Прескофил

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прескофил 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Силденафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Прескофил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Прескофила
3. Как принимать Прескофил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Прескофил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прескофил и для чего он применяется

Препарат Прескофил содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Он действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Прескофил поможет Вам достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции.
Прескофил является лечением для мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить достаточную твёрдость полового члена для полноценной половой активности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Прескофила

Не принимайте Прескофил

• Если у Вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из таких препаратов, которые часто назначаются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если Вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («стимуляторы»), поскольку такое сочетание также может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (повышенное артериальное давление в лёгких, вызванное тромбами в сосудах). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие риоцигуата. Если Вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
• Если у Вас тяжёлые заболевания сердца или печени.
• Если недавно у Вас был инсульт или сердечный приступ, или если у Вас низкое артериальное давление.
• Если у Вас есть редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у Вас была внезапная потеря или снижение зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва (ПИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Прескофила:

• Если у Вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у Вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у Вас в настоящее время язва желудка или нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если у Вас внезапно ухудшится или пропадёт зрение, немедленно прекратите прием Прескофила и обратитесь к врачу. Не следует применять Прескофил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не используйте Прескофил одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не используйте Прескофил, если у Вас нет эректильной дисфункции.
Не используйте Прескофил, если Вы — женщина.

Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может назначить Вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Прескофил не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Прескофил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Таблетки Прескофила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации Вы должны сообщить медицинскому персоналу, что принимаете Прескофил и когда именно Вы его приняли. Не принимайте Прескофил с другими лекарствами, если врач не сказал Вам, что это возможно.
Не следует принимать Прескофил, если Вы используете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из таких препаратов, которые часто назначаются для облегчения стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Прескофил, если Вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («стимуляторы»), поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.
Если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы (например, при лечении ВИЧ), врач может назначить Вам начальную дозу Прескофила в 25 мг.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или ощущение слабости, что может быть связано с низким артериальным давлением при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали такие симптомы при одновременном приеме силденафила и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Прескофила. Чтобы снизить вероятность таких симптомов, Вы должны регулярно принимать альфа-блокатор до начала приема Прескофила. Врач может назначить Вам начальную дозу Прескофила 25 мг.

Прескофил с пищей, напитками и алкоголем
Прескофил можно принимать независимо от приёма пищи. Однако Вы можете заметить, что действие Прескофила наступает медленнее, если принимать его после обильной еды.
Приём алкоголя может временно ухудшить способность достигать эрекции. Для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Прескофила.

Беременность, лактация и фертильность
Применение Прескофила не показано женщинам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Прескофил может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, Вы должны знать, как реагируете на препарат.

Прескофил содержит лактозу.
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Прескофил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Принимать Прескофил более одного раза в день запрещается.
Принимайте Прескофил примерно за час до полового акта. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие препарата Прескофил слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Прескофил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для действия препарата, может варьироваться у разных людей, но обычно составляет от получаса до одного часа. Отмечено, что приём Прескофила одновременно с обильной едой может замедлить его действие.
Если Прескофил не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Прескофила, чем следовало
Возможно усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не следует принимать больше таблеток, чем указано врачом.
4/7
Обратитесь к врачу, если вы приняли больше таблеток, чем было необходимо.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.
Если у вас возникла одна из следующих серьезных нежелательных реакций, немедленно прекратите прием Прескофила и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): симптомы включают внезапный свистящий затруднённый дыхание, одышку или головокружение, отёк век, лица, губ и горла.
• Боль в груди во время или после полового акта — возникает с частотой нечасто:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах, вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, нарушения восприятия насыщенности цветов, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, боль в глазах, ощущение вспышек света, повышенная острота зрения, светочувствительность, слезотечение, покраснение глаз / кровоизлияние в глаза, нерегулярный или учащённый сердечный ритм, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности кожи, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000):
5/7
обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма, временное снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белка глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой носа, ощущение раздражительности и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Прескофила.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Прескофила

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи
СКЛ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прескофил

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), повидон К29-32 (Е1201), натрия кроскармеллоза (Е468), магния стеарат (Е572). Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, алюминиевый лак, содержащий индиго кармин (Е132).

Описание внешнего вида Прескофила и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: синие, эллиптические, двояковыпуклые, с маркировкой «SL25» с одной стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: синие, эллиптические, двояковыпуклые, с маркировкой «SL50» с одной стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: синие, эллиптические, двояковыпуклые, с маркировкой «SL100» с одной стороны.
6/7
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 1, 4, 8 или 12 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group srl
Виа Тибуртина, 1143
00156 Рима
Италия

Производитель
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
7/7