Рамиприл Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг таблетки, 5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Рамиприл Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Рамиприла Ратиофарм
3. Как принимать Рамиприл Ратиофарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Рамиприл Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл Ратиофарm и для чего он применяется

Рамиприл Ратиофарм содержит лекарственное вещество рамиприл, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).
Рамиприл Ратиофарм действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления;
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды;
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму.

Рамиприл Ратиофарм может применяться:

Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта;
Для снижения риска или замедления прогрессирования заболеваний почек (с наличием или без диабета);
Для лечения сердечной недостаточности, когда сердце не способно перекачивать достаточный объём крови по организму;
В качестве лечения после инфаркта миокарда, если он сопровождается сердечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед приёмом Рамиприл Ратиофарм

Не принимайте Рамиприл Ратиофарм

Если у вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы АПФ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6. Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если ранее у вас была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». К таким симптомам относятся зуд, кожная сыпь (крапивница), красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы находитесь на диализе или проходите другую форму очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл Ратиофарм может вам не подойти.
Если у вас есть проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у вас чрезмерно низкое или нестабильное артериальное давление. Оценку должен провести врач.
Если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Не принимайте Рамиприл Ратиофарм, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприл Ратиофарм.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Рамиприл Ратиофарм:

Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если вы потеряли большое количество солей или жидкости в организме (в результате недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо из-за бессолевой диеты, длительного приёма оральных диуретиков или после диализа).
Если вы собираетесь пройти курс лечения для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом,
- алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Рамиприл Ратиофарм».
Если вы собираетесь пройти анестезию. Она может быть применена при хирургической операции или стоматологическом вмешательстве. Возможно, потребуется прекратить приём Рамиприл Ратиофарм за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявлен при анализе крови).
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отёка — тяжёлой аллергической реакции (быстрое набухание под кожей, например, в области горла) — может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
Если у вас есть заболевания соединительной ткани, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Рамиприл Ратиофарм не рекомендуется в первые три месяца беременности, а после третьего месяца беременности он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Применение Рамиприл Ратиофарм не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей ещё не установлена.

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Рамиприл Ратиофарм.

Другие лекарства и Рамиприл Ратиофарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Рамиприл Ратиофарм может влиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Рамиприл Ратиофарм.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприл Ратиофарм и изменять его действие:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. При одновременном приёме с Рамиприл Ратиофарм они могут увеличить вероятность побочных эффектов:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Диуретики, такие как фуросемид.
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (для нарушений сердечного ритма).
Препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Вилдаглиптин (применяется для лечения сахарного диабета 2 типа).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Рамиприл Ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Их действие может изменяться под влиянием Рамиприл Ратиофарм:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл Ратиофарм может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови при приёме Рамиприл Ратиофарм.
Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Ратиофарм может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в вашей крови.

Рамиприл Ратиофарм и пища, алкоголь

Приём алкогольных напитков одновременно с Рамиприл Ратиофарм может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приёме Рамиприл Ратиофарм, обсудите это с врачом. Препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь могут усиливать действие друг друга, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Принимать Рамиприл Ратиофарм можно независимо от приёма пищи — во время еды или между приёмами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Рамиприл Ратиофарм в первые 12 недель беременности и категорически запрещено принимать его после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы забеременели во время приёма Рамиприл Ратиофарм, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на другой, более подходящий препарат.

Кормление грудью

Не следует принимать Рамиприл Ратиофарм, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приёме Рамиприл Ратиофарм у вас может возникнуть головокружение. Это наиболее вероятно в начале приёма препарата или после увеличения дозы. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рамиприл Ратиофарм содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Рамиприл Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием препарата

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время суток каждый день.
Глотайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какая доза необходима
Лечение высокого артериального давления

Обычная начальная доза — 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач подберёт подходящую дозу, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики, врач может отменить их или уменьшить дозу перед началом лечения препаратом Рамиприл Ратиофарм.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

Обычная начальная доза — 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Обычная доза — 10 мг в день.

Лечение с целью уменьшения или предотвращения ухудшения заболеваний почек

Вам могут назначить начальную дозу 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

Обычная начальная доза — 1,25 мг один раз в день.
Врач подберёт подходящую дозу.
Максимальная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в день.

Лечение после сердечного приступа

Обычная начальная доза — от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Врач подберёт подходящую дозу.
Обычная доза — 10 мг в день. Предпочтительно делить дозу на два приёма в день.

Пожилые пациенты
Врач снизит начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Если вы приняли Рамиприл Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не ездите в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопровождать вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли.
Если вы забыли принять Рамиприл Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу в положенное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Рамиприл Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
появление любого тяжелого побочного эффекта — возможно, вам потребуется срочная
медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Ратиофарм
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт
Одышка или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими
Легкое появление синяков, длительное кровотечение, превышающее норму, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и повышение температуры, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения кровообращения или костного мозга
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
Повышение температуры, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней:
Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

Головная боль или ощущение усталости
Головокружение. Это чаще всего происходит в начале терапии Рамиприл Ратиофарм или сразу после увеличения дозы
Слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме
Сухой раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, одышка
Боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание
Сыпь с наличием или без отеков
Боль в груди
Судороги или мышечные боли
Анализы крови показывают повышенный уровень калия.

Нечасто: (может встречаться у до 1 пациента из 100)

Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение уколов или пощипывания (парестезия)
Потеря или изменение вкуса
Проблемы со сном
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность
Заложенность носа, затрудненное дыхание или ухудшение астмы
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, рвота и диарея
Изжога, запор или сухость во рту
Увеличение количества мочи в течение дня
Повышенное потоотделение
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение
Отеки рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм задерживает больше жидкости, чем обычно
Приливы
Нарушение зрения
Боль в суставах
Повышение температуры
Импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
Увеличение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редко: (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Ощущение предобморочного состояния или спутанности сознания
Отек и покраснение языка
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, кожная сыпь с пустулами
Проблемы с ногтями (например, потеря ногтя или его отделение от ложа)
Кожная сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение, отек, слезотечение или зуд глаз
Нарушения слуха и шум в ушах
Ощущение слабости
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.

Очень редко: (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

Повышенная чувствительность к солнцу.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или плохое самочувствие, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось: Сообщите врачу, если какое-либо из описанных ниже состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отек рта
Анализы крови, показывающие слишком низкое количество клеток крови
Анализы крови, показывающие низкий уровень натрия в крови
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а при согревании — появление покалывания или боли (феномен Рейно)
Увеличение объема груди у мужчин
Замедленные или измененные реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов
Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Рамиприл Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл Ратиофарм

Действующее вещество — рамиприл.

Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла.

Рамиприл Ратиофарм 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.

Вспомогательные вещества:
Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг, таблетки
Лактоза моногидрат, натрия гидрогенкарбонат, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый.

Рамиприл Ратиофарм 5 мг, таблетки
Лактоза моногидрат, натрия гидрогенкарбонат, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание внешнего вида Рамиприл Ратиофарм и содержимое упаковки

Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг, таблетки
Таблетки плоские, необтягнутые, капсуловидной формы, жёлтого цвета. На одной стороне таблетки имеется риска деления, на противоположной стороне — обозначение R2.

Рамиприл Ратиофарм 5 мг, таблетки
Таблетки плоские, необтягнутые, капсуловидной формы, розового цвета. На одной стороне таблетки имеется риска деления, на противоположной стороне — обозначение R3.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Упаковки в блистерах (Al/Al)
Размеры упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm (Германия)

Производитель
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Германия)

Рамиприл Ратиофарм 2,5 мг, таблетки
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Mertabyl
Финляндия: Ramipril ratiopharm 2,5 mg tabletti
Италия: Ramipril ratiopharm 2,5 mg compresse

Рамиприл Ратиофарм 5 мг, таблетки
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Mertabyl
Финляндия: Ramipril ratiopharm 5 mg tabletti
Италия: Ramipril ratiopharm 5 mg compresse

Настоящая инструкция по медицинскому применению не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы или вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.