Розувастатин АБС Фармачеутичи

Италия
Торговое название Розувастатин АБС Фармачеутичи
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
РОЗУВАСТАТИН
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
C10AA07
Регистрационный номер 047746
Производитель АБС ФАРМАЦЕВТИКИ АО

Содержание

Инструкция: информация для пользователя

РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

розувастатин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
  3. Как принимать РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
  6. Состав упаковки и другая информация

Что такое РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и для чего он применяется
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ относится к группе препаратов, называемых статинами.
Вам был назначен РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, потому что:

  • У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску инфаркта или инсульта. РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
  • Вам был назначен статин, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному снижению уровня холестерина. Во время приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ вы должны продолжать соблюдать диету и заниматься физическими упражнениями для снижения уровня холестерина.

либо

  • У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний. Инфаркт, инсульт и связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жировых отложений внутри артерий.

Почему важно продолжать принимать РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ используется для коррекции уровня жиров в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.
В крови различают несколько типов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

  • РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ может снижать «плохой» холестерин и повышать «хороший» холестерин.
  • Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина в организме. Также улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

У многих людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает симптомов. Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, блокируя приток крови к сердцу или мозгу, что приводит к инфаркту или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вы должны продолжать принимать РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, даже если уровень холестерина пришел в норму, чтобы предотвратить его повторное повышение и образование жировых отложений.
Однако вы должны прекратить прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ по рекомендации врача или при наступлении беременности.
Что следует знать перед приемом РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Не принимайте РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ

  • если у вас ранее была аллергическая реакция на РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ или на любой из компонентов этого препарата;
  • если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, используя соответствующие контрацептивные меры;
  • если у вас заболевание печени;
  • если у вас тяжелые нарушения функции почек;
  • если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные спазмы или боли;
  • если вы принимаете комбинированный препарат, содержащий софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного заболевания печени, называемого гепатитом С);
  • если вы принимаете препарат, называемый циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы относитесь к одной из перечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.
Кроме того, не принимайте РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг (наибольшая доза):

  • если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом);
  • если у вас нарушена функция щитовидной железы;
  • если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные спазмы или боли, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее возникавшие мышечные проблемы при приеме других препаратов для снижения холестерина;
  • если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
  • если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
  • если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами.

Если вы относитесь к одной из перечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.

  • если у вас нарушения функции почек;
  • если у вас нарушения функции печени;
  • если у вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные спазмы или боли, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или ранее возникавшие мышечные проблемы при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу о необъяснимых мышечных спазмах или болях, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость;
  • если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать ее появление (см. раздел 4);
  • если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ или других схожих препаратов;
  • если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
  • если у вас нарушена функция щитовидной железы;
  • если вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данную инструкцию, даже если вы ранее принимали другие препараты для лечения повышенного холестерина;
  • если вы принимаете препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, прочитайте раздел «Другие лекарственные препараты и РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ»;
  • если вы принимали или принимаете в течение последних 7 дней, перорально или в виде инъекций, препарат, называемый фузионовая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций). Сочетание фузионовой кислоты и РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ может привести к тяжелым мышечным проблемам (рабдомиолизу), пожалуйста, прочитайте раздел «Другие лекарственные препараты и РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ»;
  • если вам более 70 лет (врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ);
  • если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
  • если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.

Если вы относитесь к одной из перечисленных категорий (или не уверены):

  • не принимайте РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ в любой дозе.

Во время лечения РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить с помощью простого анализа, определяющего повышение уровня печеночных ферментов в крови. По этой причине врач назначит вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.
Дети и подростки

  • Если пациент младше 6 лет: РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ не должен применяться у детей младше 6 лет.
  • Если пациент младше 18 лет: таблетки РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг не подходят для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • циклоспорин (например, после трансплантации органа),
  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, используемый для разжижения крови),
  • фибраты (например, гемфиброзил, фенолфибрат) или любой другой препарат для снижения холестерина (например, эзетимиб),
  • препараты от изжоги (используемые для нейтрализации кислоты в желудке),
  • эритромицин (антибиотик), фузионовая кислота (антибиотик — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • оральный контрацептив (таблетки),
  • регорафениб (используется для лечения опухолей),
  • даролутамид (используется для лечения опухолей),
  • капматиниб (используется для лечения опухолей),
  • гормональную заместительную терапию,
  • фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
  • фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
  • терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
  • лефлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита),
  • один из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.
  • роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек)
  • тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина)
  • момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией)

Эффект этих препаратов может изменяться под действием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, или, наоборот, эффект РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ может изменяться под действием этих препаратов.
Если вам необходимо принимать фузионовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.
Прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ вместе с фузионовой кислотой может редко привести к слабости, повышенной чувствительности к боли или мышечной боли (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, если вы беременны или кормите грудью.
Если вы забеременели во время приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить врачу.
Женщины должны избегать беременности во время лечения РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, используя соответствующие контрацептивные меры.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ — он не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако у некоторых людей во время лечения РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ могут возникать головокружения. При возникновении головокружений проконсультируйтесь с врачом перед вождением или управлением механизмами.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.
Полный список других компонентов см. в разделе «Состав упаковки и другая информация».
Как принимать РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ для лечения повышенного холестерина:
Начальная доза
Лечение РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

  • вашего уровня холестерина;
  • уровня риска инфаркта или инсульта;
  • наличия факторов, которые могут сделать вас более чувствительным к возможным побочным эффектам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы определить наиболее подходящую для вас начальную дозу РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ. Врач может назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если вы:
  • являетесь азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы);
  • вам более 70 лет;
  • у вас умеренные нарушения функции почек;
  • вы подвержены риску мышечных спазмов и болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может решить увеличить дозу, чтобы определить наиболее подходящую для вас.
Если начальная доза составляет 5 мг, врач, при необходимости, может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач может решить, при необходимости, удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг. Между корректировками дозы должно быть не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ составляет 40 мг. Она назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снизился достаточно при дозе 20 мг.
Если вы принимаете РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ для снижения риска инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может решить назначить более низкую дозу, если у вас есть один из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон дозировок для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день, и врач может постепенно увеличивать дозу до достижения наиболее подходящей дозы РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ для пациента. Максимальная суточная доза РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от характера основного заболевания. Препарат принимается один раз в день. Таблетки РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг не должны использоваться у детей.
Прием таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ следует принимать один раз в день.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ можно принимать в любое время суток, с едой или без нее.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приеме.
Таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг имеют разделительную линию, предназначенную для деления таблетки на две равные части.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и поддерживает нужные значения. Врач может решить увеличить дозу до наиболее подходящей для вас.
Если вы приняли РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ в большей дозе, чем следует
Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для консультации.
Если вы посещаете больницу или получаете лечение по другой причине, сообщите врачу, что принимаете РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ.
Если вы забыли принять РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Не паникуйте, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Сообщите врачу, если вы планируете прекратить прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ. При прекращении приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ уровень холестерина может снова повыситься.
При наличии сомнений в использовании этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Обычно они незначительны и проходят в течение короткого времени.
Прекратите прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникла одна из следующих аллергических реакций:

  • затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
  • отек лица, губ, языка и/или горла, вызывающий затруднение глотания;
  • сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями);
  • красные плоские пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, прекратите прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и немедленно обратитесь к врачу:

  • если у вас необычные мышечные спазмы или боли, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы более распространены у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до заболевания, вызывающего повреждение мышц, потенциально смертельное, известное как рабдомиолиз.
  • если у вас разрыв мышцы.
  • если у вас развивается волчаночноподобный синдром (включает высыпания, нарушения суставов и влияние на клетки крови).

Возможные побочные эффекты, которые встречаются часто (могут возникать у 1 из 10 — 1 из 100 пациентов):

  • головная боль, боль в желудке, запор, ощущение недомогания, мышечная боль, ощущение слабости, головокружение.
  • повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются в норму самостоятельно, без необходимости прекращения приема РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ (только для РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг).
  • сахарный диабет. Вероятность выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении. Врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Возможные побочные эффекты, которые встречаются нечасто (могут возникать у 1 из 100 — 1 из 1000 пациентов):

  • высыпания, зуд и другие кожные реакции.
  • повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются в норму самостоятельно без необходимости прекращения лечения РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ (только для РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные побочные эффекты, которые встречаются редко (могут возникать у 1 из 1000 — 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжелые аллергические реакции — признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и немедленно обратитесь к врачу, если у вас необычные мышечные спазмы или боли, продолжающиеся дольше обычного.
  • сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • кровотечения или синяки возникают легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
  • волчаночноподобный синдром (включает высыпания, нарушения суставов и влияние на клетки крови).

Возможные побочные эффекты, которые встречаются очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • желтуха (пожелтение кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов рук и ног (онемение), боли в суставах, потеря памяти и увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты могут включать:

  • диарею (потерю жидких фекалий), кашель, одышку, отеки (отеки), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные проблемы, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждение сухожилий и постоянную мышечную слабость;
  • миастению (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании). Окулярную миастению (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая не указанные в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Как хранить РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке/блистере, после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав упаковки и другая информация
Что содержит РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ
Действующее вещество РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ — розувастатин.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат розувастатина соль кальция, эквивалентную 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин. РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 10 мг, 20 мг и 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также содержат красный оксид железа (Е172). РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также содержит желтый оксид железа (Е172).
Описание внешнего вида РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ и состав упаковки
Таблетки доступны в блистерах Al/Al, упаковки по 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ выпускается в виде таблеток четырех дозировок:
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «135» с одной стороны и «5» с другой.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной линией с обеих сторон, разделяющей «11» и «36» с одной стороны и «10» с другой.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, двояковыпуклые, с разделительной линией с обеих сторон, разделяющей «11» и «37» с одной стороны и «20» с другой.
РОЗУВАСТАТИН АБС ФАРМАЧЕУТИЧИ 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с закругленными краями и разделительной линией с обеих сторон.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A — Corso Vittorio Emanuele II, 72 — 10121 Турин
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. — Via Cantone Moretti, 29 — Loc. San Bernardo — 10015 Иврея (Турин)