной стороны.
Розувастатин Альтер 20 мг выпускается в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории Альтер С.р.л.
Виа Эгади, 7
20144 Милан
Италия

Производитель
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Розувастатин Альтер, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Rosuvastatina Alter 20 mg comprimido revestido por pelicula MG
Испания Rosuvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG