Rosuwastatyna ABC Farmaceutici

Włochy
Nazwa handlowa Rosuwastatyna ABC Farmaceutici
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Rosuwastatyna
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
C10AA07
Numer rejestracyjny 047746
Producent ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Spis treści

Ulotka: informacja dla użytkownika

ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

rosuvastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

  1. Co to jest ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
  3. Jak stosować ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i do czego służy
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI należy do grupy leków zwanej statynami.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI została Ci przepisana, ponieważ:

  • Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI jest stosowana u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
  • Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do poprawy Twoich poziomów cholesterolu. Podczas przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI należy kontynuować dietę zmniejszającą poziom cholesterolu oraz aktywność fizyczną.

lub

  • Posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje na skutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI jest stosowana w celu korygowania poziomów tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najczęściej występującym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) i tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

  • ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
  • Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie będzie leczony, mogą się gromadzić tłuste odkładziny w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zablokować, co powoduje zatrzymanie przepływu krwi do serca lub mózgu, co może skutkować zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, nawet jeśli Twój poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu, co może prowadzić do odkładania się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.
Co należy wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Nie przyjmuj ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI

  • jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI lub którykolwiek z jej składników;
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
  • jeśli masz chorobę wątroby;
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
  • jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
  • jeśli przyjmujesz leki zawierające sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (stosowane do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C);
  • jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu)

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), skontaktuj się ponownie z lekarzem i poinformuj go.
Dodatkowo, nie przyjmuj ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg (najwyższa dawka):

  • jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem);
  • jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
  • jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobiste lub rodzinne historie problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu;
  • jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
  • jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
  • jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu, zwane fibrami.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), skontaktuj się ponownie z lekarzem i poinformuj go.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • jeśli masz zaburzenia nerek;
  • jeśli masz problemy z wątrobą;
  • jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodziną historię problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im osłabienie lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz stałe osłabienie mięśni;
  • jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4);
  • jeśli kiedykolwiek po zażyciu ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI lub innych pokrewnych leków wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej;
  • jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
  • jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
  • jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibrami. Przeczytaj uważnie niniejszą ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
  • jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, przeczytaj punkt „Inne leki i ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI”;
  • jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni, doustnie lub w formie zastrzyku, lek zwany kwasem fusydowym (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Połączenie kwasu fusydowego i ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy), proszę przeczytać punkt „Inne leki i ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI”;
  • jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI);
  • jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
  • jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):

  • nie przyjmuj ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI w dowolnej dawce.

W trakcie leczenia ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykrywającego wzrost poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.
W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorował, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś narażony na jej rozwój. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz wysokie ciśnienie tętnicze.
Dzieci i młodzież

  • Jeśli pacjent ma mniej niż 6 lat: ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.
  • Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat: tabletki ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
  • warfarynę, klopidogrel lub tikagrelor (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi),
  • fibry (np. gemfibrozyl, fenofybrat) lub inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib),
  • leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
  • erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – proszę przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
  • doustny środek antykoncepcyjny (pillę),
  • regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
  • darolutamid (stosowany w leczeniu nowotworów),
  • capmatynib (stosowany w leczeniu nowotworów),
  • terapię hormonalną zastępczą,
  • fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiego poziomu płytek krwi),
  • febukostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu poziomowi kwasu moczowego we krwi),
  • teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego),
  • leflunomid (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
  • jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
  • roxadustat (stosowany w leczeniu anemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek)
  • tafamidyd (stosowany w leczeniu choroby zwanej amyloidozą transtyretynową)
  • momelotynib (stosowany w leczeniu mielofibrozy u dorosłych z anemią)

Działanie tych leków może być modyfikowane przez ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, a także działanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI może być modyfikowane przez te leki.
Jeśli konieczne będzie przyjmowanie kwasu fusydowego doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz ponownie zacząć stosować ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.
Przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI z kwasem fusydowym może rzadko prowadzić do osłabienia, uczucia bólu lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz punkt 4.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI – nie wpływa na ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (laktozy lub cukru mlecznego), skontaktuj się z nim przed przyjęciem ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.
Pełna lista innych składników znajduje się w punkcie „Zawartość opakowania i inne informacje”.
Jak stosować ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Przyjmuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka dla dorosłych
Jeśli przyjmujesz ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI na wysoki poziom cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

  • Twojego poziomu cholesterolu;

  • poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;

  • obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka początkowa ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI jest dla Ciebie najodpowiedniejsza. Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

  • pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);

  • masz więcej niż 70 lat;

  • masz umiarkowane zaburzenia nerek;

  • jesteś narażony na skurcze i bóle mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia najodpowiedniejszej dawki dla Ciebie.
Jeśli zaczniesz od dawki 5 mg, lekarz może, w razie potrzeby, zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli zaczniesz od 10 mg, lekarz może, w razie potrzeby, zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli przyjmujesz ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednakże lekarz może zdecydować o stosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie powyższe czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zakres dawek u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat to 5 mg do 20 mg raz dziennie. Zwykła dawka początkowa to 5 mg dziennie, a lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do osiągnięcia najodpowiedniejszej dawki ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI dla pacjenta. Maksymalna dzienna dawka ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI to 10 mg lub 20 mg dla dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w zależności od leczonego stanu. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletki ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg nie powinny być stosowane u dzieci.
Sposób podania tabletek
Każdą tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI powinna być przyjmowana raz dziennie.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI może być przyjmowana o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o przyjmowaniu leku.
Tabletki 10 mg, 20 mg i 40 mg mają linie podziału, które służą do dzielenia tabletek na dwie równe części.
Regularne badania poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że osiągnął on i utrzymuje się na odpowiednim poziomie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać odpowiednią ilość ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu konsultacji.
Jeśli udasz się do szpitala lub otrzymasz leczenie z powodu innej choroby, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI.
Jeśli zapomnisz przyjąć ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Nie panikuj, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI. Jeśli przerwiesz przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI, Twój poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przerwij przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi któraś z następujących reakcji alergicznych:

  • Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
  • Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
  • Silne swędzenie skóry (z wykwitami);
  • Czerwone, niewypukłe plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona).
  • Uogólnione wypryski, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przerwij przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

  • Jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy mięśniowe są częstsze u dzieci i młodzieży niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych mięśniowych, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, zwanej rabdomiolizą.
  • Jeśli wystąpią rozwarstwienia mięśni.
  • Jeśli wystąpi zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wyprysk, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Możliwe działania niepożądane częste (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów):

  • Bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia, ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy.
  • Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania przyjmowania ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (tylko dla ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg).
  • Cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz wysokie ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorował podczas leczenia tym lekiem.

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):

  • Wyprysk, swędzenie i inne reakcje skórne.
  • Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (tylko dla ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przerwij przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przerwij przyjmowanie ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać.
  • Ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki).
  • Zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
  • Krwawienia lub siniaki łatwiejsze niż zwykle z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
  • Zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wyprysk, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Możliwe działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów rąk i nóg (mrowienie), bóle stawów, utrata pamięci i powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

  • Biegunkę (utrata płynnych stolców), kaszel, duszność, obrzęki, zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresję, problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub duszność lub gorączkę, uszkodzenie ścięgna i stałe osłabienie mięśni;
  • Miastenię (chorobę powodującą ogólny osłabienie mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania). Miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Jak przechowywać ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na pudełku/opakowaniu blisterowym, po oznaczeniu „Wyd.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI
Substancją czynną ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI jest rosuvastatyna.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI tabletki powlekane zawierają rosuvastatyny w postaci soli wapniowej odpowiadającej 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuvastatyny.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna. ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 10 mg, 20 mg i 40 mg tabletki powlekane zawierają ponadto czerwony tlenek żelaza (E172). ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg tabletki powlekane zawierają ponadto żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI i zawartości opakowania
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych Al/Al o zawartości 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI jest dostępna w postaci tabletek w czterech dawkach:
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 5 mg tabletki powlekane, żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „135” po jednej stronie i „5” po drugiej.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 10 mg tabletki powlekane, jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z rysą podziału po obu stronach, oddzielającą „11” i „36” po jednej stronie oraz „10” po drugiej.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 20 mg tabletki powlekane, jasnoróżowe, dwuwypukłe, z rysą podziału po obu stronach, oddzielającą „11” i „37” po jednej stronie oraz „20” po drugiej.
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI 40 mg tabletki powlekane, jasnoróżowe, owalne, dwuwypukłe, z zaokrąglonym brzegiem i rysą podziału po obu stronach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - Loc. San Bernardo –10015 Ivrea (TO)