Пазопаниб Сандоз: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Пазопаниб Сандоз 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пазопаниб Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пазопаниба Сандоза
Как принимать Пазопаниб Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пазопаниб Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Сандоз и для чего он применяется

Пазопаниб Сандоз — это лекарственное средство, относящееся к классу препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназ. Он действует путем подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Сандоз применяется у взрослых для лечения:

распространенного или метастатического рака почки,
некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Такие опухоли могут возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают органы.

2. Что нужно знать перед приемом Пазопаниб Сандоз

Не принимайте Пазопаниб Сандоз:

если у вас аллергия на пазопаниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может касаться вас.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Пазопаниб Сандоз:

если у вас заболевание сердца;
если у вас заболевание печени;
если у вас ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
если у вас ранее был коллапс лёгкого;
если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, тромбами или сужением артерий;
если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или свищ (патологический ход, образующийся между участками кишечника);
если у вас есть или были проблемы с щитовидной железой;
если у вас есть нарушения функции почек;
если у вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Сообщите врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам. Врач определит, подходит ли вам Пазопаниб Сандоз. Возможно, потребуются дополнительные обследования для оценки функции почек, сердца и печени.

Артериальное давление и Пазопаниб Сандоз
Пазопаниб Сандоз может повышать артериальное давление. Ваше артериальное давление будет контролироваться до начала и во время приема Пазопаниб Сандоз. Если у вас повышенное артериальное давление, вам будут назначены лекарства для его снижения.

Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит хирургическая операция
Врач прекратит прием Пазопаниб Сандоз как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено после того, как рана полностью заживёт.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Пазопаниб Сандоз может усугубить некоторые заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения проблем, обращайте внимание на определённые симптомы во время приёма Пазопаниб Сандоз. См. раздел 4.

Дети и подростки
Пазопаниб Сандоз не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Действие препарата в этой возрастной группе ещё не изучено. Кроме того, препарат не следует применять у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это включает растительные препараты и другие лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниб Сандоз и увеличивать вероятность побочных эффектов. В свою очередь, Пазопаниб Сандоз может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций);
атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ);
нефазодон (применяется для лечения депрессии);
симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина);
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов или антациды), может повлиять на способ приема Пазопаниб Сандоз. Обратитесь за консультацией к врачу или медсестре. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Пазопаниб Сандоз с пищей и напитками
Не принимайте Пазопаниб Сандоз во время еды, так как это влияет на всасывание препарата. Принимайте препарат не менее чем за 1 час до еды или не менее чем через 2 часа после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Пазопаниб Сандоз, поскольку это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Пазопаниб Сандоз не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниб Сандоз во время беременности неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Используйте надёжный метод контрацепции во время приема Пазопаниб Сандоз и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
Если беременность наступила во время лечения Пазопаниб Сандоз, сообщите об этом врачу.
Не кормите грудью во время приема Пазопаниб Сандоз. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.

Если вы мужчина (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнёрша, которая беременна или может забеременеть (в том числе при использовании других методов контрацепции), вы должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема Пазопаниб Сандоз и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена при лечении Пазопаниб Сандоз. Обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Сандоз может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов, если вы чувствуете спутанность сознания, усталость или слабость, или если у вас низкий уровень энергии.

Пазопаниб Сандоз содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Сандоз

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза необходима
Рекомендуемая доза составляет 800 мг один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2
таблеток по 400 мг или в виде 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз в день является
максимальной суточной дозой. Врач может потребовать снизить дозу, если у вас возникнут
нежелательные побочные эффекты.
Когда принимать
Не принимайте Пазопаниб Сандоз вместе с пищей. Принимайте препарат не менее чем через два часа после еды или за один час до еды.
Например, вы можете принять его через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Сандоз каждый день примерно в одно и то же время.
Глотайте таблетки целиком, одну за другой, запивая водой. Не делите и не раздавливайте таблетки, поскольку это влияет на способ всасывания препарата и может увеличить вероятность побочных эффектов.
Если вы приняли больше Пазопаниб Сандоз, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию. По возможности покажите им упаковку или данный листок.
Если вы забыли принять Пазопаниб Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не прекращайте прием Пазопаниб Сандоз без консультации с врачом
Принимайте Пазопаниб Сандоз в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте прием, если только врач не посоветует вам это сделать.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможные серьезные побочные эффекты
Отёк головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии)
Пазопаниб Сандоз в редких случаях может вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни.
Симптомы включают:

потерю речи
изменения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
высокое артериальное давление

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Сандоз и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.
Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Сандоз может время от времени вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниб Сандоз. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
потерю сознания

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Сандоз и обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился гипертонический криз.
Проблемы с сердцем
Риск этих осложнений может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниб Сандоз вы будете проходить обследование на наличие сердечных проблем.
Нарушение функции сердца/сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Сандоз может влиять на насосную функцию сердца и увеличивать вероятность сердечного приступа. Симптомы включают:

нерегулярное или учащённое сердцебиение
ускорённое сердцебиение
потерю сознания
боль или давление в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отёк ног