Ramipril i amlodypina Zentiva

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Ramipril e Amlodipina Zentiva 5 mg/5 mg kapsułki twarde, 5 mg / 10 mg kapsułki twarde, 10 mg/5 mg kapsułki twarde, 10 mg/10 mg kapsułki twarde

Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ramipril e Amlodipina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril e Amlodipina Zentiva
3. Jak stosować Ramipril e Amlodipina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril e Amlodipina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril i Amlodipina Zentiva i do czego służy

Ramipril i Amlodipina Zentiva zawiera dwa substancje czynne: ramipril i amlodypinę.
Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Amlodypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia.
Działanie ramiprilu polega na:

• zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych;
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi do organizmu.

Amlodypina działa w następujący sposób:

• rozluźnia i poszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu krew może przepływać przez nie łatwiej.

Ramipril i Amlodipina Zentiva stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których nadciśnienie jest skutecznie kontrolowane za pomocą ramiprilu i amlodypiny podawanych oddzielnie w postaci tabletek o takiej samej dawce, jaka występuje w leku Ramipril i Amlodipina Zentiva.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril i Amlodipina Zentiva

Nie przyjmuj Ramipril i Amlodipina Zentiva:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, amlodypinę (substancje czynne), inne leki z grupy inhibitorów ACE lub blokerów kanałów wapniowych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry, wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia nacieku naczyniowego (angioedemu) – szybkiego obrzęku tkanek podskórnych, np. w okolicy gardła (zobacz punkt „Inne leki i Ramipril i Amlodipina Zentiva”).
• Jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemem”. Objawy obejmują swędzenie, wysypkę (świerzbienie), czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli poddajesz się dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od typu urządzenia medycznego, leczenie Ramipril i Amlodipina Zentiva może nie być dla Ciebie odpowiednie.
• Jeśli masz problemy nerkowe, w których dochodzi do ograniczenia dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W trakcie ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i niepłodność”).
• Jeśli masz cukrzycę lub uszkodzenie funkcji nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest zbyt niskie (hipotensja) lub niestabilne. Lekarz będzie musiał dokonać oceny.
• Jeśli występuje u Ciebie zwężenie zastawki aortalnej serca (stenosis aortalis) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałcie serca.

Nie przyjmuj Ramipril i Amlodipina Zentiva, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj
z lekarzem przed zażyciem Ramipril i Amlodipina Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Ramipril i Amlodipina Zentiva. Powiadom lekarza,
jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli Twój organizm utracił dużą ilość soli lub płynów (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety ubogiej w sól, przyjmowania diuretyków (tabletek do usuwania płynów) przez dłuższy czas lub poddawania się dializie).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia, np. na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może być ono podane podczas operacji lub zabiegu stomatologicznego. W takich przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril i Amlodipina Zentiva dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub cierpisz na stany, które mogą obniżyć poziom sodu we krwi. Lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu kontroli poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ramipril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po 3 miesiącach ciąży (zobacz następny punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Ramipril i Amlodipina Zentiva”.
• Jeśli występuje u Ciebie silny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).
• Jeśli jesteś osobą starszą i konieczne jest zwiększenie dawki.

Jeśli wystąpi u Ciebie nagły obrzęk warg i twarzy, języka i gardła, szyi, a także czasem rąk i stóp, trudności z połykaniem lub oddychaniem, świerzbienie lub chrypka
(„angioedem”), może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej. Te objawy mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Osoby o ciemnej karnacji skóry są narażone na większe ryzyko wystąpienia tego stanu. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Ramipril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych u tej grupy pacjentów.
Inne leki i Ramipril i Amlodipina Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dzieje się tak, ponieważ Ramipril i Amlodipina Zentiva może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril i Amlodipina Zentiva.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zmniejszyć działanie Ramipril i Amlodipina Zentiva:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, indometacyna i kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).
• Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny – środek na depresję).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy jednoczesnym przyjmowaniu z Ramipril i Amlodipina Zentiva:

• Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Ramipril i Amlodipina Zentiva”).
• Jeśli przyjmujesz niektóre z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:
  • Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy).
• Leki przeciwnowotworowe (chemioterapia).
• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potasu (spironolakton, triamteren, amilorid) oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim, kotrimoksazol) stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin.
• Diuretyki (leki do usuwania płynów), takie jak furosemid.
• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, np. prednizolon.
• Allopurinol (stosowany do obniżania poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Ketoconazol, itrakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Ritonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane u chorych na HIV).
• Erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki).
• Werapamil, diltiazem (leki na serce).
• Dantrolen (w formie wlewu dożylnego, na ciężkie zaburzenia temperatury ciała).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Ramipril i Amlodipina Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Działanie następujących leków może być wpływać Ramipril i Amlodipina Zentiva:

• Leki na cukrzycę, takie jak doustne leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril i Amlodipina Zentiva może obniżyć poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril i Amlodipina Zentiva.
• Lity (na zaburzenia psychiczne). Ramipril i Amlodipina Zentiva może zwiększyć poziom litu we krwi. Lekarz musi dokładnie monitorować poziom litu we krwi.
• Symwastatyna (lekarstwo obniżające poziom cholesterolu). Ramipril i Amlodipina Zentiva może zwiększyć poziom symwastatyny we krwi.

Ramipril i Amlodipina Zentiva może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi, jeśli przyjmujesz już inne leki na nadciśnienie.
Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Ramipril i Amlodipina Zentiva.
Ramipril i Amlodipina Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu podczas leczenia Ramipril i Amlodipina Zentiva może powodować zawroty głowy lub uczucie dezorientacji. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz spożywać podczas terapii Ramipril i Amlodipina Zentiva, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ efekty leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu mogą się sumować.
Nie należy spożywać grejpfrutu ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym Ramipril i Amlodipina Zentiva. Wynika to z faktu, że grejpfrut lub sok z grejpfruta mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania hipotensyjnego (obniżenie ciśnienia krwi) Ramipril i Amlodipina Zentiva.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować Ramipril i Amlodipina Zentiva w czasie ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia Ramipril i Amlodipina Zentiva, niezwłocznie powiadom lekarza. Przejście na odpowiednią terapię alternatywną powinno być rozważone przed zaplanowaniem ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Ramipril i Amlodipina Zentiva. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Niepłodność
Brak wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ramipril i Amlodipina Zentiva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli Ramipril i Amlodipina Zentiva powoduje u Ciebie niedoból, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril i Amlodipina Zentiva, przy zmianie z innych leków lub przy rozpoczęciu przyjmowania wyższej dawki.
Ramipril i Amlodipina Zentiva zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ramipril i Amlodipinę Zentiva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Ramiprilu i Amlodipiny Zentiva jest zbyt silne lub zbyt słabe,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przyjmuj doustnie o tej samej porze każdego dnia. Ramipril i Amlodipina Zentiva może być
przyjmowany z posiłkiem lub na czczo.
Połknij kapsułkę całą, wypijając ją płynem.
Nie przyjmuj Ramiprilu i Amlodipiny Zentiva z sokiem z grejpfruta.
Ramipril i Amlodipina Zentiva należy przyjmować raz dziennie.
W zależności od efektu leczenia lekarz może dostosować dawkę.
Maksymalna dzienna dawka to 1 kapsułka 10 mg/10 mg.
Osoby starsze
Lekarz może zmniejszyć dawkę początkową i wolniej dostosować leczenie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ramipril i Amlodipina Zentiva nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia,
ponieważ brakuje danych dotyczących tej grupy wiekowej.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ramiprilu i Amlodipiny Zentiva
Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, które może
stać się nawet niebezpieczne. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, omdlenie lub uczucie słabości.
Jeśli spadek ciśnienia będzie wystarczająco silny, może dojść do szoku. Skóra może stać się zimna i spocona,
a osoba może stracić przytomność.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić
nawet po 24–48 godzinach od przyjęcia leku.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Nie jedź samochodem
do szpitala – poproś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi
ustalenie, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril i Amlodipinę Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć jedną kapsułkę, pomiń tę dawkę. Przyjmij następną dawkę o właściwej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril i Amlodipiną Zentiva
Lekarz poda Ci informację, przez ile czasu należy przyjmować lek. Twoje schorzenie może się powrócić,
jeśli przestaniesz przyjmować lek wcześniej niż zalecono.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie lekiem Ramipril i Amlodipina Zentiva i skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być potrzebna
natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, powiek, warg, języka lub gardła, powodująca trudności z połykaniem lub oddychaniem, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na lek Ramipril i Amlodipina Zentiva.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilone wysypki, owrzodzenia w jamie ustnej, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, łuszczenie się i opuchlizna skóry, zapalenie błon śluzowych, pogorszenie istniejącej choroby skóry, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizie epidermalnej lub rumieniu wielopostaciowym) lub inne reakcje alergiczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca lub udar mózgu.
• Utrudnione oddychanie lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), plamy na skórze, również fioletowe, łatwiejsze zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy i bladość. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedoboru, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Senność (szczególnie na początku leczenia)
• Kołatanie serca (uczucie własnego bicia serca), napady gorąca
• Opuchlizna kostek
• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zawroty głowy. Bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril i Amlodipina Zentiva lub po zwiększeniu dawki
• Omdlenia, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub pochylania się
• Suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność
• Ból brzucha, żołądka lub jelit, zmiany w nawykach jelitowych, biegunka, zaparcia, wzdęcia, uczucie niedoboru (mdłości)
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie
• Wysypka z lub bez wypukłych obszarów
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub ból mięśni
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, uczucie smutku, bezsenność
• Drżenie, omdlenia, ból, uczucie niedoboru
• Szum w uszach
• Kichanie / kapiący nos spowodowany zapaleniem wewnętrznej wyściółki nosa (rzewica)
• Wspalanie żołądka, suchość w ustach
• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, zmiany pigmentacji skóry
• Zaburzenia oddawania moczu, zwiększone potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawanych porcji moczu, potrzeba częstszego oddawania moczu w ciągu dnia
• Niemożność uzyskania erekcji, zaburzenia seksualne u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Niedogodność lub zwiększenie objętości piersi u mężczyzn
• Ból stawów, ból pleców
• Przyrost lub spadek masy ciała
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, pieczenie lub uczucie, że coś pełza po skórze (parestezje)
• Uczucie drętwienia lub mrowienia kończyn, utrata wrażliwości na ból
• Utrata lub zmiana w smaku
• Problemy ze snem
• Uczucie zwiększonego pobudzenia lub niepokoju
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub pogorszenie stanu astmy
• Opuchlizna jelit (angioedema jelitowe) objawiająca się bólem brzucha, wymiotami i biegunką
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości płynów niż zwykle
• Zamazany wzrok
• Kaszel
• Niskie ciśnienie krwi
• Gorączka
• Badania krwi wykazujące zwiększoną liczbę niektórych białych krwinek (eozynofilia)
• Badania krwi wykazujące zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Uczucie drżenia lub dezorientacji
• Czerwony i opuchnięty język
• Silne łuszczynie lub pęknięcia skóry, swędzenie, wypukła wysypka
• Problemy z paznokciami (np. odklejenie się paznokcia od łożyska)
• Wysypka lub powstawanie siniaków
• Plamy na skórze i zimne kończyny
• Czerwone, swędzące, opuchnięte lub wilgotne oczy
• Zaburzenia słuchu
• Badania krwi wykazujące zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, lub zmniejszoną ilość hemoglobiny.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Spadek liczby płytek krwi we krwi, który może powodować nietypowe siniaki lub łatwe krwawienie
• Zwiększona wrażliwość na promienie słoneczne
• Nadmiar cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
• Zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie
• Opuchlizna dziąseł, krwawienie dziąseł
• Opuchlizna brzucha (zapalenie żołądka)
• Zaburzona funkcja wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne
• Zwiększone napięcie mięśniowe
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką
• Wrażliwość na światło
• Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru lub niedobór, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Drżenie, sztywna postawa, twarz maskowata, powolne ruchy i niestabilny, przeciągany chód.

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji
• Opuchlizna w ustach
• Badania krwi wykazujące obniżony poziom sodu we krwi w porównaniu do wartości normalnych
• Zmiana koloru palców rąk i stóp, gdy jest zimno, a następnie mrowienie lub uczucie bólu po ogrzaniu (zespół Raynauda)
• Spowolnione lub upośledzone reakcje
• Uczucie pieczenia
• Zmiana w postrzeganiu zapachów

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ramipril i Amlodipina Zentiva

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii blisterowej po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ramipril i Amlodipina Zentiva

• Substancje czynne to: 5 mg/5 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprilu i amlodypinę besylanu odpowiadającą 5 mg amlodypiny. 5 mg/10 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprilu i amlodypinę besylanu odpowiadającą 10 mg amlodypiny. 10 mg/5 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprilu i amlodypinę besylanu odpowiadającą 5 mg amlodypiny. 10 mg/10 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprilu i amlodypinę besylanu odpowiadającą 10 mg amlodypiny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, bezwodny wapń fosforanowy dwudoboczny, modyfikowane skrobia kukurydzianą, glikolian sodu skrobi (typ A), fumaran sodu stearylu, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek tytanu (E 171), żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172) (10 mg/10 mg), tlenek żelaza czarny (E 172) (10 mg/10 mg).

Opis wyglądu Ramipril i Amlodipina Zentiva oraz zawartości opakowania
Ramipril i Amlodipina Zentiva 5 mg/5 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe; długości około 19,1 – 19,7 mm, czapeczka: matowa, koloru różowego; korpus: matowy, biały. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Ramipril i Amlodipina Zentiva 5 mg/10 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe; długości około 19,1 – 19,7 mm, czapeczka: matowa, koloru czerwono-brązowego, korpus: matowy, biały. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Ramipril i Amlodipina Zentiva 10 mg/5 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe; długości około 19,1 – 19,7 mm, czapeczka: matowa, koloru ciemnoróżowego; korpus: matowy, biały. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Ramipril i Amlodipina Zentiva 10 mg/10 mg kapsułki twarde: kapsułki twarde żelatynowe; czapeczka: matowa, koloru brązowego; korpus: matowy, biały. Zawartość kapsułek: proszek biały lub prawie biały.
Ramipril i Amlodipina Zentiva dostępne jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 lub 100 kapsułek w paskach blisterowych.
Może nie być dostępnych wszystkich opakowań handlowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10
Republika Czeska
Producent
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi: