Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл и индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки, 4 мг/1,25 мг таблетки, 8 мг/2,5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл и индапамид Сандоз и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом Периндоприла и индапамида Сандоз
Как принимать Периндоприл и индапамид Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Периндоприл и индапамид Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Сандоз и для чего он применяется

Что такое Периндоприл и индапамид Сандоз таблетки?
Периндоприл и индапамид Сандоз — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид.
Периндоприл и индапамид Сандоз — это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Для чего применяются таблетки Периндоприл и индапамид Сандоз?
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает лишь незначительное увеличение объема выделяемой мочи. Каждое из двух активных веществ способствует снижению артериального давления, и в комбинации они действуют синергически для контроля вашего давления.
Периндоприл и индапамид Сандоз 8 мг/2,5 мг таблетки
Периндоприл и индапамид Сандоз показан пациентам, которые ранее уже принимали таблетки периндоприла 8 мг и индапамида 2,5 мг по отдельности. Эти пациенты могут вместо этого принимать одну таблетку Периндоприл и индапамид Сандоз, содержащую оба активных вещества.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл и индапамид Сандоз

Не принимайте Периндоприл и индапамид Сандоз

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любые другие сульфаниламиды, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные эритемы при лечении ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи в других случаях наблюдались подобные симптомы (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
если у вас тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у вас тяжелое заболевание почек или нарушено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от типа используемого оборудования Периндоприл и индапамид Сандоз может вам не подойти;
если у вас повышенный или пониженный уровень калия в крови;
если подозревается нестабильная сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению (симптомы могут включать сильную задержку жидкости и затрудненное дыхание);
если вы беременны более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать приема Периндоприл и индапамид Сандоз в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы кормите грудью;
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск развития ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в таких областях, как горло). Только для Периндоприл и индапамид Сандоз 8 мг/2,5 мг таблетки
если у вас умеренное заболевание почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом таблеток Периндоприл и индапамид Сандоз:

если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам);
если у вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
если у вас проблемы с почками или вы проходите диализ;
если у вас отмечается аномальное повышение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
если у вас заболевания печени;
если у вас коллагеноз (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез);
если у вас подагра;
если у вас диабет;
если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их нельзя принимать вместе с таблетками Периндоприл и индапамид Сандоз (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Сандоз»);
если вы пожилой человек;
если у вас были реакции фоточувствительности при приеме одного из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен. Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл и индапамид Сандоз».
если вы афроамериканец, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, и это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами неафриканского происхождения;
если вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран;
если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание в области горла) возрастает:
ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
вилдаглиптин (препарат, применяемый для лечения диабета).

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Периндоприл и индапамид Сандоз. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Периндоприл и индапамид Сандоз и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Периндоприл и индапамид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должно применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).
При приеме таблеток Периндоприл и индапамид Сандоз вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:

если вам предстоит анестезия и/или хирургическое вмешательство;
если у вас недавно была диарея или рвота или вы обезвожены;
если вы проходите диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
если вы проходите десенсибилизирующее лечение для уменьшения реакции на аллергию от укусов пчел или ос;
если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее некоторые органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгене);
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Периндоприл и индапамид Сандоз. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этих симптомов у вас выше.
Прекратите прием Периндоприл и индапамид Сандоз и проконсультируйтесь с врачом.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Периндоприл и индапамид Сандоз не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Избегайте одновременного применения таблеток Периндоприл и индапамид Сандоз с:

литием (применяется для лечения депрессии);
алискиреном (препарат, применяемый для лечения гипертонии), если у вас нет диабета или почечных проблем;
калийсберегающими диуретиками (такими как триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);
эстромустином (применяется в онкологической терапии);
другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл и индапамид Сандоз может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
сакубитрил/валсартан (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
анестетики;
прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
аллопуринол (для лечения подагры);
терфенадин или астемизол, мизоластин (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии);
кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения отторжения (например, циклоспорин);
препараты для лечения рака;
эритромицин для инъекций, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики);
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
винкамин (применяется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
бепридила (применяется для лечения стенокардии);
препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или вилдаглиптин;
кальций, включая добавки с кальцием;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота);
амфотерицин В парентерально (для лечения тяжелых заболеваний, вызванных грибками);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога и шизофрения (например, трициклические антидепрессанты и нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лечения болезни Крона);
инъекционные препараты на основе золота (применяются для лечения ревматоидного артрита);
препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракекадотрил);
препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Периндоприл и индапамид Сандоз и пища
Рекомендуется принимать таблетки Периндоприл и индапамид Сандоз до еды.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить лечение Периндоприл и индапамид Сандоз до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и порекомендует другое лекарственное средство вместо Периндоприл и индапамид Сандоз. Применение Периндоприл и индапамид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и запрещено при беременности более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода при применении после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Периндоприл и индапамид Сандоз противопоказано кормящим матерям, и если вы хотите кормить грудью, врач может выбрать для вас другое лечение.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки Периндоприл и индапамид Сандоз, как правило, не влияют на скорость реакции, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. Если у вас возникают такие реакции, ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Сандоз содержит лактозу и натрий.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Врач может принять решение изменить дозу, если у вас имеется нарушение функции почек.
Предпочтительно принимать таблетку утром и до еды.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Если вы случайно приняли Периндоприл и индапамид Сандоз в дозе больше, чем положено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления.
Если развилось резкое снижение артериального давления (симптомы включают головокружение и потерю сознания), может помочь положение лёжа с приподнятыми вверх ногами.

Если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Сандоз
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Однако, если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Сандоз, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и индапамид Сандоз
Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить лечение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными.

Сильное головокружение или обмороки из-за понижения артериального давления (Часто — может встречаться у до 1 человека из 10),
Бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание и одышка) (Нечасто) (может встречаться у до 1 человека из 100),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто) (может встречаться у до 1 человека из 100),
Тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках и ногах), сильные кожные реакции, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (Очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000),
Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (Очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000),
Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (Очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся общим недомоганием (Очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Оч游戏副本

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Периндоприл и индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки
Периндоприл и индапамид Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Периндоприл и индапамид Сандоз 8 мг/2,5 мг таблетки
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Сандоз
Активные вещества — периндоприл трет-бутиламин и индапамид.

Периндоприл и индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла трет-бутиламина, что эквивалентно 1,67 мг периндоприла, и 0,625 мг индапамида.
Периндоприл и индапамид Сандоз 4 мг/1,25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламина, что эквивалентно 3,34 мг периндоприла, и 1,25 мг индапамида.
Периндоприл и индапамид Сандоз 8 мг/2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла трет-бутиламина, что эквивалентно 6,68 мг периндоприла, и 2,5 мг индапамида.

Вспомогательные компоненты: хлорид кальция шестиводный, лактоза моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния. См. раздел 2 «Периндоприл и индапамид Сандоз содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Периндоприла и индапамида Сандоз и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Сандоз 2 мг/0,625 мг, таблетки
Лекарственное средство представляет собой таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с закруглёнными краями, с короткой риской с одной стороны.

Периндоприл и индапамид Сандоз 4 мг/1,25 мг, таблетки
Лекарственное средство представляет собой таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с закруглёнными краями. Риска на таблетке предназначена для облегчения её разделения с целью более лёгкого приёма и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Периндоприл и индапамид Сандоз 8 мг/2,5 мг, таблетки
Лекарственное средство представляет собой таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Риска на таблетке предназначена для облегчения её разделения с целью более лёгкого приёма и не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 таблеток в блистерах. Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., Л.го У. Боччиони, 1, 21040 Ориджео (VA), Италия

Производитель
KRKA, д.д., Ново-место, Шмаржешка цеста, 6, 8501 Ново-место, Словения

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:


Франция	Corinder
Германия	Rindecombi
Венгрия	Rindecombi
Италия	Периндоприл и Индапамид Зандоз