Рамиприл и амлодипин Зентива

Инструкция по применению: информация для пациента

Рамиприл и амлодипин Зентива 5 мг/5 мг твердые капсулы, 5 мг/10 мг твердые капсулы, 10 мг/5 мг твердые капсулы, 10 мг/10 мг твердые капсулы

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Рамиприл и амлодипин Зентива и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Рамиприла и амлодипина Зентива
3. Как принимать Рамиприл и амлодипин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рамиприл и амлодипин Зентива
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рамиприл и амлодипин Зентива и для чего он применяется

Рамиприл и амлодипин Зентива содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Рамиприл действует следующим образом:

• Снижает выработку в организме веществ, которые могут вызывать повышение артериального давления.
• Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
• Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Амлодипин действует следующим образом:

• Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкий ток крови.

Рамиприл и амлодипин Зентива применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых высокое давление достаточно хорошо контролируется при одновременном приёме рамиприла и амлодипина в виде отдельных таблеток с теми же дозировками, которые содержатся в Рамиприле и амлодипине Зентива.

2. Что следует знать перед приемом Рамиприла и амлодипина Зентива

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива:

• Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), или на любые другие ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции могут включать зуд, покраснение кожи, сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рамиприл и амлодипин Зентива»).
• Если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
• Если вы проходите диализ или любую другую процедуру очистки крови. В зависимости от типа используемого оборудования, лечение Рамиприлом и амлодипином Зентива может вам не подойти.
• Если у вас есть проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
• Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если у вас слишком низкое (гипотония) или нестабильное артериальное давление. Вашему врачу необходимо провести оценку состояния.
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Рамиприла и амлодипина Зентива. Сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний относится к вам:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если в вашем организме наблюдается значительная потеря солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков (мочегонных таблеток) или диализа).
• Если вам предстоит пройти лечение для уменьшения аллергии, например, на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вам предстоит анестезия. Она может быть применена во время операции или стоматологического вмешательства. В таких случаях может потребоваться прекращение приема Рамиприла и амлодипина Зентива за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас повышенное содержание калия в крови (выявлено при анализе крови).
• Если вы принимаете лекарства или страдаете от состояний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
• Если у вас есть коллагенозно-сосудистое заболевание, например, склеродермия или системная красная волчанка.
• Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл и амлодипин Зентива не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может вызвать тяжелые повреждения плода после 3 месяцев беременности (см. следующий раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива».
• Если у вас наблюдается резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• Если вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения.

Если у вас внезапно появляется сильный отек губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса («ангионевротический отек»), это может быть признаком тяжелой аллергической реакции. Такие симптомы могут возникнуть в любое время во время лечения. У людей с темной кожей риск развития этого состояния выше. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Применение Рамиприла и амлодипина Зентива не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Другие лекарственные средства и Рамиприл и амлодипин Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Это связано с тем, что Рамиприл и амлодипин Зентива может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Рамиприла и амлодипина Зентива.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослаблять эффект Рамиприла и амлодипина Зентива:

• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо контролировать ваше артериальное давление.
• Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза).
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — средство от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с Рамиприлом и амлодипином Зентива:

• Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
  • Ракецадотрил — препарат, применяемый при диарее.
  • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
• Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
• Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол) — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов.
• Диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид.
• Стероидные препараты при воспалении, например, преднизолон.
• Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
• Кетоконазол, итраконазол (применяются при грибковых инфекциях).
• Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции).
• Эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Дантролен (в виде инфузии — при тяжелых нарушениях температуры тела).

Вашему врачу может потребоваться изменение дозировки и/или принятие дополнительных мер предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов. Действие следующих лекарств может быть изменено под влиянием Рамиприла и амлодипина Зентива:

• Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Рамиприл и амлодипин Зентива может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приема препарата.
• Литий (при психических расстройствах). Рамиприл и амлодипин Зентива может повышать уровень лития в крови. Вашему врачу необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови.
• Симвастатин (препарат для снижения холестерина). Рамиприл и амлодипин Зентива может повышать уровень симвастатина в крови.

Рамиприл и амлодипин Зентива может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам (или если вы сомневаетесь), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рамиприла и амлодипина Зентива.

Рамиприл и амлодипин Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Прием алкоголя во время лечения Рамиприлом и амлодипином Зентива может вызвать головокружение или ощущение спутанности сознания. Если вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять во время терапии, проконсультируйтесь с врачом, поскольку эффекты препаратов, снижающих давление, и алкоголя могут усиливать друг друга.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Рамиприл и амлодипин Зентива. Это связано с тем, что грейпфрут или грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия (снижения артериального давления) Рамиприла и амлодипина Зентива.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Рамиприл и амлодипин Зентива во время беременности.

Если беременность наступила во время лечения Рамиприлом и амлодипином Зентива, немедленно сообщите об этом врачу. Переход на альтернативную терапию, подходящую при беременности, должен быть осуществлен до планирования беременности.

Кормление грудью

Если вы кормите грудью, вы не должны принимать Рамиприл и амлодипин Зентива. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.

Фертильность

Недостаточно данных о потенциальном влиянии на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рамиприл и амлодипин Зентива может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если препарат вызывает у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу. Это более вероятно в начале приема Рамиприла и амлодипина Зентива, при переходе с других препаратов или при увеличении дозы.

Рамиприл и амлодипин Зентива содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рамиприл и амлодипин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы считаете, что действие препарата Рамиприл и амлодипин Зентива слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день. Рамиприл и амлодипин Зентива можно
принимать независимо от приёма пищи.
Глотайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
Не принимайте Рамиприл и амлодипин Зентива вместе с грейпфрутовым соком.
Рамиприл и амлодипин Зентива следует принимать один раз в день.
В зависимости от эффекта врач может изменить дозировку.
Максимальная суточная доза составляет 1 капсулу 10 мг/10 мг.
Пожилые пациенты
Ваш врач может назначить более низкую начальную дозу и будет корректировать лечение более медленно.
Применение у детей и подростков
Препарат Рамиприл и амлодипин Зентива не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет,
поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.
Если вы приняли больше Рамиприла и амлодипина Зентива, чем нужно
Приём слишком большого количества капсул может привести к чрезмерному снижению артериального давления,
что может быть опасным. У вас могут появиться головокружение, ощущение шума в голове, обморок или слабость.
Если давление снизится достаточно сильно, возможно развитие шока. Кожа может стать холодной и влажной,
и вы можете потерять сознание.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться
в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшее отделение неотложной помощи. Не езжайте в больницу
на машине самостоятельно — попросите кого-нибудь сопровождать вас или вызовите скорую помощь.
Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Рамиприл и амлодипин Зентива
Если вы забыли принять капсулу, просто пропустите этот приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Рамиприла и амлодипина Зентива
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться,
если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата Рамиприл и амлодипин Зентива и обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Отек лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на препарат Рамиприл и амлодипин Зентива.
• Тяжелые поражения кожи, включая сильные высыпания, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, волдыри или отслоение кожи (например, при синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе или многоформной эритеме), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• Учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный ритм сердца (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ или инсульт.
• Одышка или кашель. Это может быть признаком заболеваний легких.
• Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечения, продолжающиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пятна на коже, в том числе фиолетового цвета, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение и бледность кожи. Это может указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
• Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, включая воспаление печени (гепатит) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если один из следующих эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Задержка жидкости в организме (отеки).

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек):

• Сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара
• Отеки лодыжек
• Головная боль или ощущение слабости, усталости
• Головокружение. Это чаще всего возникает в начале приема Рамиприл и амлодипин Зентива или при увеличении дозы
• Обморок, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или наклоне
• Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка
• Боль в животе, желудке или кишечнике, изменение привычного стула, диарея, запор, расстройство желудка, тошнота
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Сыпь с возвышающимися участками или без них
• Боль в груди
• Судороги или мышечная боль
• Результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек):

• Нарушения настроения, тревожность, депрессия, ощущение подавленности, бессонница
• Дрожание, обморок, боль, ощущение недомогания
• Шум в ушах
• Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Изжога, сухость во рту
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, необходимость мочиться чаще обычного в течение дня
• Неспособность к эрекции, нарушения половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
• Дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль в суставах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела
• Нарушения равновесия (головокружение)
• Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, ощущение ползания мурашек по коже (парестезия)
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Потеря или изменение вкуса
• Нарушения сна
• Ощущение повышенной нервозности или беспокойства
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение состояния при астме
• Отек кишечника (кишечный ангионевротический отек), проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
• Потеря или снижение аппетита (анорексия)
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение
• Отеки рук и ног. Это может быть признаком задержки в организме избыточной жидкости
• Нарушение зрения (расплывчатость)
• Кашель
• Низкое артериальное давление
• Лихорадка
• Результаты анализа крови, показывающие повышенное количество некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия)
• Результаты анализа крови, показывающие нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек.

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Ощущение дрожи или спутанности сознания
• Красный и отекший язык
• Сильное шелушение или трещины на коже, зуд, возвышающаяся сыпь
• Проблемы с ногтями (например, отслоение ногтя от ложа)
• Сыпь или появление синяков
• Пятна на коже и холодные конечности
• Красные, зудящие, отекшие или слезящиеся глаза
• Нарушения слуха
• Результаты анализа крови, показывающие снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, либо снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным синякам или легкому кровотечению
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Повышенное содержание сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Отек десен, кровоточивость десен
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся сыпью
• Светочувствительность
• Нарушения, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движений.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Концентрированная моча (темного цвета), ощущение недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка.

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

• Затруднения концентрации
• Отек полости рта
• Результаты анализа крови, показывающие снижение уровня натрия в крови ниже нормы
• Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем ощущение покалывания или боли при согревании (феномен Рейно)
• Замедленные или нарушенные реакции
• Ощущение жжения
• Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рамиприл и амлодипин Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рамиприл и амлодипин Зентива

• Действующие вещества: капсулы твёрдые 5 мг/5 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
  Капсулы твёрдые 5 мг/10 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
  Капсулы твёрдые 10 мг/5 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
  Капсулы твёрдые 10 мг/10 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, динатрий фосфат безводный, кукурузный крахмал преджелатинизированный, натрия амидогликолат (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа жёлтый (Е 172) (для 10 мг/10 мг), оксид железа чёрный (Е 172) (для 10 мг/10 мг).

Описание внешнего вида Рамиприла и амлодипина Зентива и содержимое упаковки
Рамиприл и амлодипин Зентива 5 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые капсулы из желатина; длина около 19,1–19,7 мм, крышка: матовая, розового цвета; корпус: матовый, белого цвета. Содержимое капсул: порошок белый или почти белый.
Рамиприл и амлодипин Зентива 5 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые капсулы из желатина; длина около 19,1–19,7 мм, крышка: матовая, красно-коричневого цвета; корпус: матовый, белого цвета. Содержимое капсул: порошок белый или почти белый.
Рамиприл и амлодипин Зентива 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые капсулы из желатина; длина около 19,1–19,7 мм, крышка: матовая, тёмно-розового цвета; корпус: матовый, белого цвета. Содержимое капсул: порошок белый или почти белый.
Рамиприл и амлодипин Зентива 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые капсулы из желатина; крышка: матовая, коричневого цвета; корпус: матовый, белого цвета. Содержимое капсул: порошок белый или почти белый.
Рамиприл и амлодипин Зентива выпускается в упаковках по 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул, помещённых в блистеры.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями: