Пазопаниб Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАЗОПАНИБ ЭГ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ПАЗОПАНИБ ЭГ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ПАЗОПАНИБ ЭГ
Как принимать ПАЗОПАНИБ ЭГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАЗОПАНИБ ЭГ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пазопаниб Эг и для чего он применяется

Пазопаниб Эг — это лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов протеинкиназ. Оно действует путем подавления активности белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Пазопаниб Эг применяется у взрослых для лечения:

распространенного или метастатического рака почки — опухоли почки на поздней стадии, распространившейся на другие органы.
некоторых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей поддерживающие ткани организма. Может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или в других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих органы.

2. Что следует знать перед применением Пазопаниб Эг

Не принимайте Пазопаниб Эг

если у вас аллергия на пазопаниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6). Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может касаться вас.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Пазопаниб Эг:

если у вас есть заболевание сердца;
если у вас есть заболевание печени;
если ранее у вас была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
если ранее у вас был коллапс лёгкого;
если у вас были проблемы, связанные с кровотечениями, тромбозами или сужением артерий;
если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация (отверстие) или фистула (патологический ход, образующийся между участками кишечника);
если у вас есть проблемы с щитовидной железой;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
Сообщите врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Врач сообщит вам, подходит ли вам Пазопаниб Эг. Возможно, потребуются дополнительные обследования для контроля функции почек, сердца и печени.

Повышенное артериальное давление и Пазопаниб Эг
Пазопаниб Эг может вызывать повышение артериального давления. Перед началом приема Пазопаниб Эг и во время его применения ваше артериальное давление будет контролироваться. При наличии высокого артериального давления вам будут назначены лекарства для его снижения.

Сообщите врачу, если у вас повышенное артериальное давление.

Если вам предстоит хирургическая операция.
Врач прекратит прием Пазопаниб Эг как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может повлиять на заживление раны. Лечение будет возобновлено после того, как рана полностью заживёт.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Пазопаниб Эг может усугублять некоторые существующие заболевания или вызывать серьёзные побочные эффекты. Во время приема Пазопаниб Эг необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел 4.

Дети и подростки
Пазопаниб Эг не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Влияние препарата на эту возрастную группу пока неизвестно. Кроме того, препарат не должен применяться у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарства и Пазопаниб Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает растительные препараты и другие лекарства, которые можно приобрести без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Пазопаниб Эг и увеличивать вероятность развития побочных эффектов. В свою очередь, Пазопаниб Эг может влиять на действие других лекарств. Среди них:

кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций);
атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ);
нефазодон (применяется для лечения депрессии);
симвастатин и, возможно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина);
лекарства, которые снижают кислотность желудка. Тип препарата, который вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, Н2-антагонисты или антациды), может влиять на способ приема Пазопаниб Эг. Обратитесь к врачу или медсестре за консультацией.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов.

Пазопаниб Эг с пищей и напитками
Не принимайте Пазопаниб Эг вместе с пищей, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за 2 часа до еды или не менее чем за 1 час после еды (см. раздел 3).
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Пазопаниб Эг, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Пазопаниб Эг не рекомендуется при беременности. Влияние Пазопаниб Эг на течение беременности неизвестно.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Используйте надёжный метод контрацепции во время приема Пазопаниб Эг и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
Если беременность наступила во время лечения Пазопаниб Эг, сообщите об этом врачу.

Вы не должны кормить грудью во время приема Пазопаниб Эг. Неизвестно, проникают ли компоненты Пазопаниб Эг в грудное молоко. Обсудите этот вопрос с врачом.

Если вы пациент мужского пола (даже если у вас была вазэктомия) и у вас есть партнёрша, которая беременна или может забеременеть (включая тех, кто использует другие методы контрацепции), вы должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема Пазопаниб Эг и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена в результате лечения Пазопаниб Эг. Обсудите этот вопрос с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пазопаниб Эг может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Избегайте вождения или работы с механизмами, если вы чувствуете спутанность сознания, усталость или слабость, либо если уровень вашей энергии понижен.

Пазопаниб Эг содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько препарата принимать

Пазопаниб Эг 200 мг, таблетки с пленочным покрытием:
Обычная доза составляет четыре таблетки по 200 мг Пазопаниб Эг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может принять решение о снижении дозы, если появятся побочные эффекты.

Пазопаниб Эг 400 мг, таблетки с пленочным покрытием:
Обычная доза составляет две таблетки по 400 мг Пазопаниб Эг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может принять решение о снижении дозы, если появятся побочные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте Пазопаниб Эг во время еды. Принимайте препарат не ранее чем за два часа до еды или не позднее чем через один час после еды.
Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте Пазопаниб Эг каждый день примерно в одно и то же время.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не делите и не раздавливайте таблетки, поскольку это может повлиять на всасывание препарата и увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Если вы приняли больше Пазопаниб Эг, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию. По возможности покажите им упаковку или данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Пазопаниб Эг
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу только в обычное время.

Не прекращайте приём Пазопаниб Эг без консультации с врачом
Принимайте Пазопаниб Эг в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Пазопаниб Эг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Отек головного мозга (обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром)
Пазопаниб Эг в редких случаях может вызывать отек головного мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

потерю речи
нарушения зрения
судороги (эпилептические припадки)
спутанность сознания
повышение артериального давления

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Эг и обратитесь к врачу, если у вас появился любой из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Эг может время от времени вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема Пазопаниб Эг. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

сильную боль в груди
сильную головную боль
помутнение зрения
спутанность сознания
тошноту
рвоту
сильную тревожность
одышку
судороги (эпилептические припадки)
обморок

Немедленно прекратите прием Пазопаниб Эг и обратитесь к врачу, если у вас развился гипертонический криз.

Проблемы с сердцем
Риск этих проблем может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приема Пазопаниб Эг вы будете находиться под наблюдением на предмет возможных сердечных осложнений.

Нарушение функции сердца / сердечная недостаточность, сердечный приступ
Пазопаниб Эг может влиять на работу сердечных насосов или увеличивать вероятность развития инфаркта миокарда. Признаки и симптомы включают:

нерегулярное или учащенное сердцебиение
учащенное сердцебиение
обморок
боль или ощущение сжатия в груди
боль в руках, спине, шее или челюсти
одышку
отеки ног