Ramipril y amlodipina Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Ramipril e Amlodipina Zentiva 5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg / 10 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Ramipril e Amlodipina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril e Amlodipina Zentiva
3. Cómo tomar Ramipril e Amlodipina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ramipril e Amlodipina Zentiva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ramipril y Amlodipina Zentiva y para qué se utiliza

Ramipril y Amlodipina Zentiva contiene dos principios activos: ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un
grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa del siguiente modo:

• Disminuye la producción por parte de su organismo de sustancias que pueden provocar un aumento de la presión arterial.
• Relaja y dilata sus vasos sanguíneos.
• Facilita que su corazón bombee sangre a través de su organismo.

La amlodipina actúa del siguiente modo:

• Relaja y dilata los vasos sanguíneos, de forma que la sangre pueda fluir a través de ellos con mayor facilidad.

Ramipril y Amlodipina Zentiva se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial alta) en pacientes adultos cuya
presión arterial alta está adecuadamente controlada con ramipril y amlodipina administrados simultáneamente en
forma de comprimidos separados, pero con la misma dosis presente en Ramipril y Amlodipina Zentiva.

2. Qué debe saber antes de tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva

No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva:

• Si es alérgico a ramipril, amlodipina (principios activos), o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o antagonista del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta) (ver apartado “Otros medicamentos y Ramipril y Amlodipina Zentiva”).
• Si ha sufrido una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si se está sometiendo a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Según el tipo de equipo utilizado, el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Zentiva podría no ser adecuado para usted.
• Si tiene problemas renales por los que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal).
• Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene diabetes mellitus o daño en la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si su presión arterial es demasiado baja (hipotensión) o inestable. Su médico necesitará realizar una evaluación.
• Si tiene estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo).
• Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva si alguno de los casos anteriores se aplica a usted. Si tiene dudas, hable con su médico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva. Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a usted:

• Si tiene problemas del corazón, hígado o riñones.
• Si su organismo ha perdido muchas sales o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, una dieta pobre en sal, si está tomando diuréticos (comprimidos para eliminar líquidos) durante mucho tiempo o si se somete a diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para reducir una alergia, por ejemplo a picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a recibir una anestesia. Esto podría administrarse durante una operación o un procedimiento dental. En tales casos, podría necesitar interrumpir el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Zentiva el día anterior; consulte a su médico para obtener orientación.
• Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (indicado en los resultados de análisis de sangre).
• Si está tomando medicamentos o padece condiciones que pueden reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede realizar análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, particularmente si es mayor.
• Si padece una enfermedad colagenovascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
• Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada. Ramipril y Amlodipina Zentiva no se recomienda durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al bebé después de los 3 meses de embarazo (ver el apartado siguiente sobre “Embarazo y lactancia”).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones en el apartado “No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva”.
• Si experimenta un fuerte aumento de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• Si es mayor y su dosis necesita ser aumentada.

Si sufre una hinchazón repentina de los labios y la cara, de la lengua y la garganta, del cuello, e incluso de las manos y los pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera (“angioedema”), podría tratarse de una señal de reacción alérgica grave. Estos efectos pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Las personas con piel negra tienen un riesgo mayor de sufrir esta afección. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

El uso de Ramipril y Amlodipina Zentiva no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en esta población de pacientes.

Otros medicamentos y Ramipril y Amlodipina Zentiva

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Esto se debe a que Ramipril y Amlodipina Zentiva puede influir en el modo de acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de Ramipril y Amlodipina Zentiva.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos pueden reducir el efecto de Ramipril y Amlodipina Zentiva:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.
• Rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan), un remedio para la depresión.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de sufrir efectos adversos si se toman junto con Ramipril y Amlodipina Zentiva:

• Sacubitrilo/valsartán, utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos (ver apartado 2 “No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva”).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
  • Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
  • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes.
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos para el cáncer (quimioterapia).
• Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno y amilorida) y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol) para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos.
• Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) como furosemida.
• Medicamentos esteroides para la inflamación como prednisolona.
• Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
• Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
• Ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar pacientes con VIH).
• Eritromicina, claritromicina (antibióticos).
• Verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón).
• Dantroleno (en infusión, para anomalías graves de la temperatura corporal).

Su médico puede considerar necesario un cambio en la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (ver también la información en los apartados “No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva” y “Advertencias y precauciones”).

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. La acción de los siguientes medicamentos puede verse afectada por Ramipril y Amlodipina Zentiva:

• Medicamentos para la diabetes como los medicamentos orales que reducen la glucemia y la insulina. Ramipril y Amlodipina Zentiva puede reducir la cantidad de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre mientras toma Ramipril y Amlodipina Zentiva.
• Litio (para problemas de salud mental). Ramipril y Amlodipina Zentiva puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Su médico debe controlar cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
• Simvastatina (medicamento para reducir el colesterol). Ramipril y Amlodipina Zentiva puede aumentar los niveles de simvastatina en sangre.

Ramipril y Amlodipina Zentiva puede reducir aún más la presión arterial si ya está tomando otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted (o si tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva.

Ramipril y Amlodipina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol

Beber alcohol durante el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Zentiva puede provocar mareos o sensación de confusión mental. Si desea saber cuánto alcohol puede consumir durante la terapia con Ramipril y Amlodipina Zentiva, hable con su médico, ya que los efectos de los medicamentos para reducir la presión arterial y los del alcohol pueden sumarse.

El zumo de pomelo y el pomelo no deben consumirse por personas que estén tomando Ramipril y Amlodipina Zentiva. Esto se debe a que el pomelo o su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que puede causar un aumento impredecible del efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de Ramipril y Amlodipina Zentiva.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva durante el embarazo.

Si queda embarazada mientras está siendo tratada con Ramipril y Amlodipina Zentiva, informe inmediatamente a su médico. Debe iniciarse un tratamiento alternativo adecuado antes de planificar un embarazo.

Lactancia

Si está amamantando, no debe tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad

No existen datos suficientes sobre los posibles efectos sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

Ramipril y Amlodipina Zentiva puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si Ramipril y Amlodipina Zentiva le provoca malestar, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico. Es más probable que esto ocurra cuando comienza a tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva, cambia de otros medicamentos o inicia una dosis más alta.

Ramipril y Amlodipina Zentiva contiene sodio:

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Ramipril y Amlodipina Zentiva es demasiado fuerte o demasiado débil,
consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora todos los días. Ramipril y Amlodipina Zentiva puede
tomarse con o sin alimentos.
Trague la cápsula entera con un poco de líquido.
No tome Ramipril y Amlodipina Zentiva con zumo de pomelo.
Ramipril y Amlodipina Zentiva debe administrarse una vez al día.
En función del efecto obtenido, su médico podrá ajustar la dosis.
La dosis máxima diaria es de 1 cápsula de 10 mg/10 mg.
Pacientes mayores
Su médico reducirá la dosis inicial y adaptará el tratamiento más lentamente.
Uso en niños y adolescentes
Ramipril y Amlodipina Zentiva no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años,
ya que no existen datos disponibles en esta población.
Si toma más Ramipril y Amlodipina Zentiva de lo que debe
Tomar demasiadas cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial que incluso podría
resultar peligrosa. Podría experimentar mareos, sensación de aturdimiento, desmayos o debilidad. Si la caída
de la presión es suficientemente intensa, podría producirse un shock. La piel podría volverse fría y sudorosa
y podría perder el conocimiento.
El exceso de líquido podría acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar,
lo cual puede manifestarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Consulte inmediatamente a un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca
para ir al hospital; hágase acompañar o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento
para que el médico sepa qué ha tomado.
Si olvida tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva
Si olvida tomar una cápsula, omita completamente esa toma. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Zentiva
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Su enfermedad podría reaparecer
si deja de tomar el medicamento antes de lo recomendado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Suspender el tratamiento con Ramipril y Amlodipina Zentiva y consultar al médico inmediatamente,
si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, podría necesitar un
tratamiento médico urgente:

• Hinchazón del rostro, párpados, labios, lengua o garganta que dificulte la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea. Podría tratarse de un signo de reacción alérgica grave a Ramipril y Amlodipina Zentiva.
• Reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones intensas, úlceras en la boca, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, ampollas o desprendimiento de la piel (como en el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) u otras reacciones alérgicas.

Consulte inmediatamente a su médico si presenta:

• Aumento del ritmo cardiaco, latido cardiaco irregular o más intenso (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• Dificultad respiratoria o tos. Estos podrían ser signos de problemas pulmonares.
• Mayor facilidad para presentar moretones, sangrado más prolongado de lo normal, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas en la piel, incluso de color púrpura, mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos y palidez. Estos pueden ser signos de problemas en la sangre o en la médula ósea.
• Dolor intenso en el estómago que puede irradiarse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos, así como inflamación del hígado (hepatitis) o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos empeora o persiste durante más de unos días.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Retención de líquidos (edema).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• Palpitaciones (sensación del latido cardiaco), sofocos
• Hinchazón en los tobillos
• Cefalea o sensación de debilidad o cansancio
• Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra al comenzar a tomar Ramipril y Amlodipina Zentiva o al iniciar una dosis mayor
• Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o agacharse rápidamente
• Tos seca, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad respiratoria
• Dolor abdominal, estomacal o intestinal, cambios en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión, sensación de malestar (náuseas)
• Trastornos visuales, visión doble
• Erupción cutánea con o sin áreas elevadas
• Dolor en el pecho
• Calambres o dolor muscular
• Análisis de sangre que muestran niveles más altos de lo normal de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión, sensación de tristeza, insomnio
• Temblores, desmayos, dolor, sensación de malestar
• Zumbido en los oídos
• Estornudos o secreción nasal debida a inflamación del revestimiento interno de la nariz (rinitis)
• Acidez, boca seca
• Pérdida de cabello, aumento del sudor, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• Trastornos en el flujo urinario, aumento de la necesidad de orinar por la noche, aumento del número de veces que orina, necesidad de orinar más frecuentemente de lo habitual durante el día
• Incapacidad para lograr una erección, disfunción sexual en hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres
• Molestias o aumento del volumen de las mamas en hombres
• Dolor articular, dolor de espalda
• Aumento o disminución del peso corporal
• Problemas de equilibrio (mareos)
• Picor y sensaciones anormales en la piel como entumecimiento, hormigueo, escozor, ardor o sensación de que algo se arrastra sobre la piel (parestesia)
• Sensación de entumecimiento u hormigueo en las extremidades, pérdida de la sensibilidad al dolor
• Pérdida o alteración del gusto
• Trastornos del sueño
• Sensación de mayor nerviosismo de lo habitual o inquietud
• Nariz tapada, dificultad para respirar o empeoramiento del estado asmático
• Hinchazón intestinal denominada «angioedema intestinal» que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• Aumento o latido cardiaco irregular
• Hinchazón en brazos y piernas. Esto podría ser un signo de que su cuerpo retiene más líquidos de lo normal
• Visión borrosa
• Tos
• Presión arterial baja
• Fiebre
• Análisis de sangre que muestran un aumento en el número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
• Análisis de sangre que muestran alteraciones en la función del hígado, del páncreas o de los riñones.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de temblor o confusión
• Lengua roja e hinchada
• Fuerte descamación o agrietamiento de la piel, picor, erupción cutánea elevada
• Problemas en las uñas (por ejemplo, desprendimiento o separación de la uña del lecho ungueal)
• Erupción cutánea o formación de moretones
• Manchas en la piel y extremidades frías
• Ojos rojos, con picor, hinchados o lagrimeantes
• Trastornos auditivos
• Análisis de sangre que muestran una disminución del número de glóbulos rojos, blancos o plaquetas, o de la cantidad de hemoglobina.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Disminución de las plaquetas en sangre que puede causar moretones inusuales o sangrado fácil
• Mayor sensibilidad de lo normal a la luz solar
• Exceso de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno nervioso que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento
• Hinchazón de las encías, encías sangrantes
• Hinchazón abdominal (gastritis)
• Alteración de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede afectar a ciertos análisis médicos
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos relacionados con rigidez, temblores y/o alteraciones del movimiento.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar o malestar general, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
• Temblores, postura rígida, rostro con aspecto enmascarado, movimientos lentos y marcha inestable y arrastrada.

Otros efectos adversos notificados:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos
días.

• Dificultad de concentración
• Boca hinchada
• Análisis de sangre que muestran una reducción de los niveles de sodio en sangre respecto a los valores normales
• Dedos de las manos y de los pies que cambian de color cuando tiene frío y luego hormigueo o sensación de dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
• Reacciones lentas o comprometidas
• Sensación de ardor
• Alteración en la percepción de los olores

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril e Amlodipina Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramipril y Amlodipina Zentiva

• Los principios activos son: cápsulas duras 5 mg/5 mg: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina. Cápsulas duras 5 mg/10 mg: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina. Cápsulas duras 10 mg/5 mg: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina. Cápsulas duras 10 mg/10 mg: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón (tipo A), fumarato sódico de estearilo, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) (10 mg/10 mg), óxido de hierro negro (E 172) (10 mg/10 mg).

Descripción del aspecto de Ramipril y Amlodipina Zentiva y contenido del envase
Ramipril y Amlodipina Zentiva 5 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina; de aproximadamente 19,1 – 19,7 mm de longitud, cúspide: opaca, de color rosa; cuerpo: opaco, de color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramipril y Amlodipina Zentiva 5 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina; de aproximadamente 19,1 – 19,7 mm de longitud, cúspide: opaca, de color rojo-marrón; cuerpo: opaco, de color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramipril y Amlodipina Zentiva 10 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina; de aproximadamente 19,1 – 19,7 mm de longitud, cúspide: opaca, de color rosa oscuro; cuerpo: opaco, de color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramipril y Amlodipina Zentiva 10 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina; cúspide: opaca, de color marrón; cuerpo: opaco, de color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramipril y Amlodipina Zentiva se presenta en envases que contienen 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ó 100 cápsulas en blísteres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: