Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 2,5 /12,5 мг таблетки, 5 /25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Рамиприла и гидрохлоротиазида Док Дженеричи
Как принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и для чего он применяется
Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи — это комбинированное лекарственное средство, содержащее два активных вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами АПФ» (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Он действует следующим образом:

Снижает выработку организмом веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды
Облегчает работу сердца при перекачивании крови по организму

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых «тиазидные диуретики» или «оральные диуретики». Он действует, увеличивая количество выделяемой воды (мочи). Это приводит к снижению артериального давления.
Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Оба активных компонента действуют совместно, снижая артериальное давление. Комбинированная терапия используется в тех случаях, когда лечение одним из компонентов в отдельности оказалось неэффективным.

2. Что Вы должны знать перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Если у Вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к лекарственным средствам, схожим с Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи (другие ингибиторы АПФ или препараты, производные сульфонамидов). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
Если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Эти признаки включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если Вы находитесь на диализе или проходите другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может Вам не подойти.
Если у Вас тяжелые проблемы с печенью.
Если у Вас в крови не нормальный уровень солей (кальций, калий, натрий).
Если у Вас проблемы с почками, вызванные недостаточным притоком крови к почке (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы кормите грудью (см. раздел ниже «Беременность и кормление грудью»).
Если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, если у Вас присутствует одно из вышеуказанных состояний.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи:

Если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
Если Вы потеряли много солей или жидкости в организме (вследствие состояния недомогания, например, рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, либо в результате бедной солью диеты, длительного приема оральных диуретиков или после диализа).
Если Вы собираетесь пройти лечение для уменьшения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
Если Вам предстоит анестезия, которая может быть применена во время хирургической операции или стоматологического вмешательства. Возможно, потребуется прекратить прием Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи за день до процедуры — проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас повышенное содержание калия в крови (выявлено при анализе крови).
Если у Вас заболевание сосудистого коллагена, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не рекомендуется в первом триместре беременности и может вызвать тяжелые повреждения плода после первых трех месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема рамиприла/гидрохлоротиазида. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.
Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи».

Дети и подростки

Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность этого препарата у детей еще не установлена.

Если у Вас возникает одно из вышеуказанных состояний или Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Другие лекарственные средства и Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может влиять на механизм действия некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Эти препараты могут взаимодействовать с Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и изменять их действие:

Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. При одновременном приеме с Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, аспирин).
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови. К ним относятся препараты от запора, диуретики, амфотерицин В (используется при грибковых инфекциях) и адренокортикотропный гормон (используется для проверки функции надпочечников).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма.
Препараты для предотвращения отторжения органов после трансплантации, например, циклоспорин.
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (используется для разжижения крови).
Стероидные препараты для лечения воспалений, такие как преднизолон.
Кальциевые добавки.
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Холестирамин (для снижения уровня жиров в крови).
Карбамазепин (для лечения эпилепсии).
Вилдаглиптин (при диабете).
Триметоприм и ко-тримоксазол (при бактериальных инфекциях).
Темсиrolimus (при раке).
Эверолимус (для профилактики отторжения трансплантатов).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств. Механизм действия этих препаратов может быть изменен под влиянием Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень сахара в крови при приеме Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.
Литий (при психических расстройствах). Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может повысить уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать уровень лития в Вашей крови.
Миорелаксанты.
Хинин (для лечения малярии).
Препараты, содержащие йод, которые могут использоваться в больнице перед рентгенологическим исследованием или сканированием.
Пенициллин (для лечения инфекций).
Препараты, разжижающие кровь, принимаемые перорально (оральные антикоагулянты), такие как варфарин.

Если у Вас возникает одно из вышеуказанных состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Контрольные обследования

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи:

Если Вы проходите обследование функции паращитовидных желез. Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может повлиять на результаты обследования.
Если Вы спортсмен и Вам необходимо пройти допинг-контроль. Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может дать положительный результат.

Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи с пищей и алкоголем

Употребление алкогольных напитков одновременно с Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если Вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять при приеме Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, обсудите это с врачом. Алкоголь усиливает действие препаратов для снижения давления.
Принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи можно во время или вне приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть).
Не следует принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — после тринадцатой недели, поскольку это может нанести вред ребенку.
Если Вы забеременели во время лечения Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, немедленно сообщите об этом врачу. До планирования беременности необходимо перейти на другой препарат.
Не следует принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи, если Вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

При приеме Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи у Вас может возникнуть головокружение. Это более вероятно в начале приема препарата или сразу после увеличения дозы. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы

Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как принимать препарат

Принимайте препарат внутрь в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая жидкостью.
Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Какая доза вам нужна

Лечение высокого артериального давления
Ваш врач будет корректировать дозу до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет находиться под контролем.

Пожилые пациенты
Врач назначит более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение медленнее.

Если вы случайно приняли слишком много Рамиприла и гидрохлоротиазида Док Дженеричи

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — попросите кого-нибудь сопроводить вас или вызовите «скорую помощь». Возьмите с собой упаковку от лекарства. Это необходимо, чтобы врач знал, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите обычную дозу в следующее назначенное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Как и все лекарственные препараты, Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Прекратите прием Рамиприла и гидрохлоротиазида Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любых тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд или кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей и шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
Одышка, кашель, продолжающаяся 2–3 дня лихорадка и снижение аппетита. Это может быть признаком заболеваний легких, включая воспаление.
Более легкое появление синяков, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), фиолетовые пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений кровообращения или костного мозга.
Сильная боль в желудке, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Анализы крови показывают повышенный уровень сахара. У пациентов с сахарным диабетом это может усугубить течение болезни.
Анализы крови показывают повышенный уровень мочевой кислоты или жиров.
Болезненные, покрасневшие и опухшие суставы.
Головная боль или ощущение слабости и усталости.
Головокружение. Это чаще всего происходит в начале терапии Рамиприлом и гидрохлоротиазидом Док Дженеричи или после увеличения дозы.
Сухой раздражающий кашель или бронхит.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявленное при анализах крови.
Потеря или снижение аппетита (анорексия), уменьшение чувства голода.
Анализы крови показывают пониженный уровень калия.
Повышенное потоотделение или ощущение жажды.
Подавленное настроение, тревожность, повышенная нервозность или раздражительность.
Проблемы со сном.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, ощущение уколов или жжения (парестезия).
Потеря или изменение вкуса.
Нарушение зрения.
Покраснение, отек или слезотечение глаз, зуд глаз.
Звон в ушах.
Учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Приливы, слабость, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме.
Заложенность носа, воспаление околоносовых пазух (синусит), одышка.
Запор, боль в желудке или кишечнике.
Расстройство желудка или ощущение недомогания.
Воспаление десен (гингивит), отек полости рта.
Нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.
Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме.
Сыпь с отеками или без них.
Выпадение волос.
Боль в мышцах.
Увеличение объема мочи в течение дня.
Импотенция у мужчин.
Боль в груди.
Лихорадка.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Анализы крови показывают повышенный уровень калия.
Ощущение недомогания, вызывающее диарею или изжогу.
Отек и покраснение языка или сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания или общее недомогание, судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие сообщенные побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний становится тяжелым или сохраняется дольше нескольких дней.

Повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализах крови.
Слишком низкое количество клеток крови, выявленное при анализах крови (панцитопения).
Изменение уровня солей, таких как натрий, кальций, магний и хлор, в крови, выявленное при анализах.
Повышенное содержание сахара в моче.
Обезвоживание.
Затруднение концентрации, ощущение беспокойства или спутанность сознания.
Замедленные или измененные реакции.
Изменение восприятия запахов.
Предметы кажутся желтыми.
Глаза менее увлажнены, чем обычно.
Сильная боль в глазу, сопровождающаяся покраснением и внезапным помутнением зрения (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы). Если у вас внезапно появился красный и болезненный глаз, немедленно сообщите об этом врачу — может потребоваться лечение, чтобы избежать необратимой потери зрения.
Нарушения слуха.
Образование тромбов в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при охлаждении, а также покалывание и боль при согревании (феномен Рейно).
Затрудненное дыхание или ухудшение бронхиальной астмы.
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
Отек, боль и бледность щек (воспаление слюнной железы).
Пятна на коже и холодные конечности.
Сыпь или синяки.
Сильное шелушение или отслоение кожи, зуд, сыпь или другие кожные реакции, такие как покраснение лица или лба.
Повышенная чувствительность к солнцу.
Проблемы с ногтями (например, выпадение или отделение ногтя от ложа).
Слабость или судороги в мышцах.
Мышечно-скелетная ригидность или невозможность открыть рот (тетания).
Присутствие крови в моче. Это может быть признаком заболевания почек (интерстициальный нефрит).
Снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Увеличение объема груди у мужчин.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи

Действующие вещества — рамиприл и гидрохлоротиазид. Одна таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида либо 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза (*E464*), кросповидон (*E1202*), микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи и содержимое упаковки
Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 2,5/12,5 мг, таблетки:
Белая таблетка капсуловидной формы. На обеих сторонах нанесена борозда для деления, на одной из сторон по обе стороны от борозды указаны цифры «2.5» и «12.5». Таблетку можно разделить на равные части.
Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 5/25 мг, таблетки:
Белая таблетка капсуловидной формы. На обеих сторонах нанесена борозда для деления, на одной из сторон по обе стороны от борозды указаны цифры «5» и «25». Таблетку можно разделить на равные части.
Таблетки упакованы в блистеры по 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 2x14, 300 (10x30) штук.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производители
*allphamed* Pharbil Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 12
37081 Гёттинген
Германия
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A
41030 Сан-Просперо (МО)
Италия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5, tabletten и RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25, tabletten
Италия: Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 2,5/12,5 мг, таблетки и Рамиприл и гидрохлоротиазид Док Дженеричи 5/25 мг, таблетки