Perindopril e indapamida Sandoz

Folleto informativo: información para el paciente

Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimidos, 4 mg/1,25 mg comprimidos, 8 mg/2,5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Perindopril e Indapamide Sandoz y para qué se utiliza

¿Qué es Perindopril e Indapamide Sandoz comprimidos?
Perindopril e Indapamide Sandoz es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida.
Perindopril e Indapamide Sandoz es un medicamento antihipertensivo utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión).

¿Para qué se utiliza Perindopril e Indapamide Sandoz comprimidos?
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, facilitando así que el corazón bombee la sangre a través de ellos. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que provoca únicamente un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Cada uno de los dos principios activos contribuye a reducir la presión arterial, y actúan juntos para controlar su presión.

Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg comprimidos
Perindopril e Indapamide Sandoz está indicado en pacientes que ya están tomando comprimidos de perindopril 8 mg e indapamida 2,5 mg por separado. Estos pacientes pueden tomar en su lugar un solo comprimido de Perindopril e Indapamide Sandoz que contiene ambos principios activos.

2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril e Indapamida Sandoz

No tome Perindopril e Indapamida Sandoz

• si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, a la indapamida o a cualquier otro sulfamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si ha presentado síntomas como dificultad para respirar, hinchazón del rostro o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves tras un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia han sufrido estos síntomas en otras circunstancias (una afección denominada angioedema),
• si padece una enfermedad grave del hígado o una afección denominada encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro),
• si padece una enfermedad grave de los riñones o si el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal),
• o si se somete a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Según el tipo de equipo utilizado, Perindopril e Indapamida Sandoz podría no ser adecuado para usted.
• si tiene niveles altos o bajos de potasio en sangre,
• si se sospecha que padece insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (los síntomas pueden incluir retención hídrica grave y dificultad respiratoria),
• si está embarazada de más de 3 meses (además, es preferible evitar Perindopril e Indapamida Sandoz al inicio del embarazo - véase el apartado “Embarazo y lactancia”),
• si está amamantando.
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta). Solo para Perindopril e Indapamida Sandoz 8 mg/2,5 mg comprimidos
• si padece una enfermedad renal moderada.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos:

• si padece estenosis aórtica (estrechamiento del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones),
• si padece insuficiencia cardíaca o cualquier problema cardíaco,
• si padece problemas renales o se somete a diálisis,
• si presenta un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario),
• si padece problemas hepáticos,
• si padece una colagenopatía (enfermedad de la piel) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
• si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
• si padece hiperparatiroidismo (glándula paratiroidea hiperactiva),
• si padece gota,
• si padece diabetes,
• si sigue una dieta baja en sodio o si utiliza sustitutos salinos que contienen potasio,
• si está tomando litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que no deben tomarse con Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos (véase “Otros medicamentos y Perindopril e Indapamida Sandoz”),
• si es mayor,
• si ha tenido reacciones de fotosensibilidad mientras toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en “No tome Perindopril e Indapamida Sandoz”.
• si es de origen africano, ya que puede tener un riesgo mayor de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir su presión arterial en comparación con pacientes no negros,
• si es un paciente en hemodiálisis dializado con membranas de alto flujo,
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) es mayor:
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer),
• vildagliptina (un medicamento utilizado para tratar la diabetes).

Angioedema
Se ha notificado angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido Perindopril e Indapamida Sandoz. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, interrumpa el tratamiento con Perindopril e Indapamida Sandoz y llame inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Perindopril e Indapamida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en esta etapa (véase “Embarazo y lactancia”).
Cuando tome Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos, también debe informar a su médico o al personal del hospital:

• si debe someterse a anestesia y/o cirugía,
• si ha tenido recientemente diarrea o vómitos o si está deshidratado,
• si se somete a diálisis o a aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) (es decir, la eliminación del colesterol de su sangre mediante una máquina),
• si se somete a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas,
• si debe someterse a un examen clínico que requiera la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace visibles ciertos órganos como riñones o estómago en rayos X),
• si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Perindopril e Indapamida Sandoz. Esto podría provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a penicilina o sulfamidas, puede tener mayor riesgo de desarrollar este síntoma.
• Interrumpa el tratamiento con Perindopril e Indapamida Sandoz y consulte a un médico.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Perindopril e Indapamida Sandoz no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Perindopril e Indapamida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso de Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos con:

• litio (utilizado para tratar la depresión),
• aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) si no tiene diabetes ni problemas renales,
• diuréticos ahorradores de potasio (como triamtereno, amilorida), sales de potasio, otros medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio en el cuerpo (entre ellos heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
• estramustina (utilizada en terapia oncológica),
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y bloqueantes de los receptores de la angiotensina.

El tratamiento con Perindopril e Indapamida Sandoz puede verse afectado por otros medicamentos. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesaria una precaución especial:

• otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, incluyendo un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Perindopril e Indapamida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
• diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día,
• sacubitrilo/valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el apartado “No tome Perindopril e Indapamida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”,
• medicamentos anestésicos,
• procainamida (para tratar el ritmo cardíaco irregular),
• alopurinol (para tratar la gota),
• terfenadina o astemizol, mizolastina (antihistamínicos para la fiebre del heno o alergias),
• corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide,
• inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras trasplante de órganos para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina),
• medicamentos para tratar el cáncer,
• eritromicina por inyección, moxifloxacino, esparfloxacino (antibióticos),
• alofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria),
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía),
• vincamina (utilizada para el tratamiento sintomático de los trastornos cognitivos en ancianos, incluida la pérdida de memoria),
• bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho),
• medicamentos para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),
• digoxina u otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas cardíacos),
• baclofeno (para tratar la rigidez muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina o vildagliptina,
• calcio, incluyendo suplementos de calcio,
• laxantes estimulantes (por ejemplo, sena),
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, ácido acetilsalicílico),
• anfotericina B por vía parenteral (para tratar enfermedades graves causadas por hongos),
• medicamentos para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad y esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultopida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
• tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn),
• preparados de oro por inyección (utilizados para tratar la poliartritis reumatoide),
• medicamentos, utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril),
• medicamentos utilizados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”,
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Perindopril e Indapamida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).

Perindopril e Indapamida Sandoz con alimentos y bebidas
Es preferible tomar Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos antes de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Generalmente, su médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con Perindopril e Indapamida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como se dé cuenta de que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Perindopril e Indapamida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar a hacerlo. Perindopril e Indapamida Sandoz está contraindicado en madres lactantes, y si desea amamantar, su médico puede elegir para usted un tratamiento alternativo.
Conducción y uso de máquinas
Perindopril e Indapamida Sandoz comprimidos generalmente no afecta la capacidad de reacción, pero en algunos pacientes pueden producirse efectos como mareos o debilidad relacionados con una disminución de la presión arterial. Si experimenta estos efectos, su capacidad para conducir o utilizar máquinas podría verse comprometida.
Perindopril e Indapamida Sandoz contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Perindopril e Indapamide Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido una vez al día.
Su médico puede decidir modificar la dosis si padece una alteración renal.
Es preferible tomar el comprimido por la mañana y antes de una comida.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Perindopril e Indapamide Sandoz de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital
más cercano. El efecto más probable en caso de sobredosis es una disminución de la presión
arterial.
Si se produce una disminución marcada de la presión (los síntomas incluyen mareo y desmayo),
puede ser útil tumbarse con los pies elevados.
Si olvida tomar Perindopril e Indapamide Sandoz
Es importante que tome el medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz.
Sin embargo, si olvida tomar una dosis de Perindopril e Indapamide Sandoz comprimidos, tome la
siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril e Indapamide Sandoz
Dado que el tratamiento de la presión arterial alta suele durar toda la vida, debe hablar con su
médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar el medicamento y contacte inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos, que pueden ser graves.

• Mareos intensos o desmayos debidos a la disminución de la presión sanguínea (Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas),
• Broncoespasmo (opresión en el pecho, silbidos y dificultad para respirar) (Infrecuente) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• Hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (Ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) (Infrecuente) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas),
• Reacciones cutáneas graves que incluyen eritema multiforme (una erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas pruriginosas en la cara, brazos y piernas) o reacción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• Trastornos cardiovasculares (ritmo cardíaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho, mandíbula y espalda provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio) (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• Debilidad en brazos o piernas o problemas del habla que podrían indicar un posible accidente cerebrovascular (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• Inflamación del páncreas que puede causar dolores abdominales intensos y dolor de espalda acompañado de sensación de malestar general (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• Amarilleamiento de la piel o los ojos (ictericia), que puede ser un signo de hepatitis (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas),
• Ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida (Frecuencia desconocida),
• Enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (Frecuencia desconocida)

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• reacciones cutáneas en personas predispuestas a alergia y reacciones asmáticas, dolor de cabeza, sensación de mareo, vértigo, hormigueo, trastornos visuales, tinnitus (sensación de zumbido en los oídos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteración del gusto, boca seca, dispepsia o mala digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, prurito), calambres musculares, sensación de fatiga.

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• cambios de ánimo, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), ampollas en racimos, problemas renales, impotencia, sudoración, exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), alteraciones en los parámetros de laboratorio: aumento reversible en sangre del potasio al suspender el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, somnolencia, desmayos, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de boca, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Empeoramiento de la psoriasis, cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina sérica, fatiga.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• confusión, neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz tapada o con secreción), graves problemas renales, cambios en los parámetros sanguíneos como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, hemoglobina más baja, recuento más bajo de plaquetas sanguíneas, niveles elevados de calcio en sangre, función hepática anormal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• valores anormales en el electrocardiograma, cambios en los parámetros de laboratorio: bajos niveles de potasio, altos niveles de ácido úrico y altos niveles de azúcar en sangre, disminución de la vista (miopía), visión borrosa, alteración visual, pérdida de visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno), esta podría empeorar.
• Coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden aparecer trastornos en la sangre, riñones, hígado o páncreas y alteraciones en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Su médico podría necesitar realizarle análisis de sangre para controlar su estado.

En caso de insuficiencia hepática (problemas en el hígado), existe la posibilidad de que se desarrolle encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril e Indapamida Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Perindopril e Indapamida Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimidos
Perindopril e Indapamida Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Perindopril e Indapamida Sandoz 8 mg/2,5 mg comprimidos
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Perindopril e Indapamide Sandoz
Los principios activos son perindopril tert-butilamina e indapamida.

• Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2 mg de perindopril tert-butilamina, equivalentes a 1,67 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida.
• Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril tert-butilamina, equivalentes a 3,34 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida.
• Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril tert-butilamina, equivalentes a 6,68 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida.

Los demás componentes son: cloruro de calcio hexahidrato, lactosa monohidrato, crospovidona, celulosa microcristalina, bicarbonato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Ver sección 2 «Perindopril e Indapamide Sandoz contiene lactosa y sodio».

Descripción del aspecto de Perindopril e Indapamide Sandoz y contenido del envase
Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimidos
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanco-azulado, redondos, ligeramente biconvexos, con los bordes biselados, con una línea corta grabada en un lado.

Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanco-azulado, redondos, ligeramente biconvexos, con una línea de división en un lado y los bordes biselados. La línea de división sirve para facilitar la rotura del comprimido con el fin de ingerirlo más fácilmente, y no para dividirlo en dosis iguales.

Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg comprimidos
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanco-azulado, redondos, ligeramente biconvexos, con una línea de división en un lado. La línea de división en el comprimido sirve para facilitar su rotura con el fin de ingerirlo más fácilmente, y no para dividirlo en dosis iguales.

Los comprimidos están disponibles en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos en blíster.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: