Ризатриптан Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ризатриптан Док Дженеричи 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризатриптан Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ризатриптан Док Дженеричи
3. Как принимать Ризатриптан Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ризатриптан Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ризатриптан Док Дженеричи и для чего он применяется

Ризатриптан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых селективными агонистами 5-HT-рецепторов серотонина.
Ваш врач назначил вам Ризатриптан Док Дженеричи для лечения фазы головной боли при приступе мигрени у взрослых.
Терапия препаратом Ризатриптан Док Дженеричи уменьшает вазодилатацию кровеносных сосудов, окружающих головной мозг. Эта вазодилатация вызывает фазу головной боли при приступе мигрени.

2. Что нужно знать перед приемом Ризатриптан Док Дженеричи

Не принимайте Ризатриптан Док Дженеричи, если:

• у вас аллергия на ризатриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас умеренно тяжелая или тяжелая гипертензия либо слабо выраженная гипертензия, не контролируемая лекарственными средствами;
• у вас есть или ранее были заболевания сердца, включая инфаркт миокарда или боли в груди (стенокардия), либо у вас наблюдались симптомы, указывающие на сердечное заболевание;
• у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
• у вас был инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения, ОНМК) или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака, ТИА);
• у вас имеются проблемы с окклюзией артерий (периферическое сосудистое заболевание);
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, трансилорипромин или паргилин (препараты от депрессии), или линезолид (антибиотик), либо вы прекратили прием ИМАО менее двух недель назад;
• вы принимаете препараты, производные от эрготамина, такие как сам эрготамин или дигидроэрготамин, для лечения мигрени, или метисергид для профилактики приступа мигрени;
• вы принимаете любое другое лекарственное средство из той же фармакологической группы, например суматриптан, наратриптан или золмитриптан, для лечения мигрени (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ризатриптан Док Дженеричи»).

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Ризатриптан Док Дженеричи.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ризатриптан Док Дженеричи, если:

• у вас имеется один из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: повышенное артериальное давление, сахарный диабет, вы курите или используете никотиновые заменители, в вашей семье были случаи сердечных заболеваний, вам более 40 лет (мужчины) или вы находитесь в постменопаузальном возрасте (женщины);
• у вас имеются нарушения функции почек или печени;
• у вас имеется особое нарушение сердечного ритма (блокада ножки пучка Гиса);
• у вас есть или ранее были аллергические реакции;
• ваша головная боль сопровождается головокружением, трудностями при ходьбе, нарушением координации или слабостью в руках и ногах;
• вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
• у вас ранее была аллергическая реакция, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при дыхании и/или глотании (ангионевротический отек);
• вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин, для лечения депрессии;
• у вас ранее возникали кратковременные симптомы, включая боль в груди, ощущение сжатия или тяжести в грудной клетке.

Если вы принимаете Ризатриптан Док Дженеричи слишком часто, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Ризатриптан Док Дженеричи.

Сообщите врачу или фармацевту о симптомах, которые вы испытываете. Врач определит, действительно ли у вас мигрень. Принимайте Ризатриптан Док Дженеричи только при приступе мигрени. Ризатриптан Док Дженеричи не следует использовать для лечения головной боли, которая может быть вызвана другими, более серьезными причинами.

Другие лекарственные средства и Ризатриптан Док Дженеричи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые не требуют рецепта. Это включает растительные препараты и лекарства, которые вы обычно принимаете при мигрени. Это важно, поскольку Ризатриптан Док Дженеричи может влиять на действие некоторых препаратов, а другие препараты, в свою очередь, могут влиять на действие Ризатриптан Док Дженеричи.

Не принимайте Ризатриптан Док Дженеричи, если вы принимаете:

• агонист 5-HT (иногда называемый «триптан»), например суматриптан, наратриптан или золмитриптан;
• ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), такой как моклобемид, фенелзин, трансилорипромин, линезолид или паргилин, или если вы прекратили прием ИМАО менее двух недель назад;
• препараты из группы эрготаминов, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, для лечения мигрени;
• метисергид для профилактики приступа мигрени.

Одновременный прием перечисленных выше препаратов с Ризатриптан Док Дженеричи может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.

После приема Ризатриптан Док Дженеричи необходимо подождать не менее 6 часов перед приемом препаратов группы эрготаминов, таких как эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид.

После приема препарата из группы эрготаминов необходимо подождать не менее 24 часов перед приемом Ризатриптан Док Дженеричи.

Проконсультируйтесь с врачом о возможных рисках применения Ризатриптан Док Дженеричи, если вы принимаете:

• пропранолол (см. раздел 3 «Как принимать Ризатриптан Док Дженеричи»);
• СИОЗС, такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или
• СИОЗСН, такие как венлафаксин и дулоксетин, при лечении депрессии.

Ризатриптан Док Дженеричи с пищей и напитками

Ризатриптан Док Дженеричи может действовать медленнее, если принимать его после еды. Хотя лучше всего принимать его натощак, вы всё же можете принять его и после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Неизвестно, может ли Ризатриптан Док Дженеричи нанести вред новорожденному при приеме беременной женщиной. После лечения следует избегать грудного вскармливания в течение 24 часов.

Перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При приеме Ризатриптан Док Дженеричи вы можете почувствовать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте станки и механизмы.

3. Как принимать Ризатриптан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Если вы принимаете пропранолол или у вас имеются нарушения функции почек или печени, необходимо использовать дозу Ризатриптан Док Дженеричи 5 мг. Между приемом пропранолола и Ризатриптан Док Дженеричи должно пройти не менее 2 часов. Максимальная суточная доза — не более 2 приемов в течение 24 часов.
Принимайте Ризатриптан Док Дженеричи как можно скорее после начала приступа мигрени. Не используйте его для профилактики приступов.
Таблетку Ризатриптан Док Дженеричи следует принимать внутрь, проглотив целиком с небольшим количеством жидкости. Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Если мигрень возвращается в течение 24 часов
У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возвращаться в течение 24 часов. Если ваш приступ мигрени повторяется, вы можете принять еще одну дозу Ризатриптан Док Дженеричи. Между дозами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.
Если мигрень сохраняется спустя 2 часа
Если первая доза Ризатриптан Док Дженеричи, принятая во время приступа, не подействовала, не следует принимать вторую дозу Ризатриптан Док Дженеричи для лечения того же приступа. Тем не менее, Ризатриптан Док Дженеричи может оказаться эффективным при следующем приступе.
Не принимайте более 2 доз Ризатриптан Док Дженеричи в течение 24 часов. Между дозами всегда выдерживайте интервал не менее 2 часов.
Если ваше состояние ухудшается, обратитесь к врачу.
3 / 6
Применение у детей и подростков
Применение Ризатриптан Док Дженеричи у детей в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.
Применение у пациентов старше 65 лет
Не проводились полные исследования по оценке безопасности и эффективности Ризатриптан Док Дженеричи у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Если вы приняли Ризатриптан Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную:
Если вы приняли Ризатриптан Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата.
Признаки передозировки включают головокружение, сонливость, рвоту, потерю сознания и замедление сердцебиения.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты при применении этого препарата.
В клинических исследованиях у взрослых наиболее часто наблюдались головокружение, сонливость и усталость.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, серотонинового синдрома, сердечного приступа или инсульта (см. список ниже).
Кроме того, сообщите врачу о любых симптомах, указывающих на аллергическую реакцию (например, крапивница или зуд), после приема Ризатриптан Док Дженеричи.

Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

• покалывание (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоестезия), снижение остроты умственных способностей, бессонница,
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение),
• приливы (кратковременное покраснение лица),
• ощущение сдавления в горле,
• тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия),
• ощущение локальной тяжести, боль в шее, скованность,
• боль в животе или груди.

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

• неприятный привкус во рту,
• нарушение координации движений при ходьбе (атаксия), головокружение (вертиго), нечеткость зрения, тремор, обморок (синкопе),
• спутанность сознания, раздражительность,
• повышенное кровяное давление (гипертензия), жажда, нарушение пищеварения (диспепсия), приливы жара, потливость,
• кожная сыпь, зуд, появление волдырей (папул), отек лица, губ, языка и/или горла, с возможной затрудненностью дыхания и/или глотания (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (одышка),
• ощущение сдавления в отдельных частях тела, мышечная слабость,
• нарушения ритма или частоты сердцебиения (аритмия), изменения на электрокардиограмме (исследование, регистрирующее электрическую активность сердца), очень быстрое сердцебиение (тахикардия),
• боль в лице, боль в мышцах.

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

• шумное дыхание,
• аллергическая реакция (гиперчувствительность); внезапная тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни (анафилаксия),
• инсульт (обычно возникает у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (высокое давление, диабет, курение, использование никотиновых заменителей, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе, определенные нарушения сердечного ритма [блокада ножки пучка Гиса])),
• медленное сердцебиение (брадикардия).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сердечный приступ, спазм кровеносных сосудов сердца (обычно возникает у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (высокое кровяное давление, диабет, курение, использование никотиновых заменителей, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе, определенные нарушения сердечного ритма [блокада ножки пучка Гиса])),
• синдром, называемый «серотониновым синдромом», который может вызывать такие побочные эффекты, как кома, нестабильное артериальное давление, очень высокая температура тела, нарушение координации мышц, возбуждение и галлюцинации,
• тяжелое отслоение кожи, сопровождающееся лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз),
• судорожные припадки,
• спазм кровеносных сосудов в конечностях, сопровождающийся ощущением холода и онемения рук и ног,
• спазм кровеносных сосудов в толстом кишечнике (толстой кишке), который может вызывать боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ризатриптан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после НЕД.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ризатриптан Док Дженеричи

• Активное вещество — ризатриптан. Каждая таблетка содержит 7,625 мг бензоата ризатриптана, что эквивалентно 5 мг ризатриптана. Каждая таблетка содержит 14,53 мг бензоата ризатриптана, что эквивалентно 10 мг ризатриптана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, красный оксид железа (Е172), стеарат магния.

Описание внешнего вида Ризатриптан Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки 5 мг — светло-розовые, круглые, двояковыпуклые, размером 6,0±0,1 мм и толщиной 3,0±0,2 мм.
Таблетки 10 мг — светло-розовые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, размером 8,0±0,1 мм и толщиной 3,5±0,2 мм.
Упаковки: блистеры по 2, 3, 6, 12 или 18 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Pharmathen S.A,
6 Dervanakion str., 153 51, Pallini Attiki,
Греция
и
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Sapes, префектура Родопи, участок № 5, Родопи 69300
Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия — Rizatriptan Heumann 5mg & 10mg Tabletten
Великобритания — Rizatriptan 5mg & 10mg Tablets
Италия — Ризатриптан Док Дженеричи
Кипр — Mavixan 5mg & 10mg tablets
Греция — Flixan 5mg & 10mg tablets
Испания — RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG COMPRIMIDOS
6 / 6