Perindopryl i indapamid Sandoz

Ulotka: informacja dla pacjenta

Perindopril et Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletki, 4 mg/1,25 mg tabletki, 8 mg/2,5 mg tabletki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Perindopril et Indapamide Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril et Indapamide Sandoz
3. Jak stosować Perindopril et Indapamide Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perindopril et Indapamide Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perindopril i Indapamid Sandoz i do czego służy

Co to są tabletki Perindopril i Indapamid Sandoz?
Perindopril i Indapamid Sandoz to lek złożony z dwóch substancji czynnych: perindoprylu i indapamidu.
Perindopril i Indapamid Sandoz to lek przeciwhypertensyjny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyżyszonego ciśnienia krwi).
Do czego służą tabletki Perindopril i Indapamid Sandoz?
Perindopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Działają one poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia pracy serca w przepompowywaniu krwi. Indapamid jest środkiem moczopędnym. Środki moczopędne zwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki. Jednakże indapamid różni się od innych środków moczopędnych, ponieważ powoduje jedynie niewielki wzrost ilości wytwarzanego moczu. Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie krwi, a działają one łącznie na kontrolę poziomu ciśnienia.
Perindopril i Indapamid Sandoz 8 mg/2,5 mg tabletki
Perindopril i Indapamid Sandoz jest wskazany u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali tabletki perindoprylu 8 mg i indapamidu 2,5 mg oddzielnie. Pacjenci ci mogą teraz przyjmować jedną tabletkę Perindopril i Indapamid Sandoz zawierającą obie substancje czynne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perindopril i Indapamide Sandoz

Nie przyjmuj Perindopril i Indapamide Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na perindopril lub na inne inhibitory ACE, indapamid lub inne sulfonamidy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej po leczeniu inhibitorami ACE pojawiały się u Ciebie objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub języka, silne swędzenie lub ciężkie zaczerwienienie skóry lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany angioedemą),
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub cierpisz na stan zwany encefalopatią wątrobą (chorobę zwyrodnieniową mózgu),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek lub jeśli dopływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej),
• lub jeśli poddajesz się dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od rodzaju urządzenia Perindopril i Indapamide Sandoz może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli masz wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi,
• jeśli podejrzewa się u Ciebie nieleczoną niewydolność serca (objawy mogą obejmować silne zatrzymanie wody i trudności w oddychaniu),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej również unikać Perindopril i Indapamide Sandoz na początku ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany do leczenia przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemy (szybki obrzęk pod skórą w miejscach takich jak gardło) – tylko dla Perindopril i Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg tabletek,
• jeśli cierpisz na umiarkowaną chorobę nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek Perindopril i Indapamide Sandoz:

• jeśli cierpisz na zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy prowadzącej krew do nerek),
• jeśli cierpisz na niewydolność serca lub inne problemy serca,
• jeśli cierpisz na problemy z nerkami lub poddajesz się dializie,
• jeśli występuje u Ciebie nieprawidłowy wzrost poziomu hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
• jeśli cierpisz na problemy z wątrobą,
• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej (kolagenozę) taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina,
• jeśli cierpisz na miażdżycę (utwardzenie tętnic),
• jeśli cierpisz na nadczynność przytarczyc,
• jeśli cierpisz na dżumę,
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli stosujesz dietę niskosodową lub używasz substytutów soli zawierających potas,
• jeśli przyjmujesz lit związków litu lub moczopochłonne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren), ponieważ nie powinny być przyjmowane razem z tabletkami Perindopril i Indapamide Sandoz (patrz „Inne leki i Perindopril i Indapamide Sandoz”),
• jeśli jesteś osobą starszą,
• jeśli miałeś reakcje fotosensybilizacji podczas przyjmowania jednego z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Perindopril i Indapamide Sandoz”.
• jeśli pochodzisz z populacji czarnoskórej, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioedemy i ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż u pacjentów nie czarnoskórych,
• jeśli jesteś pacjentem poddawanym hemodializie z użyciem membran o wysokiej przepuszczalności,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy (szybki obrzęk podskórny w miejscach takich jak gardło) jest większe:
• racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów),
• vildagliptynę (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Angioedema
Angioedema (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) zostało zgłoszone u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Perindopril i Indapamide Sandoz. Może się to zdarzyć w dowolnym czasie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij leczenie Perindopril i Indapamide Sandoz i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub możesz zostać) w ciąży. Perindopril i Indapamide Sandoz nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
Podczas przyjmowania tabletek Perindopril i Indapamide Sandoz powinieneś również poinformować lekarza lub personel szpitalny:

• jeśli masz poddać się znieczuleniu i/lub operacji chirurgicznej,
• jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty lub jesteś odwodniony,
• jeśli poddajesz się dializie lub aferzie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) (czyli usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia),
• jeśli poddajesz się leczeniu dezynsensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os,
• jeśli masz poddać się badaniu klinicznemu wymagającemu wstrzyknięcia środka kontrastowego jodowego (substancji, która czyni niektóre narządy, takie jak nerki lub żołądek, widoczne w promieniach X),
• jeśli występuje u Ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Perindopril i Indapamide Sandoz. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego objawu.
• Przerwij leczenie Perindopril i Indapamide Sandoz i skonsultuj się z lekarzem.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci i młodzież
Perindopril i Indapamide Sandoz nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i Perindopril i Indapamide Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Należy unikać stosowania tabletek Perindopril i Indapamide Sandoz z:

• litem (stosowanym w leczeniu depresji),
• aliskireny (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia), jeśli nie masz cukrzycy lub problemów nerkowych,
• moczopochłonnymi oszczędzającymi potas (np. triamteren, amilorid), solami potasu, innymi lekami, które mogą podnosić poziom potasu w organizmie (w tym heparyną i kotrimoksazolem, znanym również jako trimetoprim/sulfametoksazol),
• estramustyną (stosowaną w terapii nowotworowej),
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia: inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę i blokerami receptorów angiotensyny.

Leczenie Perindopril i Indapamide Sandoz może być wpływać na inne leki. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna szczególna ostrożność:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, w tym antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Perindopril i Indapamide Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub moczopochłonne (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki),
• moczopochłonne oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
• sacubitril/valsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Zobacz punkt „Nie przyjmuj Perindopril i Indapamide Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki znieczulające,
• procainamid (w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• allopurinol (w leczeniu dżumy),
• terfenadynę lub astemizol, mizolastynę (antyhistaminowe w leczeniu kataru siennego lub alergii),
• kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych stanów, w tym ciężkiego astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów,
• immunosupresory stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu (np. cyklosporyna),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• erytromycynę do wstrzykiwań, moxifloksacynę, sparfloksacynę (antybiotyki),
• alofantrynę (stosowaną w leczeniu niektórych typów malarii),
• pentamidynę (stosowaną w leczeniu zapalenia płuc),
• winkaminę (stosowaną w leczeniu objawowym zaburzeń poznawczych u osób starszych, w tym utraty pamięci),
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy bolesnej),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol),
• digoksynę lub inne glikozydy serca (w leczeniu problemów serca),
• baklofen (w leczeniu sztywności mięśni występującej w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformyna lub vildagliptyna,
• wapń, w tym suplementy wapnia,
• leki przeczyszczające stymulujące (np. senna),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub salicylany w wysokich dawkach (np. kwas acetylosalicylowy),
• amfoterycynę B dożylne (w leczeniu ciężkich chorób grzybiczych),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk i schizofrenia (np. trójcykliczne antydepresanty i neuroleptyki (np. amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd, haloperydol, droperydol)),
• tetrakosaktyd (w leczeniu choroby Crohna),
• przygotowania złota do wstrzykiwań (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
• leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racekadotril),
• leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. efedrynę, noradrenaliny lub adrenaliny).

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Perindopril i Indapamide Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Perindopril i Indapamide Sandoz z pokarmami i napojami
Najlepiej przyjmować tabletki Perindopril i Indapamide Sandoz przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub możesz zostać) w ciąży. Ogólnie lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia Perindopril i Indapamide Sandoz przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Perindopril i Indapamide Sandoz. Perindopril i Indapamide Sandoz nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Perindopril i Indapamide Sandoz jest przeciwwskazany u matek karmiących piersią i jeśli chcesz karmić piersią, lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki Perindopril i Indapamide Sandoz zazwyczaj nie wpływają na szybkość reakcji, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić różne reakcje, takie jak zawroty głowy lub osłabienie związane ze spadkiem ciśnienia. Jeśli te reakcje występują, Twoja zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn może być ograniczona.
Perindopril i Indapamide Sandoz zawiera laktozę i sód.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Perindopril i Indapamide Sandoz

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki, jeśli występuje zaburzenie czynności nerek.
Najlepiej przyjmować tabletkę rano i przed posiłkiem.
Tabletkę połknij w całości z szklanką wody.
Jeśli wziąłeś więcej Perindopril i Indapamide Sandoz niż należało
Jeśli wziąłeś zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym
szpitalem. Najprawdopodobniejszym skutkiem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia
tętniczego.
Jeśli wystąpi silne obniżenie ciśnienia (objawy obejmują zawroty głowy i omdlenia),
może pomóc położenie się z nogami uniesionymi do góry.
Jeśli zapomniałeś wziąć Perindopril i Indapamide Sandoz
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne leczenie jest najskuteczniejsze.
Jeśli jednak zapomniałeś przyjąć dawkę Perindopril i Indapamide Sandoz, przyjmij następną dawkę
w zwyczajowym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Perindopril i Indapamide Sandoz
Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego zwykle trwa całe życie, przed przerwaniem terapii
musisz porozmawiać z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się którykolwiek z
poniższych objawów, które mogą być poważne.

• Silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (Częste – może dotyczyć do 1 osoby na 10),
• Skurcz oskrzeli (uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty i duszności) (Nieczęste) (może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• Opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioobrzęk) (Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Nieczęste) (może dotyczyć do 1 osoby na 100),
• Ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (wysypka, która często zaczyna się od swędzących czerwonych plamek na twarzy, rękach i nogach) lub silne reakcje skórne, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry i obrzęk, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (Bardzo rzadkie) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• Zaburzenia układu krążenia (nieregularne bicie serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, żuchwie i plecach, wywołany wysiłkiem fizycznym), zawał serca) (Bardzo rzadkie) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• Osłabienie rąk lub nóg, trudności w mówieniu, które mogą być objawem udaru mózgu (Bardzo rzadkie) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• Zapalenie trzustki, które może powodować silne bóle brzucha i ból pleców, towarzyszone uczuciem niedoboru (Bardzo rzadkie) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), Żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (hepatytu) (Bardzo rzadkie) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), Niebezpieczne dla życia nieregularne bicie serca (Częstość nieznana),
• Choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (Częstość nieznana)

Następujące działania niepożądane mogą obejmować:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• reakcje skórne u osób skłonnych do alergii i reakcje astmatyczne, ból głowy, uczucie zawrotów głowy, zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia wzroku, szum w uszach, kaszel, duszność, zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, zmiana smaku, suchość w ustach, wzdęcia lub trudności trawienia, biegunka, zaparcia), reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie), skurcze mięśni, uczucie zmęczenia,
  Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmiany nastroju, zaburzenia snu, pokrzywka, purpura (czerwone plamki na skórze), pęcherze w skupieniach, problemy nerkowe, impotencja, nadmierna potliwość, nadmiar eozynofilów (typ białych krwinek), zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższony poziom potasu we krwi, odwracalny po odstawieniu leku, obniżony poziom sodu we krwi, senność, omdlenia, kołatanie serca (świadomość bicia serca), tachykardia (przyspieszone bicie serca), hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą, zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), suchość w ustach, reakcje fotouczulenia (zwiększona wrażliwość skóry na słońce), artralgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni), ból w klatce piersiowej, niedobój, obrzęk obwodowy, gorączka, podwyższenie mocznika we krwi, podwyższenie kreatyniny we krwi, upadki. Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Nasilenie się łuszczycy, zmiany parametrów laboratoryjnych: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy, uczucie zmęczenia. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia orientacji, eozynofilowa zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc), zapalenie błony śluzowej nosa (zatkany lub cieknący nos), poważne problemy nerkowe, zmiany w parametrach krwi, takie jak obniżenie liczby białych i czerwonych krwinek, obniżone stężenie hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi, podwyższone stężenie wapnia we krwi, nieprawidłowa funkcja wątroby.
  Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowe wyniki elektrokardiogramu, zmiany parametrów laboratoryjnych: obniżony poziom potasu, podwyższone stężenie kwasu moczowego i podwyższone stężenie cukru we krwi, pogorszenie ostrości widzenia (krótkowzroczność), zamazany obraz, zaburzenia widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub jaskry z zamknięciem kąta przesionkowego).

• Jeśli cierpisz na toczeń układowy (chorobę tkanki łącznej), może ona się nasilić. Nieprawidłowy kolor, zdrętwienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda). Mogą wystąpić zaburzenia krwi, nerek, wątroby lub trzustki oraz zmiany w parametrach badań laboratoryjnych (badania krwi). Lekarz może potrzebować przeprowadzić u Ciebie badania krwi w celu monitorowania stanu zdrowia.

W przypadku niewydolności wątroby (problemy z wątrobą) istnieje możliwość wystąpienia encefalopatii
wątrobowej (choroby zwyrodnieniowej mózgu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Perindopril e Indapamide Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszance. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletki
Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletki
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg tabletki
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perindopril e Indapamide Sandoz
Substancjami czynnymi są perindopryl tert-butyloamina i indapamid.

• Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 2 mg perindoprylu tert-butyloaminy, co odpowiada 1,67 mg perindoprylu oraz 0,625 mg indapamidu.
• Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butyloaminy, co odpowiada 3,34 mg perindoprylu oraz 1,25 mg indapamidu.
• Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg tabletki
  Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butyloaminy, co odpowiada 6,68 mg perindoprylu oraz 2,5 mg indapamidu.

Substancje pomocnicze to: chlorek wapnia sześciowodny, laktoza jednowodna, crospowidon, celuloza mikrokryształowa, wodorowęglan sodu, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu. Zobacz punkt 2 „Perindopril e Indapamide Sandoz zawiera laktozę i sód”.

Opis wyglądu Perindopril e Indapamide Sandoz i zawartość opakowania
Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białej do białawej, okrągłych, lekko dwuwypukłych, z zaokrąglonymi brzegami, z krótką ryską po jednej stronie.

Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białej do białawej, okrągłych, lekko dwuwypukłych, z zaokrąglonymi brzegami i ryską po jednej stronie. Ryska ułatwia rozłamanie tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia i nie służy do dzielenia na równe dawki.

Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg tabletki
Lek ma postać tabletek od białej do białawej, okrągłych, lekko dwuwypukłych, z ryską po jednej stronie. Ryska na tabletce ułatwia jej rozłamanie w celu ułatwienia połknięcia i nie służy do dzielenia na równe dawki.

Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletek w opakowaniach blisterowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: