Pazopanib EG

Italia
Nombre comercial Pazopanib EG
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
PAZOPANIB CLORHIDRATO
Tipo de receta Receta limitada – no renovable, dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
L01XE11
Número de registro 049492
Fabricante EG S.A.

Contenido

Folleto informativo: Información para el paciente

PAZOPANIB EG 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es PAZOPANIB EG y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar PAZOPANIB EG
  3. Cómo tomar PAZOPANIB EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar PAZOPANIB EG
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es PAZOPANIB EG y para qué se utiliza

PAZOPANIB EG es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa previniendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células tumorales.
PAZOPANIB EG se utiliza en adultos para tratar:

  • cáncer de riñón en estado avanzado o que ya se haya diseminado a otros órganos.
  • ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, en los vasos sanguíneos, en el tejido graso o en otros tejidos que sostienen, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar PAZOPANIB EG

No tome PAZOPANIB EG

  • si es alérgico a pazopanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar PAZOPANIB EG:

  • si tiene una enfermedad del corazón.
  • si tiene una enfermedad del hígado.
  • si ha tenido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
  • si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
  • si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
  • si ha tenido problemas en el estómago o intestino, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anormal que se forma entre partes del intestino).
  • si tiene problemas en la tiroides.
  • si tiene problemas con sus riñones.
  • si padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una lesión en la pared de un vaso sanguíneo. Informar al médico si alguno de estos casos le afecta. El médico le indicará si PAZOPANIB EG es adecuado para usted. Podrían ser necesarios exámenes adicionales para verificar que los riñones, el corazón y el hígado funcionen correctamente.

Hipertensión arterial y PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG puede elevar la presión arterial. Su presión arterial será controlada antes de comenzar el tratamiento con PAZOPANIB EG y durante el mismo. Si tiene presión arterial alta, será tratado con medicamentos para reducirla.

  • Informe a su médico si tiene hipertensión arterial.

Si debe someterse a una cirugía.
Su médico suspenderá PAZOPANIB EG al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.

Condiciones a las que debe prestar atención
PAZOPANIB EG puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con PAZOPANIB EG, con el fin de reducir cualquier riesgo. Véase sección 4.

Niños y adolescentes
PAZOPANIB EG no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.

Otros medicamentos y PAZOPANIB EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos a base de plantas y otros productos que puede adquirir sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden influir en la forma en que actúa PAZOPANIB EG y aumentar la probabilidad de efectos adversos. A su vez, PAZOPANIB EG puede afectar la acción de otros medicamentos. Entre ellos:

  • claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
  • atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
  • nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
  • simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol).
  • medicamentos que reducen la acidez gástrica. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar PAZOPANIB EG. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

PAZOPANIB EG con alimentos y bebidas
No tome PAZOPANIB EG con alimentos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento es absorbido. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase sección 3).
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con PAZOPANIB EG, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
PAZOPANIB EG no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto de PAZOPANIB EG durante el embarazo.

  • Comuníquele a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
  • Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando PAZOPANIB EG y al menos durante 2 semanas después de la última dosis, para prevenir un embarazo.
  • Si queda embarazada durante el tratamiento con PAZOPANIB EG, informe a su médico.

No debe amamantar mientras esté tomando PAZOPANIB EG. No se sabe si los componentes de PAZOPANIB EG pasan a la leche materna. Hable con su médico al respecto.

Si usted es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja embarazada o que podría quedar embarazada (incluidas aquellas que usan otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras esté tomando PAZOPANIB EG y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.

La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con PAZOPANIB EG. Hable con su médico al respecto.

Conducción y uso de máquinas
PAZOPANIB EG puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

  • Evite conducir o utilizar maquinaria si se siente confuso, cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

PAZOPANIB EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar PAZOPANIB EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto medicamento tomar
PAZOPANIB EG 200 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis habitual es de cuatro comprimidos de 200 mg de PAZOPANIB EG (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
PAZOPANIB EG 400 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis habitual es de dos comprimidos de 400 mg de PAZOPANIB EG (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome PAZOPANIB EG con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. Tome PAZOPANIB EG cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afecta a la forma en que el medicamento se absorbe y puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.
Si toma más PAZOPANIB EG del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar PAZOPANIB EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con PAZOPANIB EG sin consejo médico
Tome PAZOPANIB EG durante todo el tiempo recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
PAZOPANIB EG puede causar en raras ocasiones una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la
vida. Los síntomas consisten en:

  • pérdida del habla
  • alteraciones de la vista
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • confusión
  • presión arterial alta Deje de tomar PAZOPANIB EG y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de alguno de estos síntomas.

Crisis hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
PAZOPANIB EG puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión arterial.
Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico le controlará la presión arterial mientras esté tomando
PAZOPANIB EG. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

  • dolor torácico intenso
  • fuerte dolor de cabeza
  • visión borrosa
  • confusión
  • náuseas
  • vómitos
  • ansiedad intensa
  • dificultad para respirar
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • desmayo Deje de tomar PAZOPANIB EG y consulte inmediatamente a su médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con una enfermedad cardíaca preexistente o que
estén tomando otros medicamentos. Se le controlará para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando
PAZOPANIB EG.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
PAZOPANIB EG puede afectar al funcionamiento de las bombas del corazón o aumentar la probabilidad de
sufrir un infarto de miocardio. Los signos y síntomas incluyen:

  • latido cardíaco irregular o rápido
  • palpitaciones
  • desmayo
  • dolor o presión en el pecho
  • dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
  • dificultad para respirar
  • hinchazón en las piernas Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
PAZOPANIB EG puede tener un efecto sobre el ritmo cardíaco que en algunas personas puede evolucionar hacia
una afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsades de pointes. Esto puede provocar un latido
cardíaco muy acelerado que cause una pérdida repentina de la conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un latido demasiado
rápido o demasiado lento.
Accidente cerebrovascular (ictus)
PAZOPANIB EG puede aumentar la probabilidad de sufrir un ictus. Los signos y síntomas del ictus pueden
incluir:

  • entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
  • dificultad para hablar
  • dolor de cabeza
  • mareos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
PAZOPANIB EG puede causar hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago, recto o
intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente. Los síntomas incluyen:

  • presencia de sangre en las heces o heces negras
  • sangre en la orina
  • dolor de estómago
  • tos o vómitos con sangre. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
PAZOPANIB EG puede causar una ruptura (perforación) en la pared del estómago o del intestino o el desarrollo
de una conexión anormal entre dos partes del tracto digestivo (una fístula). Los signos y síntomas pueden
incluir:

  • dolor abdominal intenso
  • náuseas y/o vómitos
  • fiebre
  • aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino del que se libera pus mezclado con sangre y de mal olor. Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
PAZOPANIB EG puede causar problemas en el hígado que pueden derivar en afecciones graves como disfunción
hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará sus enzimas hepáticas mientras
tome PAZOPANIB EG. Los signos de que el hígado podría no funcionar correctamente pueden
incluir:

  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • orina oscura
  • fatiga
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la zona derecha del abdomen
  • tendencia a presentar hematomas con facilidad Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
PAZOPANIB EG puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas
(trombosis venosa profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y
síntomas pueden incluir:

  • dolor torácico agudo
  • dificultad para respirar
  • respiración rápida
  • dolor en las piernas
  • hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Microangiopatía trombótica (MAT)
PAZOPANIB EG puede causar la formación de coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del
cerebro, acompañado de una disminución de los glóbulos rojos y de las plaquetas (microangiopatía trombótica, MAT). Los signos y síntomas pueden incluir:

  • tendencia a presentar hematomas con facilidad
  • presión arterial alta
  • fiebre
  • confusión
  • somnolencia
  • convulsiones (crisis epilépticas)
  • disminución de la producción de orina Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
PAZOPANIB EG puede causar una rápida desintegración de las células tumorales, provocando el síndrome de
lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latido cardíaco irregular,
convulsiones (crisis), confusión, calambres musculares o espasmos o disminución de la producción de orina.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que se presentan mientras se toma PAZOPANIB EG pueden volverse graves. Los síntomas de
las infecciones pueden incluir:

  • fiebre
  • síntomas similares a los de la gripe como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
  • dificultad para respirar, sibilancias, sangrado nasal
  • dolor al orinar
  • cortes, arañazos o heridas que están rojos, calientes, hinchados o dolorosos Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, PAZOPANIB EG puede causar inflamación en los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar,
neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras tome PAZOPANIB EG, se le controlará para detectar posibles problemas pulmonares.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Problemas tiroideos
PAZOPANIB EG puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede causar
aumento de peso y fatiga. Mientras tome PAZOPANIB EG, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea.
Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alterada
PAZOPANIB EG puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o alterada.
Informe a su médico si nota cualquier cambio en la vista.
Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia pertinente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • presión arterial alta
  • diarrea
  • sensación de malestar o malestar general (náuseas o vómitos)
  • dolor de estómago
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • alteraciones del gusto o pérdida del gusto
  • dolor bucal
  • dolor de cabeza
  • dolor en la zona del tumor
  • falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
  • cambio en el color del cabello
  • pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
  • pérdida de pigmento de la piel
  • erupción cutánea, con posible descamación de la piel
  • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • aumento de las enzimas hepáticas
  • disminución de la albúmina en sangre
  • presencia de proteínas en la orina
  • disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
  • disminución del número de glóbulos blancos en sangre

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • mala digestión, hinchazón, flatulencias
  • sangrado nasal
  • boca seca o úlceras bucales
  • infecciones
  • somnolencia anormal
  • dificultad para dormir
  • dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón de piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se rompe, puede llegar a los pulmones y esto puede poner en peligro la vida o incluso ser fatal.
  • el corazón se vuelve menos eficaz al bombear sangre (disfunción cardíaca)
  • ralentización del latido cardíaco
  • hemorragia desde la boca, recto o pulmón
  • mareos
  • visión borrosa
  • sofocos
  • hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
  • hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
  • afecciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
  • alteraciones en las uñas
  • sensación de ardor, pinchazos, picor u hormigueo en la piel
  • sensación de frío con escalofríos
  • sudoración excesiva
  • deshidratación
  • dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
  • ronquera
  • dificultad para respirar
  • tos
  • tos con sangre
  • hipo
  • colapso pulmonar con aire atrapado en el espacio entre el pulmón y la caja torácica, que a menudo causa dificultad para respirar (neumotórax) Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

  • disminución de la actividad de la glándula tiroides
  • alteraciones en la función hepática, aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
  • aumento de la lipasa (una enzima implicada en la digestión)
  • aumento de la creatinina (una sustancia producida por los músculos)
  • modificaciones en los niveles sanguíneos de otras sustancias químicas/enzimas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • ictus
  • interrupción temporal del suministro de sangre al cerebro (accidente isquémico transitorio)
  • interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón o infarto de miocardio
  • interrupción parcial del suministro de sangre a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
  • coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, MAT). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones
  • aumento del número de glóbulos rojos en sangre
  • aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si se acompaña de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
  • hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
  • alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
  • orificio (perforación) en el estómago o intestino
  • paso anormal que se forma entre partes del intestino (fístula)
  • menstruaciones abundantes o irregulares
  • aumento brusco e inesperado de la presión arterial (crisis hipertensiva)
  • inflamación del páncreas (pancreatitis)
  • hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
  • inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
  • secreción nasal
  • erupción cutánea que puede causar picor o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
  • movimientos intestinales frecuentes
  • aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
  • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
  • lesión cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • inflamación del pulmón (neumonitis)
  • dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • síndrome de lisis tumoral como consecuencia de una rápida desintegración de células tumorales
  • insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PAZOPANIB EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o en el blíster y en el envase exterior,
tras la indicación “Cad .” La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PAZOPANIB EG
PAZOPANIB EG 200 mg comprimidos recubiertos con película:

  • El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de pazopanib.
  • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), ácido amido glicolato sódico (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 (E1521), óxido de hierro rojo (E172), polisorbato 80 (E433).

PAZOPANIB EG 400 mg comprimidos recubiertos con película:

  • El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de pazopanib.
  • Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), ácido amido glicolato sódico (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descripción del aspecto de PAZOPANIB EG y contenido del envase
PAZOPANIB EG 200 mg comprimidos recubiertos con película:
PAZOPANIB EG 200 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos ovalados, de color rosa, con la inscripción “200” grabada en un lado y con unas dimensiones aproximadas de 14,3 mm x 5,7 mm.
Se suministra en blísteres transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC con envases de 30, 90 comprimidos y envases múltiples de 90 (3 envases de 30 comprimidos).
También se suministra en blísteres perforados divisibles para dosis unitaria, en blísteres transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC de 30 x 1, 90 x 1, y envase múltiple de 90 x 1 (3 envases de 30 x 1 comprimidos).

PAZOPANIB EG 400 mg comprimidos recubiertos con película:
PAZOPANIB EG 400 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos ovalados, de color blanco, con la inscripción “400” grabada en un lado y con unas dimensiones aproximadas de 18,0 mm x 7,1 mm.
Se suministra en blísteres transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC con envases de 30, 60 comprimidos y envases múltiples de 60 (2 envases de 30 comprimidos).
También se suministra en blísteres perforados divisibles para dosis unitaria, en blísteres transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC de 30 x 1, 60 x 1, y envase múltiple de 60 x 1 (2 envases de 30 x 1 comprimidos).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán, Italia

Productor
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056, Chipre
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000, Malta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
HU Pazopanib Stada Arzneimittel 200 mg filmtabletta
Pazopanib Stada Arzneimittel 400 mg filmtabletta
DE Pazopanib AL 200 mg Filmtabletten
Pazopanib AL 400 mg Filmtabletten
IT Pazopanib EG