Прелюд: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Прелюд 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Силденафила цитрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Прелюд и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Прелюд
Как принимать Прелюд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Прелюд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Прелюд и для чего он применяется

Препарат Прелюд содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальной стимуляции. Прелюд поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Прелюд предназначен для лечения взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед приемом Прелюд

Не принимайте Прелюд

Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если в прошлом у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Прелюд

если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
Если произойдёт внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Прелюд и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Прелюд одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Прелюд одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Прелюд, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Прелюд женщинам.
Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.
Дети и подростки
Прелюд не следует применять лицам младше 18 лет.
Другие лекарства и Прелюд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
Таблетки Прелюд могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Прелюд, и когда именно вы его принимали. Не принимайте Прелюд вместе с другими лекарствами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Прелюд, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Прелюд, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может изначально назначить вам Прелюд в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Прелюд и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Прелюд.
Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Прелюд.
Врач может назначить вам начальную дозу Прелюд в более низкой дозе (25 мг).
Прелюд с пищей, напитками и алкоголем
Прелюд можно принимать с пищей или без неё.
Однако вы можете заметить, что начало действия Прелюд может наступить медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции.
Для достижения максимального эффекта от этого лекарства рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Прелюд.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Прелюд у женщин не показано.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прелюд может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны чётко понимать, как вы реагируете на Прелюд.
Прелюд содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Прелюд.

3. Как принимать Прелюд

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Прелюд не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте пленочные таблетки Прелюд в сочетании с ородисперсными таблетками
силденафила.
Принимайте Прелюд примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком,
запив стаканом воды.
Если вы считаете, что действие Прелюда слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к
врачу или фармацевту.
Прелюд поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время,
необходимое для наступления эффекта Прелюда, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет
от получаса до часа. Эффект Прелюда может наступить спустя более длительный промежуток времени,
если вы недавно плотно поели.
Если Прелюд не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для
завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Прелюда, чем следовало
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг
не увеличивают эффективность.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, обратитесь к врачу.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Прелюд,
обычно являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Прелюд и немедленно обратитесь к врачу:
Аллергическая реакция (возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы
включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ
или горла.

Боль в груди (возникает нечасто) :

При возникновении боли в груди во время или после полового акта:

Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

Продолжительные и иногда болезненные эрекции (возникают редко (могут наблюдаться у до 1
человека из 1000).
Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко
Тяжелые кожные реакции — возникают редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз.

Судорожный припадок или судороги — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (наблюдается у более чем 1 человека из 10)

Головная боль

Часто (наблюдается у до 1 человека из 10)

Тошнота
Покраснение лица
Приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела)
Несварение желудка
Нарушения зрения
Затуманенное зрение
Повышенная интенсивность цветов при зрительном восприятии
Заложенность носа
Головокружение

Нечасто (наблюдается у до 1 человека из 100)

Рвота
Кожная сыпь
Двоение в глазах
Необычное ощущение в глазах
Раздражение глаз
Покраснение глаз
Боль в глазах
Слезотечение
Учащенное сердцебиение
Боль в мышцах
Гематурия (наличие крови в моче)
Сонливость
Снижение чувствительности при прикосновении
Вертиго
Шум в ушах
Сухость во рту
Боль в груди
Усталость
Вспышки света
Повышенная восприимчивость к свету
Светобоязнь
Сердцебиение
Повышенное и/или пониженное кровяное давление
Заложенность или отек носовых пазух
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа)
Боль в верхней части живота, болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (среди симптомов — изжога)

Редко (наблюдается у до 1 человека из 10000)

Повышенное давление
Пониженное давление
Сердечные приступы
Нарушения сердечного ритма (изменения сердцебиения)
Обмороки
Инсульт
Кровотечение из носа
Внезапное снижение или потеря слуха
Кровотечение из полового члена
Гематоспермия (наличие крови в сперме)
Временное снижение притока крови к некоторым участкам мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение во рту
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение остроты зрения
Повышенная чувствительность глаз
Отек глаз или век
Появление точек или плавающих частиц в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачков
Изменение цвета белой оболочки склеры (части глаза)
Сухость носа
Отек слизистой оболочки носа
Раздражительность

После выхода на рынок были редко зарегистрированы случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата.
Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Прелюд.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Прелюд

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Прелюд

Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
Другие компоненты: ядро: кроскармеллоза натрия, дигидрофосфат кальция (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титания (Е171), триацетин.

Описание внешнего вида Прелюд и содержимого упаковки
Таблетки Прелюд — белого цвета, пленочное покрытие, форма овальная. Таблетки
поставляются в блистерах из ПВХ/алюминий, в упаковке по 2 или 4 таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
AGIPS Farmaceutici S.r.l. – Via Amendola, 4 – 16035 Rapallo (Genova)
Производитель
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Бельгия