Ramipril i hydrochlorothiazid DOC Generici

Ulotka: informacja dla użytkownika

RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5 /12,5 mg tabletki, 5 /25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść niniejszej ulotki:

1. Co to jest RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Jak przyjmować RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy
RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici to lek złożony z dwóch substancji czynnych: ramiprilu i hydrochlorotiazydu.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi,
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych,
• ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „moczopędami tiazydowymi” lub doustnymi moczopędnymi. Działa poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej wody (moczu). Ma to skutek obniżający ciśnienie krwi.
RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Dwie substancje czynne działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi. Stosowane są w połączeniu, gdy leczenie tylko jedną substancją nie przynosi skutku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Nie przyjmuj RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Jeśli jest uczulony na ramipril, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwość) na leki podobne do RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidu). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miał silną reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy te obejmują swędzenie, wysypkę (urticarię), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jest w dializie lub poddawany innemu rodzajowi filtrowania krwi. W zależności od urządzenia stosowanego do dializy, RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici mogą nie być dla niego odpowiednie.
• Jeśli ma poważne problemy wątrobowe.
• Jeśli ma nieprawidłowe stężenie soli (wapń, potas, sód) we krwi.
• Jeśli ma problemy nerkowe spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmi piersią (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jest pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• Jeśli ma problemy serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli stracił dużo soli lub płynów organizmu (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, lub na skutek diety ubogiej w sól, lub po długotrwałym stosowaniu doustnych moczopędnych, lub po dializie).
• Jeśli ma być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli ma być poddany znieczuleniu, które może być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli ma wysoki poziom potasu we krwi (wykazany badaniem krwi).
• Jeśli ma chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Musi poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę). RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu po trzech pierwszych miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli wystąpi zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy wzrostu ciśnienia w oku, które mogą pojawić się kilka godzin lub tygodni po zażyciu ramiprilu/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone.
• Jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
Dzieci i młodzież
RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jest pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Inne leki i RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków. Mogą one zakłócać działanie RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, zmieniając jego efekt:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków. Przyjmowanie tych leków razem z RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki na zaparcia, moczopędne, amfoterycynę B (stosowaną w leczeniu grzybiczych infekcji) oraz hormon adrenokortykotropowy (stosowany do sprawdzenia, czy nadnercza działają prawidłowo).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki na problemy serca, w tym zaburzenia rytmu serca.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu i heparyna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Cholestyramina (do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (w leczeniu epilepsji).
• Wildagliptyna (na cukrzycę).
• Trimetoprym i ko-trimoksazol (na infekcje bakteryjne).
• Temsirolimus (na nowotwory).
• Everolimus (do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków. Działanie tych leków może być wpływowane przez RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• Leki na cukrzycę, takie jak doustne środki hipoglikemiczne i insulina. RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
• Lit (na zaburzenia psychiczne). RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększać stężenie litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinina (w leczeniu malarii).
• Leki zawierające jod – mogą być stosowane w szpitalu przed badaniem rentgenowskim lub skanowaniem.
• Penicylina (w leczeniu infekcji).
• Leki rozrzedzające krew, stosowane doustnie (antykoagulancja doustna), takie jak warfaryna.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jest pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Badania kontrolne
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici:

• Jeśli ma badanie kontrolne czynności przytarczyc. RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może wpływać na wyniki badania.
• Jeśli jest sportowcem i musi poddać się kontroli antydopingowej. RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może dać wynik dodatni.

RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z pokarmami i alkoholem

• Spożywanie napojów alkoholowych razem z RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol bowiem nasila działanie leków obniżających ciśnienie.
• RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici można przyjmować zarówno podczas, jak i poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub możliwość zajścia w ciążę).
Nie należy przyjmować RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie należy go przyjmować po trzynastym tygodniu, ponieważ może być szkodliwy dla płodu.
Jeśli zajdzie w ciążę podczas leczenia RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, niezwłocznie poinformuj lekarza. Przed planowaniem ciąży należy przejść na inny lek.
Nie należy przyjmować RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici możesz odczuwać zawroty głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.
RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować RAMIPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku

• Pij tabletki doustnie o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Tabletki połkuj całe z płynem.
• Nie łam i nie żuj tabletek.

Jaką dawkę należy stosować
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę leku do momentu, aż ciśnienie krwi będzie odpowiednio kontrolowane.
Osoby starsze
Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.
Jeśli wziąłeś więcej RAMIPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Nie jedź samochodem – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zażyłeś.
Jeśli zapomnisz wziąć RAMIPRIL i IDROCHLORTIAZID DOC Generici

• Jeśli zapomniałeś o dawce, w następnym terminie zażyj swoją normalną dawkę.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jak wszystkie leki, RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek poważnego działania niepożądanego – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełknięcie lub oddychanie, oraz swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub wzmocnione bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca od 2 do 3 dni gorączka oraz zmniejszony apetyt. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze występowanie infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienia, zawrotów głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli cierpisz na cukrzycę, może to się nasilić.
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi.
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy.
• Bóle głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici lub po zwiększeniu dawki.
• Suchości kaszel lub zapalenie oskrzeli.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszone uczucie głodu.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.
• Zwiększone pocenie się lub uczucie pragnienia.
• Obniżony nastrój, lęk, zwiększone pobudzenie lub drażliwość.
• Problemy ze snem.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia lub szorowania (parestezja).
• Utrata lub zmiana w smaku.
• Nieostre widzenie.
• Zaczekrzwione, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy.
• Dźwięk w uszach (szum).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Gorączki, osłabienie, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie w pozycji stojącej lub po szybkim wstaniu.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie), duszność.
• Zaparcia, ból żołądka lub jelit.
• Trudności trawienne lub uczucie niedoboru.
• Zapalenie dziąseł (dziąsła), obrzęk jamy ustnej.
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi.
• Obrzękłe ręce i nogi. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie.
• Wysypka z lub bez obrzęków.
• Wypadanie włosów.
• Ból mięśni.
• Zwiększenie ilości oddawanego moczu w ciągu dnia.
• Impotencja u mężczyzn.
• Ból w klatce piersiowej.
• Gorączka.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi.
• Uczucie niedoboru, powodujące biegunkę lub zgagę.
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub ogólny niedobór, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane nieodpowiednią sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się ciężki lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Zbyt niska liczba komórek krwi stwierdzona w badaniach krwi (pancytopenia).
• Zmiany poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi stwierdzone w badaniach krwi.
• Zwiększone stężenie cukru w moczu.
• Odwodnienie.
• Trudności koncentracji, uczucie pobudzenia lub dezorientacja.
• Spowolnione lub zmienione reakcje.
• Zmiany w postrzeganiu zapachów.
• Obiekty wydają się żółte.
• Oczy mniej wilgotne niż zwykle.
• Silny ból oczu z zaczerwienieniem i nagłym rozmazanym widzeniem (możliwe objawy ostrego glaukomu z zamkniętym kątem). Jeśli nagle pojawi się czerwone i bolesne oko, natychmiast powiadom lekarza; może być potrzebne leczenie, aby uniknąć trwałej utraty wzroku.
• Zaburzenia słuchu.
• Zakrzepy krwi.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie i ból po ogrzaniu (zespół Raynauda).
• Trudności oddechowe lub nasilenie astmy.
• Obrzęk jelita zwany „angioedemą jelitową”, występujący z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Obrzęk, ból i bladość policzków (zapalenie gruczołu ślinowego).
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Wysypka lub siniaki.
• Ciężkie łuszczenie się lub odłamywanie się skóry, swędzenie, wysypka lub inne reakcje skóry, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła.
• Zwiększone wrażliwość na słońce.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Osłabienie lub skurcze mięśni.
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą (tężec).
• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw problemu nerek (nephritis interstitialis).
• Zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet.
• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać RAMIPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Wyd.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Substancjami czynnymi są ramipril i hydrochlorothiazid. Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu lub 5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, hipromeloza (E464), crospovidon (E1202), celuloza mikryształowa i sodowy stearylowy fumaran.

Opis wyglądu RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartość opakowania
RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5/12,5 mg tabletki:
Tabletka biała, w kształcie kapsułki. Na obu stronach nacięcie na pół, na jednej z powierzchni znajdują się napisy „2.5” i „12.5” po obu stronach nacięcia. Tabletka może być dzielona na równe części.
RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5/25 mg tabletki:
Tabletka biała, w kształcie kapsułki. Na obu stronach nacięcie na pół, na jednej z powierzchni znajdują się napisy „5” i „25” po obu stronach nacięcia. Tabletka może być dzielona na równe części.
Tabletki są opakowane w blistry po 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 2x14, 300 (10x30) tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy

Producent
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen
Niemcy
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A
41030 San Prospero (MO)
Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5, tabletten i RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25, tabletten
Włochy: RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 2,5/12,5 mg compresse i RAMIPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5/25 mg compresse