Расагилин Крка

Инструкция: информация для пациента

Расагилин Крка 1 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Для них это лекарственное средство может быть опасным, даже если их симптомы схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Расагилин Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Расагилина Крка
3. Как принимать Расагилин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Расагилин Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Расагилин Крка и для чего он применяется

Расагилин Крка используется для лечения болезни Паркинсона. Его можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с Леводопой (другим лекарственным средством, применяемым при лечении болезни Паркинсона).
При болезни Паркинсона происходит гибель дофаминергических клеток в определённых областях головного мозга. Дофамин — это вещество головного мозга, которое отвечает за контроль движений. Расагилин Крка способствует повышению и поддержанию стабильного уровня дофамина в головном мозге.

2. Что следует знать перед применением Расагилин Крка

Не принимайте Расагилин Крка:

• если у вас аллергия на расагилин или на любой из других вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Не принимайте следующие лекарственные средства одновременно с Расагилин Крка:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяемые как антидепрессанты, для лечения болезни Паркинсона или по любым другим показаниям), включая лекарственные средства и натуральные продукты без рецепта, такие как зверобой.
• петидин (сильное обезболивающее средство).

Подождите не менее 14 дней после прекращения лечения Расагилин Крка, прежде чем начинать лечение ингибиторами МАО или петидином.
Предостережения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны при применении Расагилин Крка:

• при слабой или умеренной печеночной недостаточности.
• обратитесь к лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо подозрительные изменения кожи.

Дети и подростки
Применение Расагилин Крка у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Применение Расагилин Крка с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, а также, если вы курите или планируете бросить курить.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением следующих лекарственных средств в сочетании с Расагилин Крка:

• некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты);
• антибиотик ципрофлоксацин, применяемый для лечения инфекций;
• декстрометорфан — лекарственное средство от кашля;
• симпатомиметики, такие как содержащиеся в глазных каплях, назальных и оральных деконгестантах и препаратах от простуды, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Избегайте одновременного применения Расагилин Крка и антидепрессантов, содержащих флуоксетин или флувоксамин.
Перед началом лечения Расагилин Крка подождите не менее пяти недель после прекращения приема флуоксетина.
Перед началом лечения флуоксетином или флувоксамином подождите не менее 14 дней после прекращения приема Расагилин Крка.
Сообщите врачу, если вы, ваши родственники или ухаживающие за вами лица заметите, что у вас появляются необычные поведенческие реакции, при которых вы не можете сопротивляться импульсам, побуждениям или желаниям выполнять определенные действия, которые могут быть опасными или вредными для вас или окружающих. Такие расстройства называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилин Крка и/или другие препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, наблюдались такие поведенческие реакции, как компульсивное поведение, навязчивые мысли, зависимость от азартных игр, чрезмерные траты, импульсивное поведение, а также необычно повышенное сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей и желаний. Врач может потребовать изменить дозу или прекратить лечение.
Применение Расагилин Крка с пищей и напитками
Расагилин Крка можно принимать как во время еды, так и натощак.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Проконсультируйтесь с врачом перед вождением автотранспорта и использованием механизмов.

3. Как принимать Расагилин Крка

Всегда принимайте Расагилин Крка строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза Расагилин Крка — 1 таблетка 1 мг, принимаемая перорально один раз в день.
Расагилин Крка можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы приняли Расагилин Крка в большей дозе, чем нужно
Если вы считаете, что приняли больше таблеток Расагилин Крка, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку Расагилин Крка, чтобы показать её врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Расагилин Крка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, когда она должна быть принята.
Если вы прекращаете лечение Расагилин Крка
Не прекращайте приём Расагилин Крка без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Расагилин Крка, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

• ненормальные движения (дискинезия),
• головная боль.

Часто (может встречаться у 1 человека из 10):

• боли в животе,
• падения,
• аллергия,
• лихорадка,
• гриппоподобный синдром (грипп),
• общее недомогание,
• боль в шее,
• боль в груди (стенокардия),
• снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение или ощущение легкости в голове (ортостатическая гипотензия),
• снижение аппетита,
• запор,
• сухость во рту,
• тошнота и рвота,
• метеоризм,
• нарушения в результатах анализов крови (лейкопения),
• боль в суставах (артралгия),
• боль в мышцах и костях,
• воспаление суставов (артрит),
• онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала),
• потеря массы тела,
• необычные сновидения,
• нарушение координации движений (нарушения равновесия),
• депрессия,
• головокружение,
• длительные мышечные сокращения (дистония),
• насморк (ринит),
• раздражение кожи (дерматит),
• покраснение кожи (эритема),
• покраснение глаз (конъюнктивит),
• позывы к мочеиспусканию.

Нечасто (может встречаться у 1 человека из 100):

• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• волдыри на коже (эритема пузырчатая).

Кроме того, в контролируемых клинических исследованиях у примерно 1% пациентов отмечалось развитие рака кожи. Научные данные свидетельствуют о том, что болезнь Паркинсона, а не какой-либо конкретный препарат, связана с повышенным риском развития рака кожи (включая, но не ограничиваясь меланомой). Сообщайте своему лечащему врачу о любых подозрительных изменениях на коже.

Болезнь Паркинсона связана с такими симптомами, как галлюцинации и спутанность сознания. В пострегистрационном опыте эти симптомы наблюдались также у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших расагилин.

Имеются случаи, когда пациенты, принимавшие один или несколько препаратов для лечения болезни Паркинсона, не могли сопротивляться импульсу, желанию или искушению совершить действие, которое могло бы нанести вред им самим или другим. Такие поведенческие расстройства называются нарушениями контроля импульсов. У пациентов, принимавших расагилин и/или другие лекарственные средства, применяемые при болезни Паркинсона, наблюдались следующие виды поведения:

• навязчивые мысли или импульсивное поведение;
• сильное стремление к чрезмерной игре в азартные игры, несмотря на тяжелые личные или семейные последствия;
• изменение или усиление сексуального интереса и поведение, вызывающее серьезную обеспокоенность у самого пациента или окружающих, например, повышенное сексуальное влечение;
• неконтролируемые и чрезмерные траты или покупки.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих видов поведения; вы сможете обсудить способы управления или уменьшения симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Расагилин Крка

Хранить данный лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Расагилин Крка

• Действующее вещество — расагилин. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилина (в виде эмитартрата расагилина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза (Е460), предварительно гелеинизированный крахмал кукурузный (тип 1500), коллоидная безводная кремнекислота (Е551), тальк (Е553b) и стеариновая кислота.

Описание внешнего вида и содержимое упаковки

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, диаметром 7 миллиметров, с фаской, могут быть видны более тёмные вкрапления.
• Расагилин Крка выпускается в упаковках, содержащих: 14, 15, 28, 30 и 112 таблеток в блистерах, или 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 и 112 x 1 таблеток в индивидуальных перфорированных блистерах, или 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 и 112 x 1 таблеток в индивидуальных перфорированных блистерах с названиями дней недели (календарные упаковки).

Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Krka, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского союза под следующими
названиями:

Настоящая инструкция по применению была пересмотрена в