Ramipril e hidroclorotiazida Doc Generici: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5 /12,5 mg comprimidos, 5 /25 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Cómo tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Contenido del envase y otra información

1. Qué es RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici es una asociación de dos medicamentos denominados
ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Actúa:

Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial
Relajando y dilatando sus vasos sanguíneos
Facilitando que su corazón bombee la sangre por todo el cuerpo

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados «diuréticos tiazídicos» o diuréticos orales. Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se produce. Esto reduce la presión arterial.
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Los dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se utilizan en combinación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no es eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

No tome RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Si es alérgico al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si es alérgico (hipersensible) a medicamentos similares a RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de las sulfonamidas). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Si ha tenido una reacción alérgica grave llamada "angioedema". Estos signos incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si está en diálisis o sometiéndose a otro tipo de filtración de la sangre. Según el equipo utilizado, RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede no ser adecuado para usted.
Si tiene graves problemas hepáticos.
Si tiene niveles anormales de sales (calcio, potasio, sodio) en sangre.
Si tiene problemas renales debidos a un aporte insuficiente de sangre al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver el apartado más abajo "Embarazo y lactancia").
Si está amamantando (ver apartado "Embarazo y lactancia").
Si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

No tome RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici si se cumple alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
Si ha perdido muchas sales o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, sudoración excesiva, o tras una dieta baja en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales o tras haberse sometido a diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
Si va a someterse a una anestesia que pueda administrarse durante una intervención quirúrgica o dental. Podría ser necesario interrumpir el tratamiento con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici el día anterior; consulte a su médico.
Si tiene un alto nivel de potasio en sangre (detectado mediante análisis de sangre).
Si padece una enfermedad del colágeno vascular como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo y puede causar graves daños al feto después de los primeros tres meses de embarazo (ver apartado "Embarazo y lactancia").
Si experimenta disminución de la visión o dolor ocular. Estos pueden ser síntomas de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de tomar ramipril/hidroclorotiazida. Esto podría provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici".

Niños y adolescentes

RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia de RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici en niños no han sido establecidas aún.

Si se cumple alguna de las condiciones descritas anteriormente o no está seguro, consulte a su médico antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Otros medicamentos y RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto porque RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede influir en el mecanismo de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar el mecanismo de acción de RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici alterando su efecto:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos utilizados para tratar la presión baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión sanguínea.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos, si se toman junto con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, pueden aumentar la probabilidad de efectos adversos:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, aspirina).
Medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre. Estos incluyen medicamentos para el estreñimiento, diuréticos, anfotericina B (usada en infecciones fúngicas) y hormona adrenocorticotropa (usada para verificar el correcto funcionamiento de sus glándulas suprarrenales).
Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia).
Medicamentos para problemas cardíacos, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco.
Medicamentos para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante, como la ciclosporina.
Diuréticos como la furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (usada para hacer más fluida la sangre).
Medicamentos esteroides para tratar inflamaciones, como el prednisolona.
Suplementos de calcio.
Allopurinol (usado para reducir el ácido úrico en sangre).
Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
Colestiramina (para reducir los niveles de grasa en sangre).
Carbamazepina (para tratar la epilepsia).
Vildagliptina (para la diabetes).
Trimetoprim y cotrimoxazol (para infecciones bacterianas).
Temsirolimus (para el cáncer).
Everolimus (para prevenir el rechazo de injertos).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El mecanismo de acción de estos medicamentos puede verse afectado por RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales e insulina. RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa al tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Litio (para trastornos psiquiátricos). RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede aumentar el nivel de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
Relajantes musculares.
Quinina (para tratar la malaria).
Medicamentos que contienen yodo, que pueden usarse en el hospital antes de una radiografía o escáner.
Penicilina (para tratar infecciones).
Medicamentos que hacen más fluida la sangre por vía oral (anticoagulantes orales) como warfarina.

Si se cumple alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici" y "Advertencias y precauciones").

Controles

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

Si se va a realizar un control de la función de la paratiroides. RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede alterar los resultados del análisis.
Si es un deportista que debe someterse a un control antidopaje. RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede dar un resultado positivo.

RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici con alimentos y alcohol

Beber bebidas alcohólicas junto con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede ingerir mientras toma RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, hable con su médico. El alcohol aumenta los efectos de los medicamentos para la presión arterial.
La toma de RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede hacerse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo).
No debe tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo bajo ningún concepto después de la semana 13, ya que su uso podría ser perjudicial para el feto.
Si queda embarazada durante el tratamiento con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, informe inmediatamente a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a otro medicamento.
No debe tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Podría experimentar mareo mientras toma RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Esto es más probable al comienzo del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.

RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene lactosa monohidrato

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico.
Al tomar este medicamento

Tome el medicamento por vía oral a la misma hora del día, todos los días, normalmente por la mañana.
Trague las tabletas enteras con un líquido.
No rompa ni mastique las tabletas.

Dosis recomendada
Tratamiento de la presión arterial alta
Su médico ajustará la dosis hasta que su presión sanguínea esté controlada.
Población anciana
El médico reducirá la dosis inicial y ajustará el tratamiento más lentamente.
Si toma más RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Comuníqueselo a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca para ir al hospital; hágase acompañar por otra persona o llame a una ambulancia. Lleve consigo la caja del medicamento.
Esto es importante porque el médico debe saber qué ha tomado.
Si olvida tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual en el momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Como todos los medicamentos, RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede provocar efectos
adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquier efecto adverso grave: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

Hinchazón del rostro, los labios o la garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor o erupción cutánea. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Reacciones cutáneas graves que incluyen erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardiaco, latido cardiaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves que incluyen infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Dificultad para respirar, tos, fiebre que persiste durante 2 a 3 días y menor sensación de apetito. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares, incluida la inflamación.
Formación más fácil de moretones, sangrado prolongado más de lo normal, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, irritación de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos podrían ser signos de problemas circulatorios o de la médula ósea.
Dolor abdominal intenso que puede extenderse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida del apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Los análisis de sangre muestran un nivel de azúcar más elevado de lo normal. Si padece diabetes, esto podría empeorar.
Los análisis de sangre muestran un nivel elevado de ácido úrico o de grasas en sangre.
Articulaciones dolorosas, enrojecidas e hinchadas.
Dolor de cabeza o sensación de debilidad o cansancio.
Sensación de mareo. Esto es más probable cuando el tratamiento con RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici acaba de iniciarse o se ha aumentado recientemente la dosis.
Tos seca irritativa o bronquitis.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas o en la concentración de hemoglobina, evidenciada en análisis de sangre.
Pérdida o disminución del apetito (anorexia), menor sensación de hambre.
Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio inferior al normal.
Mayor sudoración o sensación de sed de lo habitual.
Estado de ánimo deprimido, ansiedad, mayor nerviosismo de lo habitual o irritabilidad.
Problemas para dormir.
Problemas de equilibrio (mareo).
Picor y sensaciones inusuales en la piel como entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos o roce (parestesia).
Pérdida o alteración del gusto.
Visión borrosa.
Ojos enrojecidos, hinchados o lagrimeantes o con picor.
Zumbidos en el oído.
Latido cardiaco acelerado o irregular.
Sofocos, debilidad, hipotensión (presión arterial inusualmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente.
Congestión nasal, inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar.
Estreñimiento, dolor abdominal o intestinal.
Indigestión o sensación de malestar.
Inflamación de las encías (gingivitis), hinchazón de la boca.
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal evidenciadas en análisis de sangre.
Brazos y piernas hinchados. Esto podría indicar que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal.
Erupción cutánea con o sin hinchazón.
Pérdida de cabello.
Dolor muscular.
Aumento de la cantidad de orina durante el día.
Impotencia en el hombre.
Dolor en el pecho.
Fiebre.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Los análisis de sangre muestran un nivel de potasio más elevado de lo normal.
Sensación de malestar que provoca diarrea o acidez estomacal.
Lengua hinchada y enrojecida o sequedad de boca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)
Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar o malestar general, calambres musculares, confusión
y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos notificados:
Informe a su médico si alguna de las condiciones descritas a continuación se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días.

Aumento en el número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectado durante los análisis de sangre.
Número demasiado bajo de células sanguíneas evidenciado en análisis de sangre (pancitopenia).
Alteración en el nivel de sales como sodio, calcio, magnesio y cloro en sangre, evidenciada en análisis de sangre.
Mayor cantidad de azúcar en la orina de lo normal.
Deshidratación.
Dificultad para concentrarse, sensación de agitación o confusión.
Reacciones lentas o alteradas.
Alteración en la percepción de olores.
Los objetos parecen de color amarillo.
Ojos menos húmedos de lo normal.
Dolor ocular intenso con enrojecimiento y visión borrosa repentina (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado). Si repentinamente tiene un ojo rojo y doloroso, informe inmediatamente a su médico; podría necesitarse un tratamiento para evitar la pérdida permanente de la vista.
Trastornos de la audición.
Coágulos en la sangre.
Dedos de las manos y de los pies que cambian de color al enfriarse y que hormiguean y duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud).
Dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Hinchazón intestinal llamada «angioedema intestinal» que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Hinchazón, dolor y palidez en las mejillas (inflamación de una glándula salival).
Manchas en la piel y extremidades frías.
Erupción cutánea o moretones.
Fuerte desprendimiento o descamación de la piel, picor, erupción cutánea u otras reacciones cutáneas como enrojecimiento del rostro o de la frente.
Mayor sensibilidad al sol.
Problemas en las uñas (como pérdida o separación de la uña de su lecho).
Debilidad o calambres musculares.
Rigidez músculo-esquelética o incapacidad para mover la mandíbula (tetanos).
Presencia de sangre en la orina. Esto podría ser un signo de un problema renal (nefritis intersticial).
Disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
Aumento del volumen de las mamas en hombres.

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Los principios activos son ramipril e hidroclorotiazida. Un comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida, o bien 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa ( E464 ), crospovidona ( E1202 ), celulosa microcristalina y fumarato de sodio estearílico.

Descripción del aspecto de RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y contenido del envase
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5/12,5 mg comprimidos:
Comprimido blanco en forma de cápsula. Marcado con una línea de división en ambas caras; en una de ellas aparece el texto “2.5” y “12.5” a ambos lados de la línea de división. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5/25 mg comprimidos:
Comprimido blanco en forma de cápsula. Marcado con una línea de división en ambas caras; en una de ellas aparece el texto “5” y “25” a ambos lados de la línea de división. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Los comprimidos se presentan en blísters de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 2x14, 300 (10x30) comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia

Productor
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen
Alemania
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A
41030 San Prospero (MO)
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos: RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5, tabletten y RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25, tabletten
Italia: RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5/12,5 mg comprimidos y RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5/25 mg comprimidos