Портолак ЭПС: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Портолак ЭПС 10 г порошок для раствора для приема внутрь, 200 г порошок для раствора для приема внутрь

Лактидулоза моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Портолака ЭПС
Как принимать Портолак ЭПС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Портолак ЭПС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется

Портолак ЭПС содержит действующее вещество лактулоза моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидотами. Эти препараты действуют, препятствуя образованию и всасыванию в кишечнике некоторых токсичных веществ, включая аммиак.
Портолак ЭПС показан:

для профилактики и лечения, как в острой, так и в стабильной фазе, нарушений функции головного мозга, вызванных недостаточной работой печени (портосистемная энцефалопатия), приводящей к накоплению некоторых токсичных веществ;
для профилактики и лечения печеночной пре-комы и комы, вызванных наиболее тяжелыми формами портосистемной энцефалопатии;
для лечения тяжелого заболевания печени (печеночная цирроз).

2. Что следует знать перед приемом Портолак ЭПС

Не принимайте Портолак ЭПС

если у вас аллергия на лактиол моногидрат или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется замедленное кишечное прохождение (например, кишечная непроходимость и др.);
если у вас есть или вы подозреваете наличие повреждения кишечника;
если у вас возникла боль в животе неизвестного происхождения;
если у вас наблюдается кровотечение из прямой кишки;
если у вас имеется нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме);
если у вас имеется непереносимость галактозы (один из видов сахара).

Не давайте Портолак ЭПС детям, находящимся на грудном вскармливании, и детям с непереносимостью фруктозы (один из видов сахара).
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Портолак ЭПС обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом:

если вам предстоит процедура электрокоагуляции (медицинская процедура, применяемая для удаления тканей) на уровне кишечника;
если у вас появляются тошнота или метеоризм (скопление газов в кишечнике);
если вы перенесли илеостомию или колостомию (хирургические методы, при которых создается отверстие в животе для отведения каловых масс наружу);
если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара;
если вы пожилой человек и/или ослаблены и вам необходимо длительное применение Портолак ЭПС, поскольку врач может потребовать регулярного контроля уровня солей в крови.

Важно устранить возможное нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме) до начала лечения слабительным средством.
Чтобы избежать появления диареи, врач должен подобрать оптимальную дозу в начале лечения, чтобы достичь двух опорожнений кишечника в день у пациентов с циррозом печени.
Лактиол имеет пренебрежимую калорийность (2 ккал/г или 8,5 кДж/г) и не оказывает влияния на уровень инсулина или глюкозы в крови и, следовательно, может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Дети
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Другие лекарственные средства и Портолак ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

неомицин (лекарственное средство, применяемое при лечении инфекций) и антациды (лекарственные средства, применяемые при изжоге). Если вы проходите лечение по поводу цирроза печени, избегайте одновременного приема этих препаратов с Портолак ЭПС;
сердечные гликозиды (лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний сердца), поскольку может повыситься токсическое действие этих препаратов;
лекарственные средства, которые при совместном применении с Портолак ЭПС усиливают потерю калия, например:
- тиазидные диуретики (лекарственные средства, способствующие увеличению выработки мочи);
- кортикостероиды (противовоспалительные средства);
- карбеноксолон (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы);
- амфотерицин В (лекарственное средство, применяемое при лечении грибковых инфекций).

Портолак ЭПС и пища, напитки
При тошноте принимайте Портолак ЭПС во время еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В первые 3 месяца беременности принимайте Портолак ЭПС только при реальной необходимости и под контролем врача.
Лактация
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Портолак ЭПС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Портолак ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Портолак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Врач подберёт соответствующую дозу Портолак ЭПС в зависимости от стадии и тяжести заболевания.
Для профилактики и при стабильных стадиях заболевания

Рекомендуемая доза составляет 0,3 г/кг массы тела в день, что соответствует примерно 20 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС (эквивалентно 2 пакетикам по 10 г или 4 мерным ложкам по 5 г порошка), которые следует принимать однократно вечером.

При лечении декомпенсированных и острых стадий заболевания

Рекомендуемая доза составляет 0,4–0,8 г/кг массы тела в день, что соответствует 30–60 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС (эквивалентно 3–6 пакетикам по 10 г или 6–12 мерным ложкам по 5 г порошка), разделённым на 3 приёма в день во время основных приёмов пищи.

В зависимости от потребностей врач может увеличить или уменьшить вышеуказанные дозы, назначая дополнительно или наоборот отменяя по 5 г порошка для приготовления раствора для приёма внутрь в день.
Длительность лечения определяется врачом с учётом эффективности терапии и Вашего состояния.
Инструкции по применению
Используйте специальный мерный дозатор, заполняя его до краёв.
Тщательно очищайте мерный дозатор после каждого использования перед тем, как убрать его обратно в упаковку.
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Портолак ЭПС следует растворять в воде или других напитках.
Применение у детей и подростков
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Если Вы случайно приняли слишком много Портолак ЭПС
При случайном приёме чрезмерной дозы Портолак ЭПС немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме чрезмерной дозы у Вас могут появиться боли в животе и диарея; в таких случаях прекратите лечение, пейте больше жидкости и проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы забыли принять Портолак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Портолак ЭПС может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В начале лечения Портолак ЭПС может вызывать дискомфорт в животе, особенно с выделением газов из кишечника, а также редко — боль в животе или временное вздутие живота. Эти эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают спустя несколько дней регулярного приёма Портолак ЭПС.
В случае диареи врач может принять решение о снижении дозы.

Могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

рвота
диарея
боль в животе
вздутие живота
повышенное газообразование в кишечнике

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

тошнота
аномальные звуки из желудка и кишечника
анальный зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Портолак ЭПС

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Портолак ЭПС 10 г порошок для орального раствора: данный препарат не требует особых условий хранения.
Портолак ЭПС 200 г порошок для орального раствора: хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Портолак ЭПС
Портолак ЭПС 10 г порошок для раствора для приема внутрь

действующее вещество: лактитол моногидрат (каждый пакетик содержит 10 г лактитола моногидрата)

Портолак ЭПС 200 г порошок для раствора для приема внутрь

действующее вещество: лактитол моногидрат (каждая банка содержит 200 г лактитола моногидрата)

Других компонентов не содержит.
Описание внешнего вида Портолак ЭПС и содержимое упаковки
Портолак ЭПС — это белый без запаха порошок для раствора для приема внутрь, выпускаемый в упаковках по 20 пакетиков по 10 г и в банках по 200 г.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 Рима
Производитель
LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 Сан-Просперо (МО)
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Анкона
Ноябрь 2024 г.

Аннотация: информация для пациента

Портолак ЭПС 66,67 г/100 мл сироп

Лактитол моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Портолака ЭПС
Как принимать Портолак ЭПС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Портолак ЭПС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Портолак ЭПС и для чего он применяется

Портолак ЭПС содержит действующее вещество лактулозу моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антидотами, действующими путём предотвращения образования и всасывания в кишечнике некоторых токсичных веществ, включая аммиак.
Портолак ЭПС показан:

для профилактики и лечения, как в острой, так и в стабильной фазе, нарушений функции головного мозга, вызванных недостаточной работой печени (портосистемная энцефалопатия), приводящей к накоплению некоторых токсических веществ;
для профилактики и лечения печеночной преэкомы и комы, вызванных наиболее тяжёлыми формами портосистемной энцефалопатии;
для лечения тяжёлого заболевания печени (цирроз печени).

2. Что следует знать перед приемом Портолак ЭПС

Не принимайте Портолак ЭПС

если у вас аллергия на лактиол моногидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас замедленное кишечное прохождение (например, кишечная непроходимость и др.);
если у вас есть или вы подозреваете наличие повреждения кишечника;
если у вас возникла боль в животе неизвестного происхождения;
если у вас наблюдается кровотечение из прямой кишки;
если у вас имеется нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме);
если у вас непереносимость галактозы (вид сахара).

Не давайте Портолак ЭПС кормящим грудью младенцам и детям с непереносимостью фруктозы (вид сахара).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Портолак ЭПС.
Проконсультируйтесь с врачом:

если вам предстоит процедура электрокоагуляции (медицинская процедура, применяемая для удаления тканей) на уровне кишечника;
если у вас появляется тошнота или метеоризм (скопление газов в кишечнике);
если вы перенесли илеостомию или колостомию (хирургические методы, при которых создается отверстие в животе для выведения каловых масс наружу);
если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров;
если вы пожилой человек и/или ослаблены и должны принимать Портолак ЭПС длительное время, поскольку врач может захотеть регулярно контролировать уровень солей в крови.

Важно устранить возможное нарушение водно-электролитного баланса (изменение концентрации жидкостей и солей в организме) до начала лечения слабительным средством.
Чтобы избежать появления диареи, врач должен подобрать оптимальную дозу в начале лечения, чтобы добиться двух опорожнений кишечника в день у пациентов с циррозом печени.
Лактиол имеет пренебрежимую калорийность (2 ккал/г или 8,5 кДж/г) и не оказывает влияния на уровень инсулина или глюкозы в крови и, следовательно, может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Дети
Используйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только по рекомендации врача.
Другие лекарственные средства и Портолак ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

неомицин (лекарственное средство, применяемое для лечения инфекций) и антациды (лекарства, применяемые для лечения изжоги). Если вы проходите лечение по поводу цирроза печени, избегайте одновременного приема этих препаратов с Портолак ЭПС;
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях), поскольку они могут усиливать токсическое действие этих препаратов;
лекарства, которые при одновременном приеме с Портолак ЭПС усиливают потерю калия, например:
- тиазидные диуретики (препараты, вызывающие увеличение выработки мочи);
- кортикостероиды (противовоспалительные средства);
- карбеноксолон (лекарственное средство, применяемое при лечении язвы);
- амфотерицин В (лекарство, применяемое при грибковых инфекциях).

Портолак ЭПС и пища, напитки
Если у вас тошнота, принимайте Портолак ЭПС во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В первые 3 месяца беременности принимайте Портолак ЭПС только при реальной необходимости и под контролем врача.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Портолак ЭПС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Портолак ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Портолак ЭПС:

бензойная кислота: данный препарат содержит 30 мг бензойной кислоты на дозу (37,5 мл), что эквивалентно 30 мг/37,5 мл. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель;
натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу и максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Портолак ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Врач назначит соответствующую дозу Портолак ЭПС в зависимости от стадии и тяжести заболевания.
Для профилактики и при стабильных стадиях заболевания
Рекомендуемая доза составляет 0,3 г/кг массы тела в день, что соответствует примерно 30 мл сиропа Портолак ЭПС (что равно 2 мерным стаканчикам, заполненным до отметки 15 мл) в единой вечерней дозе.
Для лечения декомпенсированных и острых фаз заболевания
Рекомендуемая доза составляет 0,4–0,8 г/кг массы тела в день, что соответствует общему количеству 45–90 мл сиропа Портолак ЭПС. Необходимо принимать 3–6 мерных стаканчиков (заполненных до отметки 15 мл) 3 раза в день во время основных приёмов пищи.
В зависимости от потребностей врач может увеличить или уменьшить вышеуказанные дозы, назначая дополнительно или наоборот на 7,5 мл сиропа (отметка на мерном стаканчике 7,5 мл) в день.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.
Инструкции по применению
Используйте специальный мерный стаканчик, заполняя его до отметки, соответствующей назначенной дозе.
Тщательно очищайте мерный стаканчик после каждого использования перед тем, как убрать его обратно в упаковку.
Применение у детей и подростков
Применяйте Портолак ЭПС у детей и младенцев только в случае рекомендации врача.
Если вы приняли Портолак ЭПС в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/превышении дозы Портолак ЭПС немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме избыточной дозы у вас могут появиться боли в животе и диарея; в таких случаях прекратите лечение, пейте больше жидкости и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Портолак ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В начале лечения препаратом Портолак ЭПС могут возникнуть дискомфорт в животе, особенно с выделением газов из кишечника, а также редко — боль в животе или временное вздутие живота. Эти эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают через несколько дней регулярного приёма Портолак ЭПС.
В случае диареи врач может принять решение о снижении дозы.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

рвота
диарея
боль в животе
вздутие живота
повышенное газообразование в кишечнике.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

тошнота
необычные звуки из желудка и кишечника
анальный зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Портолак ЭПС

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия использовать лекарственный препарат в течение 12 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Портолак ЭПС

действующее вещество: лактитол моногидрат 66,67 г (100 мл сиропа содержат 66,67 г лактитола моногидрата);
вспомогательные вещества: бензойная кислота; гидроксид натрия; вода очищенная.

Описание внешнего вида Портолак ЭПС и содержимое упаковки
Портолак ЭПС — это сироп, представляющий собой прозрачный, бесцветный и без запаха раствор. Выпускается во флаконе объёмом 500 мл с закручивающейся крышкой и снабжён мерным стаканчиком для дозирования.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Виале Амелия, 70 – 00181 Рима
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 – 60131 Анкона