Ulotka: informacja dla użytkownika

Pazopanib Sandoz 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Pazopanib Sandoz i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Sandoz
Jak stosować lek Pazopanib Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Pazopanib Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pazopanib Sandoz i do czego służy

Pazopanib Sandoz jest lekiem z grupy tzw. inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Pazopanib Sandoz stosuje się u dorosłych w leczeniu:

zaawansowanego lub rozsianego nowotworu nerek.
niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, czyli nowotworu złośliwego powstającego w tkankach podtrzymujących organizm. Może on występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych strukturach wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pazopanib Sandoz

Nie przyjmuj Pazopanib Sandoz:

jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, czy dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Pazopanib Sandoz:

jeśli masz chorobę serca.
jeśli masz chorobę wątroby.
jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.
jeśli wcześniej miałeś zapadnięcie płuc.
jeśli miałeś problemy związane z krwawieniem, skrzepami krwi lub zwężeniem tętnic.
jeśli miałeś wcześniej problemy żołądka lub jelit, takie jak perforacja (dziura) lub fistuła (nieprawidłowy kanał łączący części jelit).
jeśli masz problemy z tarczycą.
jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.
jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy Pazopanib Sandoz jest dla Ciebie odpowiedni.
Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.
Podwyższone ciśnienie krwi i Pazopanib Sandoz
Pazopanib Sandoz może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie przyjmowania Pazopanib Sandoz. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie ono leczone lekami obniżającymi ciśnienie.

Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną
Lekarz przerwie przyjmowanie Pazopanib Sandoz co najmniej 7 dni przed operacją chirurgiczną, ponieważ lek może wpływać na gojenie rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwracać uwagę
Pazopanib Sandoz może nasilić niektóre schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Pazopanib Sandoz. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Pazopanib Sandoz nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na problemy bezpieczeństwa.
Inne leki i Pazopanib Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków ziołowych i innych środków dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Pazopanib Sandoz i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei Pazopanib Sandoz może wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

klaritromycyna, ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna, telitromycyna, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji).
atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, saqwinawir (stosowane do leczenia HIV).
nefazodon (stosowany do leczenia depresji).
simwastatyna i ewentualnie inne statyny (stosowane do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu).
leki, które obniżają kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który przyjmujesz w celu zmniejszenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści H, antykoagulanta) może wpływać na sposób przyjmowania Pazopanib Sandoz. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Pazopanib Sandoz z posiłkami i napojami
Nie przyjmuj Pazopanib Sandoz z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej 2 godziny po posiłku lub 1 godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Pazopanib Sandoz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pazopanib Sandoz nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie wiadomo, jaki jest wpływ Pazopanib Sandoz podczas ciąży.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Pazopanib Sandoz i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Pazopanib Sandoz, powiadom lekarza.
Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania Pazopanib Sandoz. Nie wiadomo, czy składniki Pazopanib Sandoz przechodzą do mleka matki. Omów to z lekarzem.

Jeśli jesteś pacjentem męskiego płci (nawet jeśli przeszedłeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym te stosujące inne metody antykoncepcji), musisz używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania Pazopanib Sandoz i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie Pazopanib Sandoz. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pazopanib Sandoz może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli odczuwasz dezorientację, zmęczenie, osłabienie lub niski poziom energii.

Pazopanib Sandoz zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pazopanib Sandoz

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 800 mg podawane raz dziennie. Dawka ta może być przyjmowana jako 2 tabletki po 400 mg lub jako 4 tabletki po 200 mg. Dawka 800 mg raz dziennie to maksymalna dawka dobową. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane.
Kiedy przyjmować
Nie przyjmuj Pazopanib Sandoz z posiłkiem. Przyjmuj go co najmniej dwie godziny po jedzeniu lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz go przyjąć dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Stosuj Pazopanib Sandoz codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkuj całe, jedną po drugiej, wraz z wodą. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz więcej Pazopanib Sandoz niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub ten ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Pazopanib Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o ustalonej porze.
Nie przerywaj stosowania Pazopanib Sandoz bez konsultacji z lekarzem
Stosuj Pazopanib Sandoz przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
Pazopanib Sandoz może rzadko powodować obrzęk mózgu, który może zagrażać życiu.
Objawy obejmują:

utratę mowy
zaburzenia widzenia
drgawki (napady padaczkowe)
dezorientację
nadciśnienie tętnicze

Natychmiast przestań przyjmować Pazopanib Sandoz i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli doświadczasz bólu głowy w połączeniu z którymkolwiek z tych objawów.
Kryzys nadciśnieniowy (nagły i ciężki wzrost ciśnienia tętniczego)
Pazopanib Sandoz może czasami powodować nagły i ciężki wzrost ciśnienia tętniczego. Jest to tzw. kryzys nadciśnieniowy. Lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie tętnicze podczas leczenia Pazopanib Sandoz. Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

silny ból klatki piersiowej
bardzo silny ból głowy
zamazanie wzroku
dezorientację
nudności
wymioty
silne uczucie niepokoju
duszność
drgawki (napady padaczkowe)
omdlenia

Natychmiast przestań przyjmować Pazopanib Sandoz i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie kryzys nadciśnieniowy.
Problemy serca
Ryzyko tych powikłań może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki. Podczas leczenia Pazopanib Sandoz będziesz poddawany badaniom w celu wykrycia ewentualnych problemów sercowych.
Niewydolność serca/udar serca, zawał serca
Pazopanib Sandoz może wpływać na czynność pompującą serca i zwiększać ryzyko zawału serca. Objawy obejmują:

nieregularne lub szybkie bicie serca
przyspieszone tętno
omdlenia
ból lub ucisk w klatce piersiowej
ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
duszność
obrzęki nóg
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Pazopanib Sandoz może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do ciężkiego stanu serca znanego jako tzw. torsade de pointes. Może to powodować bardzo szybkie bicie serca, prowadzące do nagłej utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne tętno.
Udar mózgu
Pazopanib Sandoz może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Objawy udaru mogą obejmować:

drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała
trudności w mówieniu
ból głowy
zawroty głowy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwawienia
Pazopanib Sandoz może powodować ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelit), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy i mózgu, choć nie jest to częste.
Objawy obejmują:

obecność krwi w stolcu lub wydalanie czarnego stolca
obecność krwi w moczu
ból brzucha
kaszel lub wymioty z krwią
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Przebicie i przetoka
Pazopanib Sandoz może powodować przebicie (perforację) w żołądku lub jelitach lub powstawanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (przetoka).
Objawy mogą obejmować:

silny ból brzucha
nudności i/lub wymioty
gorączkę
powstawanie otworu (przebicie) w żołądku lub jelitach, przez który wydobywa się ropne, krwawe i zatęchłe wydzielinę
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Pazopanib Sandoz może powodować zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do ciężkich stanów, takich jak niewydolność wątroby, potencjalnie śmiertelnych. Lekarz będzie monitorować poziom enzymów wątrobowych podczas leczenia Pazopanib Sandoz.
Objawy niewłaściwego działania wątroby mogą obejmować:

żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białek oczu)
ciemny kolor moczu
zmęczenie
nudności
wymioty
utratę apetytu
ból w prawym brzuchu (nadbrzuszu)
skłonność do powstawania siniaków
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zakrzembica płucna
Pazopanib Sandoz może powodować zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (głęboka żylaka żył głębokich lub DVT), które mogą również dotrzeć do płuc (zakrzembica płucna). Objawy mogą obejmować:

ostry ból w klatce piersiowej
duszność
przyspieszony oddech
ból w nogach
obrzęki rąk i stóp lub nóg i stóp

Mikroangiopatia zakrzepowa (TMA)
Pazopanib Sandoz może powodować zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych w nerkach i mózgu, towarzyszone spadkiem liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Objawy mogą obejmować:

skłonność do powstawania siniaków
nadciśnienie tętnicze
gorączkę
dezorientację
senność
drgawki (napady padaczkowe)
zmniejszenie ilości wydalanego moczu
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Pazopanib Sandoz może powodować szybkie rozpadanie komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki (napady padaczkowe), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Infekcje występujące podczas przyjmowania Pazopanib Sandoz mogą stać się ciężkie. Objawy infekcji mogą obejmować:

gorączkę
objawy grypowe, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
duszność i/lub ciężki oddech
ból podczas oddawania moczu
rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, obrzęknięte lub bolesne
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Pazopanib Sandoz rzadko może powodować zapalenie płuc (choroba międzyistotowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas leczenia Pazopanib Sandoz będziesz poddawany monitorowaniu pod kątem ewentualnych problemów płucnych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
Pazopanib Sandoz może zmniejszać ilość hormonów tarczycy produkowanych przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas leczenia Pazopanib Sandoz poziom hormonów tarczycy będzie kontrolowany. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczny przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Zamazanie lub pogorszenie wzroku
Pazopanib Sandoz może powodować odwarstwienie lub rozwarstwienie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub rozwarstwienie). Może to prowadzić do zamazania lub pogorszenia wzroku. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 ):

nadciśnienie tętnicze
biegunka
nudności lub wymioty
ból brzucha
utrata apetytu
utrata masy ciała
zaburzenia smaku lub utrata smaku
ból w jamie ustnej
ból głowy
ból w miejscu guza
brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
zmiana koloru włosów
nietypowa utrata lub rzęsienie włosów
utrata pigmentacji skóry
wysypka skórna, czasem z odłamywaniem się skóry
zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub staje się uciążliwe.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:

wzrost enzymów wątrobowych
obniżenie albuminy we krwi
obecność białka w moczu
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu)
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 )

trudności trawienne, wzdęcia, wiatry
krwawienie z nosa
suchość jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
infekcje
nadmierne senność
trudności ze snem
ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg, obrzęki nóg/stóp. Mogą to być objawy zakrzepicy (zakrzepica żylno-żylna). Jeśli zakrzep się oderwie, może dotrzeć do płuc i stanowić zagrożenie dla życia lub być śmiertelny.
osłabienie czynności pompującej serca (niewydolność serca)
spowolnienie rytmu serca
krwawienie z ust, odbytu lub płuc
zawroty głowy
zamazanie wzroku
napady gorąca
obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany zatrzymaniem płynów
mrowienie, osłabienie lub drętwienie rąk, rąk, nóg lub stóp
zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
zaburzenia paznokci
uczucie pieczenia, ukłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
uczucie zimna z dreszczami
nadmierne pocenie się
odwodnienie
ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
chrypka
duszność
kaszel
kaszel z krwią
wzdychanie
zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, często powodujące duszność (pneumotoraks)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z tych działań staje się uciążliwe.
Działania niepożądane częste, które mogą być wykryte w badaniach krwi lub moczu:

obniżenie aktywności tarczycy
zaburzenia funkcji wątroby
wzrost bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
wzrost lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
wzrost kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
zmiany poziomu innych różnych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 )

udar mózgu
tymczasowe przerywanie dopływu krwi do mózgu (przemijający atak niedokrwienny)
przerywanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
przerywanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
zakrzepy krwi towarzyszone spadkiem czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu (mikroangiopatia zakrzepowa, TMA). Mogą one uszkadzać narządy, takie jak mózg i nerki
wzrost liczby czerwonych krwinek we krwi
nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból w klatce piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zakrzembica płucna)
ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy i mózgu
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
otwór (przebicie) w żołądku lub jelitach
powstawanie nieprawidłowego połączenia między częściami jelit (przetoka)
obfite lub nieregularne miesiączki
nagły i gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego (kryzys nadciśnieniowy)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zapalenie wątroby, która źle funkcjonuje lub jest uszkodzona
żółtaczka (żółknięcie skóry lub białek oczu)
zapalenie otrzewnej (błony wyściełającej jamę brzuszną)
kapiący nos
wysypka skórna, która może swędzieć lub być zapalona (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherzyki)
częste wypróżnienia
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
rana skóry, która nie goje (łuszczyca skórna)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zapalenie płuc (zapalenie płuc)
rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pazopanib Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności (Wydano do:) podanego na butelce i opakowaniu zewnętrznym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pazopanib Sandoz

Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana Pazopanib Sandoz 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana Pazopanib Sandoz 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, sodowa karboksymetyloamidowa (typ A), povidon (K30), stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, polisorbat 80. Tabletki 200 mg zawierają ponadto czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd zewnętrzny Pazopanib Sandoz i zawartość opakowania
Pazopanib Sandoz 200 mg tabletki powlekane to tabletki w kształcie kapsułkowym, różowego koloru, z oznaczeniem „200” wydrukowanym po jednej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach wielokrotnych po 60 lub 60x1 (2 pudełka po 30 lub 2 pudełka po 30x1), 90 lub 90x1 (3 pudełka po 30 lub 3 pudełka po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach wielokrotnych po 90 (3 butelki po 30) tabletek.
Pazopanib Sandoz 400 mg tabletki powlekane to tabletki w kształcie kapsułkowym, białego koloru, z oznaczeniem „400” wydrukowanym po jednej stronie, dostępne w opakowaniach blisterowych po 30, 60 lub 90 tabletek, opakowaniach wielokrotnych po 60 lub 60x1 (2 pudełka po 30 lub 2 pudełka po 30x1), 90 lub 90x1 (3 pudełka po 30 lub 3 pudełka po 30x1) tabletek oraz w plastikowych butelkach po 30 lub 90 tabletek lub opakowaniach wielokrotnych po 90 (3 butelki po 30) tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Mediolan
Włochy

Producent
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone
Metamorfossi, 14452, Grecja
Remedica Ltd,
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Cypr

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi
Chorwacja Pazopanib Sandoz 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Sandoz 400 mg filmom obložene tablete
Irlandia Pazopanib Rowex 200 mg film-coated tablets
Pazopanib Rowex 400 mg film-coated tablets
Włochy Pazopanib Sandoz
Malta Pazopanib Sandoz 200 mg film-coated tablets
Pazopanib Sandoz 400 mg film-coated tablets
Norwegia Pazopanib Sandoz
Polska Pazopanib Sandoz
Słowacka Republika Pazopanib Sandoz 200 mg
Pazopanib Sandoz 400 mg
Węgry Pazopanib Sandoz 200 mg filmtabletta
Pazopanib Sandoz 400 mg filmtabletta