Pazopanib Sandoz

Italia
Nombre comercial Pazopanib Sandoz
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 051418
Fabricante SANDOZ S.A.
Pazopanib Sandoz comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Pazopanib Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Sandoz
  3. Cómo tomar Pazopanib Sandoz
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Pazopanib Sandoz
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Pazopanib Sandoz y para qué se utiliza

Pazopanib Sandoz es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa impidiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células tumorales.
Pazopanib Sandoz se utiliza en adultos para tratar:

  • cáncer de riñón en estado avanzado o que ya se haya extendido a otros órganos.
  • ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, vasos sanguíneos, tejido graso u otros tejidos que sostienen, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Sandoz

No tome Pazopanib Sandoz:

  • si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar Pazopanib Sandoz:

  • si tiene una enfermedad del corazón.
  • si tiene una enfermedad del hígado.
  • si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
  • si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
  • si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
  • si ha tenido problemas estomacales o intestinales, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
  • si tiene problemas de tiroides.
  • si tiene problemas en la función renal.
  • si padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una desgarro en la pared de un vaso sanguíneo.

Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. El médico decidirá si Pazopanib Sandoz es adecuado para usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.
Presión arterial alta y Pazopanib Sandoz
Pazopanib Sandoz puede elevar la presión arterial. Se le controlará la presión antes de comenzar el tratamiento con Pazopanib Sandoz y durante el mismo. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.

  • Informe a su médico si tiene la presión arterial alta.

Si va a someterse a una cirugía
Su médico suspenderá Pazopanib Sandoz al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Condiciones a las que debe prestar atención
Pazopanib Sandoz puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de problemas, debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando Pazopanib Sandoz. Vea la sección 4.
Niños y adolescentes
Pazopanib Sandoz no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Pazopanib Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de hierbas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Pazopanib Sandoz y aumentar la probabilidad de que presente efectos adversos. A su vez, Pazopanib Sandoz puede influir en cómo actúan otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

  • claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
  • atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
  • nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
  • simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol).
  • medicamentos que reducen la acidez del estómago. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez gástrica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar Pazopanib Sandoz. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Sandoz con alimentos y bebidas
No tome Pazopanib Sandoz con alimentos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (ver sección 3).
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Pazopanib Sandoz, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Pazopanib Sandoz no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto de Pazopanib Sandoz durante el embarazo.

  • Informe a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
  • Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando Pazopanib Sandoz y al menos durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, para prevenir un embarazo.
  • Si queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Sandoz, informe a su médico.
  • No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Sandoz. No se sabe si los componentes de Pazopanib Sandoz pasan a la leche materna. Hable con su médico sobre esto.

Si es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja que está embarazada o que podría quedar embarazada (incluso si utiliza otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras esté tomando Pazopanib Sandoz y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Pazopanib Sandoz. Hable con su médico sobre este aspecto.
Conducción y uso de máquinas
Pazopanib Sandoz puede causar efectos adversos que afecten su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

  • Evite conducir o utilizar maquinaria si se siente confuso, cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

Pazopanib Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Pazopanib Sandoz

Tome este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 800 mg una vez al día. Esta dosis puede tomarse como 2
comprimidos de 400 mg o como 4 comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg una vez al día es la
dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome Pazopanib Sandoz con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes
de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. Tome
Pazopanib Sandoz cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afectaría
la forma en que el medicamento se absorbe y podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma más Pazopanib Sandoz del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Pazopanib Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Sandoz sin consejo médico
Tome Pazopanib Sandoz durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No lo interrumpa a menos que su médico le aconseje hacerlo.

  1. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Sandoz puede causar en raras ocasiones una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

  • pérdida del habla
  • alteraciones visuales
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • confusión
  • presión arterial alta

Deje de tomar Pazopanib Sandoz y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de cualquiera de ellos.
Crisis hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib Sandoz puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión arterial. Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial mientras esté tomando Pazopanib Sandoz. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

  • dolor torácico intenso
  • dolor de cabeza severo
  • visión borrosa
  • confusión
  • náuseas
  • vómitos
  • ansiedad intensa
  • dificultad para respirar
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • desmayos

Deje de tomar Pazopanib Sandoz y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.
Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando Pazopanib Sandoz.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Sandoz puede afectar la función de bombeo del corazón y aumentar la probabilidad de sufrir un infarto. Los signos y síntomas incluyen:

  • latidos cardíacos irregulares o rápidos
  • palpitaciones
  • desmayos
  • dolor o presión en el pecho
  • dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
  • dificultad para respirar
  • hinchazón en las piernas
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Sandoz puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una condición potencialmente grave conocida como torsade de pointes. Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que causa pérdida repentina de la conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un latido demasiado rápido o demasiado lento.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Sandoz puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas del ACV pueden incluir:

  • entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
  • dificultad para hablar
  • dolor de cabeza
  • mareos
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib Sandoz puede causar hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago, recto o intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente.
Los síntomas incluyen:

  • presencia de sangre en las heces o heces negras
  • sangre en la orina
  • dolor abdominal
  • tos o vómitos con sangre
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib Sandoz puede causar una rotura (perforación) en el estómago o intestino o el desarrollo de una conexión anormal entre dos partes del tracto digestivo (una fístula).
Los signos y síntomas pueden incluir:

  • dolor abdominal intenso
  • náuseas y/o vómitos
  • fiebre
  • aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino del que se libera pus mezclado con sangre y de mal olor
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Pazopanib Sandoz puede causar problemas en el hígado que pueden derivar en condiciones graves como disfunción hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará las enzimas hepáticas mientras esté tomando Pazopanib Sandoz.
Los signos de que el hígado podría no estar funcionando correctamente pueden incluir:

  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • orina oscura
  • fatiga
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la zona derecha del abdomen
  • tendencia a presentar hematomas con facilidad
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Pazopanib Sandoz puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • dolor torácico agudo
  • dificultad para respirar
  • respiración rápida
  • dolor en las piernas
  • hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Microangiopatía trombótica (TMA)
Pazopanib Sandoz puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, acompañados de una disminución de los glóbulos rojos y de las plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • tendencia a presentar hematomas con facilidad
  • presión arterial alta
  • fiebre
  • confusión
  • somnolencia
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • disminución de la producción de orina
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Sandoz puede causar una descomposición rápida de las células tumorales, provocando el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones (crisis epilépticas), confusión, calambres musculares o espasmos o disminución de la producción de orina. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que se presentan durante el tratamiento con Pazopanib Sandoz pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

  • fiebre
  • síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales persistentes
  • dificultad para respirar y/o respiración jadeante
  • dolor al orinar
  • cortes, arañazos o heridas que están rojos, calientes, hinchados o dolorosos
    Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
Pazopanib Sandoz puede en raras ocasiones causar inflamación en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras esté tomando Pazopanib Sandoz, se le realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Problemas tiroideos
Pazopanib Sandoz puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede causar aumento de peso y fatiga. Mientras esté tomando Pazopanib Sandoz, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea. Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alterada
Pazopanib Sandoz puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o alterada.
Informe a su médico si nota cualquier cambio en su visión.
Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia correspondiente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas ):

  • presión arterial alta
  • diarrea
  • náuseas o vómitos
  • dolor abdominal
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • alteraciones del gusto o pérdida del gusto
  • dolor bucal
  • dolor de cabeza
  • dolor en la zona del tumor
  • falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
  • cambio en el color del cabello
  • pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
  • pérdida de pigmento de la piel
  • erupción cutánea, con posible descamación de la piel
  • enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o plantas de los pies
    Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • aumento de las enzimas hepáticas
  • disminución de albúmina en sangre
  • presencia de proteínas en la orina
  • disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
  • disminución del número de glóbulos blancos en sangre

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas )

  • mala digestión, hinchazón, flatulencias
  • sangrado nasal
  • boca seca o úlceras bucales
  • infecciones
  • somnolencia anormal
  • dificultad para dormir
  • dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se desplaza, puede llegar a los pulmones y poner en peligro la vida o ser fatal.
  • el corazón pierde eficacia al bombear sangre (disfunción cardíaca)
  • latidos cardíacos lentos
  • sangrado de boca, recto o pulmón
  • mareos
  • visión borrosa
  • sofocos
  • hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
  • hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
  • alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
  • alteraciones en las uñas
  • sensación de ardor, picazón, hormigueo o pinchazos en la piel
  • sensación de frío con escalofríos
  • sudoración excesiva
  • deshidratación
  • dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
  • ronquera
  • dificultad para respirar
  • tos
  • tos con sangre
  • hipo
  • colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la pared torácica, que a menudo causa dificultad para respirar (neumotórax)

Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve molesto.
Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • disminución de la actividad de la glándula tiroides
  • alteraciones en la función hepática
  • aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
  • aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
  • aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
  • alteraciones en los niveles sanguíneos de otras sustancias químicas/enzimas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas )

  • accidente cerebrovascular (ACV)
  • interrupción temporal del suministro de sangre al cerebro (ataque isquémico transitorio)
  • interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón o infarto de miocardio
  • isquemia miocárdica (interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón)
  • coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones
  • aumento del número de glóbulos rojos en sangre
  • aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si se acompaña de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
  • hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
  • alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
  • orificio (perforación) en el estómago o intestino
  • paso anormal que se forma entre partes del intestino (fístula)
  • menstruaciones abundantes o irregulares
  • aumento brusco e inesperado de la presión arterial (crisis hipertensivas)
  • inflamación del páncreas (pancreatitis)
  • hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
  • secreción nasal
  • erupción cutánea que puede causar picazón o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
  • movimientos intestinales frecuentes
  • aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
  • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
  • herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

  • inflamación de los pulmones (neumonitis)
  • dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • síndrome de lisis tumoral como consecuencia de una descomposición rápida de células tumorales
  • insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en el frasco y en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pazopanib Sandoz

  • El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película de Pazopanib Sandoz 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto con película de Pazopanib Sandoz 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), povidona (K30), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80. Los comprimidos de 200 mg contienen también óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Pazopanib Sandoz y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Sandoz 200 mg son de forma ovalada, de color rosa, con la inscripción ‘200’ grabada en un lado, disponibles en envases blíster de 30, 60 o 90 comprimidos, multienvase de 60 o 60x1 (2 cajas de 30 o 2 cajas de 30x1), 90 o 90 x 1 (3 cajas de 30 o 3 cajas de 30x1) comprimidos, y en frascos de plástico de 30 o 90 comprimidos o multienvase de 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Sandoz 400 mg son de forma ovalada, de color blanco, con la inscripción ‘400’ grabada en un lado, disponibles en envases blíster de 30, 60 o 90 comprimidos, multienvase de 60 o 60x1 (2 cajas de 30 o 2 cajas de 30x1), 90 o 90 x 1 (3 cajas de 30 o 3 cajas de 30x1) comprimidos, y en frascos de plástico de 30 o 90 comprimidos o multienvase de 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia

Fabricante
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi, 14452, Grecia
Remedica Ltd,
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Chipre

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones
Croacia Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película
Irlanda Pazopanib Rowex 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Rowex 400 mg comprimidos recubiertos con película
Italia Pazopanib Sandoz
Malta Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película
Noruega Pazopanib Sandoz
Polonia Pazopanib Sandoz
República Eslovaca Pazopanib Sandoz 200 mg
Pazopanib Sandoz 400 mg
Hungría Pazopanib Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Sandoz 400 mg comprimidos recubiertos con película